Efudix là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Efudix là thuốc gì?
Dung dịch và kem Efudix là các chế phẩm dùng tại chỗ có chứa pyrimidine 5- fluorouracil đã fluoride hóa, một chất chống chuyển hóa chống ung thư.
Kem Efudix chứa 5% fluorouracil trong nền kem tan bao gồm xăng trắng, rượu stearyl, propylene glycol, polysorbate 60, paraben (methyl và propyl) và nước tinh khiết.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Fluorouracil 5%.
Đóng gói: hộp 1 tuýp 40mg.
Xuất xứ: Mylan Pháp.
Công dụng của thuốc Efudix
Efudix được sử dụng để điều trị tại chỗ các tổn thương da tiền ác tính và ác tính trên bề mặt; dày sừng bao gồm các dạng lão hóa, tím và asen; bệnh keratoacanthoma; bệnh Bowen; ung thư biểu mô tế bào đáy bề mặt. Ung thư biểu mô tế bào đáy và tế bào vảy sâu, thâm nhập hoặc dạng nốt thường không đáp ứng với liệu pháp Efudix. Nó chỉ nên được sử dụng như một liệu pháp giảm nhẹ trong những trường hợp không thể thực hiện được hình thức điều trị nào khác.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Có bằng chứng cho thấy sự chuyển hóa của fluorouracil theo con đường đồng hóa sẽ ngăn chặn phản ứng methyl hóa axit deoxyuridylic thành axit thymidylic. Theo cách này, fluorouracil cản trở quá trình tổng hợp axit deoxyribonucleic (DNA) và ở mức độ thấp hơn ức chế sự hình thành axit ribonucleic (RNA). Vì DNA và RNA rất cần thiết cho sự phân chia và phát triển của tế bào nên tác dụng của fluorouracil có thể là tạo ra sự thiếu hụt thymine, gây ra sự tăng trưởng mất cân bằng và làm chết tế bào. Tác động của việc thiếu hụt DNA và RNA được thấy rõ nhất ở những tế bào phát triển nhanh hơn và hấp thụ fluorouracil với tốc độ nhanh hơn. Quá trình chuyển hóa dị hóa của fluorouracil dẫn đến các sản phẩm thoái hóa (ví dụ: CO2, urê, α-fluoro-β-alanine) không có hoạt tính.
Các nghiên cứu về sự hấp thu toàn thân của fluorouracil bôi tại chỗ đã được thực hiện trên những bệnh nhân bị dày sừng quang hóa bằng cách sử dụng lượng đánh dấu của fluorouracil có đánh dấu 14C được thêm vào chế phẩm 5%. Tất cả các bệnh nhân đều được dùng fluorouracil không nhãn cho đến khi phản ứng viêm xảy ra đỉnh điểm (2 đến 3 tuần), đảm bảo rằng thời gian hấp thu tối đa được sử dụng để đo lường. Một gram chế phẩm có nhãn được thoa lên toàn bộ khuôn mặt và cổ và để yên trong 12 giờ. Các mẫu nước tiểu đã được thu thập. Vào cuối 3 ngày, tổng tỷ lệ phục hồi nằm trong khoảng từ 0,48% đến 0,94% với mức trung bình là 0,76%, cho thấy khoảng 5,98% liều dùng tại chỗ được hấp thu một cách có hệ thống. Nếu bôi hai lần mỗi ngày, điều này cho thấy sự hấp thu toàn thân của fluorouracil tại chỗ nằm trong khoảng từ 5 đến 6 mg cho mỗi liều 100 mg mỗi ngày. Trong một nghiên cứu bổ sung, một lượng không đáng kể chất được đánh dấu đã được tìm thấy trong huyết tương, nước tiểu và CO2 thở ra sau 3 ngày điều trị bằng fluorouracil có đánh dấu 14C bôi tại chỗ.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều lượng
Người lớn
Kem Efudix được dùng để bôi tại chỗ.
Tình trạng tiền ác tính
Nên bôi kem mỏng lên vùng bị ảnh hưởng một hoặc hai lần mỗi ngày; băng kín là không cần thiết.
Tình trạng ác tính
Nên bôi kem một hoặc hai lần mỗi ngày dưới lớp băng kín nếu có thể.
Kem không gây hại cho làn da khỏe mạnh. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi có phản ứng viêm rõ rệt ở vùng được điều trị, tốt nhất là kèm theo một chút xói mòn trong trường hợp tình trạng tiền ác tính. Sự khó chịu nghiêm trọng có thể được giảm bớt bằng cách sử dụng kem steroid tại chỗ. Thời gian điều trị thông thường cho đợt điều trị đầu tiên là từ 3 đến 4 tuần, nhưng có thể kéo dài. Các tổn thương ở mặt thường phản ứng nhanh hơn các tổn thương ở thân hoặc chi dưới trong khi các tổn thương ở bàn tay và cẳng tay phản ứng chậm hơn. Việc chữa lành có thể không hoàn tất cho đến một hoặc hai tháng sau khi ngừng điều trị.
Dân số đặc biệt
Người già
Nhiều tình trạng mà Efudix được chỉ định là phổ biến ở người cao tuổi. Không cần thiết phải có biện pháp phòng ngừa đặc biệt.
Dân số trẻ em
Do thiếu dữ liệu lâm sàng, Efudix không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em.
Cách dùng thuốc
Cần rửa tay cẩn thận sau khi bôi Efudix. Ngoài ra, cần cẩn thận để tránh tiếp xúc với màng nhầy hoặc mắt khi thoa kem.
Tổng diện tích da được điều trị bằng Efudix tại một thời điểm không được vượt quá 500 cm2 (khoảng 23 x 23 cm). Các khu vực lớn hơn nên được xử lý từng phần một.
Chống chỉ định thuốc
Chống chỉ định Efudix ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với fluorouracil hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc. Dùng đồng thời Efudix với các thuốc nucleoside kháng virus (ví dụ brivudine và các chất tương tự) có thể dẫn đến tăng đáng kể nồng độ fluorouracil trong huyết tương và các độc tính liên quan và bị chống chỉ định. Brivudine và các chất tương tự là chất ức chế mạnh DPD, một loại enzyme chuyển hóa fluorouracil.
Chống chỉ định sử dụng Efudix trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Efudix?
Mô hình phản ứng thông thường bao gồm: giai đoạn viêm sớm và nặng (thường được đặc trưng bởi ban đỏ, có thể trở nên dữ dội và có đốm), giai đoạn hoại tử (đặc trưng bởi sự xói mòn da) và cuối cùng là lành vết thương (khi xảy ra biểu mô). Biểu hiện đáp ứng lâm sàng thường xảy ra vào tuần thứ hai điều trị bằng Efudix. Tuy nhiên, những tác dụng điều trị này đôi khi có thể nghiêm trọng hơn và bao gồm đau, phồng rộp và loét. Băng kín có thể làm tăng phản ứng viêm của da. Có khả năng tăng hấp thu qua da bị loét hoặc viêm. Nên tránh bôi thêm kem Efudix trong trường hợp viêm da nghiêm trọng bao gồm loét và phồng rộp.
Hướng dẫn người bệnh không hút thuốc hoặc đến gần ngọn lửa trần – nguy cơ bị bỏng nặng. Vải (quần áo, khăn trải giường, băng gạc, v.v.) đã tiếp xúc với sản phẩm này sẽ dễ bị cháy hơn và có nguy cơ hỏa hoạn nghiêm trọng. Giặt quần áo và ga trải giường có thể làm giảm sự tích tụ của sản phẩm nhưng không loại bỏ hoàn toàn.
Nên tránh tiếp xúc với bức xạ tia cực tím (ví dụ: ánh sáng mặt trời tự nhiên, tiệm nhuộm da).
Các tổn thương cận lâm sàng đã có từ trước có thể trở nên rõ ràng hơn sau khi sử dụng Efudix.
Bất kỳ sự khó chịu nghiêm trọng nào trên da trong quá trình điều trị bằng Efudix có thể được giảm bớt bằng cách sử dụng kem bôi steroid thích hợp.
Khi được sử dụng theo thông tin kê đơn đã được phê duyệt, Efudix sẽ có tác dụng tối thiểu đối với làn da khỏe mạnh.
Độc tính toàn thân đáng kể của thuốc khó có thể xảy ra do hấp thu fluorouracil qua da khi sử dụng Efudix theo thông tin kê đơn đã được phê duyệt. Tuy nhiên, khả năng xảy ra điều này sẽ tăng lên nếu sản phẩm được sử dụng trên những vùng da mà chức năng rào cản bị suy giảm (ví dụ: vết cắt), nếu sản phẩm được bôi dưới lớp băng kín và/hoặc ở những người bị thiếu hụt dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD). ). DPD là enzyme chủ chốt liên quan đến chuyển hóa và loại bỏ fluorouracil. Việc xác định hoạt tính DPD có thể được xem xét khi xác nhận hoặc nghi ngờ độc tính toàn thân của thuốc. Đã có báo cáo về tình trạng tăng độc tính ở những bệnh nhân bị giảm hoạt động của enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase. Trong trường hợp nghi ngờ có độc tính toàn thân của thuốc, nên ngừng điều trị bằng Efudix.
Cần phải có khoảng thời gian ít nhất bốn tuần giữa lần điều trị bằng brivudine, sorivudine hoặc các chất tương tự và lần dùng Efudix tiếp theo.
Tá dược stearyl Alcohol và Propylene Glycol có thể gây kích ứng da cục bộ (ví dụ như viêm da tiếp xúc); tá dược methyl parahydroxybenzoate và propyl parahydroxybenzoate có thể gây phản ứng dị ứng (có thể chậm).
Tương tác thuốc cần chú ý
Mặc dù không có báo cáo về tương tác thuốc đáng kể nào với Efudix nhưng có thể xảy ra các tương tác thuốc tiềm ẩn như được chỉ ra dưới đây.
Brivudine, sorivudine và các chất tương tự là những chất ức chế mạnh DPD, một loại enzyme chuyển hóa fluorouracil. Vì lý do này, chống chỉ định sử dụng đồng thời các thuốc này với Efudix.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Tránh thai ở nam và nữ
Do khả năng gây độc gen của fluorouracil, phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng fluorouracil và trong 7 tháng sau khi hoàn thành điều trị.
Nam giới được khuyến cáo sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả và không sinh con trong khi dùng fluorouracil và trong 4 tháng sau khi hoàn thành điều trị.
Thai kỳ
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng fluorouracil tại chỗ ở phụ nữ mang thai.
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy fluorouracil gây quái thai. Chưa rõ nguy cơ tiềm ẩn đối với con người, do đó không nên sử dụng Efudix trong thời kỳ mang thai.
Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không nên mang thai trong khi điều trị bằng fluorouracil tại chỗ và nên sử dụng phương pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng liệu pháp fluorouracil. Nếu có thai trong khi điều trị, bệnh nhân nên được thông báo về nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ liên quan đến việc điều trị và nên tư vấn về di truyền cho trẻ.
Cho con bú
Không có thông tin về sự bài tiết fluorouracil vào sữa mẹ. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy fluorouracil gây quái thai. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ đang bú, vì vậy không nên sử dụng Efudix cho bà mẹ đang cho con bú. Nếu việc sử dụng trong thời gian cho con bú là thực sự cần thiết thì phải ngừng cho con bú.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu lâm sàng ở người về tác dụng của Efudix đối với khả năng sinh sản.
Các thí nghiệm ở nhiều loài khác nhau cho thấy sự suy giảm khả năng sinh sản và hiệu suất sinh sản của 5-fluorouracil toàn thân. Việc giảm phơi nhiễm toàn thân với 5-FU sau khi bôi tại chỗ sẽ làm giảm độc tính tiềm tàng. Việc sử dụng 5-fluorouracil tại chỗ có thể làm giảm khả năng sinh sản của phụ nữ và nam giới. Fluorouracil bôi tại chỗ không được khuyến cáo ở những người đàn ông đang cố gắng làm cha.
Tác dụng phụ của thuốc Efudix
Khi sử dụng thuốc kem bôi Efudix 5%, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết
Rất hiếm: Rối loạn huyết học, liên quan đến độc tính toàn thân của thuốc, ví dụ: giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Rất hiếm: Tình trạng dị ứng (ví dụ: Quá mẫn và quá mẫn loại IV).
Rối loạn hệ thần kinh
Tần suất không rõ: Rối loạn vị giác, nhức đầu, chóng mặt.
Rối loạn mắt
Tần suất không rõ: Kích ứng kết mạc, viêm giác mạc, tăng chảy nước mắt.
Rối loạn tiêu hóa
Rất hiếm: Tiêu chảy xuất huyết, tiêu chảy, nôn mửa, đau bụng, viêm miệng, liên quan đến độc tính toàn thân của thuốc.
Tần suất không rõ: Buồn nôn.
Rối loạn da và mô dưới da
Rất hiếm: Ngứa, mày đay, phát ban (thường là cục bộ nhưng cũng có thể toàn thân nếu liên quan đến ngộ độc thuốc toàn thân); ban đỏ bao gồm ban đỏ đa dạng; tình trạng da và biểu bì (như cảm giác nóng rát trên da, bong tróc da, sưng da); loét da và dưới da; tình trạng viêm da và bệnh chàm (như viêm da tiếp xúc, kích ứng da); mụn nước và rụng tóc.
Tiếp xúc với ánh sáng mặt trời có thể làm tăng cường độ phản ứng.
Rối loạn chung và tình trạng tại chỗ dùng thuốc
Rất hiếm: Sốt, ớn lạnh và viêm niêm mạc, liên quan đến độc tính toàn thân của thuốc.
Tần suất không rõ: Xuất huyết tại chỗ bôi thuốc.
Thuốc Efudix giá bao nhiêu?
Thuốc Efudix 5% Fluorouracil bôi da có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Efudix mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc bôi Efudix – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Efudix 5%? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: