Thuốc Pomide – Pomalidomide capsules 4mg điều trị đa u tủy, hãng Hetero

1. Pomide là thuốc gì?

Pomalidomide là một amin thơm được thay thế bằng thalidomide ở vị trí 4 trên hệ thống vòng isoindole bằng một nhóm amino. Được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy ở những bệnh nhân không đáp ứng với các liệu pháp trước đó. Nó có vai trò là một tác nhân chống ung thư, một chất điều hòa miễn dịch và một chất ức chế sự hình thành mạch máu. Nó là một dicarboximide, một thành viên của isoindole, một thành viên của piperidone và một amin thơm. Về mặt chức năng, nó có liên quan đến một thalidomide.

Pomalidomide được chỉ định cho những bệnh nhân bị đa u tủy đã được điều trị ít nhất hai liệu pháp trước đó bao gồm lenalidomide và đã chứng minh bệnh tiến triển trong hoặc trong vòng 60 ngày sau khi hoàn thành liệu pháp cuối cùng. Thuốc cũng được chỉ định để điều trị u Kaposi (KS) ở những bệnh nhân AIDS đã thất bại với liệu pháp kháng vi-rút hoạt tính cao (HAART) và để điều trị KS ở những bệnh nhân âm tính với HIV.

Pomide 4mg là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Pomalidomide. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Pomalidomide 4mg.
• Đóng gói: hộp 21 viên nang.
• Xuất xứ: Hetero Ấn Độ.

2. Công dụng của thuốc Pomide

2.1. Chỉ định thuốc

Pomide được sử dụng để điều trị:

• Pomide kết hợp với dexamethasone, được chỉ định cho bệnh nhân trưởng thành mắc u tủy đa (MM) đã được điều trị ít nhất hai liệu pháp trước đó bao gồm lenalidomide và chất ức chế proteasome và đã chứng minh bệnh tiến triển trong hoặc trong vòng 60 ngày sau khi hoàn thành liệu pháp cuối cùng.
• Bệnh nhân trưởng thành mắc u tủy Kaposi (KS) liên quan đến AIDS sau khi thất bại với liệu pháp kháng vi-rút hoạt tính cao (HAART).
• Ung thư Kaposi (KS) ở bệnh nhân trưởng thành không nhiễm HIV.

2.2. Cơ chế tác dụng của thuốc

Pomalidomide là một chất tương tự của thalidomide có đặc tính điều hòa miễn dịch, chống hình thành mạch và chống ung thư. Hoạt động tế bào của pomalidomide được trung gian thông qua cereblon đích của nó, một thành phần của phức hợp enzyme ubiquitin ligase vòng cullin E3. Trong ống nghiệm, khi có thuốc, các protein nền (bao gồm Aiolos và Ikaros) được nhắm mục tiêu để ubiquitin hóa và phân hủy sau đó dẫn đến các tác dụng gây độc tế bào và điều hòa miễn dịch trực tiếp. Trong các xét nghiệm tế bào trong ống nghiệm, pomalidomide ức chế sự tăng sinh và gây ra apoptosis của các tế bào khối u tạo máu. Ngoài ra, pomalidomide ức chế sự tăng sinh của các dòng tế bào u tủy đa kháng lenalidomide (MM) và phối hợp với dexamethasone ở cả dòng tế bào nhạy cảm với lenalidomide và kháng lenalidomide để gây ra apoptosis tế bào khối u. Pomalidomide tăng cường khả năng miễn dịch qua trung gian tế bào T và tế bào giết tự nhiên (NK) và ức chế sản xuất cytokine tiền viêm (ví dụ, TNF-α và IL-6) bởi các tế bào đơn nhân. Pomalidomide đã chứng minh hoạt động chống hình thành mạch máu trong mô hình khối u ở chuột và trong mô hình dây rốn trong ống nghiệm.

3. Liều dùng, cách sử dụng thuốc

3.1. Liều dùng thuốc

Liều khuyến cáo cho bệnh đa u tủy: Liều khuyến cáo của Pomide là 4 mg một lần mỗi ngày, uống cùng hoặc không cùng thức ăn vào Ngày 1 đến Ngày 21 của mỗi chu kỳ 28 ngày cho đến khi bệnh tiến triển. Dùng thuốc kết hợp với dexamethasone.

Liều khuyến cáo cho bệnh u Kaposi: Liều khuyến cáo của Pomide là 5 mg một lần mỗi ngày, uống cùng hoặc không cùng thức ăn vào Ngày 1 đến Ngày 21 của mỗi chu kỳ 28 ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Tiếp tục dùng HAART như phương pháp điều trị HIV ở những bệnh nhân mắc bệnh u Kaposi liên quan đến AIDS (KS).

3.2. Cách dùng thuốc

Nuốt toàn bộ viên nang với nước. Không bẻ, nhai hoặc mở viên nang. Thuốc có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.

4. Chống chỉ định thuốc

• Quá mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
• Đang mang thai.

5. Lưu ý khi sử dụng thuốc Pomide 4mg

5.1. Cảnh báo và thận trọng thuốc

Độc tính với phôi thai

Pomalidomide là một chất tương tự thalidomide và chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai. Thalidomide là một chất gây quái thai ở người đã biết gây ra dị tật bẩm sinh nghiêm trọng hoặc tử vong phôi thai.

Phụ nữ có khả năng sinh sản phải tránh thai ít nhất 4 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng Pomalidomide, trong quá trình điều trị, trong thời gian ngừng liều và ít nhất 4 tuần sau khi hoàn thành liệu pháp. Phụ nữ phải cam kết kiêng quan hệ tình dục khác giới liên tục hoặc sử dụng 2 biện pháp tránh thai đáng tin cậy, bắt đầu 4 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng Pomalidomide, trong quá trình điều trị, trong thời gian ngừng liều và tiếp tục trong 4 tuần sau khi ngừng điều trị bằng Pomalidomide. Phải có hai xét nghiệm thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị. Xét nghiệm đầu tiên nên được thực hiện trong vòng 10-14 ngày và xét nghiệm thứ hai trong vòng 24 giờ trước khi kê đơn liệu pháp Pomalidomide và sau đó là hàng tuần trong tháng đầu tiên, sau đó là hàng tháng sau đó ở những phụ nữ có chu kỳ kinh nguyệt đều đặn hoặc cứ 2 tuần ở những phụ nữ có chu kỳ kinh nguyệt không đều.

Pomalidomide có trong tinh dịch của những bệnh nhân đang dùng thuốc. Do đó, nam giới phải luôn sử dụng bao cao su latex hoặc tổng hợp trong bất kỳ quan hệ tình dục nào với những phụ nữ có khả năng sinh sản trong khi dùng Pomalidomide và trong tối đa 4 tuần sau khi ngừng dùng Pomalidomide, ngay cả khi họ đã trải qua phẫu thuật cắt ống dẫn tinh thành công. Bệnh nhân nam dùng Pomalidomide không được hiến tinh trùng.

Bệnh nhân không được hiến máu trong quá trình điều trị bằng Pomalidomide và trong 4 tuần sau khi ngừng dùng thuốc vì máu có thể được truyền cho bệnh nhân nữ đang mang thai mà thai nhi không được tiếp xúc với Pomalidomide.