Sprycel là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Dyronib 50mg Dasatinib trị bệnh bạch cầu thế hệ 2
Sprycel là thuốc gì?
Dasatinib là một chất ức chế multikinase có sẵn bằng đường uống được chỉ định để điều trị bệnh bạch cầu dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph). Ph là một bất thường về nhiễm sắc thể được tìm thấy ở những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) và bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính (ALL), trong đó ABL tyrosine kinase và gen vùng cụm điểm dừng (BCR) phiên mã protein chimeric BCR-ABL. BCR-ABL có liên quan đến hoạt động không kiểm soát được của ABL tyrosine kinase và liên quan đến sinh bệnh học của CML và 15-30% TẤT CẢ các trường hợp.5,6 Dasatinib cũng ức chế phổ kinase liên quan đến ung thư, bao gồm một số họ SRC kinase.
Không giống như imatinib, một loại tyrosine kinase khác được sử dụng để điều trị CML và Ph-dương tính ALL, dasatinib ức chế sự phù hợp hoạt động và không hoạt động của miền ABL kinase. Ngoài ra, các đột biến ở miền kinase của BCR-ABL có thể dẫn đến tái phát trong quá trình điều trị. điều trị bằng imatinib. Do dasatinib không tương tác với một số dư lượng liên quan đến các đột biến đó nên việc sử dụng thuốc này là một phương pháp điều trị thay thế cho những bệnh nhân mắc bệnh ung thư đã phát triển kháng imatinib. Việc sử dụng dasatinib lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào năm 2006.
Sprycel là thuốc kê toa chứa hoạt chất Dasatinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Dasatinib 50mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ 60 viên nén.
Xuất xứ: Bristol Myers Sqibb.
Đặc điểm lâm sàng của Sprycel
1. Công dụng của thuốc Sprycel
SPRYCEL được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị:
▪ bệnh bạch cầu tủy xương mãn tính (CML) nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+) mới được chẩn đoán trong giai đoạn mãn tính.
▪ CML giai đoạn mãn tính, tăng tốc hoặc bùng nổ với tình trạng kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp điều trị trước đó bao gồm imatinib.
▪ Ph+ bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL) và bệnh bạch cầu lymphoblastic dạng lympho có khả năng đề kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp điều trị trước đó.
SPRYCEL được chỉ định để điều trị cho bệnh nhi bị:
▪ Ph+ CML mới được chẩn đoán ở giai đoạn mãn tính (Ph+ CML-CP) hoặc Ph+ CML-CP kháng hoặc không dung nạp với liệu pháp trước đó bao gồm imatinib.
▪ Ph+ ALL mới được chẩn đoán kết hợp với hóa trị.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều lượng
Bệnh nhân người lớn
Liều khởi đầu được khuyến nghị cho bệnh CML giai đoạn mãn tính là 100 mg dasatinib mỗi ngày một lần.
Liều khởi đầu được khuyến nghị cho giai đoạn tăng tốc, giai đoạn nổ tủy hoặc bạch huyết (giai đoạn nâng cao) CML hoặc Ph + ALL là 140 mg một lần mỗi ngày.
Nhóm trẻ em (Ph+ CML-CP và Ph+ ALL)
Liều dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dựa trên trọng lượng cơ thể (xem Bảng 1). Dasatinib được dùng bằng đường uống một lần mỗi ngày dưới dạng viên nén bao phim SPRYCEL hoặc bột SPRYCEL dưới dạng hỗn dịch uống (xem Tóm tắt về Đặc tính Sản phẩm của bột SPRYCEL cho hỗn dịch uống). Nên tính lại liều mỗi 3 tháng dựa trên sự thay đổi trọng lượng cơ thể hoặc thường xuyên hơn nếu cần thiết. Máy tính bảng không được khuyến cáo cho bệnh nhân nặng dưới 10 kg; nên sử dụng bột hỗn dịch uống cho những bệnh nhân này. Việc tăng hoặc giảm liều được khuyến cáo dựa trên đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân. Không có kinh nghiệm điều trị SPRYCEL ở trẻ em dưới 1 tuổi.
Viên nén bao phim SPRYCEL và bột SPRYCEL pha hỗn dịch uống không tương đương sinh học. Những bệnh nhân có thể nuốt viên và muốn chuyển từ bột SPRYCEL hỗn dịch uống sang viên SPRYCEL hoặc những bệnh nhân không thể nuốt viên và muốn chuyển từ viên nén sang hỗn dịch uống, có thể làm như vậy, với điều kiện là dùng đúng liều lượng. khuyến nghị cho các hình thức liều lượng được tuân theo.
Liều khởi đầu hàng ngày được khuyến nghị của viên SPRYCEL ở bệnh nhi được trình bày trong Bảng 1.
| Bảng 1: Liều dùng của viên SPRYCEL cho bệnh nhi mắc Ph+ CML-CP hoặc Ph+ ALL | |
| Trọng lượng cơ thể | Liều hàng ngày (mg) |
| 10 đến 20kg | 40mg |
| 20 đến 30 kg | 60mg |
| 30 đến 45 kg | 70mg |
| Trên 45kg | 100mg |
Thời gian điều trị
Trong các nghiên cứu lâm sàng, việc điều trị bằng SPRYCEL ở người lớn mắc Ph+ CML-CP, CML giai đoạn nổ tủy hoặc bạch huyết tăng tốc (giai đoạn tiến triển), hoặc Ph+ ALL và bệnh nhi mắc Ph+ CML-CP được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc cho đến khi không còn dung nạp bởi thuốc. bệnh nhân. Hiệu quả của việc ngừng điều trị đối với kết quả bệnh lâu dài sau khi đạt được phản ứng di truyền tế bào hoặc phân tử [bao gồm phản ứng di truyền tế bào hoàn toàn (CCyR), phản ứng phân tử chính (MMR) và MR4.5] chưa được nghiên cứu.
Trong các nghiên cứu lâm sàng, việc điều trị bằng SPRYCEL ở bệnh nhi mắc Ph+ ALL được thực hiện liên tục, bổ sung vào các đợt hóa trị liệu xương sống liên tiếp, trong thời gian tối đa là hai năm. Ở những bệnh nhân được ghép tế bào gốc tiếp theo, SPRYCEL có thể được sử dụng thêm một năm sau ghép.
Để đạt được liều khuyến cáo, SPRYCEL có sẵn dưới dạng viên nén bao phim 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg và 140 mg và bột pha hỗn dịch uống (hỗn dịch uống 10 mg/mL tùy theo hiến pháp). Việc tăng hoặc giảm liều được khuyến cáo dựa trên phản ứng và khả năng dung nạp của bệnh nhân.
SPRYCEL phải được dùng bằng đường uống.
Viên nén bao phim không được nghiền nát, cắt hoặc nhai để duy trì tính nhất quán của liều lượng và giảm thiểu nguy cơ phơi nhiễm qua da; chúng phải được nuốt trọn. Không nên phân tán viên nén bao phim vì mức độ phơi nhiễm ở những bệnh nhân dùng viên phân tán sẽ thấp hơn so với những bệnh nhân nuốt cả viên. Bột SPRYCEL pha hỗn dịch uống cũng có sẵn cho bệnh nhân Ph+ CML-CP và Ph+ ALL ở trẻ em và bệnh nhân CML-CP người lớn không thể nuốt viên.
SPRYCEL có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn và nên uống đều đặn vào buổi sáng hoặc buổi tối. Không nên dùng SPRYCEL cùng với bưởi hoặc nước ép bưởi.
3. Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Sprycel?
Sprycel là một loại thuốc trị ung thư có tác dụng làm chậm sự phát triển và lây lan của các tế bào ung thư trong cơ thể.
Sprycel có thể làm giảm các tế bào máu giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng và giúp máu đông lại. Bạn có thể bị nhiễm trùng hoặc chảy máu dễ dàng hơn. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị bầm tím hoặc chảy máu bất thường hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng (sốt, ớn lạnh, đau nhức cơ thể).
Một số người sử dụng Sprycel đã phát triển một tình trạng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng gọi là tăng huyết áp động mạch phổi (PAH). PAH có thể không hồi phục nếu không được điều trị kịp thời và tình trạng này có thể gây tử vong. Nói chuyện với bác sĩ về nguy cơ phát triển PAH cụ thể của bạn.
Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Cho mỗi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả tình trạng bệnh lý, dị ứng và tất cả các loại thuốc bạn sử dụng.
- hệ thống miễn dịch yếu (do bệnh tật hoặc do sử dụng một số loại thuốc);
- chảy máu dạ dày hoặc ruột;
- bệnh gan;
- bệnh tim;
- nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp;
- hội chứng QT kéo dài(ở bạn hoặc thành viên gia đình);
- bệnh phổi; hoặc
- không dung nạp lactose.
5. Tương tác với thuốc khác
Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng dasatinib là chất nền của CYP3A4. Sử dụng đồng thời dasatinib với các thuốc hoặc chất có khả năng ức chế CYP3A4 (ví dụ ketoconazol, itraconazol, erythromycin, clarithromycin, ritonavir, telithromycin, nước bưởi) có thể làm tăng nồng độ dasatinib. Do đó, ở những bệnh nhân dùng dasatinib, không nên sử dụng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh toàn thân.
Ở nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng, sự gắn kết của dasatinib với protein huyết tương là khoảng 96% trên cơ sở các thí nghiệm in vitro. Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện để đánh giá sự tương tác của dasatinib với các thuốc gắn với protein khác. Khả năng dịch chuyển và ý nghĩa lâm sàng của nó vẫn chưa được biết.
Khi dùng dasatinib sau 8 lần dùng 600 mg rifampicin vào buổi tối hàng ngày, một chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh, AUC của dasatinib đã giảm 82%. Các sản phẩm thuốc khác gây ra hoạt động của CYP3A4 (ví dụ dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital hoặc các chế phẩm thảo dược có chứa Hypericum perforatum, còn được gọi là St. John’s Wort) cũng có thể làm tăng chuyển hóa và giảm nồng độ dasatinib trong huyết tương. Do đó, không nên sử dụng đồng thời các thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh với dasatinib. Ở những bệnh nhân được chỉ định dùng rifampicin hoặc các thuốc cảm ứng CYP3A4 khác, nên sử dụng các thuốc thay thế có ít khả năng cảm ứng enzyme hơn. Cho phép sử dụng đồng thời dexamethasone, một chất gây cảm ứng CYP3A4 yếu, với dasatinib; dasatinib AUC được dự đoán sẽ giảm khoảng 25% khi sử dụng đồng thời với dexamethasone, điều này dường như không có ý nghĩa lâm sàng.
Thuốc đối kháng histamine-2 và thuốc ức chế bơm proton
Ức chế tiết axit dạ dày trong thời gian dài bằng thuốc đối kháng H2 hoặc thuốc ức chế bơm proton (ví dụ famotidine và omeprazole) có khả năng làm giảm nồng độ dasatinib. Trong một nghiên cứu dùng liều duy nhất ở những đối tượng khỏe mạnh, việc sử dụng famotidine 10 giờ trước một liều SPRYCEL duy nhất đã làm giảm 61% phơi nhiễm dasatinib. Trong một nghiên cứu trên 14 đối tượng khỏe mạnh, sử dụng một liều SPRYCEL 100 mg duy nhất 22 giờ sau liều omeprazole 40 mg trong 4 ngày ở trạng thái ổn định đã làm giảm AUC của dasatinib xuống 43% và Cmax của dasatinib xuống 42% . Nên cân nhắc việc sử dụng thuốc kháng axit thay cho thuốc đối kháng H2 hoặc thuốc ức chế bơm proton ở những bệnh nhân đang điều trị bằng SPRYCEL.
Dữ liệu phi lâm sàng chứng minh rằng độ hòa tan của dasatinib phụ thuộc vào độ pH. Ở những đối tượng khỏe mạnh, việc sử dụng đồng thời thuốc kháng axit nhôm hydroxit/magiê hydroxit với SPRYCEL làm giảm AUC của một liều SPRYCEL duy nhất xuống 55% và Cmax xuống 58%. Tuy nhiên, khi dùng thuốc kháng axit 2 giờ trước một liều SPRYCEL duy nhất, không thấy có sự thay đổi liên quan nào về nồng độ hoặc mức độ tiếp xúc của dasatinib. Do đó, thuốc kháng axit có thể được dùng tối đa 2 giờ trước hoặc 2 giờ sau SPRYCEL.
Các hoạt chất có thể bị thay đổi nồng độ trong huyết tương bởi dasatinib
Việc sử dụng đồng thời dasatinib và chất nền CYP3A4 có thể làm tăng mức độ tiếp xúc với chất nền CYP3A4. Trong một nghiên cứu ở những đối tượng khỏe mạnh, một liều dasatinib 100 mg duy nhất làm tăng mức tiếp xúc AUC và Cmax với simvastatin, một chất nền CYP3A4 đã biết, lần lượt là 20 và 37%. Không thể loại trừ rằng tác dụng sẽ lớn hơn sau khi dùng nhiều liều dasatinib. Do đó, các chất nền CYP3A4 được biết là có chỉ số điều trị hẹp (ví dụ astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil hoặc ergot alkaloids [ergotamine, dihydroergotamine]) nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân dùng dasatinib.
Dữ liệu in vitro cho thấy nguy cơ tiềm ẩn khi tương tác với cơ chất CYP2C8, chẳng hạn như glitazone.
6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Dựa trên kinh nghiệm của con người, dasatinib bị nghi ngờ gây dị tật bẩm sinh bao gồm dị tật ống thần kinh và tác dụng dược lý có hại cho thai nhi khi dùng trong thời kỳ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản.
Không nên sử dụng SPRYCEL trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ cần điều trị bằng dasatinib. Nếu SPRYCEL được sử dụng trong thời kỳ mang thai, bệnh nhân phải được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Không có đủ/hạn chế thông tin về sự bài tiết của dasatinib qua sữa mẹ hoặc động vật. Không thể loại trừ dữ liệu hóa lý và dược lực học/độc tính có sẵn về dasatinib cho thấy sự bài tiết qua sữa mẹ và nguy cơ đối với trẻ bú.
Nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng SPRYCEL.
Khả năng sinh sản
Trong các nghiên cứu trên động vật, khả năng sinh sản của chuột đực và chuột cái không bị ảnh hưởng khi điều trị bằng dasatinib (xem phần 5.3). Các bác sĩ và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác nên tư vấn cho bệnh nhân nam ở độ tuổi thích hợp về tác dụng có thể có của SPRYCEL đối với khả năng sinh sản và tư vấn này có thể bao gồm việc xem xét lắng đọng tinh dịch.
Tác dụng phụ thường khặp khi sử dụng thuốc Sprycel?
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Sprycel: (nổi mề đay, khó thở, sưng mặt hoặc cổ họng) hoặc phản ứng da nghiêm trọng (sốt, đau họng, rát mắt, đau da, đỏ hoặc tím phát ban da kèm theo phồng rộp và bong tróc).
- đau ngực, cảm thấy mệt mỏi hoặc khó thở (ngay cả khi gắng sức nhẹ);
- sưng ở bàn chân, cẳng chân hoặc phần giữa của bạn;
- môi và da xanh tái; Và
- một cảm giác nhẹ nhàng, giống như bạn có thể bất tỉnh.
- buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy nghiêm trọng liên tục;
- nhức đầu dữ dội, mệt mỏi tột độ, đau cơ hoặc khớp;
- đau khi thở, khó thở (đặc biệt là khi nằm);
- sưng tấy, tăng cân nhanh;
- đau ngực, khó thở, tim đập thình thịch hoặc rung rinh trong lồng ngực, các vấn đề về thị lực hoặc nói ngọng;
- dễ bị bầm tím, chảy máu bất thường (mũi, miệng, âm đạo hoặc trực tràng), xác định các đốm màu tím hoặc đỏ dưới da của bạn;
- vấn đề về gan – chán ăn, đau dạ dày (phía trên bên phải), mệt mỏi, ngứa, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt);
- các dấu hiệu chảy máu khác – máu trong nước tiểu, phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc nôn mửa trông giống như bã cà phê, nhầm lẫn, nhức đầu, các vấn đề về giọng nói;
- số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, các triệu chứng giống cúm, lở miệng, lở da, da nhợt nhạt, tay chân lạnh, cảm thấy nhẹ đầu; hoặc
- dấu hiệu phá vỡ tế bào khối u – mệt mỏi, suy nhược, chuột rút cơ, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, nhịp tim nhanh hoặc chậm, ngứa ran ở tay chân hoặc quanh miệng.
Sprycel có thể ảnh hưởng đến sự tăng trưởng ở trẻ em. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu con bạn không phát triển ở mức bình thường khi sử dụng thuốc này.
- buồn nôn, tiêu chảy, đau dạ dày;
- nhức đầu, đau cơ, đau tay hoặc chân;
- vấn đề về hô hấp;
- phát ban da; hoặc
- cảm thấy mệt.
Thuốc Sprycel giá bao nhiêu?
Sprycel có giá khoảng 20tr/ lọ. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Thuốc Sprycel mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Sprycel – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Sprycel? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
