Rizonib là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Xalkori 250mg Crizotinib trị ung thư phổi mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Crizonix 250mg Crizotinib điều trị ung thư phổi giá bao nhiêu?
Rizonib là thuốc gì?
Crizotinib là một loại thuốc ung thư được gọi là chất ức chế kinase được sử dụng để điều trị hai dạng ung thư hiếm gặp.
Crizotinib được sử dụng để điều trị một loại ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) ở những người có lỗi trong gen được gọi là ROS1 hoặc ALK (ung thư hạch bạch huyết tương tự). Lỗi ROS1 xảy ra ở khoảng 1 phần trăm số người mắc NSCLC, trong khi và lỗi ALK xảy ra trong khoảng 5 phần trăm trường hợp.
Các khiếm khuyết trong ROS1 và ALK khiến các tế bào phát triển ngoài tầm kiểm soát gây ra ung thư. Crizotinib có tác dụng giúp ngăn chặn hoặc làm chậm sự phát triển của ung thư. Nó thực hiện điều này bằng cách chặn hành động của ROS1 và ALK. Nó được biết đến như một chất ức chế tyrosine kinase ROS1 và một chất ức chế ALK tyrosine kinase.
Khi Crizotinib được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt vào năm 2011, đây là liệu pháp đầu tiên được chấp thuận cho những bệnh nhân có NSCLC dương tính với ROS1.
Crizotinib cũng được sử dụng để điều trị một dạng ung thư hạch không Hodgkin (NHL) hiếm gặp ở trẻ em và thanh niên được gọi là u lympho tế bào lớn tự sinh (ALCL) có khiếm khuyết trong gen ALK. Khoảng 90 phần trăm các trường hợp ALCL ở người trẻ là ALK dương tính.
Rizonib là thuốc kê đơn, chứa hoạt chất Crizotinib. Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Crizotinib 250mg.
Đóng gói: hộp 60 viên nang.
Xuất xứ: Băng La Đét.
Công dụng của thuốc Rizonib
Thuốc Rizonib sử dụng cho các chỉ định sau:
- Phương pháp điều trị đầu tay cho người lớn mắc bệnh ung thư tế bào lymphoma kinase (ALK) tăng cường dương tính ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC)
- Điều trị cho người lớn bị ung thư tế bào ung thư kinase (ALK) dương tính đã được điều trị trước đó ung thư phổi không tế bào nhỏ tiên tiến (NSCLC)
- Điều trị người lớn mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển (NSCLC) dương tính với ROS1.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Crizotinib là chất ức chế thụ thể tyrosine kinase bao gồm ALK, Cơ quan thụ thể yếu tố tăng trưởng tế bào gan (HGFR, c-Met), ROS1 (c-ros) và Recepteur d’Origine Nantais (RON). Chuyển vị có thể ảnh hưởng đến gen ALK dẫn đến sự biểu hiện của các protein dung hợp gây ung thư. Sự hình thành các protein dung hợp ALK dẫn đến sự kích hoạt và rối loạn điều hòa sự biểu hiện và tín hiệu của gen, điều này có thể góp phần làm tăng khả năng sinh sản và tồn tại của tế bào trong các khối u biểu hiện các protein này.
Crizotinib đã chứng minh khả năng ức chế phosphoryl hóa ALK, ROS1 và c-Met phụ thuộc vào nồng độ trong các thử nghiệm dựa trên tế bào bằng cách sử dụng các dòng tế bào khối u và chứng minh hoạt tính chống khối u ở chuột mang xenografts khối u biểu hiện protein liên kết vi ống da gai 4 (EML4)-hoặc nucleophosmin (NPM) -ALK protein dung hợp hoặc c-Met.
In vitro, crizotinib gây ra quá trình apoptosis và ức chế sự tăng sinh và tín hiệu qua trung gian ALK trong các dòng tế bào có nguồn gốc ALCL (chứa NPM-ALK) ở mức phơi nhiễm có thể đạt được về mặt lâm sàng. Dữ liệu in vivo thu được trong mô hình chuột có nguồn gốc từ ALCL cho thấy khối u đã thoái triển hoàn toàn với liều 100 mg / kg một lần mỗi ngày.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Rizonib
Ở những bệnh nhân bị NSCLC di căn (ung thư đã lan rộng), liều khuyến cáo của crizotinib là 250 mg, uống hai lần mỗi ngày.
Ở những bệnh nhân bị ALCL toàn thân, liều lượng khuyến cáo của ông. của crizotinib là 280 mg / m2, uống hai lần mỗi ngày dựa trên diện tích bề mặt cơ thể.
Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?
Nếu bạn bỏ lỡ một liều crizotinib, bạn nên dùng nó ngay khi nhớ ra. Nếu gần với thời điểm của liều tiếp theo (trong vòng 6 giờ), nên bỏ qua liều đã quên và nên dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường.
Cách sử dụng thuốc Rizonib
Viên nang Rizonib nên được nuốt toàn bộ.
Crizotinib có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
Chống chỉ định của thuốc Rizonib
Không sử dụng thuốc Rizonib trong các trường hợp quá mẫn với Crizotinib hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Rizonib?
Nhiễm độc gan
Độc tính trên gan do thuốc với hậu quả tử vong xảy ra ở 0,1% trong số 1719 bệnh nhân được điều trị bằng Crizotinib cho NSCLC trong các thử nghiệm lâm sàng. Tăng đồng thời ALT hoặc AST ≥3 lần ULN và bilirubin toàn phần ≥2 lần ULN, với phosphatase kiềm bình thường, xảy ra ở <1% bệnh nhân được điều trị bằng Crizotinib.
Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan, bao gồm ALT, AST, và bilirubin toàn phần, 2 tuần một lần trong 2 tháng đầu điều trị, sau đó mỗi tháng một lần, và theo chỉ định lâm sàng, với xét nghiệm lặp lại thường xuyên hơn để biết tăng transaminase gan, phosphatase kiềm hoặc tổng số bilirubin ở những bệnh nhân phát triển tăng transaminase.
Bệnh phổi kẽ / Viêm phổi
Bệnh phổi kẽ (ILD) / viêm phổi nặng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Crizotinib. Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng phổi cho thấy ILD / viêm phổi. Loại trừ các nguyên nhân tiềm ẩn khác của ILD / viêm phổi và ngừng dùng thuốc Rizonib vĩnh viễn ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc ILD / viêm phổi do thuốc.
Thuốc Rizonib gây kéo dài khoảng thời gian QT
Kéo dài QTc có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Rizonib. Trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân NSCLC, 2,1% trong số 1616 bệnh nhân có QTcF (QT hiệu chỉnh theo nhịp tim bằng phương pháp Fridericia) lớn hơn hoặc bằng 500 ms và 5% trong số 1582 bệnh nhân có mức tăng QTcF ban đầu lớn hơn hoặc bằng 60 ms bằng cách đánh giá điện tâm đồ đọc bằng máy tự động.
Tránh sử dụng Rizonib ở những bệnh nhân có hội chứng QT dài bẩm sinh. Theo dõi điện tâm đồ và điện giải ở bệnh nhân suy tim sung huyết, loạn nhịp tim, bất thường về điện giải hoặc những người đang dùng thuốc được biết là kéo dài khoảng QT.
Nhịp tim chậm
Nhịp tim chậm có triệu chứng có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng Crizotinib. Tránh sử dụng Rizonib kết hợp với các thuốc khác được biết là gây ra nhịp tim chậm (ví dụ: thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi không phải dihydropyridine, clonidine và digoxin) trong phạm vi có thể. Theo dõi nhịp tim và huyết áp thường xuyên.
Mất thị lực nghiêm trọng
Trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân NSCLC, tỷ lệ khiếm khuyết trường thị giác độ 4 với mất thị lực là 0,2% trong số 1719 bệnh nhân. Teo thị giác và rối loạn thần kinh thị giác đã được báo cáo là những nguyên nhân tiềm ẩn gây mất thị lực.
Đối với những bệnh nhân bị ALCL, hãy kiểm tra nhãn khoa ban đầu trước khi bắt đầu sử dụng Crizotinib. Nên kiểm tra nhãn khoa theo dõi bao gồm kiểm tra võng mạc trong vòng 1 tháng kể từ khi bắt đầu sử dụng thuốc Rizonib, 3 tháng một lần sau đó và khi có bất kỳ triệu chứng thị giác mới nào.
Tác dụng phụ của thuốc Rizonib
Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Rizonib bao gồm:
- Thiếu máu, giảm bạch cầu bao gồm giảm bạch cầu trung tính
- Giảm cảm giác thèm ăn
- Hạ phospho máu
- Bệnh thần kinh, rối loạn tiêu hóa
- Rối loạn thị lực
- Chóng mặt, nhịp tim chậm
- Suy tim, QTc kéo dài,
- Bệnh phổi kẽ
- Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, đau bụng
- Tăng transaminasem, Phosphatase kiềm trong máu tăng
- Phát ban da
- Nang thận, Creatinin máu tăng
- Phù, mệt mỏi
- Testosterone trong máu giảm.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi dùng Rizonib?
Dùng chung crizotinib với các chất ức chế CYP3A mạnh được cho là sẽ làm tăng nồng độ crizotinib trong huyết tương. Do đó, nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh (bao gồm nhưng không giới hạn ở atazanavir, ritonavir, cobicistat, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, clarithromycin, telithromycin và erythromycin). Trừ khi lợi ích tiềm năng cho bệnh nhân lớn hơn nguy cơ, trong trường hợp này bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về các tác dụng ngoại ý của crizotinib.
Bưởi hoặc nước ép bưởi cũng có thể làm tăng nồng độ crizotinib trong huyết tương và nên tránh dùng.
Sử dụng đồng thời các liều lặp lại của crizotinib (250 mg hai lần mỗi ngày) với các liều lặp lại của rifampicin (600 mg một lần mỗi ngày), một chất cảm ứng CYP3A4 mạnh, dẫn đến giảm 84% và 79% trong crizotinib ở trạng thái ổn định AUCtau và Cmax, tương ứng, so với khi crizotinib được đưa ra một mình. Nên tránh sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A mạnh, bao gồm nhưng không giới hạn ở carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin và St. John’s wort…
Tác nhân có nồng độ trong huyết tương có thể bị thay đổi bởi crizotinib
Sau 28 ngày dùng crizotinib ở liều 250 mg uống hai lần mỗi ngày ở bệnh nhân ung thư, hàm lượng midazolam AUCinf đường uống gấp 3,7 lần so với khi dùng midazolam một mình, cho thấy rằng crizotinib là một chất ức chế vừa phải CYP3A. Do đó, nên tránh dùng đồng thời crizotinib với các chất nền CYP3A có chỉ số điều trị hẹp, bao gồm nhưng không giới hạn ở alfentanil, cisaprid, cyclosporin, các dẫn xuất ergot, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus và tacrolimus.
Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng crizotinib là chất ức chế CYP2B6. Do đó, crizotinib có thể có khả năng làm tăng nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc dùng chung được chuyển hóa bởi CYP2B6 (ví dụ, bupropion, efavirenz).
Crizotinib là chất ức chế OCT1 và OCT2 trong ống nghiệm. Do đó, crizotinib có thể có khả năng làm tăng nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc dùng chung có chất nền của OCT1 hoặc OCT2 (ví dụ, metformin, procainamide).
Sử dụng Rizonib cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ
Phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên tránh mang thai trong khi dùng Rizonib.
Tránh thai ở nam và nữ
Nên sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp trong thời gian điều trị và ít nhất 90 ngày sau khi hoàn thành liệu pháp.
Thai kỳ
Crizotinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.
Không có dữ liệu ở phụ nữ mang thai sử dụng crizotinib. Thuốc này không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người mẹ cần điều trị. Phụ nữ có thai, hoặc bệnh nhân đang mang thai khi đang điều trị crizotinib, hoặc bệnh nhân nam được coi là bạn tình của phụ nữ có thai, nên được đề phòng về nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Cho con bú
Người ta không biết liệu crizotinib và các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do có khả năng gây hại cho trẻ sơ sinh, các bà mẹ nên tránh cho con bú trong khi dùng thuốc Rizonib.
Khả năng sinh sản
Dựa trên các phát hiện an toàn phi lâm sàng, khả năng sinh sản của nam và nữ có thể bị tổn hại khi điều trị bằng Rizonib. Cả nam giới và phụ nữ nên tìm lời khuyên về bảo tồn khả năng sinh sản trước khi điều trị.
Thuốc Rizonib giá bao nhiêu?
Thuốc Rizonib 250mg Crizotinib có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Thuốc Rizonib mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Rizonib – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Rizonib 250mg? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: