Thuốc Klisyri Tirbanibulin 1% – kem bôi trị chứng dày sừng quang hóa

Thuốc Klisyri là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Klisyri là thuốc gì?

Tirbanibulin (KX-O1 hoặc KX2–391) là chất ức chế kép Src Kinase và tubulin. Vào ngày 14 tháng 12 năm 2020, tirbanibulin đã được FDA phê duyệt để điều trị tại chỗ bệnh dày sừng quang hóa trên mặt hoặc da đầu. Nó được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu Klisyri. Chứng dày sừng quang hóa là một tình trạng mãn tính đặc trưng bởi các tổn thương, có khả năng chuyển thành ung thư biểu mô tế bào vảy xâm lấn với nguy cơ 1% trong vòng 10 năm. Tirbanibulin ngăn chặn các con đường phân tử thúc đẩy quá trình sản sinh tăng sinh, sống sót và di căn của các tế bào ác tính. Tirbanibulin thể hiện tác dụng chống ung thư trong ống nghiệm và in vivo  và đã được nghiên cứu về hiệu quả chống ung thư trong việc kiểm soát các loại ung thư khác nhau, chẳng hạn như ung thư tuyến tiền liệt và ung thư vú.

Klisyri là thuốc kê toa dạng kem bôi ngoài da, chứa thành phần Tirbanibulin. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Tirbanibulin 1%.

Đóng gói:

Mỗi gram thuốc mỡ chứa 10 mg tirbanibulin.

Mỗi gói chứa 2,5 mg tirbanibulin trong 250 mg thuốc mỡ.

Một hộp chứa 5 gói.

Xuất xứ: Mỹ.

Công dụng của thuốc Klisyri

Klisyri được chỉ định để điều trị tại chỗ bệnh dày sừng quang hóa không tăng sừng, không phì đại (Olsen cấp 1) ở mặt hoặc da đầu ở người lớn.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Tirbanibulin phá vỡ các vi ống bằng cách liên kết trực tiếp với tubulin, gây ra sự bắt giữ chu kỳ tế bào và cái chết theo chương trình của các tế bào đang tăng sinh và có liên quan đến sự gián đoạn tín hiệu Src tyrosine kinase.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng

Thuốc mỡ Tirbanibulin nên được bôi lên vùng bị ảnh hưởng trên mặt hoặc da đầu một lần mỗi ngày trong một chu kỳ điều trị trong 5 ngày liên tiếp. Nên bôi một lớp thuốc mỡ mỏng lên vùng điều trị có diện tích lên tới 25 cm2.

Nếu quên một liều, bệnh nhân nên bôi thuốc ngay khi nhớ ra và sau đó nên tiếp tục lịch trình thường lệ. Tuy nhiên, thuốc mỡ không nên được áp dụng nhiều hơn một lần một ngày.

Không nên bôi thuốc mỡ Tirbanibulin cho đến khi da lành lại sau khi điều trị bằng bất kỳ sản phẩm thuốc, thủ thuật hoặc điều trị phẫu thuật nào trước đó và không nên bôi lên vết thương hở hoặc vùng da bị trầy xước.

Hiệu quả điều trị có thể được đánh giá khoảng 8 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Nếu vùng được điều trị không cho thấy sự sạch hoàn toàn khi khám theo dõi, khoảng 8 tuần sau khi bắt đầu chu kỳ điều trị hoặc sau đó, việc điều trị cần được đánh giá lại và xem xét lại việc quản lý.

Không có dữ liệu lâm sàng về việc điều trị hơn 1 đợt điều trị trong 5 ngày liên tiếp. Nếu tái phát hoặc tổn thương mới phát triển trong vùng điều trị, nên xem xét các lựa chọn điều trị khác.

Cách dùng thuốc

Thuốc mỡ Tirbanibulin chỉ dùng ngoài da. Nên tránh tiếp xúc với mắt, môi và bên trong lỗ mũi hoặc tai.

Mỗi gói chỉ dùng một lần và nên bỏ đi sau khi sử dụng.

Việc điều trị nên được bắt đầu và theo dõi bởi bác sĩ.

Trước khi bôi tirbanibulin, bệnh nhân nên rửa vùng điều trị bằng xà phòng nhẹ và nước rồi lau khô. Nên bóp một ít thuốc mỡ từ 1 gói sử dụng một lần lên đầu ngón tay và bôi một lớp mỏng đều lên toàn bộ vùng điều trị với diện tích điều trị tối đa là 25 cm2.

Thuốc mỡ nên được áp dụng vào khoảng cùng một thời điểm mỗi ngày. Khu vực được điều trị không nên được băng bó hoặc bịt kín. Nên tránh rửa và chạm vào vùng điều trị trong khoảng 8 giờ sau khi bôi tirbanibulin. Sau thời gian này, vùng điều trị có thể được rửa bằng xà phòng nhẹ và nước.

Nên rửa tay bằng xà phòng và nước trước và ngay sau khi bôi thuốc mỡ.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Klisyri?

Đường dùng không đúng

Nên tránh tiếp xúc với mắt. Thuốc mỡ Tirbanibulin có thể gây kích ứng mắt. Trong trường hợp vô tình tiếp xúc với mắt, mắt phải được rửa ngay bằng một lượng lớn nước và bệnh nhân nên đến cơ sở y tế càng sớm càng tốt.

Thuốc mỡ Tirbanibulin không được uống. Nếu vô tình nuốt phải, bệnh nhân nên uống nhiều nước và tìm kiếm sự chăm sóc y tế.

Không nên bôi thuốc mỡ Tirbanibulin vào bên trong lỗ mũi, bên trong tai hoặc trên môi.

Không nên bôi thuốc mỡ tirbanibulin cho đến khi da lành lại sau khi điều trị bằng bất kỳ sản phẩm thuốc, thủ thuật hoặc điều trị phẫu thuật nào trước đó và không nên bôi lên vết thương hở hoặc vùng da bị trầy xước nơi hàng rào bảo vệ da bị tổn hại.

Phản ứng da cục bộ

Phản ứng da cục bộ ở vùng được điều trị, bao gồm ban đỏ, bong tróc/đóng vảy, đóng vảy, sưng tấy, xói mòn/loét và phồng rộp/mụn mủ, có thể xảy ra sau khi bôi thuốc mỡ tirbanibulin tại chỗ. Hiệu quả điều trị có thể không được đánh giá đầy đủ cho đến khi giải quyết được các phản ứng da cục bộ.

Phơi nắng

Do tính chất của bệnh, nên tránh hoặc giảm thiểu tiếp xúc quá nhiều với ánh sáng mặt trời (bao gồm cả đèn chiếu sáng và giường tắm nắng).

Bệnh nhân suy giảm miễn dịch

Thuốc mỡ Tirbanibulin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch.

Nguy cơ tiến triển thành ung thư da

Những thay đổi về hình thức của bệnh dày sừng quang hóa có thể gợi ý sự tiến triển thành ung thư biểu mô tế bào vảy xâm lấn. Các tổn thương lâm sàng không điển hình của bệnh dày sừng quang hóa hoặc nghi ngờ ác tính cần được quản lý thích hợp.

Tương tác thuốc cần chú ý

Không có nghiên cứu tương tác đã được thực hiện.

Với đường dùng (tại chỗ), thời gian dùng thuốc ngắn (5 ngày), nồng độ toàn thân thấp (Cmax trung bình dưới nanomol) và dữ liệu in vitro, khả năng tương tác với thuốc mỡ tirbanibulin ở mức phơi nhiễm lâm sàng tối đa là thấp.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng tirbanibulin ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản.

Thuốc mỡ Tirbanibulin không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở những phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai.

Cho con bú

Không biết liệu tirbanibulin/chất chuyển hóa có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.

Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh.

Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng/tránh điều trị bằng thuốc mỡ tirbanibulin, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu trên người về tác dụng của thuốc mỡ tirbanibulin đối với khả năng sinh sản. Trong một nghiên cứu phi lâm sàng về khả năng sinh sản và sự phát triển phôi sớm ở chuột, đã xảy ra những thay đổi được coi là dấu hiệu độc tính đối với khả năng sinh sản ở nam giới.

Tác dụng phụ của thuốc Klisyri

Khi sử dụng thuốc bôi Klisyri, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Phản ứng da cục bộ

Hầu hết các phản ứng tại chỗ trên da đều thoáng qua và ở mức độ nhẹ đến trung bình. Sau khi bôi thuốc mỡ tirbanibulin, tỷ lệ phản ứng tại chỗ ở da với mức độ nghiêm trọng cao hơn mức ban đầu là ban đỏ (91%), bong tróc/đóng vảy (82%), đóng vảy (46%), sưng tấy (39%), xói mòn/loét (12%) và mụn nước/mụn mủ (8%). Phản ứng da cục bộ nghiêm trọng xảy ra với tỷ lệ chung là 13%. Các phản ứng da cục bộ nghiêm trọng xảy ra với tỷ lệ >1% là: bong tróc/đóng vảy (9%), ban đỏ (6%) và đóng vảy (2%). Không có phản ứng da cục bộ nào cần điều trị.

Nhìn chung, phản ứng tại chỗ trên da đạt đỉnh điểm 8 ngày sau khi bắt đầu điều trị và thường hết trong vòng 2 đến 3 tuần sau khi hoàn thành điều trị bằng thuốc mỡ tirbanibulin.

Chỗ ngứa và đau

Các hiện tượng ngứa và đau tại chỗ bôi thuốc có mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến trung bình, tính chất thoáng qua (chủ yếu xảy ra trong 10 ngày đầu kể từ khi bắt đầu điều trị) và phần lớn không cần điều trị.

Thuốc Klisyri mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Klisyri chưa được phân phối chính hãng tại Việt Nam. Để biết thêm chi tiết, vui lòng liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Tài liệu tham khảo:

https://www.drugs.com/klisyri.html
​