Thuốc Pluvicto – Lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan

0₫

Thuốc Pluvicto Lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan giá bao nhiêu? Thuốc Pluvicto trị ung thư tiền liệt tuyến mua ở đâu hn hcm? Liều dùng cách dùng thuốc? Tác dụng phụ thuốc?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 001693 Danh mục: UNG THƯ TUYẾN TIỀN LIỆT

Mô tả

Rate this product

Pluvicto là thuốc gì? thuốc có công dụng như thế nào? liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? hãy cùng tham khảo bài viết.

Pluvicto là thuốc gì?

Lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan là một tác nhân trị liệu bằng phối tử phóng xạ. Nó bao gồm một hạt nhân phóng xạ, lutetium Lu-177, được liên kết với một phần liên kết với PSMA, một loại protein xuyên màng được biểu hiện trong bệnh ung thư tuyến tiền liệt.

Lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan lần đầu tiên được FDA phê duyệt vào ngày 23 tháng 3 năm 2022 như một phương pháp điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn dương tính với kháng nguyên màng tế bào tuyến tiền liệt. Vào tháng 10 năm 2022, Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Người của EMA ( CHMP) khuyến nghị lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan được cấp phép tiếp thị để điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Vào tháng 12 năm 2022, lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan đã được EMA phê duyệt.

Công dụng của thuốc Pluvicto

Pluvicto kết hợp với liệu pháp điều trị thiếu hụt androgen (ADT) có hoặc không có thụ thể androgen (AR) ức chế con đường được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tiến triển Ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn dương tính với kháng nguyên màng đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSMA) (mCRPC) đã được điều trị bằng thuốc ức chế con đường AR và hóa trị liệu dựa trên taxan.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Kháng nguyên màng đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSMA) là một glycoprotein xuyên màng liên quan đến các chức năng khác nhau của tế bào, chẳng hạn như sự hấp thu folate của tế bào, di chuyển tế bào và sự sống của tế bào. Do biểu hiện quá mức trên bề mặt tế bào ung thư tuyến tiền liệt, PMSA vẫn là mục tiêu protein hữu ích cho quá trình chẩn đoán mục tiêu và liệu pháp hạt nhân phóng xạ trong ung thư tuyến tiền liệt.

Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan bao gồm lutetium Lu-177, một hạt nhân phóng xạ và một nửa hoạt tính của thuốc, được liên kết với một nửa liên kết với PSMA. Sau khi dùng, lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan liên kết với các tế bào biểu hiện PSMA. Sự phát xạ beta-trừ từ lutetium Lu-177 cung cấp bức xạ đến các tế bào biểu hiện PSMA cũng như các tế bào xung quanh và gây ra tổn thương DNA có thể dẫn đến chết tế bào.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng:

Phác đồ điều trị được khuyến nghị của Pluvito là tiêm tĩnh mạch 7 400 MBq cứ sau 6 tuần (±1 tuần) với tổng số tối đa 6 liều, trừ khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Nên tiếp tục thiến y tế bằng chất tương tự hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) trong quá trình điều trị ở những bệnh nhân không được phẫu thuật cắt bỏ.

Theo dõi điều trị

Các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm nên được thực hiện trước và trong khi điều trị bằng Pluvito. Liều lượng có thể cần phải được sửa đổi dựa trên kết quả thử nghiệm.

Huyết học (huyết sắc tố, số lượng bạch cầu, số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối, số lượng tiểu cầu)
Chức năng thận (creatinine huyết thanh, độ thanh thải creatinine tính toán [CLcr])
Chức năng gan (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, phosphatase kiềm, albumin huyết thanh, bilirubin máu toàn phần).

Cách dùng thuốc

Truyền tĩnh mạch.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Pluvicto?

Isk Từ Tiếp xúc với Bức xạ

PLUVICTO góp phần làm tăng tổng mức phơi nhiễm bức xạ tích lũy lâu dài của bệnh nhân. Tiếp xúc với bức xạ tích lũy lâu dài có liên quan đến việc tăng nguy cơ ung thư.

Giảm thiểu phơi nhiễm bức xạ cho bệnh nhân, nhân viên y tế và những người tiếp xúc trong gia đình trong và sau khi điều trị bằng PLUVICTO phù hợp với các biện pháp thực hành tốt về an toàn bức xạ của tổ chức, quy trình điều trị cho bệnh nhân, hướng dẫn cho bệnh nhân của Ủy ban Điều tiết Hạt nhân và hướng dẫn cho bệnh nhân về việc bảo vệ bức xạ theo dõi tại trang chủ.

Đảm bảo bệnh nhân tăng lượng nước uống và khuyên bệnh nhân đi tiểu thường xuyên nhất có thể để giảm bức xạ bàng quang.

Trước khi bệnh nhân được xuất viện, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên giải thích các biện pháp phòng ngừa bảo vệ bức xạ cần thiết mà bệnh nhân nên tuân theo để giảm thiểu phơi nhiễm bức xạ cho người khác [xem THÔNG TIN BỆNH NHÂN]. Sau khi dùng PLUVICTO, khuyên bệnh nhân hạn chế tiếp xúc gần (dưới 3 feet) với những người tiếp xúc trong nhà trong 2 ngày hoặc với trẻ em và phụ nữ mang thai trong 7 ngày. Sau khi dùng PLUVICTO, khuyên bệnh nhân kiêng quan hệ tình dục trong 7 ngày. Sau khi dùng PLUVICTO, khuyên bệnh nhân ngủ trong phòng ngủ riêng với những người tiếp xúc trong gia đình trong 3 ngày, với trẻ em trong 7 ngày hoặc với phụ nữ mang thai trong 15 ngày.

Ức chế tủy

PLUVICTO có thể gây ức chế tủy nghiêm trọng và đe dọa tính mạng, bao gồm thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và giảm bạch cầu trung tính. Trong nghiên cứu VISION, mức độ 3 hoặc 4 giảm huyết sắc tố (15%), giảm tiểu cầu (9%), giảm bạch cầu (7%) và giảm bạch cầu trung tính (4,5%) xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng PLUVICTO. Giảm toàn thể huyết cầu độ ≥ 3 xảy ra ở 1,1% (bao gồm hai trường hợp tử vong) ở những bệnh nhân được điều trị bằng PLUVICTO. Hai trường hợp tử vong (0,4%) do xuất huyết nội sọ và tụ máu dưới màng cứng liên quan đến giảm tiểu cầu đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng PLUVICTO. Một trường hợp tử vong do nhiễm trùng huyết và đồng thời giảm bạch cầu trung tính đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng PLUVICTO.

Thực hiện công thức máu toàn phần trước và trong khi điều trị bằng PLUVICTO. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn PLUVICTO và điều trị lâm sàng cho bệnh nhân dựa trên mức độ nghiêm trọng của tình trạng ức chế tủy.

Độc tính trên thận

PLUVICTO có thể gây nhiễm độc thận nghiêm trọng. Trong nghiên cứu VISION, tổn thương thận cấp tính độ 3 hoặc 4 (3%) và tăng creatinine (0,9%) xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng PLUVICTO.

Khuyên bệnh nhân uống đủ nước và đi tiểu thường xuyên trước và sau khi dùng PLUVICTO. Thực hiện các xét nghiệm chức năng thận trong phòng thí nghiệm, bao gồm creatinine huyết thanh và CLcr được tính toán, trước và trong khi điều trị bằng PLUVICTO. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng PLUVICTO vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng của độc tính trên thận.

Độc tính phôi thai

Tính an toàn và hiệu quả của PLUVICTO chưa được thiết lập ở phụ nữ. Dựa trên cơ chế hoạt động của nó, PLUVICTO có thể gây hại cho thai nhi. Không có nghiên cứu trên động vật sử dụng lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan được tiến hành để đánh giá tác dụng của nó đối với khả năng sinh sản của con cái và sự phát triển của phôi thai; tuy nhiên, tất cả các dược phẩm phóng xạ, kể cả PLUVICTO, đều có khả năng gây hại cho thai nhi. Khuyên bệnh nhân nam có bạn tình nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng PLUVICTO và trong 14 tuần sau liều cuối cùng.

Tương tác thuốc cần chú ý

Không có nghiên cứu tương tác thuốc lâm sàng nào được thực hiện.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Tính an toàn và hiệu quả của Pluvicto chưa được xác định ở phụ nữ nên khó có thể sử dụng thuốc này trong thời kỳ mang thai hoặc khi cho con bú. Nó có thể gây hại cho thai nhi. Bệnh nhân nam có bạn tình nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng Pluvicto và trong 14 tuần sau liều cuối cùng.

Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Pluvicto?

Pluvicto có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

phát ban,
khó thở,
sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
chóng mặt,
kết quả xét nghiệm bất thường (giảm tế bào lympho, huyết sắc tố, bạch cầu, tiểu cầu, canxi và natri),
buồn nôn,
nôn mửa,
bệnh tiêu chảy,
đau đầu,
sốt,
mất phương hướng,
yếu đuối,
Mệt mỏi,
rụng tóc,
chất nôn trông giống bã cà phê,
phân sẫm màu và hắc ín,
da nhợt nhạt, môi và móng tay,
hụt hơi,
thở nhanh hoặc nông,
đi tiểu ít hoặc không đi tiểu,
sưng ở chân, mắt cá chân hoặc bàn chân của bạn,
lú lẫn,
nhịp tim không đều,
đau ngực hoặc áp lực,
cơn động kinh và
hôn mê