Thuốc Opzelura Ruxolitinib 1.5% – kem bôi trị bạch biến

0₫

Thuốc Opzelura 1.5% Ruxolitinib giá bao nhiêu? Thuốc kem bôi Opzelura trị bạch biến mua ở đâu hn hcm? công dụng thuốc? Liều dùng cách dùng? Tác dụng phụ? Thời gian dùng thuốc?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 001544 Danh mục: THUỐC BÔI NGOÀI DA

Mô tả

5/5 - (2 bình chọn)

Opzelura là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Lucirux Cream 1.5% Ruxolitinib bôi da mua ở đâu giá bao nhiêu?

Opzelura là thuốc gì?

OPZELURA là thuốc theo toa dùng ngoài da (tại chỗ) để:

Điều trị mãn tính ngắn hạn và không liên tục bệnh chàm từ nhẹ đến trung bình (viêm da dị ứng) ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên không bị suy giảm miễn dịch mà bệnh không được kiểm soát tốt bằng các liệu pháp bôi tại chỗ hoặc khi các liệu pháp đó không được khuyến khích
Điều trị một loại bệnh bạch biến được gọi là bệnh bạch biến không phân đoạn ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên
Không nên sử dụng OPZELURA cùng với các thuốc sinh học trị liệu, các chất ức chế JAK khác hoặc thuốc ức chế miễn dịch mạnh như azathioprine hoặc cyclosporine.

Người ta không biết liệu OPZELURA có an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 12 tuổi bị viêm da dị ứng hoặc bệnh bạch biến không phân đoạn hay không.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Ruxolitinib 1.5%.

Đóng gói: tuýp 60g.

Xuất xứ: Mỹ.

Cơ chế tác dụng của thuốc

Ruxolitinib, một chất ức chế Janus kinase (JAK), ức chế JAK1 và JAK2 làm trung gian truyền tín hiệu của một số cytokine và các yếu tố tăng trưởng quan trọng đối với quá trình tạo máu và chức năng miễn dịch. Tín hiệu JAK liên quan đến việc tuyển dụng STAT (bộ chuyển đổi tín hiệu và bộ kích hoạt phiên mã) vào các thụ thể cytokine, kích hoạt và định vị STAT sau đó vào nhân dẫn đến điều chỉnh biểu hiện gen. Hiện chưa rõ mối liên quan giữa việc ức chế các enzyme JAK cụ thể với hiệu quả điều trị.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Opzelura nên được bắt đầu và giám sát bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh bạch biến không từng đoạn.

Liều lượng

Người lớn

Liều khuyến cáo là một lớp kem mỏng bôi hai lần mỗi ngày lên vùng da bị mất sắc tố lên đến tối đa 10% diện tích bề mặt cơ thể (BSA), với tối thiểu 8 giờ giữa hai lần bôi kem ruxolitinib. 10% BSA đại diện cho diện tích lớn gấp 10 lần lòng bàn tay của một bàn tay có 5 ngón. Kem Ruxolitinib nên được sử dụng ở vùng da nhỏ nhất cần thiết.

Không nên sử dụng quá hai ống 100 gram một tháng.

Sự phục hồi sắc tố đạt yêu cầu có thể cần điều trị sau 24 tuần. Nếu mức độ tái tạo sắc tố ở các vùng được điều trị ở tuần thứ 52 dưới 25% thì nên cân nhắc việc ngừng điều trị.

Sau khi đạt được sự phục hồi sắc tố thỏa đáng, có thể ngừng điều trị ở những vùng đó. Nếu tình trạng mất sắc tố tái phát sau khi ngừng điều trị, có thể bắt đầu lại liệu pháp điều trị trên các vùng bị ảnh hưởng.

Không cần phải xem xét liệu pháp giảm dần.

Quần thể đặc biệt

Suy gan

Không có nghiên cứu nào về kem ruxolitinib được thực hiện ở bệnh nhân suy gan. Tuy nhiên, do phơi nhiễm toàn thân hạn chế nên không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

Suy thận

Không có nghiên cứu nào về kem ruxolitinib được thực hiện ở bệnh nhân suy thận. Tuy nhiên, do phơi nhiễm toàn thân hạn chế nên không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Là một biện pháp phòng ngừa, không nên sử dụng kem ruxolitinib cho bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối do thiếu dữ liệu về độ an toàn.

Người già

Một số lượng hạn chế bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên đã được ghi danh vào các nghiên cứu lâm sàng với Opzelura trên bệnh bạch biến để xác định xem họ có phản ứng khác với những đối tượng trẻ tuổi hơn hay không. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.

Dân số trẻ em

Đối với thanh thiếu niên (12-17 tuổi), liều lượng tương tự như đối với người lớn.

Tính an toàn và hiệu quả của kem ruxolitinib ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được xác định. Không có dữ liệu có sẵn.

Cách dùng thuốc

Kem chỉ dùng để bôi ngoài da.

Tránh rửa vùng da đã điều trị trong ít nhất 2 giờ sau khi bôi kem ruxolitinib.

Không nên thoa kem lên môi để tránh nuốt phải.

Bệnh nhân nên được hướng dẫn rửa tay sau khi bôi kem, trừ khi tay họ đang được điều trị. Nếu người khác bôi kem cho bệnh nhân, họ nên rửa tay sau khi bôi.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Mang thai và cho con bú.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Opzelura?

Kem không dùng để nhỏ mắt, uống hoặc qua âm đạo (xem phần 4.2). Trong trường hợp vô tình tiếp xúc với mắt hoặc màng nhầy, nên lau sạch kem và/hoặc rửa sạch bằng nước.

Ung thư da không hắc tố

Ung thư da không phải khối u ác tính (NMSC), chủ yếu là ung thư biểu mô tế bào đáy, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng ruxolitinib tại chỗ. Hầu hết những bệnh nhân này đều có các yếu tố nguy cơ, chẳng hạn như liệu pháp quang học trước đó hoặc NMSC trước đó. Mối quan hệ nhân quả với ruxolitinib dùng tại chỗ chưa được thiết lập. Kiểm tra da định kỳ được khuyến khích cho tất cả bệnh nhân, đặc biệt là những người có yếu tố nguy cơ ung thư da.

Tá dược có tác dụng đã biết

Propylen glycol

Sản phẩm thuốc này chứa 150 mg propylene glycol (E1520) trong mỗi gam kem có thể gây kích ứng da.

Rượu cetyl và rượu stearyl

Thuốc này có chứa rượu cetyl và rượu stearyl có thể gây phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ viêm da tiếp xúc).

Parahydroxybenzoat

Thuốc này có chứa methyl parahydroxybenzoate (E218) và propyl parahydroxybenzoate có thể gây phản ứng dị ứng (có thể xảy ra chậm).

Hydroxytoluene butylated

Thuốc này có chứa butylat hydroxytoluene (E321) có thể gây phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ viêm da tiếp xúc) hoặc kích ứng mắt và màng nhầy.

Tương tác thuốc cần chú ý

Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện với ruxolitinib dùng tại chỗ.

Khả năng tương tác với ruxolitinib được coi là thấp do phơi nhiễm toàn thân hạn chế sau khi dùng tại chỗ.

Dựa trên dữ liệu in vitro, ruxolitinib chủ yếu được thải trừ bằng chuyển hóa cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Khả năng tương tác đã được đánh giá của ruxolitinib đường uống trong các nghiên cứu dược lý lâm sàng chuyên dụng bao gồm sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 mạnh hoặc trung bình hoặc một chất gây cảm ứng mạnh. AUC huyết tương xấp xỉ gấp đôi khi dùng đồng thời với chất ức chế mạnh CYP3A4 trong khi chỉ thấy mức tăng khiêm tốn khi dùng đồng thời với chất ức chế CYP3A4 vừa phải.

Việc sử dụng kem ruxolitinib kết hợp với các sản phẩm thuốc bôi khác dùng để điều trị bệnh bạch biến chưa được đánh giá và không nên sử dụng đồng thời trên cùng một vùng da.

Nên bôi các sản phẩm thuốc bôi khác dùng để điều trị các tình trạng khác trên cùng vùng da tối thiểu 2 giờ sau khi bôi kem ruxolitinib. Điều này cũng có thể áp dụng cho việc sử dụng kem chống nắng hoặc chất làm mềm da.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng ruxolitinib ở phụ nữ mang thai. Còn thiếu dữ liệu về sự hấp thu toàn thân của ruxolitinib dùng tại chỗ trong thời kỳ mang thai. Cũng có thể có các yếu tố riêng lẻ (ví dụ: hàng rào bảo vệ da bị tổn thương, sử dụng quá mức) góp phần làm tăng mức phơi nhiễm toàn thân.

Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng ruxolitinib gây độc cho phôi và bào thai sau khi dùng đường uống. Tính gây quái thai không được quan sát thấy ở chuột hoặc thỏ. Opzelura chống chỉ định trong thời kỳ mang thai.

Cho con bú

Không có dữ liệu về sự hiện diện của ruxolitinib trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa sau khi bôi Opzelura. Sau khi chuột đang cho con bú uống ruxolitinib, ruxolitinib và/hoặc các chất chuyển hóa của nó hiện diện trong sữa với nồng độ cao hơn 13 lần so với nồng độ trong huyết tương của chuột mẹ. Trong các nghiên cứu trên chuột chưa trưởng thành, sử dụng ruxolitinib qua đường uống có tác dụng lên sự tăng trưởng và các chỉ số về xương. Opzelura bị chống chỉ định trong thời gian cho con bú và phải ngừng điều trị khoảng 4 tuần trước khi bắt đầu cho con bú.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu trên người về tác dụng của ruxolitinib đối với khả năng sinh sản. Trong các nghiên cứu trên động vật, không thấy ảnh hưởng của ruxolitinib đường uống đến khả năng sinh sản.