Thuốc Fotivda 1.34mg Tivozanib trị ung thư thận mua ở đâu giá bao nhiêu?

Fotivda là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Fotivda là thuốc gì?

Ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) là nguyên nhân của 3% các trường hợp ung thư2 và là một trong 10 loại ung thư phổ biến nhất ở người lớn. Độ tuổi chẩn đoán trung bình là từ 65 đến 74. Tivozanib, còn được gọi là FOTIVDA, là một chất ức chế kinase được phát triển để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển tái phát hoặc khó chữa sau khi điều trị toàn thân thất bại trước đó.

Thuốc đã được phê duyệt vào ngày 10 tháng 3 năm 2021 bởi FDA. Được tiếp thị bởi Aveo Oncology, tivozanib là một liệu pháp đầy hứa hẹn cho những người bị RCC chưa được điều trị thành công bằng các liệu pháp khác.

Thành phần trong thuốc Fotivda bao gồm:

Hoạt chất: Tivozanib 0.89mg hoặc 1.34mg.

Đóng gói: hộp 21 viên nang.

Xuất xứ: Aveo Oncology.

Công dụng của thuốc Fotivda

Fotivda được chỉ định để điều trị đầu tay cho bệnh nhân người lớn bị ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển (RCC) và cho bệnh nhân người lớn chưa từng bị VEGFR và chất ức chế con đường mTOR sau khi bệnh tiến triển sau một lần điều trị trước bằng liệu pháp cytokine đối với RCC tiến triển.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Tivozanib ngăn chặn một cách mạnh mẽ và có chọn lọc cả 3 thụ thể Yếu tố Tăng trưởng Nội mô Mạch máu (VEGFR) và đã được chứng minh là có thể ngăn chặn các phản ứng sinh hóa và sinh học khác nhau do VEGF gây ra trong ống nghiệm, bao gồm cả sự phosphoryl hóa do phối tử VEGF gây ra của cả ba VEGFR 1, 2 và 3, và sự tăng sinh của các tế bào nội mô của con người.

Kinase bị ức chế mạnh tiếp theo là c-kit ít nhạy cảm hơn 8 lần với sự ức chế bởi tivozanib so với VEGFR 1, 2 và 3. VEGF là một yếu tố phân bào mạnh, đóng vai trò trung tâm trong quá trình hình thành mạch và tính thấm thành mạch của các mô khối u. Bằng cách ngăn chặn sự hoạt hóa VEGFR do VEGF gây ra, tivozanib ức chế sự hình thành mạch và tính thấm thành mạch trong các mô khối u, dẫn đến ức chế sự phát triển của khối u in vivo.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc Fotivda

Fotivda nên được giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các liệu pháp chống ung thư.

Liều dùng thuốc Fotivda

Liều khuyến cáo của tivozanib là 1340 microgram một lần mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó là thời gian nghỉ ngơi 7 ngày để bao gồm một chu kỳ điều trị hoàn chỉnh là 4 tuần.

Lịch trình điều trị này nên được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.

Không được dùng quá một liều Fotivda mỗi ngày.

Điều chỉnh liều lượng

Việc xuất hiện các tác dụng không mong muốn có thể phải tạm thời ngừng điều trị và / hoặc giảm liều điều trị bằng tivozanib. Trong nghiên cứu quan trọng, liều lượng được giảm đối với các sự kiện cấp 3 và bị gián đoạn đối với các sự kiện cấp 4.

Khi cần giảm liều, có thể giảm liều tivozanib xuống còn 890 microgam một lần mỗi ngày với lịch trình điều trị bình thường là 21 ngày dùng thuốc, sau đó là thời gian nghỉ 7 ngày.

Liều bị bỏ lỡ

Trong trường hợp quên liều, không được dùng liều thay thế để bù cho liều đã quên. Liều tiếp theo nên được thực hiện vào thời gian dự kiến ​​tiếp theo.

Trong trường hợp nôn mửa, không nên dùng liều thay thế; liều tiếp theo nên được thực hiện vào thời gian dự kiến ​​tiếp theo.

Quần thể đặc biệt

Dân số nhi khoa

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của tivozanib ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Không có sẵn dữ liệu. Không có việc sử dụng tivozanib có liên quan ở trẻ em trong chỉ định ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển.

Bệnh nhân cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân 65 tuổi trở lên.

Bệnh nhân suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Thận trọng ở bệnh nhân suy thận nặng do kinh nghiệm còn hạn chế và bệnh nhân đang lọc máu vì không có kinh nghiệm về tivozanib ở nhóm bệnh nhân này.

Bệnh nhân suy gan

Tất cả bệnh nhân phải được đánh giá chức năng gan, bao gồm aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), bilirubin và phosphatase kiềm (AP), để xác định chức năng gan trước khi bắt đầu và trong khi điều trị bằng tivozanib.

Tivozanib không được khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan nặng. Bệnh nhân suy gan trung bình chỉ nên được điều trị bằng một viên nang tivozanib 1340 microgram cách ngày vì họ có thể bị tăng nguy cơ phản ứng có hại do tiếp xúc nhiều với liều 1340 microgram mỗi ngày. Không cần điều chỉnh liều khi dùng tivozanib cho bệnh nhân suy gan nhẹ. Tivozanib nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình với sự theo dõi chặt chẽ về khả năng dung nạp.

Cách dùng thuốc Fotivda

Fotivda được sử dụng bằng miệng.

Fotivda có thể được dùng cùng với thức ăn hoặc không. Các viên nang phải được nuốt toàn bộ với một cốc nước và không được mở.

Chống chỉ định của thuốc Fovtida

Không sử dụng thuốc Fovtida trong các trường hợp:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Dùng chung với các chế phẩm thảo dược có chứa St. John’s wort (Hypericum perforatum).

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Fotivda?

Tăng huyết áp

Trong các nghiên cứu lâm sàng với tivozanib, tăng huyết áp (bao gồm cả tăng huyết áp nặng dai dẳng) đã xảy ra. Ở khoảng một phần ba số bệnh nhân, tăng huyết áp phát triển trong vòng 2 tháng đầu điều trị. Nên kiểm soát tốt huyết áp trước khi bắt đầu dùng tivozanib. Trong quá trình điều trị, bệnh nhân cần được theo dõi tình trạng tăng huyết áp và điều trị khi cần thiết bằng liệu pháp chống tăng huyết áp theo thực hành y tế tiêu chuẩn.

Các sự kiện huyết khối tắc mạch động mạch

Trong các nghiên cứu lâm sàng với tivozanib, các biến cố huyết khối tắc mạch (ATE) đã xảy ra. Các yếu tố nguy cơ của ATE bao gồm bệnh ác tính, tuổi> 65, tăng huyết áp, đái tháo đường, hút thuốc lá, tăng cholesterol máu và bệnh huyết khối tắc mạch trước đó. Tivozanib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị ATE trong vòng 6 tháng trước khi bắt đầu nghiên cứu lâm sàng. Tivozanib phải được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có nguy cơ hoặc những người có tiền sử các biến cố này.

Sự kiện huyết khối tĩnh mạch

Trong các nghiên cứu lâm sàng với tivozanib, các biến cố huyết khối tĩnh mạch (VTE) đã được báo cáo bao gồm thuyên tắc phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu. Các yếu tố nguy cơ của VTE bao gồm phẫu thuật lớn, đa chấn thương, VTE trước đó, tuổi cao, béo phì, suy tim hoặc hô hấp và bất động kéo dài. Tivozanib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị VTE trong vòng 6 tháng trước khi bắt đầu nghiên cứu lâm sàng. Quyết định điều trị, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ VTE, nên dựa trên đánh giá lợi ích / nguy cơ của từng bệnh nhân.

Suy tim

Trong các nghiên cứu lâm sàng với tivozanib đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân RCC, suy tim đã được báo cáo. Các dấu hiệu hoặc triệu chứng của suy tim nên được theo dõi định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng tivozanib. Xử trí các biến cố suy tim có thể yêu cầu ngừng tạm thời hoặc ngừng vĩnh viễn và / hoặc giảm liều điều trị bằng tivozanib, cộng với điều trị các nguyên nhân tiềm ẩn của suy tim, ví dụ: tăng huyết áp.

Băng huyết

Trong các nghiên cứu lâm sàng với tivozanib, các hiện tượng xuất huyết đã được báo cáo. Tivozanib phải được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có nguy cơ hoặc có tiền sử chảy máu. Nếu bất kỳ trường hợp chảy máu nào cần can thiệp y tế, nên tạm thời ngừng sử dụng tivozanib.

Protein niệu

Protein niệu đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng với tivozanib. Theo dõi protein niệu trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị được khuyến cáo.

Nhiễm độc gan

Trong các nghiên cứu lâm sàng với tivozanib, sự gia tăng ALT, AST và bilirubin đã được báo cáo. Phần lớn tăng AST và ALT không kèm theo tăng bilirubin đồng thời. AST, ALT, bilirubin, và AP nên được theo dõi trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng tivozanib vì có nguy cơ gây độc cho gan.

Tivozanib không được khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan nặng.

Hội chứng bệnh não có hồi phục sau

Trong các nghiên cứu lâm sàng, một trường hợp hội chứng bệnh não có hồi phục sau (PRES) đã được xác nhận sau khi điều trị bằng tivozanib. PRES là một rối loạn thần kinh có thể biểu hiện với đau đầu, co giật, hôn mê, lú lẫn, mù và các rối loạn thị giác và thần kinh khác. Có thể có tăng huyết áp từ nhẹ đến nặng. Chụp ảnh Cộng hưởng từ là cần thiết để xác định chẩn đoán PRES. Tivozanib phải được ngưng ở những bệnh nhân phát triển các dấu hiệu hoặc triệu chứng của PRES.

Kéo dài khoảng QT

Trong các nghiên cứu lâm sàng với tivozanib, kéo dài khoảng QT / QTc đã được báo cáo. Kéo dài khoảng QT / QTc có thể dẫn đến tăng nguy cơ loạn nhịp thất. Khuyến cáo rằng tivozanib được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có tiền sử kéo dài khoảng QT hoặc bệnh tim có liên quan khác từ trước và những người đang dùng các loại thuốc khác được biết là làm tăng khoảng QT.

Thủng / lỗ rò đường tiêu hóa

Khuyến cáo rằng các triệu chứng của thủng hoặc lỗ rò tiêu hóa nên được theo dõi định kỳ trong suốt quá trình điều trị với tivozanib và nên sử dụng tivozanib một cách thận trọng cho những bệnh nhân có nguy cơ bị thủng hoặc lỗ rò tiêu hóa.

Các biến chứng lành vết thương

Vì lý do phòng ngừa, nên tạm thời ngừng điều trị bằng tivozanib ở những bệnh nhân đang trải qua các thủ thuật phẫu thuật lớn. Quyết định tiếp tục điều trị bằng tivozanib sau khi phẫu thuật phải dựa trên đánh giá lâm sàng về khả năng lành vết thương đầy đủ.

Suy giáp

Trong các nghiên cứu lâm sàng với tivozanib, tình trạng suy giáp đã được báo cáo. Suy giáp đã được quan sát thấy xảy ra bất cứ lúc nào trong khi điều trị bằng tivozanib, phát triển sớm nhất là trong vòng hai tháng sau khi bắt đầu điều trị. Các yếu tố nguy cơ của suy giáp bao gồm tiền sử suy giáp trước đó và sử dụng thuốc kháng giáp. Chức năng tuyến giáp nên được theo dõi trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng tivozanib. Suy giáp nên được điều trị theo thực hành y tế tiêu chuẩn.

Tác dụng phụ của thuốc Fotivda

Khi sử dụng thuốc Fotivda, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Rất thường gặp:

• Giảm sự thèm ăn
• Đau đầu
• Tăng huyết áp
• Ho, khó thở
• Đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy, viêm miệng
• Hội chứng ban đỏ da Palmar-plantar / Phản ứng da bàn tay chân (PPE / HFS)
• Đau lưng
• Đau, suy nhược, mệt mỏi
• Giảm cân

Thường gặp:

• Thiếu máu
• Suy giáp
• Chán ăn
• Mất ngủ
• Bệnh thần kinh ngoại biên, chóng mặt
• Suy giảm thị lực
• Chóng mặt, ù tai
• Nhồi máu cơ tim (cấp tính) / thiếu máu cục bộ, cơn đau thắt ngực, nhịp tim nhanh
• Xuất huyết, Thuyên tắc huyết khối động mạch
• Huyết khối tĩnh mạch, Tăng huyết áp nặng kéo dài, xả nước
• Chảy máu cam, nghẹt mũi
• Viêm tụy, chứng khó nuốt
• Nôn mửa, Bệnh trào ngược dạ dày thực quản
• Chướng bụng, viêm lợi, rối loạn tiêu hóa

Tương tác thuốc nào cần chú ý khi sử dụng thuốc Fotivda?

Chống chỉ định sử dụng đồng thời

Các chế phẩm thảo dược có chứa St. John’s wort (Hypericum perforatum) được chống chỉ định. Nếu bệnh nhân đang dùng St John’s wort, nên ngừng điều này trước khi bắt đầu điều trị bằng tivozanib. Tác dụng gây ra của St John’s wort có thể tồn tại ít nhất 2 tuần sau khi ngừng điều trị bằng St John’s wort.

Chất cảm ứng CYP3A4 mạnh

Trong một nghiên cứu lâm sàng ở những người tình nguyện khỏe mạnh, việc sử dụng đồng thời một liều tivozanib 1340 microgram duy nhất với chất cảm ứng CYP3A4 mạnh ở trạng thái ổn định (rifampin 600 mg một lần mỗi ngày) làm giảm thời gian bán thải trung bình của tivozanib từ 121 đến 54 giờ. liên quan đến việc giảm 48% liều đơn AUC0-∞ so với AUC0-∞ khi không có rifampin. Cmax và AUC0-24 giờ trung bình không bị ảnh hưởng đáng kể (lần lượt tăng 8% và giảm 6%).

Các chất cảm ứng CYP3A4 vừa phải được cho là không có ảnh hưởng liên quan đến lâm sàng khi tiếp xúc với tivozanib.

Tivozanib ức chế protein vận chuyển BCRP in vitro, nhưng mức độ phù hợp lâm sàng của phát hiện này chưa được biết rõ. Cần thận trọng nếu tivozanib được dùng đồng thời với rosuvastatin. Ngoài ra, một loại statin không bị BCRP hạn chế hấp thu ở ruột nên được xem xét. Bệnh nhân dùng chất nền BCRP đường uống có tương tác với dòng chảy có liên quan đến lâm sàng trong ruột nên đảm bảo rằng khoảng thời gian thích hợp (ví dụ 2 giờ) được áp dụng giữa việc dùng tivozanib và chất nền BCRP.

Sử dụng Fotivda cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh đẻ / tránh thai ở nam và nữ

Phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên tránh mang thai khi đang dùng tivozanib. Bạn tình của bệnh nhân nam dùng tivozanib cũng nên tránh mang thai. Các phương pháp tránh thai hiệu quả nên được sử dụng bởi bệnh nhân nam và nữ và bạn tình của họ trong khi điều trị, và ít nhất một tháng sau khi hoàn thành liệu pháp. Hiện vẫn chưa rõ liệu tivozanib có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố hay không và do đó phụ nữ sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết tố nên thêm một phương pháp rào cản.

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng tivozanib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.

Tivozanib không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai. Nếu dùng tivozanib trong thời kỳ mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai khi đang dùng tivozanib, thì phải giải thích cho bệnh nhân biết nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú

Người ta chưa biết liệu tivozanib có được bài tiết vào sữa mẹ hay không, nhưng vẫn có khả năng tồn tại. Do khả năng xảy ra các phản ứng có hại qua trung gian tivozanib ở trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, phụ nữ không nên cho con bú khi đang dùng tivozanib.

Khả năng sinh sản

Các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng khả năng sinh sản của nam và nữ có thể bị ảnh hưởng khi điều trị bằng tivozanib.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Tivozanib có thể có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu họ bị suy nhược, mệt mỏi và / hoặc chóng mặt trong khi điều trị bằng tivozanib.

Thuốc Fotivda giá bao nhiêu?

Thuốc Fotivda có giá khác nhau giữa các hàm lượng 0.89mg hoặc 1.34mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Fotivda mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Fotivda – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Fotivda? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/8996/smpc