Erwinase 10000IU là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Spectrila 10.000 L-asparaginase mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc L-Aspase L-asparaginase 10.000IU giá bao nhiêu mua ở đâu
Erwinase là thuốc gì?
Asparaginase Erwinia chrysanthemi là một enzyme đặc hiệu với asparaginase có nguồn gốc từ Erwinia chrysanthemi được sử dụng như một tác nhân chống ung thư. Nó hoạt động bằng cách làm cạn kiệt nguồn dự trữ của một axit amin quan trọng gọi là asparagine, axit này tham gia vào quá trình tổng hợp DNA và sự sống sót của tế bào ác tính, dẫn đến chết tế bào.5 L-asparaginase lần đầu tiên được xác định vào năm 1963, và có nhiều công thức khác nhau của L -asparaginase, bao gồm Asparaginase Escherichia coli và một dạng pegyl hóa của enzyme này, Pegaspargase. Asparaginase Erwinia chrysanthemi và Asparaginase Escherichia coli khác nhau về đặc điểm dược động học và sinh miễn dịch; do đó, những người bị dị ứng với Asparaginase Escherichia coli không phản ứng chéo với Asparaginase Erwinia chrysanthemi. Các nghiên cứu cho thấy rằng việc thay thế asparaginase Erwinia bằng asparaginase có nguồn gốc từ E. coli sau phản ứng dị ứng là an toàn và hiệu quả.
Asparaginase Erwinia chrysanthemi lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào tháng 11 năm 2011 để điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL) bị dị ứng với asparaginase có nguồn gốc từ E. coli: nó đã được sử dụng như một phần của hóa trị liệu đa tác nhân.4 Vào tháng 6 năm 2021, dạng tái tổ hợp của asparaginase Erwinia chrysanthemi đã được FDA chấp thuận như một thành phần của chế độ hóa trị liệu để điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính và u lympho nguyên bào lympho ở bệnh nhân người lớn và trẻ em bị dị ứng với asparaginase có nguồn gốc từ E. coli.
Erwinase là thuốc kê toa chứa hoạt chất Crisantaspase. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Crisantaspase (L-asparaginase từ Erwinia chrysanthemi) 10 000IU.
Đóng gói: hộp 5 ống dung dịch tiêm.
Xuất xứ: Đức.
Công dụng của thuốc Erwinase
Erwinase được chỉ định như một thành phần của chế độ hóa trị liệu để điều trị bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính (ALL) đã phát triển quá mẫn cảm với asparaginase có nguồn gốc từ E. coli.
Erwinase được chỉ định ở bệnh nhi từ 4 tháng tuổi và ở người lớn.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều khuyến cáo là 20.000 hoặc 25.000 IU/m2 diện tích bề mặt cơ thể dùng ba lần một tuần (ví dụ: Thứ Hai/Thứ Tư/Thứ Sáu).
Điều trị nên được điều chỉnh theo phác đồ điều trị tại địa phương.
Cách dùng thuốc:
Dung dịch Erwinase có thể được truyền tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.
Đối với truyền tĩnh mạch, dung dịch đã pha nên được pha loãng thêm trong 100 mL nước muối sinh lý và truyền trong 1 đến 2 giờ.
Đối với tiêm IM, thể tích dung dịch đã hoàn nguyên được dùng tại một vị trí tiêm không được vượt quá 2 mL. Nên sử dụng nhiều vị trí tiêm nếu vượt quá thể tích này.
Chống chỉ định
• Tiền sử quá mẫn nghiêm trọng với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc
• Viêm tụy nặng hiện tại hoặc trong quá khứ liên quan đến liệu pháp L-asparaginase
• Viêm tụy hiện tại không liên quan đến liệu pháp L-asparaginase.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Erwinase?
Phản ứng quá mẫn
Quản lý Erwinase có thể gây ra các phản ứng quá mẫn (phản ứng truyền/tiêm), bao gồm các phản ứng biểu hiện dưới dạng sốc phản vệ.
Phản ứng nghiêm trọng là phổ biến.
Các phản ứng đã xảy ra sau lần dùng đầu tiên hoặc tiếp theo.
Có rất ít hoặc không có phản ứng chéo giữa crisantaspase và L-asparaginase có nguồn gốc từ E. coli. Phản ứng bao gồm
- phản ứng giới hạn ở khu vực tại hoặc gần vị trí tiêm IM hoặc IV, và
- các phản ứng khác, bao gồm
- phản ứng với các triệu chứng phù hợp với phản ứng phản vệ, và
- phản ứng kèm theo sốt.
Phản ứng có thể bắt đầu trong hoặc ngay sau khi dùng. Ở phần lớn bệnh nhân, các phản ứng tại chỗ và không tại chỗ xảy ra trong vòng 24 giờ đầu tiên. Các phản ứng khởi phát muộn hơn đã được báo cáo hai ngày hoặc muộn hơn sau khi tiêm bắp.
Cần có sẵn các phương tiện để quản lý phản ứng phản vệ, nếu nó xảy ra, trong quá trình dùng thuốc. Nếu xảy ra phản ứng nghiêm trọng, phải ngừng sử dụng Erwinase.
Cần quan sát cẩn thận khi tái tiếp xúc với L-asparaginase sau bất kỳ khoảng thời gian nào (ví dụ: giữa cảm ứng và củng cố), điều này có thể làm tăng nguy cơ xảy ra phản ứng phản vệ và quá mẫn.
Viêm tụy
Điều trị bằng L-asparaginase, kể cả Erwinase, có thể gây viêm tụy. Viêm tụy do L-asparaginase có thể giới hạn ở các biểu hiện sinh hóa và/hoặc X quang, tiến triển thành viêm tụy với các triệu chứng lâm sàng và nghiêm trọng.
Kết cục tử vong của viêm tụy do các sản phẩm L-asparaginase, bao gồm cả Erwinase, đã được báo cáo.
Bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm độc tụy và được hướng dẫn báo cáo kịp thời các triệu chứng tiềm ẩn của viêm tụy. Nếu nghi ngờ viêm tụy dựa trên các triệu chứng lâm sàng, nên xác định amylase và lipase huyết thanh. Ở những bệnh nhân được điều trị bằng L-asparaginase, sự gia tăng amylase và lipase huyết thanh có thể chậm lại, nhẹ hoặc không có.
Không dung nạp lượng đường
Điều trị bằng L-asparaginase, bao gồm cả Erwinase, có thể gây ra tình trạng không dung nạp glucose và có thể gây tăng đường huyết nghiêm trọng.
Ở một số bệnh nhân, nhiễm toan ceton đã được báo cáo.
Bệnh nhân phải được theo dõi để phát triển tăng đường huyết và các biến chứng tiềm ẩn.
Quản lý insulin và có thể ngừng điều trị L-asparaginase có thể cần thiết để kiểm soát tăng đường huyết.
Rối loạn đông máu
Sử dụng L-asparaginase, bao gồm cả Erwinase, dẫn đến giảm tổng hợp chất đông máu, chất chống đông máu và protein tiêu sợi huyết, thời gian đông máu bất thường và các bất thường về đông máu lâm sàng có thể gây ra các biến cố chảy máu và huyết khối nghiêm trọng.
Kiểm tra đông máu định kỳ nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi trong quá trình điều trị. Các biện pháp phòng ngừa phải được xem xét.
Hiệu ứng gan
Điều trị bằng L-asparaginase, bao gồm cả Erwinase, có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm tổn thương/rối loạn chức năng gan (bao gồm tăng transaminase và bilirubin, gan nhiễm mỡ và suy gan). Ngoài ra, L- asparaginase làm giảm tổng hợp protein ở gan, dẫn đến, ví dụ: hạ albumin máu.
Các xét nghiệm chức năng gan nên được theo dõi thường xuyên trong quá trình điều trị.
Trong trường hợp có phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên gan, nên cân nhắc ngừng sử dụng Erwinase cho đến khi hồi phục hoàn toàn hoặc gần như hoàn toàn (CTCAE độ 1). Việc điều trị chỉ được tiến hành lại dưới sự giám sát rất chặt chẽ.
Rối loạn thần kinh
Độc tính trên hệ thần kinh trung ương, bao gồm bệnh não, co giật và ức chế hệ thần kinh trung ương cũng như Hội chứng bệnh não có hồi phục sau (PRES) hiếm khi xảy ra trong quá trình điều trị với bất kỳ asparaginase nào, kể cả Erwinase.
Tác dụng phụ của thuốc Erwinase
Hai phản ứng bất lợi thường gặp nhất là:
• Quá mẫn, bao gồm mày đay, sốt, đau khớp phù mạch, co thắt phế quản, hạ huyết áp hoặc thậm chí sốc phản vệ. Trong trường hợp xảy ra phản ứng quá mẫn toàn thân nghiêm trọng, nên ngừng điều trị ngay lập tức và rút thuốc.
• Các bất thường về đông máu (ví dụ huyết khối), do suy giảm tổng hợp protein, là nhóm phản ứng bất lợi thường gặp thứ hai. Huyết khối mạch máu ngoại vi, phổi hoặc hệ thống thần kinh trung ương đã được báo cáo, có khả năng gây tử vong hoặc để lại di chứng chậm phụ thuộc vào vị trí tắc. Các yếu tố nguy cơ khác góp phần gây ra các bất thường về đông máu bao gồm bản thân bệnh, điều trị bằng steroid đồng thời và ống thông tĩnh mạch trung tâm.
Các tác dụng không mong muốn nói chung là hồi phục được.
Tương tác thuốc cần chú ý
Không có nghiên cứu tương tác sản phẩm thuốc chính thức đã được thực hiện.
Asparaginase không được trộn lẫn với bất kỳ sản phẩm thuốc nào khác trước khi dùng.
Ngoài ra, việc sử dụng đồng thời L-asparaginase và các sản phẩm thuốc ảnh hưởng đến chức năng gan có thể làm tăng nguy cơ thay đổi các thông số của gan (ví dụ: tăng ASAT, ALAT, bilirubin).
Vì không thể loại trừ tương tác gián tiếp giữa các thành phần của thuốc tránh thai đường uống và asparaginase, thuốc tránh thai đường uống không được coi là đủ an toàn trong tình huống lâm sàng như vậy. Một phương pháp khác ngoài thuốc tránh thai nên được sử dụng ở phụ nữ có khả năng mang thai.
• Methotrexate, cytarabine
L-asparaginase có thể làm giảm hoặc loại bỏ tác dụng của methotrexate và cytarabine đối với các tế bào ác tính; hiệu ứng này vẫn tồn tại miễn là mức asparagine trong huyết tương bị ức chế. Theo đó, không sử dụng methotrexate hoặc cytarabine với, hoặc theo sau L-asparaginase, trong khi mức asparagine dưới mức bình thường.
Ngoài ra, sử dụng L-asparaginase sau methotrexate hoặc cytarabine dẫn đến tác dụng hiệp đồng. Mức độ mà những điều này ảnh hưởng đến hiệu quả tổng thể của các phác đồ điều trị đã thiết lập vẫn chưa được biết.
• Thuốc tiên dược
Sử dụng đồng thời prednisone và L-asparaginase có thể làm tăng nguy cơ thay đổi các thông số đông máu (ví dụ: giảm nồng độ fibrinogen và ATIII).
• Vincristin
Sử dụng vincristine đồng thời hoặc ngay trước khi điều trị bằng L-asparaginase có thể làm tăng độc tính và tăng nguy cơ sốc phản vệ.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng crisantaspase (Erwinia L-asparaginase) ở phụ nữ mang thai. Các báo cáo hạn chế ở người về việc sử dụng E.coli asparaginase kết hợp với các thuốc chống ung thư khác trong thời kỳ mang thai không cung cấp đủ dữ liệu để kết luận. Tuy nhiên, dựa trên các tác động đối với sự phát triển của phôi thai/thai nhi thể hiện trong các nghiên cứu tiền lâm sàng.
Erwinase không nên được sử dụng trong khi mang thai trừ khi lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nam và nữ
Phụ nữ có khả năng sinh con nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả và tránh mang thai trong khi được điều trị bằng hóa trị liệu có chứa asparaginase.
Vì không thể loại trừ tương tác gián tiếp giữa các thành phần của thuốc tránh thai đường uống và asparaginase, thuốc tránh thai đường uống không được coi là đủ an toàn trong tình huống lâm sàng như vậy. Một phương pháp khác ngoài thuốc tránh thai nên được sử dụng ở những phụ nữ có khả năng sinh con.
Đàn ông nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả và được khuyên không nên làm cha khi đang dùng asparaginase.
Khoảng thời gian sau khi điều trị bằng asparaginase khi an toàn để mang thai hoặc làm cha của một đứa trẻ vẫn chưa được biết. Như một biện pháp phòng ngừa, nên đợi ba tháng sau khi hoàn thành điều trị. Tuy nhiên, việc điều trị bằng các tác nhân hóa trị liệu khác cũng nên được xem xét.
Cho con bú
Người ta không biết liệu crisantaspase (Erwinia L-asparaginase) có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các phản ứng có hại nghiêm trọng tiềm ẩn có thể xảy ra ở trẻ bú mẹ, do đó nên ngừng sử dụng Erwinase trong thời gian cho con bú.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu của con người về tác dụng của crisantaspase đối với khả năng sinh sản. Ở chuột, crisantaspase không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của cả nam và nữ. Tuy nhiên, số lượng tinh trùng giảm đã được quan sát thấy ở chuột cống đực. Sự liên quan của phát hiện này với con người không được biết đến.
Thuốc Erwinase giá bao nhiêu?
Thuốc Erwinase có giá khoảng 27.400.000đ/ lọ. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Erwinase mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Erwinase – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Erwinase? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
