Pulmozyme là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Pulmozyme là thuốc gì?
Dornase alfa là một dạng sinh tổng hợp của enzyme deoxyribunuclease I (DNase I) ở người. Nó được sản xuất trong các tế bào buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc (CHO) biến đổi gen bằng công nghệ DNA tái tổ hợp. Trình tự 260 axit amin của dornase alfa giống hệt với enzyme nội sinh của con người. Dornase alfa cắt DNA ngoại bào thành các sản phẩm cuối cùng là 5′-phosphodinucleotide và 5′-phosphooligonucleotide mà không ảnh hưởng đến DNA nội bào. Ở những người bị xơ nang, DNA ngoại bào, là một anion cực kỳ nhớt, được giải phóng bằng cách thoái hóa bạch cầu tích tụ trong quá trình phản ứng viêm với nhiễm trùng. Sự phân hủy enzyme của DNA ngoại bào này dường như làm giảm độ nhớt và độ đàn hồi của đờm.
Xơ nang (CF) là một bệnh đặc trưng bởi sự ứ đọng các chất tiết có mủ nhớt trong đường thở. Những chất tiết đặc này góp phần làm giảm chức năng phổi và gây nhiễm trùng phổi thường xuyên. Dịch tiết phổi có mủ của những người bị xơ nang chứa nồng độ DNA ngoại bào rất cao được giải phóng bằng cách thoái hóa các bạch cầu tích tụ để đáp ứng với các bệnh nhiễm trùng này. Dornase alfa thủy phân DNA trong đờm của bệnh nhân CF và làm giảm độ nhớt và độ đàn hồi của đờm. Enzim này dường như không ảnh hưởng đến đờm trong trường hợp không có phản ứng viêm với nhiễm trùng, cũng như không ảnh hưởng đến đờm của những người khỏe mạnh.
Pulmozyme là thuốc kê toa chứa hoạt chất Dormase alfe. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Dormase alfa 2.5mg/2.5ml.
Đóng gói: hộp 30 ống dung dich 2.5ml.
Xuất xứ: Roche.
Công dụng của thuốc Pulmozyme
Thuốc Pulmozyme được sử dụng để: Quản lý bệnh nhân xơ nang có dung tích sống gắng sức (FVC) lớn hơn 40% dự đoán và trên 5 tuổi để cải thiện chức năng phổi.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
DNase tái tổ hợp của con người là phiên bản biến đổi gen của một loại enzyme xuất hiện tự nhiên ở người để tách DNA ngoại bào.
Việc giữ lại chất tiết mủ nhớt trong đường thở góp phần làm giảm chức năng phổi và làm trầm trọng thêm tình trạng nhiễm trùng. Dịch tiết có mủ chứa hàm lượng DNA ngoại bào rất cao, một polyanion nhớt được giải phóng bởi các bạch cầu thoái hóa, tích tụ để đáp ứng với nhiễm trùng. Trong ống nghiệm, dornase alfa thủy phân DNA trong đờm và làm giảm đáng kể độ nhớt của đờm xơ nang.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều lượng
2,5 mg (tương ứng với 2500 U) deoxyribonuclease l qua đường hít mỗi ngày một lần.
Một số bệnh nhân trên 21 tuổi có thể được hưởng lợi từ liều dùng hai lần mỗi ngày.
Hầu hết bệnh nhân đều đạt được lợi ích tối ưu từ việc sử dụng Pulmozyme đều đặn hàng ngày. Trong các nghiên cứu trong đó Pulmozyme được dùng theo chế độ ngắt quãng, sự cải thiện chức năng phổi sẽ mất đi khi ngừng điều trị. Do đó, bệnh nhân nên được khuyên dùng thuốc hàng ngày mà không nghỉ ngơi.
Bệnh nhân nên tiếp tục chăm sóc y tế thường xuyên, bao gồm cả chế độ vật lý trị liệu ngực tiêu chuẩn.
Có thể tiếp tục sử dụng thuốc một cách an toàn ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng đường hô hấp trầm trọng hơn.
Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở những bệnh nhân có dung tích sống gắng sức dưới 40% so với dự đoán.
Dân số trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhân dưới 5 tuổi.
Cách dùng thuốc
Hít lượng chứa trong một ống (2,5 ml dung dịch) không pha loãng bằng hệ thống máy phun sương được khuyến nghị.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Pulmozyme?
Khả năng truy xuất nguồn gốc của PULMOZYME: Để cải thiện khả năng truy xuất nguồn gốc của Pulmozyme, tên thương mại của dornase alfa được sử dụng và số lô phải được ghi rõ ràng trong hồ sơ bệnh nhân.
Tương tác thuốc cần chú ý
Pulmozyme có thể được sử dụng hiệu quả và an toàn khi kết hợp với các liệu pháp điều trị bệnh xơ nang tiêu chuẩn như kháng sinh, thuốc giãn phế quản, men tụy, vitamin, corticosteroid dạng hít và toàn thân cũng như thuốc giảm đau.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Sự an toàn của dornase alfa chưa được thiết lập ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với việc mang thai hoặc sự phát triển của phôi thai (xem phần 5.3). Cần thận trọng khi kê đơn dornase alfa cho phụ nữ mang thai.
Cho con bú
Khi dùng dornase alfa cho người theo khuyến cáo về liều lượng, sẽ có sự hấp thu toàn thân ở mức tối thiểu; do đó dự kiến sẽ không có nồng độ đo được của dornase alfa trong sữa mẹ. Tuy nhiên, cần thận trọng khi dùng dornase alfa cho phụ nữ đang cho con bú.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Pulmozyme không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tác dụng phụ của thuốc Pulmozyme
Dữ liệu về tác dụng phụ phản ánh thử nghiệm lâm sàng và kinh nghiệm hậu mãi khi sử dụng Pulmozyme ở chế độ liều khuyến cáo.
Phản ứng bất lợi do Pulmozyme rất hiếm (< 1/1000). Trong hầu hết các trường hợp, các phản ứng bất lợi có tính chất nhẹ và thoáng qua và không cần thay đổi liều Pulmozyme.
Rối loạn về mắt:
Viêm kết mạc.
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất:
Khó thở, khó thở, viêm họng, viêm thanh quản, viêm mũi (tất cả đều không lây nhiễm).
Rối loạn tiêu hóa:
Chứng khó tiêu.
Rối loạn da và mô dưới da:
Phát ban, mày đay.
Rối loạn chung:
Đau ngực (màng phổi/không do tim), sốt.
Điều tra:
Xét nghiệm chức năng phổi giảm.
Nói chung, những bệnh nhân gặp phải các tác dụng phụ thường gặp do xơ nang có thể tiếp tục sử dụng Pulmozyme một cách an toàn, bằng chứng là tỷ lệ cao bệnh nhân hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng với Pulmozyme.
Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số bệnh nhân gặp phải các tác dụng phụ dẫn đến phải ngừng sử dụng dornase alfa vĩnh viễn và tỷ lệ ngừng sử dụng dornase alfa được quan sát là tương tự giữa giả dược (2%) và dornase alfa (3%).
Khi bắt đầu điều trị bằng dornase alfa, giống như với bất kỳ loại khí dung nào, chức năng phổi có thể suy giảm và khả năng khạc đờm có thể tăng lên.
Ít hơn 5% bệnh nhân được điều trị bằng dornase alfa đã phát triển kháng thể kháng dornase alpha và không có bệnh nhân nào trong số này phát triển kháng thể IgE đối với dornase alfa. Sự cải thiện trong các xét nghiệm chức năng phổi vẫn xảy ra ngay cả sau khi phát triển kháng thể kháng Dornase alfa.
Thuốc Pulmozyme giá bao nhiêu?
Pulmozyme có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Pulmozyme mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Pulmozyme – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Pulmozyme? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: