Pholenva là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Lenvatinib Capsules 4mg 10mg Lenvima mua ở đâu giá bao nhiêu?
Lenvaxen 10 – thuốc trị ung thư gan Bangladesh mua ở đâu giá bao nhiêu?
Pholenva là thuốc gì?
Lenvatinib – một chất ức chế kinase, là muối mesylate của lenvatinib. Tên hóa học của nó là 4-[3- chloro-4-(N’-cyclopropylureido)phenoxy]-7-methoxyquinoline-6-carboxamide methanesulfonate. Công thức phân tử là C21H19ClN4O4 • CH4O3S và khối lượng phân tử của muối mesylat là 522,96. Cấu trúc hóa học của lenvatinib mesylate là:
Lenvatinib mesylate là một loại bột màu trắng đến vàng đỏ nhạt. Nó hơi hòa tan trong nước và thực tế không hòa tan trong ethanol (khử nước). Hằng số phân ly (giá trị pKa) của lenvatinib mesylate là 5,05 ở 25°C. Hệ số phân vùng (giá trị log P) là 3,3.
Lenvatinib là một chất ức chế thụ thể tyrosine kinase được sử dụng để điều trị ung thư tuyến giáp di căn, ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển kết hợp với everolimus và ung thư biểu mô tế bào gan không thể cắt bỏ.
Pholenva là thuốc kê toa chứa hoạt chất Lenvatinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Lenvatinib 4mg hoặc 10mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nang.
Xuất xứ: Phokam Lào.
Công dụng của thuốc Pholenva
Thuốc Pholenva được sử dụng cho các chỉ định:
Ung thư tuyến giáp biệt hóa
Pholenva được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư tuyến giáp biệt hóa kháng iốt phóng xạ (DTC) tái phát tại chỗ hoặc di căn, tiến triển.
Ung thư biểu mô tế bào gan
Pholenva được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) không thể cắt bỏ.
Ung thư biểu mô nội mạc tử cung
Pholenva, kết hợp với pembrolizumab, được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô nội mạc tử cung (EC) tiến triển có khả năng sửa chữa không phù hợp thành thạo (pMMR), được xác định bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận hoặc không phải là mức độ không ổn định cao của kính hiển vi (MSI-H) , những người có bệnh tiến triển sau khi điều trị toàn thân trước đó trong bất kỳ môi trường nào và không phải là ứng cử viên cho phẫu thuật chữa bệnh hoặc xạ trị.
Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:
Lenvatinib là một chất ức chế tyrosine kinase (RTK) thụ thể ức chế hoạt động kinase của các thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF) VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) và VEGFR3 (FLT4). Lenvatinib cũng ức chế các RTK khác có liên quan đến sự hình thành mạch gây bệnh, sự phát triển của khối u và sự tiến triển của ung thư bên cạnh các chức năng tế bào bình thường của chúng, bao gồm các thụ thể của yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGF) FGFR1, 2, 3 và 4; thụ thể yếu tố tăng trưởng dẫn xuất tiểu cầu alpha (PDGFRα), KIT và RET.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều dùng khuyến cáo cho bệnh ung thư tuyến giáp biệt hóa (DTC)
Liều khuyến cáo của Pholenva là 24 mg uống một lần mỗi ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc cho đến khi có độc tính không thể chấp nhận được.
Liều dùng khuyến cáo cho ung thư biểu mô tế bào gan (HCC)
Liều lượng khuyến cáo của LENVIMA dựa trên trọng lượng cơ thể thực tế:
- 12 mg đối với bệnh nhân lớn hơn hoặc bằng 60 kg hoặc
- 8 mg cho bệnh nhân dưới 60 kg.
- Uống thuốc một lần mỗi ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc cho đến khi độc tính không thể chấp nhận được.
Liều dùng khuyến cáo cho ung thư biểu mô nội mạc tử cung (EC)
Liều khuyến cáo của Pholenva là 20 mg uống một lần mỗi ngày, kết hợp với pembrolizumab 200 mg dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi 3 tuần, cho đến khi độc tính không thể chấp nhận được hoặc bệnh tiến triển. Tham khảo thông tin kê đơn pembrolizumab để biết thông tin về liều lượng pembrolizumab khác.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng Pholenva trong các trường hợp quá mẫn với Lenvatinib hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Pholenva?
Tăng huyết áp
Tăng huyết áp xảy ra ở 73% bệnh nhân trong nhóm SELECT (DTC) dùng Lenvatinib 24 mg đường uống một lần mỗi ngày và ở 45% bệnh nhân REFLECT (HCC) dùng Lenvatinib 8 mg hoặc 12 mg đường uống một lần mỗi ngày. Thời gian trung bình để bắt đầu tăng huyết áp mới hoặc nặng hơn là 16 ngày đối với CHỌN và 26 ngày đối với REFLECT. Tăng huyết áp độ 3 xảy ra ở 44% bệnh nhân trong CHỌN và 24% trong REFLECT. Tăng huyết áp độ 4 xảy ra <1% trong CHỌN và tăng huyết áp độ 4 không được báo cáo trong REFLECT.
Kiểm soát huyết áp trước khi bắt đầu sử dụng thuốc Pholenva. Theo dõi huyết áp sau 1 tuần, sau đó 2 tuần một lần trong 2 tháng đầu tiên, và sau đó ít nhất là hàng tháng trong thời gian điều trị. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm khi huyết áp được kiểm soát hoặc ngừng Lenvatinib vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.
Rối loạn chứ năng tim
Rối loạn chức năng tim nghiêm trọng và gây tử vong có thể xảy ra với Lenvatinib. Qua các thử nghiệm lâm sàng trên 799 bệnh nhân mắc DTC, RCC hoặc HCC, rối loạn chức năng tim độ 3 trở lên (bao gồm bệnh cơ tim, rối loạn chức năng thất trái hoặc phải, suy tim sung huyết, suy tim, giảm vận động thất hoặc giảm phân suất tống máu thất trái hoặc thất phải hơn hơn 20% so với ban đầu) xảy ra ở 3% bệnh nhân được điều trị bằng Lenvatinib.
Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng lâm sàng hoặc dấu hiệu rối loạn chức năng tim. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm sau khi hồi phục hoặc ngừng Pholenva vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.
Sự kiện thuyên tắc huyết khối động mạch
Trong số những bệnh nhân dùng Lenvatinib hoặc kết hợp cùng với everolimus, biến cố huyết khối động mạch ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào xảy ra ở 2% bệnh nhân trong Nghiên cứu 205 (RCC), 2% bệnh nhân trong REFLECT (HCC) và 5% bệnh nhân trong SELECT (DTC). Các biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch độ 3 đến 5 dao động từ 2% đến 3% trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng.
Trong số những bệnh nhân dùng Lenvatinib cùng với pembrolizumab, các biến cố huyết khối động mạch ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào xảy ra ở 5% bệnh nhân trong nghiên cứu CLEAR, bao gồm nhồi máu cơ tim (3,4%) và tai biến mạch máu não (2,3%).
Ngừng thuốc Pholenva vĩnh viễn sau biến cố huyết khối động mạch. Tính an toàn của việc tiếp tục sử dụng thuốc sau biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch chưa được thiết lập và Pholenva chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân đã từng bị biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch trong vòng 6 tháng trước đó.
Nhiễm độc gan
Qua các nghiên cứu lâm sàng bao gồm 1327 bệnh nhân được điều trị bằng Lenvatinib với các khối u ác tính không phải HCC, phản ứng bất lợi nghiêm trọng trên gan xảy ra ở 1,4% bệnh nhân. Các biến cố gây tử vong, bao gồm suy gan, viêm gan cấp tính và hội chứng gan thận, xảy ra ở 0,5% bệnh nhân.
Trong REFLECT (HCC), bệnh não gan (bao gồm bệnh não gan, bệnh não gan, bệnh não chuyển hóa và hôn mê gan) xảy ra ở 8% bệnh nhân điều trị bằng Lenvatinib và 3% bệnh nhân điều trị bằng sorafenib. Bệnh não gan độ 3 đến 5 xảy ra ở 5% bệnh nhân điều trị bằng Lenvatinib và 2% bệnh nhân điều trị bằng sorafenib. Suy gan độ 3 đến 5 xảy ra ở 3% bệnh nhân điều trị bằng Lenvatinib và 3% bệnh nhân điều trị bằng sorafenib. Hai phần trăm bệnh nhân ngừng sử dụng Lenvatinib và 0,2% bệnh nhân ngừng sử dụng sorafenib do bệnh não gan và 1% bệnh nhân ngừng sử dụng lenvatinib hoặc sorafenib do suy gan.
Theo dõi chức năng gan trước khi bắt đầu dùng Pholenva, sau đó 2 tuần một lần trong 2 tháng đầu tiên và ít nhất là hàng tháng sau đó trong suốt quá trình điều trị. Theo dõi bệnh nhân bị HCC chặt chẽ để phát hiện các dấu hiệu suy gan, bao gồm cả bệnh não gan. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm sau khi hồi phục hoặc ngừng Lenvatinib vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.
Suy thận hoặc suy giảm chức năng
Suy thận hoặc suy thận nghiêm trọng bao gồm cả tử vong có thể xảy ra với Lenvatinib. Suy thận xảy ra ở 14% bệnh nhân dùng Lenvatinib trong CHỌN (DTC) và 7% bệnh nhân dùng Lenvatinib trong REFLECT (HCC). Suy thận hoặc suy thận độ 3 đến 5 xảy ra ở 3% (DTC) và 2% (HCC) bệnh nhân, bao gồm 1 trường hợp tử vong trong mỗi nghiên cứu.
Trong Nghiên cứu 205 (RCC), suy thận hoặc suy thận xảy ra ở 18% bệnh nhân dùng Lenvatinib cùng với everolimus, bao gồm Độ 3 ở 10% bệnh nhân.
Bắt đầu điều trị kịp thời bệnh tiêu chảy hoặc mất nước/giảm thể tích tuần hoàn. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm sau khi hồi phục hoặc ngừng thuốc vĩnh viễn do suy thận hoặc suy thận dựa trên mức độ nghiêm trọng.
Bệnh tiêu chảy
Trong số 737 bệnh nhân được điều trị bằng Lenvatinib ở SELECT (DTC) và REFLECT (HCC), tiêu chảy xảy ra ở 49% bệnh nhân, bao gồm cả Độ 3 ở 6%.
Trong Nghiên cứu 205 (RCC), tiêu chảy xảy ra ở 81% bệnh nhân dùng Lenvatinib với everolimus, bao gồm cả Độ 3 ở 19%. Tiêu chảy là nguyên nhân thường gặp nhất của việc ngừng/giảm liều và tiêu chảy tái phát mặc dù đã giảm liều. Kịp thời bắt đầu quản lý tiêu chảy. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm sau khi hồi phục hoặc ngừng Pholenva vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.
Kéo dài khoảng QT
Trong SELECT (DTC), kéo dài khoảng QT/QTc xảy ra ở 9% bệnh nhân điều trị Lenvatinib và kéo dài khoảng QT >500 ms xảy ra ở 2%. Trong Nghiên cứu 205 (RCC), khoảng QTc tăng >60 mili giây xảy ra ở 11% bệnh nhân dùng Lenvatinib với everolimus và khoảng QTc > 500 mili giây xảy ra ở 6%. Trong REFLECT (HCC), khoảng QTc tăng >60 mili giây xảy ra ở 8% bệnh nhân được điều trị bằng Lenvatinib và khoảng QTc > 500 mili giây xảy ra ở 2%.
Theo dõi và điều chỉnh các bất thường về điện giải lúc ban đầu và định kỳ trong quá trình điều trị. Theo dõi điện tâm đồ ở những bệnh nhân mắc hội chứng QT dài bẩm sinh, suy tim sung huyết, nhịp tim chậm hoặc những người đang dùng thuốc được biết là kéo dài khoảng QT, bao gồm thuốc chống loạn nhịp loại Ia và III. Giữ lại và tiếp tục với liều Pholenva giảm sau khi hồi phục dựa trên mức độ nghiêm trọng.
Tương tác thuốc cần chú ý
Thông báo với bác sỹ các thuốc bạn đang sử dụng để tránh tương tác thuốc không mong muốn.
Hãy nhớ đề cập đến bất kỳ loại thuốc nào sau đây: một số loại thuốc điều trị nhịp tim không đều bao gồm amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedarone (Multaq), procainamide, quinidine (trong Nuedexta) và sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize), ketoconazole hoặc rifampin (Rifadin, Rimactane). Cũng cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc đã dùng alendronate (Binosto, Fosamax), denosumab (Prolia, Xgeva), ibandronate (Boniva), pamidronate, romosozumab-aqqg (Evenity), risedronate (Actonel, Atelvia), hoặc tiêm axit zoledronic (Reclast, Zometa). Bác sĩ có thể cần thay đổi liều lượng thuốc của bạn hoặc theo dõi bạn cẩn thận về các tác dụng phụ.
Tác dụng phụ của thuốc Pholenva
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Pholenva bao gồm:
- huyết áp cao (tăng huyết áp),
- Mệt mỏi,
- bệnh tiêu chảy,
- đau khớp và cơ,
- giảm sự thèm ăn,
- giảm cân,
- buồn nôn,
- viêm miệng và môi,
- đau đầu,
- nôn mửa,
- protein trong nước tiểu,
- hội chứng ban đỏ lòng bàn tay-bàn chân (PPE),
- đau bụng,
- táo bón,
- đau miệng,
- khó nói hoặc khàn tiếng,
- ho,
- sưng tay hoặc chân,
- phát ban,
- thay đổi trong cảm giác vị giác,
- khô miệng,
- chóng mặt,
- khó tiêu,
- rụng tóc,
- chảy máu mũi hoặc chảy máu cam,
- mất ngủ,
- dày da,
- yếu / thiếu năng lượng,
- nhiễm trùng răng và miệng, và
- nhiễm trùng đường tiết niệu.
Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có tác dụng phụ nghiêm trọng của Lenvima bao gồm viêm phổi hoặc mất nước.
Pholenva có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
- thay đổi lượng nước tiểu,
- nước tiểu có bọt,
- hụt hơi,
- sưng mắt cá chân hoặc bàn chân,
- mệt mỏi bất thường,
- tăng cân đột ngột,
- tăng cân,
- không dung nạp lạnh,
- nhịp tim chậm,
- co thắt cơ bắp,
- đỏ, đau, sưng hoặc phồng rộp ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân của bạn,
- dễ chảy máu hoặc bầm tím,
- chậm lành vết thương,
- đau ngực, hàm, cánh tay trái,
- đổ mồ hôi bất thường,
- yếu ở một bên cơ thể,
- khó nói,
- thay đổi tầm nhìn đột ngột,
- lú lẫn,
- phân có máu hoặc đen, hắc ín,
- đau bụng,
- nôn ra máu,
- chất nôn giống như bã cà phê,
- nhịp tim nhanh hoặc không đều,
- chóng mặt nghiêm trọng,
- ngất xỉu,
- buồn nôn hoặc nôn dai dẳng,
- ăn mất ngon,
- vàng mắt hoặc da (vàng da),
- Nước tiểu đậm,
- tổng thống đau đầu
- co giật,
- thay đổi tầm nhìn đột ngột,
- thay đổi tinh thần hoặc tâm trạng,
- nhầm lẫn, và
- chóng mặt nghiêm trọng
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn có các tác dụng phụ nghiêm trọng sau:
- Các triệu chứng nghiêm trọng về mắt như mất thị lực đột ngột, nhìn mờ, nhìn mờ, đau hoặc sưng mắt hoặc nhìn thấy quầng sáng quanh đèn;
- Các triệu chứng tim nghiêm trọng như nhịp tim đập nhanh, không đều hoặc đập thình thịch; rung rinh trong ngực; hụt hơi; và đột ngột chóng mặt, lâng lâng hoặc bất tỉnh;
- Nhức đầu dữ dội, lú lẫn, nói ngọng, yếu tay hoặc chân, đi lại khó khăn, mất khả năng phối hợp, cảm giác đứng không vững, cơ rất cứng, sốt cao, đổ mồ hôi nhiều hoặc run.
Tài liệu này không chứa tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Kiểm tra với bác sĩ của bạn để biết thêm thông tin về tác dụng phụ.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ
Phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên tránh mang thai và sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả cao trong khi điều trị bằng lenvatinib và ít nhất một tháng sau khi kết thúc điều trị. Hiện vẫn chưa biết liệu lenvatinib có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố hay không, và do đó phụ nữ sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết tố uống nên thêm một phương pháp rào cản.
Thai kỳ
Không có dữ liệu về việc sử dụng lenvatinib ở phụ nữ có thai. Lenvatinib gây độc cho phôi và gây quái thai khi dùng cho chuột và thỏ.
Không nên dùng thuốc Pholenva trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết và sau khi cân nhắc kỹ nhu cầu của người mẹ và nguy cơ đối với thai nhi.
Cho con bú
Người ta không biết liệu lenvatinib có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Lenvatinib và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua sữa chuột. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh hoặc trẻ sơ sinh và do đó, Pholenva bị chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú.
Khả năng sinh sản
Tác dụng ở người chưa được biết rõ. Tuy nhiên, độc tính đối với tinh hoàn và buồng trứng đã được quan sát thấy ở chuột, chó và khỉ.
Thuốc Pholenva giá bao nhiêu?
Thuốc Pholenva có giá khác nhau giữa các hàm lượng 4mg hay 10mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Pholenva mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Pholenva – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Pholenva? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
