Rylaze là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Rylaze là thuốc gì?
Asparaginase Erwinia chrysanthemi là một enzyme đặc hiệu asparaginase có nguồn gốc từ Erwinia chrysanthemi được sử dụng như một chất chống ung thư. Nó hoạt động bằng cách làm cạn kiệt lượng dự trữ của một loại axit amin quan trọng gọi là asparagine, chất này tham gia vào quá trình tổng hợp DNA và sự sống sót của tế bào ác tính, dẫn đến chết tế bào. L-asparaginase được xác định lần đầu tiên vào năm 1963, và có nhiều công thức khác nhau của L -asparaginase, bao gồm Asparaginase Escherichia coli và một dạng pegylat hóa của enzyme này, Pegaspargase. Asparaginase Erwinia chrysanthemi và Asparaginase Escherichia coli khác nhau về cấu hình dược động học và miễn dịch; do đó, những người bị dị ứng với Asparaginase Escherichia coli không phản ứng chéo với Asparaginase Erwinia chrysanthemi. Các nghiên cứu cho thấy rằng việc thay thế Erwinia asparaginase bằng asparaginase có nguồn gốc từ E. coli sau phản ứng dị ứng là an toàn và hiệu quả.
Asparaginase Erwinia chrysanthemi lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào tháng 11 năm 2011 để điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL) bị dị ứng với asparaginase có nguồn gốc từ E. coli: nó đã được sử dụng như một phần của hóa trị liệu đa tác nhân. Vào tháng 6 năm 2021, Dạng tái tổ hợp của asparaginase Erwinia chrysanthemi đã được FDA chấp thuận như một thành phần của phác đồ hóa trị để điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính và u lympho nguyên bào lympho ở bệnh nhân người lớn và trẻ em bị dị ứng với asparaginase có nguồn gốc từ E. coli.
Rylaze là thuốc kê toa chứa hoạt chất Asparaginase Erwinia chrysanthemi.
Công dụng của thuốc Rylaze
RYLAZE được chỉ định là một thành phần của phác đồ hóa trị liệu đa tác nhân để điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL) và u lympho nguyên bào lympho (LBL) ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên đã phát triển quá mẫn cảm với asparaginase có nguồn gốc từ E. coli.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Asparaginase erwinia chrysanthemi (tái tổ hợp)-rywn là một enzyme xúc tác quá trình chuyển đổi axit amin L-asparagine thành axit aspartic và amoniac. Tác dụng dược lý của RYLAZE dựa trên việc tiêu diệt các tế bào bạch cầu do cạn kiệt asparagine trong huyết tương. Các tế bào bạch cầu có biểu hiện thấp asparagine synthetase sẽ có khả năng tổng hợp asparagine thấp và do đó phụ thuộc vào nguồn asparagine ngoại sinh để tồn tại.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều lượng khuyến nghị
Có hai phác đồ RYLAZE có thể được sử dụng để thay thế sản phẩm asparaginase tác dụng kéo dài. Liều lượng khuyến cáo của RYLAZE là:
Khi dùng 48 giờ một lần
25 mg/m2 tiêm bắp mỗi 48 giờ;
Khi được quản lý vào lịch Thứ Hai/Thứ Tư/Thứ Sáu
25 mg/m2 tiêm bắp vào sáng thứ Hai và sáng thứ Tư, và 50 mg/m2 tiêm bắp vào chiều thứ Sáu. Dùng liều chiều Thứ Sáu từ 53 đến 58 giờ sau liều sáng Thứ Tư (ví dụ: 8 giờ sáng Thứ Hai và Thứ Tư, và 1 giờ chiều đến 6 giờ chiều Thứ Sáu).
Bảng 1 cho thấy số lượng liều RYLAZE được khuyến nghị trong thời gian điều trị dự kiến để thay thế một liều sản phẩm calaspargase pegol (bao phủ asparaginase trong 3 tuần) hoặc một liều sản phẩm pegaspargase (bao phủ asparaginase trong 2 tuần). Xem thông tin kê đơn đầy đủ của sản phẩm asparaginase tác dụng kéo dài để xác định tổng thời gian sử dụng RYLAZE như liệu pháp thay thế.
Bảng 1. Khoảng thời gian sử dụng RYLAZE được khuyến nghị để thay thế một liều Asparaginase tác dụng kéo dài
| Khi sử dụng RYLAZE: | Thời lượng khuyến nghị của RYLAZE để thay thế các sản phẩm Calaspargase Pegol | Thời lượng khuyến nghị của RYLAZE để thay thế sản phẩm Pegaspargase |
| 25 mg/m2 tiêm bắp mỗi 48 giờ | Thay thế một liều sản phẩm calaspargase pegol bằng 11 liều RYLAZE | Thay thế một liều sản phẩm pegaspargase bằng 7 liều RYLAZE |
| 25 mg/m2 tiêm bắp vào sáng thứ Hai và sáng thứ Tư, và 50 mg/m2 tiêm bắp vào chiều thứ Sáu* | Thay thế một liều sản phẩm calaspargase pegol bằng 9 liều RYLAZE | Thay thế một liều sản phẩm pegaspargase bằng 6 liều RYLAZE |
| *Xem phần trên để biết thời điểm dùng liều RYLAZE 25/25/50 mg/m2. | ||
Đề nghị dùng thuốc trước
Cho bệnh nhân dùng acetaminophen, thuốc ức chế thụ thể H-1 (như diphenhydramine) và thuốc ức chế thụ thể H-2 (như famotidine) 30-60 phút trước khi dùng RYLAZE để giảm nguy cơ và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng quá mẫn.
Khuyến nghị theo dõi và điều chỉnh liều lượng đối với các phản ứng bất lợi
Theo dõi bilirubin, transaminase, glucose và khám lâm sàng của bệnh nhân trước khi điều trị 2-3 tuần một lần và theo chỉ định lâm sàng. Nếu kết quả không bình thường, hãy theo dõi bệnh nhân cho đến khi hồi phục sau chu kỳ điều trị.
Chống chỉ định thuốc
- Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với Erwinia asparaginase, bao gồm sốc phản vệ;
- Viêm tụy nghiêm trọng trong quá trình điều trị bằng asparaginase trước đó;
- Huyết khối nghiêm trọng trong quá trình điều trị bằng asparaginase trước đó;
- Các biến cố xuất huyết nghiêm trọng trong quá trình điều trị bằng asparaginase trước đó.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Rylaze?
Phản ứng quá mẫn
Ở những bệnh nhân được tiêm bắp RYLAZE trong các thử nghiệm lâm sàng, số liều RYLAZE trung bình mà bệnh nhân nhận được trước khi bắt đầu phản ứng quá mẫn đầu tiên là 12 liều (khoảng: 1-64 liều). Phản ứng thường gặp nhất là phát ban (19%) và 1 bệnh nhân (1%) bị phát ban nặng.
Các phản ứng quá mẫn được quan sát thấy với các sản phẩm thuộc nhóm L-asparaginase bao gồm phù mạch, nổi mề đay, sưng môi, sưng mắt, phát ban hoặc ban đỏ, huyết áp giảm, co thắt phế quản, khó thở và ngứa.
Chuẩn bị trước cho bệnh nhân trước khi dùng RYLAZE theo khuyến cáo. Do nguy cơ xảy ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ đe dọa tính mạng), hãy sử dụng RYLAZE trong môi trường có thiết bị hồi sức và các thuốc khác cần thiết để điều trị sốc phản vệ (ví dụ: epinephrine, oxy, steroid tiêm tĩnh mạch, thuốc kháng histamine). Ngừng RYLAZE ở những bệnh nhân có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng.
Viêm tụy
Thông báo cho bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy, nếu không điều trị có thể gây tử vong. Đánh giá bệnh nhân có triệu chứng phù hợp với viêm tụy để xác định chẩn đoán. Đánh giá nồng độ amylase và lipase huyết thanh ở bệnh nhân có bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của viêm tụy. Ngừng RYLAZE ở bệnh nhân viêm tụy nặng hoặc xuất huyết. Trong trường hợp viêm tụy nhẹ, hãy ngừng dùng RYLAZE cho đến khi các dấu hiệu và triệu chứng giảm bớt và nồng độ amylase và/hoặc lipase trở lại 1,5 lần ULN. Sau khi hết viêm tụy nhẹ, có thể tiếp tục điều trị bằng RYLAZE.
Huyết khối
Xuất huyết
Chảy máu đã được báo cáo ở 25% bệnh nhân được điều trị bằng RYLAZE và chảy máu nghiêm trọng ở 2%. Các phản ứng thường gặp nhất là bầm tím (12%) và chảy máu mũi (9%).
Ở những bệnh nhân được điều trị bằng các sản phẩm nhóm L-asparaginase, xuất huyết có thể liên quan đến tăng thời gian protrombin (PT), tăng thời gian Thromboplastin một phần (PTT) và giảm fibrinogen máu. Xem xét liệu pháp thay thế thích hợp ở những bệnh nhân bị rối loạn đông máu nặng hoặc có triệu chứng.
Nhiễm độc gan
Tăng bilirubin và/hoặc transaminase xảy ra ở 75% bệnh nhân được điều trị bằng RYLAZE trong các thử nghiệm lâm sàng và 26% có mức tăng ≥ 3. Tăng bilirubin xảy ra ở 28% bệnh nhân được điều trị bằng RYLAZE trong các thử nghiệm lâm sàng và 2% có mức tăng ≥ 3. Tăng transaminase xảy ra ở 73% bệnh nhân được điều trị bằng RYLAZE trong các thử nghiệm lâm sàng và 25% có mức tăng mức độ ≥ 3.
Thông báo cho bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm độc gan. Đánh giá bilirubin và transaminase trước khi điều trị 2-3 tuần một lần và theo chỉ định lâm sàng trong quá trình điều trị bằng RYLAZE. Trong trường hợp nhiễm độc gan nghiêm trọng, hãy ngừng điều trị bằng RYLAZE và thực hiện chăm sóc hỗ trợ.
Tương tác thuốc cần chú ý
Chưa có thông tin về tương tác thuốc.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai trước khi sử dụng Rylaze; nó có thể gây hại cho thai nhi. Nên thử thai ở phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu dùng Rylaze. Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng các biện pháp tránh thai không nội tiết tố hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Rylaze và trong 3 tháng sau liều cuối cùng. Không biết Rylaze có đi vào sữa mẹ hay không. Do có khả năng xảy ra phản ứng bất lợi ở trẻ bú sữa mẹ, không nên cho con bú trong khi điều trị bằng Rylaze và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.
Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Rylaze?
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
- chóng mặt nghiêm trọng,
- đau bụng dữ dội kèm theo buồn nôn hoặc nôn,
- thay đổi tinh thần hoặc tâm trạng,
- sự rung chuyển,
- độ cứng cơ bắp,
- đau khớp,
- sưng tay, chân và cẳng chân,
- vàng mắt hoặc da (vàng da),
- chảy máu bất thường,
- dễ bầm tím,
- chảy máu mũi,
- phân lưng hoặc hắc ín,
- khát nước bất thường,
- đi tiểu thường xuyên,
- sốt cao,
- thay đổi tầm nhìn,
- ngất xỉu,
- đau đầu dữ dội,
- co giật,
- đau ngực,
- sốt,
- ớn lạnh,
- vết loét trong miệng hoặc trên môi, và
- đau họng dai dẳng
- xét nghiệm gan bất thường,
- buồn nôn,
- Đau cơ xương khớp,
- Mệt mỏi,
- sự nhiễm trùng,
- đau đầu,
- sốt,
- mẫn cảm với thuốc,
- giảm bạch cầu do sốt,
- giảm sự thèm ăn,
- vết loét hoặc viêm trong miệng,
- sự chảy máu,
- lượng đường trong máu cao (tăng đường huyết),
- đau bụng,
- nhịp tim nhanh,
- bệnh tiêu chảy,
- táo bón,
- mất nước,
- tê và ngứa ran ở tứ chi,
- ho và
- mất ngủ.
Thuốc Rylaze mua ở đâu giá bao nhiêu?
Rylaze hiện chưa được phân phối chính hãng tại Việt Nam. Bạn có thể tham khảo sản phẩm tương tự:
Thuốc Erwinase 10000IU Crisantaspase mua ở đâu giá bao nhiêu?
Sản phẩm tương tự
