Thuốc Sabril 500mg trị động kinh – hãng Sanofi Pháp, Thổ

Sabril là thuốc gì?

Vigabatrin là một chất tương tự của axit gamma-aminobutyric (GABA), chất dẫn truyền thần kinh ức chế chính trong hệ thần kinh trung ương, được sử dụng trong điều trị co giật chịu lửa và co thắt. Vigabatrin là một sản phẩm thuốc chống động kinh với cơ chế hoạt động được xác định rõ ràng. Điều trị bằng vigabatrin dẫn đến tăng nồng độ GABA (axit gamma aminobutyric), chất dẫn truyền thần kinh ức chế chính trong não. Điều này là do vigabatrin được thiết kế hợp lý như một chất ức chế không thể đảo ngược có chọn lọc đối với GABA-transaminase, enzym chịu trách nhiệm phân hủy GABA.

Thuốc Sabril 500 là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Vigabatrin.  Thành phần của thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Bigabatrin 500mg.
• Đóng gói: Có 2 dạng bào chế: Hộp 60 gói bột pha uống hoặc Hộp 60 viên nén. Các viên có màu trắng đến trắng nhạt, hình bầu dục, hai mặt lồi, một mặt có đường kẻ đứt và mặt còn lại được khắc “Sabril”
• Xuất xứ: Sanofi , Pháp.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Công dụng của thuốc Sabril

• Sabril được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị co giật từng phần phức tạp ở người lớn và trẻ em ít nhất 10 tuổi. Bột pha dung dịch uống được sử dụng để điều trị chứng co thắt ở trẻ sơ sinh và trẻ em từ 1 tháng đến 2 tuổi.
• Sabril có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng và chỉ nên được sử dụng cho những người không thể kiểm soát cơn co giật của họ với một số loại thuốc khác.

2. Liều dùng, cách dùng thuốc

• Sabril dùng để uống một lần hoặc hai lần mỗi ngày và có thể uống trước hoặc sau bữa ăn.
• Nếu việc kiểm soát chứng động kinh không được cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng sau khi thử nghiệm đầy đủ, thì không nên tiếp tục điều trị bằng vigabatrin. Vigabatrin nên được rút dần dần dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.

Với người lớn:

• Hiệu quả tối đa thường được thấy trong khoảng 2-3 g / ngày. Liều khởi đầu 1 g mỗi ngày nên được thêm vào chế độ sản phẩm thuốc chống động kinh hiện tại của bệnh nhân. Liều hàng ngày sau đó nên được chuẩn độ theo từng bước tăng dần 0,5 g cách nhau hàng tuần tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp. Liều khuyến cáo cao nhất là 3 g / ngày.
• Liều khởi đầu khuyến cáo ở trẻ sơ sinh, trẻ em và thanh thiếu niên là 40 mg / kg / ngày.

Đơn trị liệu cho chứng co thắt ở trẻ sơ sinh (Hội chứng West):

• Liều khởi đầu khuyến cáo là 50 mg / kg / ngày. Điều này có thể được chuẩn độ trong khoảng thời gian một tuần nếu cần thiết. Liều lên đến 150 mg / kg / ngày đã được sử dụng với khả năng dung nạp tốt.

3. Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng Sabril trong các trường hợp: Quá mẫn với vigabatrin hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong thuốc.

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Sabril?

• Các khuyết tật trường thị giác (VFD) đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng vigabatrin với tỷ lệ cao (khoảng 1/3 số bệnh nhân). Hầu hết các bệnh nhân có khiếm khuyết được xác nhận là không có triệu chứng. Do đó, tác dụng không mong muốn này chỉ có thể được phát hiện một cách đáng tin cậy bằng phương pháp đo chu vi hệ thống thường chỉ có thể xảy ra ở những bệnh nhân có độ tuổi phát triển trên 9 tuổi.
• Dữ liệu hiện có cho thấy rằng các khiếm khuyết trường thị giác là không thể phục hồi ngay cả khi ngừng sử dụng vigabatrin. Không thể loại trừ tình trạng suy giảm VFD sau khi ngừng điều trị. Do đó, chỉ nên sử dụng vigabatrin sau khi đã đánh giá cẩn thận sự cân bằng giữa lợi ích và nguy cơ so với các thuốc thay thế.
• Vigabatrin không được khuyến cáo sử dụng cho những bệnh nhân có bất kỳ khiếm khuyết nào về trường thị giác có ý nghĩa lâm sàng từ trước.
• Bệnh nhân nên khám sàng lọc có hệ thống khi bắt đầu dùng thuốc Sabril và định kỳ để phát hiện các khuyết tật thị giác và giảm thị lực. Kiểm tra trường thị giác và đánh giá thị lực nên tiếp tục trong khoảng thời gian 6 tháng trong toàn bộ thời gian điều trị (xem Khiếm khuyết trường thị giác và Độ mờ thị giác).
• Các báo cáo hiếm gặp về các triệu chứng bệnh não như an thần rõ rệt, sững sờ và lú lẫn liên quan đến hoạt động sóng chậm không đặc hiệu trên điện não đồ đã được mô tả ngay sau khi bắt đầu điều trị bằng vigabatrin. Các yếu tố nguy cơ phát triển các phản ứng này bao gồm liều khởi đầu cao hơn khuyến cáo, tăng liều nhanh hơn ở các bước cao hơn khuyến cáo và suy thận. Những hiện tượng này có thể hồi phục sau khi giảm liều hoặc ngừng dùng vigabatrin. Vigabatrin nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có tiền sử rối loạn tâm thần, trầm cảm hoặc các vấn đề về hành vi.
• Do đó, bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu của ý tưởng và hành vi tự sát, đồng thời cân nhắc điều trị thích hợp. Bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) nên đi khám ngay nếu có dấu hiệu có ý định hoặc hành vi tự sát.
• Vì vigabatrin được thải trừ qua thận, nên thận trọng ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 60 ml / phút và ở người lớn tuổi. Những bệnh nhân này cần được theo dõi chặt chẽ về các tác dụng không mong muốn như an thần và lú lẫn.

5. Tương tác thuốc cần chú ý

• Vì vigabatrin không bị chuyển hóa, cũng không liên kết với protein và không phải là chất cảm ứng enzym chuyển hóa thuốc cytochrom P450 ở gan nên không xảy ra tương tác với các sản phẩm thuốc khác. Tuy nhiên, trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát, nồng độ phenytoin trong huyết tương giảm dần từ 16-33% đã được quan sát thấy. Tuy nhiên, bản chất chính xác của tương tác này hiện vẫn chưa được hiểu rõ, trong phần lớn các trường hợp, nó không có ý nghĩa điều trị.
• Nồng độ trong huyết tương của carbamazepine, phenobarbital và natri valproate cũng đã được theo dõi trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng và không phát hiện thấy tương tác có ý nghĩa lâm sàng nào.
• Vigabatrin có thể dẫn đến giảm hoạt tính huyết tương đo được của alanin aminotransferase (ALT) và ở mức độ thấp hơn là aspartate aminotransferase (AST). Mức độ ức chế ALT đã được báo cáo là thay đổi từ 30% đến 100%. Do đó, các xét nghiệm gan này có thể không đáng tin cậy về mặt định lượng ở những bệnh nhân đang dùng vigabatrin.
• Vigabatrin có thể làm tăng lượng axit amin trong nước tiểu có thể dẫn đến kết quả dương tính giả đối với một số bệnh rối loạn chuyển hóa di truyền hiếm gặp (ví dụ, axit alpha aminoadipic niệu).
• Sử dụng đồng thời vigabatrin và clonazepam có thể làm trầm trọng thêm tác dụng an thần.

6. Dùng thuốc Sabril cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

• Ở con của những phụ nữ được điều trị bằng thuốc chống động kinh, tỷ lệ mắc dị tật cao hơn từ hai đến ba lần so với dân số chung. Thông thường được báo cáo là sứt môi, dị tật tim mạch và dị tật ống thần kinh. Liệu pháp đa trị liệu có thể liên quan đến nguy cơ dị tật bẩm sinh cao hơn so với liệu pháp đơn trị liệu, do đó điều quan trọng là phải thực hành đơn trị liệu bất cứ khi nào có thể. Dựa trên dữ liệu về các thai kỳ tiếp xúc với vigabatrin, có sẵn từ các báo cáo tự phát, kết quả bất thường (dị tật bẩm sinh hoặc sẩy thai tự nhiên) đã được báo cáo ở con của các bà mẹ dùng vigabatrin. Không có kết luận chắc chắn nào có thể được đưa ra về việc liệu vigabatrin có làm tăng nguy cơ dị tật khi dùng trong thời kỳ mang thai hay không vì dữ liệu hạn chế và sự hiện diện của thuốc chống động kinh đồng thời.
• Lời khuyên của bác sĩ chuyên khoa nên được cung cấp cho tất cả những bệnh nhân có thể bắt đầu mang thai hoặc đang trong độ tuổi sinh đẻ. Sự cần thiết của điều trị chống động kinh phải được đánh giá lại khi bệnh nhân có kế hoạch mang thai.
• Nếu bệnh nhân có thai, không nên đột ngột ngắt quãng liệu pháp chống động kinh hiệu quả, vì tình trạng bệnh trở nên trầm trọng hơn có thể gây bất lợi cho cả mẹ và thai nhi.

Cho con bú

• Vigabatrin được bài tiết vào sữa mẹ. Không có đủ thông tin về tác dụng của vigabatrin ở trẻ sơ sinh / trẻ nhỏ. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng / bỏ liệu pháp Sabril có tính đến lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ đối với đứa trẻ và liệu pháp có lợi cho người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

• Các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở chuột cho thấy không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của nam và nữ.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

• Theo nguyên tắc chung, bệnh nhân mắc chứng động kinh không kiểm soát được không được phép lái xe hoặc xử lý máy móc nguy hiểm tiềm ẩn. Trên thực tế là buồn ngủ đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với Sabril, bệnh nhân nên được cảnh báo về khả năng này khi bắt đầu điều trị.

8. Tác dụng phụ của thuốc Sabril

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng với Sabril (phát ban, khó thở, sưng tấy ở mặt hoặc cổ họng) hoặc phản ứng da nghiêm trọng (sốt, đau họng, bỏng mắt, đau da, phát ban da đỏ hoặc tím với phồng rộp và bong tróc).

Các tác dụng phụ thường gặp khi dùng thuốc bao gồm:

• mờ mắt hoặc các vấn đề về mắt khác
• buồn ngủ, chóng mặt, cảm thấy mệt mỏi
• vấn đề với đi bộ hoặc phối hợp
• chấn động hoặc rung lắc
• hành vi hung hăng
• nhầm lẫn, các vấn đề với suy nghĩ hoặc trí nhớ
• tăng cân
• đau khớp
• các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng hoặc
• (ở trẻ sơ sinh) quấy khóc, nhiễm trùng tai, ho, khó thở.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

SAbril điều trị động kinh có tốt không?

Các thử nghiệm lâm sàng dài hạn và có kiểm soát đã chỉ ra rằng vigabatrin là một thuốc chống co giật hiệu quả khi được dùng như liệu pháp bổ sung ở những bệnh nhân bị động kinh không được kiểm soát thỏa đáng bằng liệu pháp thông thường. Hiệu quả này đặc biệt rõ rệt ở những bệnh nhân bị động kinh cục bộ.

Thuốc Sabril 500 giá bao nhiêu?

Thuốc Sabril 500mg có giá 2.300.000đ/ hộp 60 viên nén.

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất. Chúng tôi hỗ trợ ship hàng toàn quốc cho bạn.

Thuốc Sabril 500 mua ở đâu?

Thuốc Sabril 500mg mua ở đâu chính hãng? đặt hàng trực tiếp qua số điện thoại: 0969870429 để mua thuốc chính hãng với giá tốt nhất. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân

Hồ Chí Minh: 334 Tô Hiến Thành, quận 11.