Oxervate là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Oxervate là thuốc gì?
Cenegermin là một yếu tố tăng trưởng thần kinh beta ở người (beta-ngf)-(1-118)- peptide (dimer không cộng hóa trị) được sản xuất ở escherichia coli. Nó đã nhận được sự chấp thuận của Liên minh Châu Âu vào tháng 7 năm 2017 để điều trị bệnh viêm giác mạc thần kinh từ trung bình đến nặng. Cenegermin đã nhận được sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ một năm sau đó vào tháng 8 năm 2018.
Viêm giác mạc dinh dưỡng thần kinh là một bệnh thoái hóa do mất cảm giác giác mạc. Mất cảm giác giác mạc làm suy giảm sức khỏe giác mạc, gây tổn thương dần dần đến lớp trên cùng của giác mạc, bao gồm mỏng giác mạc, loét và thủng trong những trường hợp nghiêm trọng. Tỷ lệ mắc bệnh viêm giác mạc do thần kinh được ước tính là dưới 5 trên 10.000 người.
Mặc dù tỷ lệ mắc bệnh viêm giác mạc do thần kinh thấp nhưng tác động của tình trạng nghiêm trọng này và các di chứng liên quan của nó đối với từng bệnh nhân có thể khiến bệnh nhân bị suy nhược. Nhiều lựa chọn điều trị hiện có để điều trị tình trạng này liên quan đến các biện pháp can thiệp phẫu thuật – các ca phẫu thuật thường chỉ mang tính giảm nhẹ. Do đó, việc phê duyệt cenegermin cung cấp một phương pháp điều trị tại chỗ mới có khả năng chữa lành toàn bộ giác mạc cho nhiều bệnh nhân có thể sử dụng tác nhân này.
Đặc biệt, cenegermin đã được cấp chỉ định Đánh giá ưu tiên, theo đó mục tiêu của FDA là thực hiện hành động đối với đơn đăng ký trong vòng sáu tháng kể từ khi nộp đơn trong đó cơ quan xác định rằng loại thuốc này, nếu được phê duyệt, sẽ mang lại sự cải thiện đáng kể về tính an toàn hoặc hiệu quả của thuốc. việc điều trị, chẩn đoán hoặc phòng ngừa một tình trạng nghiêm trọng. Cenegermin cũng nhận được chỉ định Thuốc mồ côi, cung cấp các ưu đãi để hỗ trợ và khuyến khích phát triển các loại thuốc điều trị các bệnh hiếm gặp.
Oxervate là thuốc kê toa chứa hoạt chất cenegermin..
Công dụng của thuốc Oxervate
Dung dịch nhỏ mắt OXERVATE® (cenegermin-bkbj) 0,002% được chỉ định để điều trị viêm giác mạc do thần kinh.
Cơ chế tác dụng thuốc
Yếu tố tăng trưởng thần kinh là một protein nội sinh liên quan đến sự biệt hóa và duy trì tế bào thần kinh, hoạt động thông qua các thụ thể của yếu tố tăng trưởng thần kinh có ái lực cao (tức là TrkA) và ái lực thấp (tức là p75NTR) ở đoạn trước của mắt để hỗ trợ giác mạc nội tâm và tính toàn vẹn.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Nên tháo kính áp tròng trước khi bôi OXERVATE và có thể đeo lại 15 phút sau khi dùng.
Nếu bỏ lỡ một liều, nên tiếp tục điều trị như bình thường ở lần dùng thuốc tiếp theo theo lịch trình.
Nếu sử dụng nhiều hơn một sản phẩm nhãn khoa tại chỗ, hãy nhỏ thuốc vào mắt cách nhau ít nhất 15 phút để tránh làm loãng sản phẩm. Sử dụng OXERVATE 15 phút trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc mỡ mắt, gel hoặc thuốc nhỏ mắt nhớt nào khác.
Liều lượng và cách dùng khuyến cáo
Nhỏ một giọt OXERVATE vào (các) mắt bị ảnh hưởng, 6 lần một ngày, cách nhau 2 giờ trong 8 tuần.
Chuẩn bị cho quản trị
Lấy (các) thùng carton hàng tuần chứa lọ OXERVATE ra khỏi gói cách nhiệt và bảo quản trong tủ lạnh tối đa 14 ngày (không muộn hơn 5 giờ kể từ khi bạn nhận thuốc từ hiệu thuốc). OXERVATE được bảo quản trong tủ đông tại hiệu thuốc. Nếu bắt đầu điều trị ngay sau khi nhận hộp hàng tuần, hãy đợi cho đến khi lọ đầu tiên tan băng (quá trình này có thể mất tới 30 phút khi giữ ở nhiệt độ phòng lên tới 77°F (25°C)). Đừng lắc lọ.
Thực hiện theo Bước 1 đến 19 mỗi ngày bạn sử dụng OXERVATE:
Lấy một lọ OXERVATE riêng lẻ từ tủ lạnh vào buổi sáng và chuẩn bị theo cách sau:
Bước 1. Rửa tay.
Bước 2. Nếu bạn đeo kính áp tròng, hãy tháo chúng ra trước khi sử dụng OXERVATE.
Bước 3. Tháo nắp nhựa lật ra khỏi lọ.
Bước 3. Tháo nắp nhựa lật ra khỏi lọ.
Bước 4. Bóc mặt sau của vỉ chuyển đổi lọ.
Bước 5. Không tháo bộ chuyển đổi lọ ra khỏi vỉ, nối nó với lọ bằng cách ấn mạnh xuống cho đến khi nó khớp vào vị trí trên cổ lọ. Mũi nhọn của bộ chuyển đổi lọ phải xuyên qua nút cao su của lọ. Sau khi bộ chuyển đổi lọ đã được kết nối chính xác, không tháo nó ra khỏi lọ.
Lưu ý: Sau khi kết nối bộ chuyển đổi lọ với lọ, OXERVATE có thể được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 36°F đến 46°F (2°C đến 8°C) trong tối đa 12 giờ.
Nếu cần, OXERVATE với bộ chuyển đổi lọ được kết nối có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng lên tới 77°F (25°C).
Bước 6. Tháo và vứt bỏ bao bì của bộ chuyển đổi lọ.
Lọ đa liều OXERVATE hiện đã sẵn sàng để sử dụng (1 giọt vào mắt bị ảnh hưởng cứ sau 2 giờ, sáu lần một ngày).
Để rút và cung cấp từng liều OXERVATE, hãy làm theo các Bước từ 7 đến 19:
Bước 7. Lấy một khăn lau khử trùng vô trùng và nhẹ nhàng lau sạch bề mặt của van trên phần đầu nối của bộ chuyển đổi lọ.
Sau khi vệ sinh xong, đợi khoảng 1 phút để van khô.
Bước 8. Lấy pipet ra khỏi bao bì bảo vệ.
Bước 9. Vặn pipet (theo chiều kim đồng hồ) vào phần đầu nối của bộ chuyển đổi lọ.
Bước 10. Đảm bảo rằng pít tông pipet được đẩy xuống hết cỡ.
Bước 11. Lật ngược lọ với pipet vẫn được kết nối. Nhẹ nhàng kéo pít tông cho đến khi nó dừng lại để hút dung dịch thuốc nhỏ mắt vào pipet. Hãy chắc chắn rằng pít tông đã đạt đến điểm dừng.
Bước 12. Kiểm tra pipet để đảm bảo nó chứa dung dịch nhỏ mắt. Bọt khí có thể gây tắc nghẽn và khiến pipet không thể đổ đầy đúng cách (đặc biệt là khi bạn rút dung dịch nhỏ mắt ra lần đầu tiên). Nếu pipet rỗng, hãy lật ngược lọ chứa pipet đã kết nối, đẩy hết pít tông vào và kéo nó ra lần nữa.
Bước 13. Sau khi pipet đã được đổ đầy chính xác, hãy tháo pipet ra khỏi phần đầu nối của bộ chuyển đổi lọ (ngược chiều kim đồng hồ). Kéo thẳng pipet lên để lấy nó ra.
Bước 14.
Ngồi hoặc nằm để giữ thăng bằng khi nhỏ OXERVATE.
- Giữ pipet, chỉ xuống, giữa ngón giữa và ngón cái, nghiêng đầu về phía sau và đặt pipet phía trên mắt bị ảnh hưởng.
- Dùng tay kia kéo mí mắt dưới xuống, tăng khoảng cách giữa mí mắt trong và nhãn cầu (kết mạc).
- Nhẹ nhàng đẩy pít-tông xuống cho đến khi có ít nhất một giọt rơi vào bao kết mạc.
- Hãy chắc chắn rằng bạn không chạm vào mắt bằng đầu pipet.
- Đầu vẫn ngửa về phía sau, chớp mắt vài lần để thuốc phủ lên bề mặt mắt.
Bước 15. Vứt bỏ pipet đã sử dụng ngay sau khi sử dụng, ngay cả khi vẫn còn dung dịch thuốc nhỏ mắt trong đó.
Nếu bạn lỡ mắt và không còn dung dịch thuốc nhỏ mắt trong pipet, hãy thử lại, sử dụng pipet mới và lau (Xem Bước 7 đến 14).
Bước 16. Sau mỗi lần sử dụng trong ngày, hãy đặt lọ trở lại tủ lạnh hoặc giữ ở nhiệt độ dưới 77°F (25°C) trong thời gian còn lại trong ngày, với bộ chuyển đổi lọ vẫn được kết nối.
Bước 17. Lặp lại từ Bước 7 đến Bước 16 cứ sau 2 giờ, 6 lần một ngày, mỗi lần sử dụng khăn lau khử trùng vô trùng mới và pipet mới.
Nếu bạn nhỏ thuốc cho cả hai mắt, hãy lặp lại hướng dẫn trên cho mắt còn lại bằng pipet mới. Bạn sẽ cần sử dụng 2 lọ mỗi ngày.
Bảo quản lọ dưới 77°F (25°C) suốt cả ngày. Bạn cũng có thể bảo quản lọ thuốc trong tủ lạnh nhưng không làm đông lọ thuốc.
Bước 18. Vứt bỏ lọ thuốc đã sử dụng vào cuối mỗi ngày ngay cả khi vẫn còn một ít dung dịch thuốc nhỏ mắt trong đó. Vứt bỏ lọ thuốc không quá 12 giờ kể từ khi bạn kết nối bộ chuyển đổi lọ với nó.
Bước 19. Theo dõi mỗi lần bạn nhỏ thuốc nhỏ mắt OXERVATE vào Thẻ ghi liều lượng hàng tuần được cung cấp cùng với hệ thống phân phối.
Những điều cần lưu ý khi dùng Oxervate
Chống chỉ định
Không dùng thuốc trong trường hợp quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Sử dụng với kính áp tròng
Nên tháo kính áp tròng trước khi áp dụng OXERVATE vì sự hiện diện của kính áp tròng (điều trị hoặc điều trị) về mặt lý thuyết có thể hạn chế sự phân bố của cenegermin-bkbj lên vùng tổn thương giác mạc. Ống kính có thể được lắp lại 15 phút sau khi dùng.
Khó chịu ở mắt
OXERVATE có thể gây khó chịu ở mắt từ nhẹ đến trung bình như đau mắt trong khi điều trị. Bệnh nhân nên liên hệ với bác sĩ nếu xảy ra phản ứng mắt nghiêm trọng hơn.
Tương tác thuốc
Không có thông tin.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu nào về việc sử dụng OXERVATE ở phụ nữ mang thai để thông báo về bất kỳ rủi ro nào liên quan đến thuốc.
Sử dụng cenegermin-bkbj cho chuột hoặc thỏ mang thai trong thời kỳ hình thành cơ quan không gây ra tác dụng phụ có hại cho thai nhi ở liều lượng phù hợp trên lâm sàng. Trong một nghiên cứu về sự phát triển trước và sau khi sinh, việc sử dụng cenegermin-bkbj cho chuột mang thai trong suốt thời kỳ mang thai và cho con bú không gây ra tác dụng phụ ở chuột con ở liều lượng phù hợp trên lâm sàng.
Cho con bú
Không có dữ liệu về sự hiện diện của OXERVATE trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Nên xem xét các lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú sữa mẹ, cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với OXERVATE và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do OXERVATE.
Tác dụng phụ của thuốc Oxervate
Oxervate có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở, và
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Các tác dụng phụ thường gặp của Oxervate bao gồm:
- đau mắt,
- đỏ mắt,
- viêm mắt và
- tăng độ rách.
Hiệu quả lâm sàng và an toàn
Bệnh nhân bị viêm giác mạc do thần kinh có nồng độ các chất thấp hơn bình thường bao gồm các yếu tố tăng trưởng thường được cung cấp bởi dây thần kinh sinh ba và đóng vai trò quan trọng trong sự phát triển và tồn tại của các tế bào trên bề mặt mắt. Hoạt chất trong Oxervate, cenegermin, là bản sao của yếu tố tăng trưởng ở người được gọi là yếu tố tăng trưởng thần kinh. Khi được dùng dưới dạng thuốc nhỏ mắt cho bệnh nhân viêm giác mạc thần kinh, cenegermin giúp khôi phục một số quá trình chữa lành bình thường ở mắt và sửa chữa tổn thương trên bề mặt mắt liên quan đến tình trạng này.
Oxervate đã được chứng minh là giúp chữa lành tổn thương trên bề mặt mắt trong 2 nghiên cứu chính với tổng số 204 người trưởng thành bị viêm giác mạc thần kinh ở mức độ trung bình hoặc nặng. Trong nghiên cứu đầu tiên, 74% (37 trên 50) bệnh nhân được điều trị bằng Oxervate trong 8 tuần đã đạt được sự lành vết thương hoàn toàn trên bề mặt mắt so với 43% (22 trên 51) bệnh nhân được điều trị bằng phương pháp điều trị giả có chứa cùng loại thuốc nhỏ mắt. công thức nhưng không có hoạt chất. Trong nghiên cứu thứ hai, con số là 70% (16 trên 23) với Oxervate và 29% (7 trên 24) với phương pháp điều trị giả.
Overxate mua ở đâu giá bao nhiêu?
Overxate hiện chưa được phân phối chính hãng tại Việt Nam. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
THUỐC ĐẶC TRỊ