Zelsuvmi là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Zelsuvmi là thuốc gì?
Berdazimer là một chất polyme bao gồm một khung polysiloxan (liên kết Si-O-Si) với các chất cho N-diazeniumdiolate oxit nitric (NO) liên kết cộng hóa trị. Nó giải phóng NO khi tiếp xúc với các chất cho proton như nước, chất này sẽ làm suy giảm thực thể N-diazeniumdiolate. Berdazimer trước đây đã được nghiên cứu như một phương pháp điều trị tiềm năng đối với bệnh u mềm lây, một bệnh nhiễm trùng da do virus chủ yếu ảnh hưởng đến trẻ em, người lớn có hoạt động tình dục và bệnh nhân suy giảm miễn dịch. Đây là một trong 5 bệnh về da phổ biến nhất trên thế giới và là bệnh nhiễm trùng da do virus phổ biến thứ ba ở trẻ em. Trước đây, phương pháp điều trị đầu tiên đối với bệnh u mềm lây là phẫu thuật cắt bỏ, mặc dù nó đặt ra những thách thức như thăm khám bác sĩ nhiều lần, sau phẫu thuật. – Sẹo phẫu thuật và đổi màu da, nỗi sợ hãi và lo lắng ở trẻ em.
Vào ngày 05 tháng 1 năm 2024, FDA đã phê duyệt berdazimer dưới nhãn hiệu ZELSUVMI để điều trị bệnh u mềm lây ở người lớn và trẻ em, đồng thời đây là loại thuốc đầu tiên được phê duyệt cho tình trạng này. Quyết định này dựa trên kết quả tích cực được chứng minh trong 2 thử nghiệm Giai đoạn 3, B-SIMPLE 4 và B-SIMPLE 2, trong đó số lượng tổn thương giảm được quan sát thấy khi sử dụng berdazimer một lần mỗi ngày.
Công dụng của Zelsuvmi
Zelsuvmi (berdazimer 10,3%) là chế phẩm gel bôi ngoài da có thể được bệnh nhân, cha mẹ hoặc người chăm sóc tại nhà bôi lên da trong tối đa 12 tuần một lần để điều trị bệnh u mềm lây (MC) ở người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên. lớn hơn.
MC là một bệnh về da do virus có đặc điểm là các tổn thương nổi lên đặc biệt từ da đến màu hồng, được gọi là Mollusca, có thể gây đau, viêm, ngứa và nhiễm trùng do vi khuẩn. Zelsuvmi (berdazimer) là một chất giải phóng oxit nitric, đã được chứng minh là có tác dụng kháng vi-rút, mặc dù cách thức hoạt động của berdazimer để điều trị MC vẫn chưa được biết rõ. Sự phê duyệt dựa trên B-SIMPLE4, một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 (n=891) đã báo cáo việc loại bỏ hoàn toàn các tổn thương MC ở 32,4% bệnh nhân được chỉ định dùng Zelsuvmi so với chỉ 19,7% được chỉ định dùng gel xe không hoạt động.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
ZELSUVMI được cung cấp trong một thùng carton chứa những thứ sau:
- Ống A chứa gel berdazimer
- Ống B chứa hydrogel
- Hướng dẫn định lượng.
Trộn một lượng gel bằng nhau từ Ống A và Ống B trước khi sử dụng
Không trộn trước hoặc bảo quản ZELSUVMI đã trộn.
Hướng dẫn bệnh nhân tham khảo “Hướng dẫn sử dụng” ZELSUVMI để biết hướng dẫn chi tiết về việc chuẩn bị và sử dụng ZELSUVMI [xem Hướng dẫn sử dụng].
Liều lượng và cách dùng khuyến cáo
- Phân phối lượng bằng nhau (0,5 mL) gel từ Ống A và Ống B theo hướng dẫn dùng thuốc. Ngay lập tức đậy chặt nắp ống A và ống B.
- Trộn với nhau theo hướng dẫn dùng thuốc.
- Thoa ngay ZELSUVMI thành một lớp mỏng đều. Bôi ZELSUVMI một lần mỗi ngày lên mỗi tổn thương MC trong tối đa 12 tuần.
- Rửa tay sau khi bôi ZELSUVMI, trừ khi tay đang được điều trị.
- Để ZELSUVMI khô trong 10 phút sau khi sử dụng.
- Tránh bôi lên vùng da không bị tổn thương và tránh chuyển ZELSUVMI đã bôi sang các vùng khác, kể cả mắt.
- Tránh bơi lội, tắm rửa hoặc tắm rửa trong vòng 1 giờ sau khi sử dụng ZELSUVMI.
- ZELSUVMI chỉ được dùng tại chỗ và không được dùng để nhỏ mắt, uống hoặc đặt âm đạo.
Chống chỉ định
Không dùng thuốc trong trường hợp quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Zelsuvmi?
Phản ứng tại chỗ bôi thuốc, bao gồm cả phản ứng dị ứng da, là hiện tượng phổ biến khi bôi Zelsuvmi lên da của bạn, nhưng cũng có thể nghiêm trọng. Ngừng sử dụng gel và báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau, rát, châm chích, ngứa, sưng hoặc đỏ da kéo dài hơn 24 giờ sau khi điều trị.
Zelsuvmi chỉ được sử dụng trên da (để sử dụng tại chỗ). Không sử dụng gần hoặc trong mắt, miệng hoặc âm đạo của bạn.
Người ta không biết Zelsuvmi có an toàn và hiệu quả ở trẻ dưới 1 tuổi hay không.
- có vấn đề về da khác.
- đang mang thai hoặc dự định có thai
- đang cho con bú hoặc dự định cho con bú.
Tương tác với thuốc khác
Chưa có thông tin.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai trước khi sử dụng Zelsuvmi; không biết nó có thể ảnh hưởng đến thai nhi như thế nào. Không rõ liệu Zelsuvmi có truyền vào sữa mẹ hay không. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.
Tác dụng phụ khi sử dụng Zelsuvmi
Zelsuvmi có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
Phản ứng tại chỗ bôi thuốc, bao gồm cả phản ứng dị ứng da, là hiện tượng phổ biến khi bôi Zelsuvmi lên da của bạn, nhưng cũng có thể nghiêm trọng. Ngừng sử dụng Zelsuvmi và báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau, rát, châm chích, ngứa, sưng hoặc đỏ da kéo dài hơn 24 giờ sau khi điều trị. Tác dụng phụ phổ biến nhất của Zelsuvmi ảnh hưởng đến 1% người trở lên là phản ứng da khi bôi gel. Các triệu chứng có thể bao gồm:
- mẩn đỏ (11%)
- sưng tấy (3,5%)
- mụn nước (1,5%)
- đau, rát hoặc châm chích (18,7%)
- phá vỡ lớp ngoài của da (xói mòn) (1,6%)
- làm sáng hoặc sạm da (1,5%)
- ngứa (5,7%)
- kích ứng (1,2%)
- bong tróc hoặc bong tróc (5%)
- nhiễm trùng (1,1%)
- nổi mẩn ngứa, khô da (4,9%).
Thuốc Zelsuvmi mua ở đâu giá bao nhiêu?
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo: