Vidaza là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Myaza 100mg Azacitidine trị bệnh bạch cầu mua ở đâu giá bao nhiêu?
Vidaza là thuốc gì?
Vidaza là một loại thuốc ung thư can thiệp vào sự phát triển và lây lan của các tế bào ung thư trong cơ thể.
Thuốc tiêm Vidaza được sử dụng để điều trị một số loại ung thư tủy xương và rối loạn tế bào máu.
Vidaza được cung cấp dưới dạng bột đông khô trong lọ tiêm liều duy nhất 100 mg.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Azacitidine 100mg.
Đóng gói: hộp 1 ống bột đông khô pha tiêm.
Xuất xứ: Celgene, Thổ Nhĩ Kì.
Công dụng của thuốc Vidaza
Thuốc Vidaza được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn không đủ điều kiện để ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT) với:
• hội chứng loạn sản tủy trung bình-2 và nguy cơ cao (MDS) theo Hệ thống Chấm điểm Tiên lượng Quốc tế (IPSS),
• bệnh bạch cầu myelomonocytic mãn tính (CMML) với 10-29% dòng chảy tủy mà không có rối loạn tăng sinh tủy,
• bệnh bạch cầu dòng tuỷ cấp tính (AML) với 20 – 30% phát bệnh và loạn sản đa dòng, theo phân loại của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO),
• AML với> 30% nổ tuỷ theo phân loại của WHO.
Cơ chế tác dụng của Azacitidine bao gồm:
VIDAZA là một chất tương tự pyrimidine nucleoside của cytidine. VIDAZA được cho là có tác dụng chống ung thư bằng cách gây hypomethyl hóa DNA và gây độc tế bào trực tiếp trên các tế bào tạo máu bất thường trong tủy xương. Nồng độ azacitidine cần thiết để ức chế tối đa quá trình methyl hóa DNA trong ống nghiệm không gây ra sự ức chế lớn quá trình tổng hợp DNA. Hypomethyl hóa có thể khôi phục chức năng bình thường cho các gen quan trọng cho sự biệt hóa và tăng sinh.
Tác dụng gây độc tế bào của azacitidine gây ra cái chết của các tế bào đang phân chia nhanh chóng, bao gồm cả các tế bào ung thư không còn đáp ứng với các cơ chế kiểm soát tăng trưởng bình thường. Các tế bào không tăng sinh tương đối không nhạy cảm với azacitidine.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc Vidaza
Chu kỳ điều trị đầu tiên
Liều khởi đầu khuyến cáo cho chu kỳ điều trị đầu tiên, cho tất cả bệnh nhân bất kể giá trị xét nghiệm huyết học ban đầu, là 75 mg / m2 tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch, hàng ngày trong 7 ngày. Chuẩn bị trước cho bệnh nhân buồn nôn và nôn.
Lấy công thức máu đầy đủ, hóa chất gan và creatinine huyết thanh trước khi dùng liều đầu tiên.
Các chu kỳ điều trị tiếp theo
Lặp lại chu kỳ 4 tuần một lần. Có thể tăng liều lên 100 mg / m2 nếu không thấy tác dụng có lợi sau 2 chu kỳ điều trị và nếu không có độc tính nào khác ngoài buồn nôn và nôn. Khuyến cáo rằng bệnh nhân được điều trị tối thiểu từ 4 đến 6 chu kỳ. Tuy nhiên, đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần có thể yêu cầu các chu kỳ điều trị bổ sung. Có thể tiếp tục điều trị miễn là bệnh nhân tiếp tục được hưởng lợi.
Điều chỉnh liều lượng dựa trên công thức máu và độc tính sản phẩm khi sử dụng.
Hướng dẫn sử dụng tiêm dưới da với thuốc Vidaza
Pha lại VIDAZA vô trùng bằng 4 mL nước vô trùng để tiêm. Bơm từ từ chất pha loãng vào lọ. Lắc hoặc cuộn mạnh lọ cho đến khi đạt được huyền phù đồng nhất. Hỗn dịch sẽ bị vẩn đục. Hỗn dịch thu được sẽ chứa azacitidine 25 mg / mL. Không lọc hỗn dịch sau khi pha. Làm như vậy có thể loại bỏ hoạt chất.
Đối với các liều yêu cầu nhiều hơn 1 lọ, hãy chia đều liều lượng giữa các ống tiêm (ví dụ: liều 150 mg = 6 mL, 2 ống tiêm với 3 mL trong mỗi ống tiêm) và tiêm vào hai vị trí riêng biệt. Do vẫn còn trong lọ và kim tiêm, có thể không khả thi để rút toàn bộ huyền phù ra khỏi lọ. Sản phẩm có thể được giữ ở nhiệt độ phòng đến 1 giờ, nhưng phải được sử dụng trong vòng 1 giờ sau khi pha.
Chuẩn bị cho việc trì hoãn tiêm dưới da
Sản phẩm đã hoàn nguyên có thể được giữ trong lọ hoặc được rút vào ống tiêm. Đối với các liều yêu cầu nhiều hơn 1 lọ, hãy chia đều liều lượng giữa các ống tiêm (ví dụ: liều 150 mg = 6 mL, 2 ống tiêm với 3 mL trong mỗi ống tiêm) và tiêm vào hai vị trí riêng biệt. Do vẫn còn trong lọ và kim tiêm, có thể không khả thi để rút toàn bộ huyền phù ra khỏi lọ. Sản phẩm phải được bảo quản lạnh ngay lập tức.
Khi VIDAZA được hoàn nguyên bằng cách sử dụng nước pha tiêm chưa được làm lạnh, sản phẩm đã hoàn nguyên có thể được giữ trong điều kiện làm lạnh (2 ° C -8 ° C, 36 ° F -46 ° F) trong tối đa 8 giờ.
Khi VIDAZA được hoàn nguyên bằng cách sử dụng nước lạnh (2 ° C -8 ° C, 36 ° F -46 ° F) để pha tiêm, sản phẩm đã hoàn nguyên có thể được bảo quản trong điều kiện làm lạnh (2 ° C -8 ° C, 36 ° F -46 ° F) lên đến 22 giờ. Sau khi lấy ra khỏi điều kiện làm lạnh, huyền phù có thể được để cân bằng với nhiệt độ phòng trong tối đa 30 phút trước khi sử dụng.
Chống chỉ định của thuốc Vidaza
Không sử dụng thuốc Vidaza trong các trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Các khối u gan ác tính tiến triển.
- Cho con bú.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Vidaza?
Thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu
VIDAZA gây thiếu máu, giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu. Theo dõi công thức máu đầy đủ thường xuyên để biết đáp ứng và / hoặc độc tính, ở mức tối thiểu, trước mỗi chu kỳ dùng thuốc. Sau khi sử dụng liều khuyến cáo cho chu kỳ đầu tiên, điều chỉnh liều lượng cho các chu kỳ tiếp theo dựa trên số lượng nadir và đáp ứng huyết học.
Độc tính trên gan ở những bệnh nhân bị suy gan nặng từ trước
Vì azacitidine có khả năng gây độc cho gan ở những bệnh nhân suy gan nặng từ trước, nên cần thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh gan. Bệnh nhân có gánh nặng khối u lớn do bệnh di căn đã được báo cáo là bị hôn mê gan tiến triển và tử vong khi điều trị bằng azacitidine, đặc biệt là ở những bệnh nhân có albumin ban đầu <30 g / L. Azacitidine được chống chỉ định ở những bệnh nhân có khối u gan ác tính tiến triển. Theo dõi hóa chất gan trước khi bắt đầu điều trị và theo từng chu kỳ.
Tính an toàn và hiệu quả của VIDAZA ở bệnh nhân MDS và suy gan chưa được nghiên cứu vì những bệnh nhân này đã bị loại khỏi các thử nghiệm lâm sàng.
Thuốc Vidaza gây độc tính trên thận
Độc tính trên thận khác nhau, từ tăng creatinin huyết thanh đến suy thận và tử vong đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng azacitidine tiêm tĩnh mạch kết hợp với các tác nhân hóa trị liệu khác cho các tình trạng không phải MDS. Ngoài ra, nhiễm toan ống thận, được định nghĩa là sự giảm bicarbonate huyết thanh xuống <20 mEq / L kết hợp với nước tiểu kiềm và hạ kali máu (kali huyết thanh <3 mEq / L) phát triển ở 5 bệnh nhân CML được điều trị bằng azacitidine và etoposide.
Theo dõi creatinin huyết thanh và chất điện giải trước khi bắt đầu điều trị và với mỗi chu kỳ. Nếu xảy ra giảm bicarbonat huyết thanh <20 mEq / L không giải thích được hoặc tăng BUN hoặc creatinin huyết thanh, hãy giảm hoặc giữ liều.
Hội chứng ly giải khối u
VIDAZA có thể gây tử vong hoặc hội chứng ly giải khối u nghiêm trọng, bao gồm cả ở bệnh nhân MDS. Hội chứng ly giải khối u có thể xảy ra mặc dù sử dụng đồng thời allopurinol. Đánh giá rủi ro cơ bản và theo dõi và xử lý khi thích hợp.
Tác dụng phụ của thuốc Vidaza
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng với Vidaza: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:
- buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy liên tục nghiêm trọng
- đỏ, sưng, nóng, chảy nước, hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng da khác
- số lượng tế bào máu thấp – sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, lở miệng, lở loét da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da xanh xao, tay và chân lạnh, cảm thấy choáng váng hoặc khó thở
- dấu hiệu của nhiễm trùng phổi – sốt, ho có chất nhầy, đau ngực, cảm thấy khó thở
- vấn đề về thận – đau ở lưng dưới, tiểu ra máu, ít hoặc không đi tiểu, sưng bàn chân hoặc mắt cá chân
- các vấn đề về gan – đau bụng trên, ngứa, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt)
- mức kali thấp – chuột rút ở chân, táo bón, nhịp tim không đều, rung rinh ở ngực, tăng cảm giác khát hoặc đi tiểu, tê hoặc ngứa ran, yếu cơ hoặc cảm giác mềm nhũn
- dấu hiệu phân hủy tế bào khối u – mệt mỏi, suy nhược, chuột rút cơ, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, nhịp tim nhanh hoặc chậm, ngứa ran ở tay và chân hoặc quanh miệng.
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Vidaza bao gồm:
- sốt, ớn lạnh, bầm tím, hoặc các dấu hiệu khác của số lượng tế bào máu thấp
- nhiễm trùng phổi
- kali thấp
- buồn nôn, nôn, đau dạ dày, chán ăn
- táo bón, tiêu chảy
- đau khớp, đau ở cánh tay hoặc chân của bạn
- cảm thấy yếu hoặc mệt mỏi
- chóng mặt
- mẩn đỏ nơi tiêm.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi dùng thuốc Vidaza?
Dựa trên dữ liệu in vitro, chuyển hóa azacitidine dường như không qua trung gian của các isoenzyme cytochrome P450 (CYPs), UDP-glucuronosyltransferase (UGTs), sulfotransferase (SULTs) và glutathione transferase (GSTs); Do đó, các tương tác liên quan đến các enzym chuyển hóa này trong cơ thể được coi là không thể xảy ra.
Tác dụng ức chế hoặc cảm ứng có ý nghĩa lâm sàng của azacitidine đối với enzym cytochrom P450 là không thể.
Không có nghiên cứu tương tác thuốc lâm sàng chính thức nào với azacitidine đã được thực hiện.
Sử dụng thuốc Vidaza cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai ở nam và nữ
Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và ít nhất 6 tháng sau khi điều trị. Khuyến cáo nam giới không nên nhận con khi đang điều trị và phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong và ít nhất 3 tháng sau khi điều trị.
Thai kỳ
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng azacitidine ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên chuột cho thấy độc tính sinh sản. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định. Dựa trên kết quả từ các nghiên cứu trên động vật và cơ chế hoạt động của nó, không nên dùng azacitidine trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là trong ba tháng đầu, trừ khi thật cần thiết. Ưu điểm của điều trị nên được cân nhắc với nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi trong từng trường hợp cụ thể.
Cho con bú
Không biết liệu azacitidine / các chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do các phản ứng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra ở trẻ đang bú mẹ, chống chỉ định cho con bú khi điều trị bằng azacitidine.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu trên người về ảnh hưởng của azacitidine đối với khả năng sinh sản. Ở động vật, các phản ứng có hại khi sử dụng azacitidine đối với khả năng sinh sản của nam giới đã được ghi nhận. Trước khi tiến hành điều trị, các bệnh nhân nam nên được tư vấn về phương pháp lưu trữ tinh trùng.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc?
Azacitidine có ảnh hưởng nhỏ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Mệt mỏi đã được báo cáo khi sử dụng azacitidine. Do đó, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thuốc Vidaza giá bao nhiêu?
Thuốc Vidaza 100mg Azacitidine có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất.
Thuốc Vidaza mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Vidaza 100mg – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Vidaza? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: