Polivy là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo các thuốc khác:
Thuốc MabThera 100mg/10ml Rituximab mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Keytruda 25mg/ml pembrolizumab giá bao nhiêu mua ở đâu?
Polivy là thuốc gì?
Polivy là một loại thuốc điều trị ung thư được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) có bệnh ung thư đã quay trở lại hoặc ngừng đáp ứng với các phương pháp điều trị khác và những người không thể cấy ghép tủy xương. Nó được sử dụng kết hợp với hai loại thuốc khác, bentamustine và rituximab.
DLBCL rất hiếm và Polivy được chỉ định là thuốc duy nhất (một loại thuốc được sử dụng trong các bệnh hiếm gặp) vào ngày 16 tháng 4 năm 2018.
Thành phần trong thuốc Polivy bao gồm:
Hoạt chất: polatuzumab 140mg.
Đóng gói: hộp 1 ống bột cô đặc để pha dung dịch tiêm truyền.
Xuất xứ: Genentech.
Công dụng của thuốc Polivy
Polivy kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednisone (R-CHP) được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh u lympho tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) chưa được điều trị trước đó.
Polivy kết hợp với bentamustine và rituximab được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn bị u lympho tế bào B lớn lan tỏa tái phát / chịu lửa (DLBCL) không phải là ứng viên để ghép tế bào gốc tạo máu.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Polatuzumab vedotin là liên hợp thuốc-kháng thể nhắm mục tiêu CD79b, ưu tiên cung cấp tác nhân chống phân bào mạnh (monomethyl auristatin E, hoặc MMAE) đến tế bào B, dẫn đến tiêu diệt tế bào B ác tính. Phân tử vedotin polatuzumab bao gồm MMAE được gắn cộng hóa trị với kháng thể đơn dòng globulin miễn dịch được nhân tính hóa G1 thông qua trình liên kết có thể phân tách.
Kháng thể đơn dòng liên kết với ái lực và tính chọn lọc cao với CD79b, một thành phần bề mặt tế bào của thụ thể tế bào B. Sự biểu hiện CD79b bị hạn chế ở các tế bào bình thường trong dòng tế bào B (ngoại trừ tế bào plasma) và tế bào B ác tính; nó được biểu hiện trong> 95% u lympho tế bào B lớn lan tỏa. Sau khi liên kết CD79b, vedotin polatuzumab nhanh chóng được nội bào hóa và trình liên kết bị phân cắt bởi các protease lysosome để cho phép phân phối MMAE nội bào. MMAE liên kết với các vi ống và giết chết các tế bào đang phân chia bằng cách ức chế sự phân chia tế bào và gây ra quá trình apoptosis.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Polivy
Polivy chỉ được sử dụng dưới sự giám sát của chuyên gia y tế có kinh nghiệm trong việc chẩn đoán và điều trị bệnh nhân ung thư.
Liều dùng thuốc Polivy
Phát tán u lymphoma tế bào B lớn
Những bệnh nhân chưa được điều trị trước đây
Liều khuyến cáo của Polivy là 1,8 mg / kg, truyền tĩnh mạch 21 ngày một lần kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednisone (R-CHP) trong 6 chu kỳ. Polivy, rituximab, cyclophosphamide và doxorubicin có thể được dùng theo bất kỳ thứ tự nào vào Ngày 1 sau khi dùng prednisone. Prednisone được dùng vào Ngày 1-5 của mỗi chu kỳ. Chu kỳ 7 và 8 bao gồm rituximab dưới dạng đơn trị liệu.
Tham khảo phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm (SmPC) của các tác nhân hóa trị được đưa ra kết hợp với Polivy cho những bệnh nhân có DLBCL chưa được điều trị trước đó.
Bệnh nhân tái phát hoặc bệnh khó chữa
Liều khuyến cáo của Polivy là 1,8 mg / kg, truyền tĩnh mạch 21 ngày một lần kết hợp với bentamustine và rituximab trong 6 chu kỳ. Polivy, bentamustine và rituximab có thể được dùng theo bất kỳ thứ tự nào vào Ngày 1 của mỗi chu kỳ. Khi dùng với Polivy, liều khuyến cáo của bentamustine là 90 mg / m2 / ngày vào Ngày 1 và Ngày 2 của mỗi chu kỳ và liều khuyến cáo của rituximab là 375 mg / m2 vào Ngày 1 của mỗi chu kỳ. Do kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế ở những bệnh nhân được điều trị với 1,8 mg / kg Polivy với tổng liều> 240 mg, không nên dùng quá liều 240 mg / chu kỳ.
Bệnh nhân chưa được điều trị trước đây và tái phát hoặc khó chữa
Nếu chưa được chỉ định trước, nên cho bệnh nhân dùng thuốc kháng histamine và thuốc chống nhiệt trước khi dùng Polivy.
Bị hoãn hoặc bỏ lỡ liều
Nếu bỏ lỡ một liều dự kiến của Polivy, nên dùng thuốc càng sớm càng tốt và nên điều chỉnh lịch dùng thuốc để duy trì khoảng cách giữa các liều là 21 ngày.
Cách dùng thuốc Polivy
Polivy dùng để tiêm tĩnh mạch.
Liều khởi đầu của Polivy nên được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch trong 90 phút. Bệnh nhân phải được theo dõi IRRs / phản ứng quá mẫn trong khi truyền và ít nhất 90 phút sau khi hoàn thành liều ban đầu.
Nếu lần truyền trước đó được dung nạp tốt, có thể dùng liều tiếp theo của Polivy dưới dạng truyền trong 30 phút và bệnh nhân phải được theo dõi trong quá trình truyền và ít nhất 30 phút sau khi truyền xong.
Polivy phải được hoàn nguyên và pha loãng bằng kỹ thuật vô trùng dưới sự giám sát của chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Nó nên được sử dụng dưới dạng truyền tĩnh mạch thông qua một dây truyền chuyên dụng được trang bị bộ lọc gắn trong hoặc bổ sung vô trùng, không gây dị ứng, gắn kết với protein thấp (kích thước lỗ 0,2 hoặc 0,22 micromet) và ống thông. Polivy không được dùng dưới dạng đẩy hoặc tiêm tĩnh mạch.
Chống chỉ định của thuốc Polivy
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Nhiễm trùng nặng đang hoạt động.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Polivy?
Suy tủy
Giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng và nghiêm trọng và sốt đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Polivy ngay từ chu kỳ điều trị đầu tiên. Việc sử dụng yếu tố kích thích thuộc địa bạch cầu hạt dự phòng (G-CSF) là bắt buộc trong quá trình phát triển lâm sàng và nên được xem xét. Giảm tiểu cầu cấp độ 3 hoặc 4 hoặc thiếu máu cũng có thể xảy ra với Polivy. Công thức máu toàn bộ nên được theo dõi trước mỗi liều Polivy. Theo dõi trong phòng thí nghiệm thường xuyên hơn và / hoặc việc trì hoãn hoặc ngừng dùng Polivy nên được xem xét đối với bệnh nhân bị giảm bạch cầu cấp độ 3 hoặc độ 4 và / hoặc giảm tiểu cầu.
Bệnh thần kinh ngoại biên (PN)
PN đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Polivy ngay từ chu kỳ điều trị đầu tiên, và nguy cơ tăng lên khi dùng liều tuần tự. Những bệnh nhân có PN trước đó có thể bị trầm trọng hơn tình trạng này. PN được báo cáo khi điều trị bằng Polivy chủ yếu là PN cảm giác. Tuy nhiên, động cơ và cảm biến PN cũng đã được báo cáo. Bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng của PN như giảm mê, giảm kích thích, loạn cảm, loạn cảm, đau thần kinh, cảm giác nóng rát, yếu cơ, hoặc rối loạn dáng đi. Những bệnh nhân trải qua PN mới hoặc xấu đi có thể yêu cầu hoãn, giảm liều hoặc ngừng Polivy.
Nhiễm trùng
Các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong, bao gồm cả các bệnh nhiễm trùng cơ hội, chẳng hạn như viêm phổi (bao gồm cả viêm phổi do Pneumocystis và các bệnh viêm phổi do nấm khác), vi khuẩn huyết, nhiễm trùng huyết, nhiễm herpes và nhiễm cytomegalovirus đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Polivy. Sự tái hoạt của các bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn đã được báo cáo. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị các dấu hiệu của nhiễm trùng do vi khuẩn, nấm hoặc virus và tìm kiếm tư vấn y tế nếu các dấu hiệu và triệu chứng xuất hiện.
Bệnh não đa ổ tiến triển (PML)
PML đã được báo cáo khi điều trị bằng Polivy. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về những thay đổi mới hoặc xấu đi về thần kinh, nhận thức hoặc hành vi gợi ý cho PML. Polivy và bất kỳ hóa trị liệu đồng thời nào nên được loại bỏ nếu nghi ngờ PML và ngừng vĩnh viễn nếu chẩn đoán được xác nhận.
Hội chứng ly giải khối u (TLS)
Bệnh nhân có gánh nặng khối u cao và khối u tăng sinh nhanh có thể có nguy cơ mắc TLS cao hơn. Cần thực hiện các biện pháp / dự phòng thích hợp theo hướng dẫn của địa phương trước khi điều trị bằng Polivy. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về TLS trong khi điều trị bằng Polivy.
Tác dụng phụ của thuốc Polivy
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Polivy bao gồm:
- viêm phổi, nhiễm trùng đường hô hấp trên
- nhiễm trùng huyết, nhiễm herpesvirus, nhiễm cytomegalovirus, nhiễm trùng đường tiết niệu
- sốt giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu
- giảm bạch huyết, giảm bạch cầu
- hạ kali máu, giảm cảm giác thèm ăn
- hạ canxi máu, giảm albumin máu
- bệnh thần kinh ngoại vi
- chóng mặt
- ho
- viêm phổi, khó thở
- tiêu chảy, buồn nôn, táo bón, nôn mửa, viêm niêm mạc, đau bụng
- rụng tóc từng mảng
- ngứa, nhiễm trùng da, phát ban, khô da
- đau khớp, đau cơ
- sốt, mệt mỏi, suy nhược
- phù ngoại vi, ớn lạnh
- trọng lượng giảm
- tăng transaminase, tăng lipaseb, giảm phospho máu
- phản ứng liên quan đến truyền dịch.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi dùng thuốc Polivy?
Không có nghiên cứu tương tác thuốc-thuốc lâm sàng chuyên dụng nào với polatuzumab vedotin ở người đã được thực hiện.
Tương tác thuốc với các loại thuốc dùng đồng thời là chất ức chế CYP3A4, chất nền hoặc chất cảm ứng và thuốc đồng thời là chất ức chế P-gp
Dựa trên mô phỏng mô hình dược động học dựa trên sinh lý học (PBPK) của MMAE được giải phóng từ polatuzumab vedotin, các chất ức chế CYP3A4 và P-gp mạnh (ví dụ, ketoconazole) có thể làm tăng diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian (AUC) của MMAE không liên hợp lên 48%. Thận trọng trong trường hợp điều trị đồng thời với chất ức chế CYP3A4. Bệnh nhân dùng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, voriconazole) cần được theo dõi chặt chẽ hơn.
MMAE không liên hợp được dự đoán sẽ không làm thay đổi AUC của các loại thuốc dùng đồng thời là chất nền CYP3A4 (ví dụ: midazolam).
Các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh (ví dụ: rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, St John’s wort [Hypericum perforatum]) có thể làm giảm sự tiếp xúc của MMAE không liên hợp.
Sử dụng Polivy cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai ở nam và nữ
Đàn bà
Phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên được khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng polatuzumab vedotin và ít nhất 9 tháng sau liều cuối cùng.
Đàn ông
Bệnh nhân nam có bạn tình là phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên được khuyến cáo sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng polatuzumab vedotin và ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng.
Dùng thuốc Polivy trong thai kỳ
Không có dữ liệu ở phụ nữ mang thai sử dụng Polivy. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản (xem phần 5.3). Dựa trên cơ chế hoạt động và các nghiên cứu phi lâm sàng, polatuzumab vedotin có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Ở những phụ nữ có khả năng sinh đẻ, tình trạng thai nghén phải được kiểm tra trước khi điều trị. Polivy không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai trừ khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Cho con bú
Người ta không biết liệu polatuzumab vedotin hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ rủi ro cho trẻ đang bú mẹ. Phụ nữ nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Polivy và ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng.
Khả năng sinh sản
Trong các nghiên cứu phi lâm sàng, polatuzumab vedotin đã dẫn đến độc tính trên tinh hoàn, và có thể làm giảm chức năng sinh sản và khả năng sinh sản của nam giới.
Vì vậy, nam giới đang điều trị bằng thuốc này được khuyến cáo nên bảo quản và lưu giữ mẫu tinh trùng trước khi điều trị. Những người đàn ông đang được điều trị bằng Polivy được khuyến cáo không nên làm cha một đứa trẻ trong thời gian điều trị và trong tối đa 6 tháng sau liều cuối cùng.
Thuốc Polivy có ảnh hưởng lên lái xe và vận hành máy móc không?
Polivy có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. IRRs, PN, mệt mỏi và chóng mặt có thể xảy ra khi điều trị bằng Polivy.
Thuốc Polivy giá bao nhiêu?
Thuốc Polivy 140mg có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Polivy mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Polivy – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Polivy? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: