Olarigen là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Lynparza 50mg 100mg 150mg Olaparib mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Olanib 50mg 150mg Olaparib trị ung thư buồng trứng giá bao nhiêu?
Olarigen là thuốc gì?
Olaparib là một chất ức chế chọn lọc và mạnh mẽ các enzym poly (ADP-ribose) polymerase (PARP), các chất ức chế PARP1 và PARP2. PARP đại diện cho một loại liệu pháp chống ung thư mới và chúng hoạt động bằng cách tận dụng một khiếm khuyết trong quá trình sửa chữa DNA trong các tế bào ung thư có đột biến BRCA và gây chết tế bào.
Olaparib được sử dụng để điều trị một số khối u liên quan đến BRCA, bao gồm ung thư buồng trứng, ung thư vú, ung thư tuyến tụy và ung thư tuyến tiền liệt. Nó được FDA và EU phê duyệt lần đầu tiên vào tháng 12 năm 2014 và bởi Bộ Y tế Canada vào tháng 4 năm 2016.
Olarigen là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Olaparib.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Olaparib 50mg hoặc 150mg.
Đóng gói: hộp 120 viên. Hàm lượng 50mg dạng viên nang, hàm lượng 150mg dạng viên nén.
Xuất xứ: General Pharmaceutical.
Công dụng của thuốc Olarigen
Bệnh ung thư buồng trứng
Olarigen được chỉ định là đơn trị liệu cho:
• điều trị duy trì cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư biểu mô cấp độ cao (FIGO giai đoạn III và IV) BRCA1 / 2 đột biến (dòng mầm và / hoặc soma) biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát đang đáp ứng (hoàn toàn hoặc một phần) sau khi hoàn thành hóa trị bậc nhất dựa trên bạch kim.
• điều trị duy trì cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư biểu mô tuyến cao nhạy cảm với bạch kim, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát đang đáp ứng (hoàn toàn hoặc một phần) với hóa trị liệu dựa trên bạch kim.
Olarigen kết hợp với bevacizumab được chỉ định cho:
• điều trị duy trì cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc cấp độ cao tiên tiến (FIGO giai đoạn III và IV) đang đáp ứng (hoàn toàn hoặc một phần) sau khi hoàn thành hóa trị liệu dựa trên bạch kim bậc một kết hợp với bevacizumab và bệnh ung thư có liên quan đến tình trạng dương tính với sự thiếu hụt tái tổ hợp tương đồng (HRD) được xác định bởi đột biến BRCA1 / 2 và / hoặc sự không ổn định của bộ gen.
Ung thư vú
Olarigen được chỉ định đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân trưởng thành mang gen đột biến BRCA1 / 2, những người có HER2 âm tính với ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn. Bệnh nhân trước đó đã được điều trị bằng anthracycline và taxane trong điều kiện bổ trợ (tân) hoặc di căn trừ khi bệnh nhân không thích hợp với các phương pháp điều trị này.
Bệnh nhân ung thư vú dương tính với thụ thể hormone (HR) cũng phải tiến triển trong hoặc sau liệu pháp nội tiết trước đó, hoặc được coi là không thích hợp với liệu pháp nội tiết.
Ung thư biểu mô tuyến tụy
Olarigen được chỉ định đơn trị liệu để điều trị duy trì bệnh nhân trưởng thành mang gen đột biến gen BRCA1 / 2 bị ung thư biểu mô tuyến di căn của tuyến tụy và không tiến triển sau tối thiểu 16 tuần điều trị bằng bạch kim trong phác đồ hóa trị liệu đầu tay.
Ung thư tuyến tiền liệt
Olarigen được chỉ định là đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân người lớn bị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn và đột biến gen BRCA1 / 2 (dòng mầm và / hoặc soma), những người đã tiến triển sau liệu pháp trước đó bao gồm một tác nhân nội tiết tố mới.
Cơ chế tác dụng của Olaparib ra sao?
Olaparib là một chất ức chế mạnh các enzym polymerase poly ở người (ADP-ribose) (PARP-1, PARP-2 và PARP-3), và đã được chứng minh là có thể ức chế sự phát triển của các dòng tế bào khối u được chọn trong ống nghiệm và sự phát triển của khối u trong cơ thể sống. hoặc là một phương pháp điều trị độc lập hoặc kết hợp với các liệu pháp hóa học đã được thiết lập.
PARP là cần thiết để sửa chữa hiệu quả các đứt gãy sợi đơn DNA và một khía cạnh quan trọng của quá trình sửa chữa do PARP gây ra là sau khi sửa đổi nhiễm sắc, PARP tự động sửa đổi và phân tách khỏi DNA để tạo điều kiện truy cập cho các enzym sửa chữa cắt bỏ cơ sở (BER).
Khi olaparib liên kết với vị trí hoạt động của PARP liên kết với DNA, nó ngăn cản sự phân ly của PARP và giữ nó trên DNA, do đó ngăn chặn quá trình sửa chữa. Trong các tế bào sao chép, điều này cũng dẫn đến sự hình thành các đứt gãy chuỗi kép DNA (DSB) khi các nhánh sao chép gặp các sản phẩm bổ sung PARP-DNA.
Trong các mô hình in vivo thiếu BRCA1 / 2, olaparib được cung cấp sau khi điều trị bằng bạch kim dẫn đến sự chậm phát triển của khối u và tăng tỷ lệ sống thêm so với chỉ điều trị bằng bạch kim tương quan với thời gian điều trị duy trì bằng olaparib.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Liều dùng thuốc Olarigen
Olarigen có sẵn dưới dạng viên nén 100 mg và 150 mg.
Liều khuyến cáo của Olaparib trong đơn trị liệu hoặc kết hợp với bevacizumab là 300 mg (hai viên nén 150 mg) uống hai lần mỗi ngày, tương đương với tổng liều hàng ngày là 600 mg. Viên nén 100 mg có sẵn để giảm liều.
Olarigen đơn trị liệu
Bệnh nhân bị ung thư biểu mô tế bào cao cấp tái phát (PSR) nhạy cảm với bạch kim, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát đang đáp ứng (hoàn toàn hoặc một phần) với hóa trị liệu dựa trên bạch kim nên bắt đầu điều trị bằng Olaparib không muộn hơn 8 tuần sau khi hoàn thành liều cuối cùng của phác đồ chứa bạch kim.
Olarigen kết hợp với bevacizumab
Khi Olaparib được sử dụng kết hợp với bevacizumab để điều trị duy trì tuyến đầu của ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát sau khi hoàn thành liệu pháp dựa trên bạch kim đầu tiên với bevacizumab, liều bevacizumab là 15 mg / kg 3 tuần 1 lần. Vui lòng tham khảo thông tin sản phẩm đầy đủ cho bevacizumab.
Thời gian điều trị bằng Olaparib?
Điều trị duy trì đầu tay đối với ung thư buồng trứng tiến triển do đột biến BRCA:
Bệnh nhân có thể tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh phóng xạ tiến triển, không thể chấp nhận được độc tính hoặc đến 2 năm nếu không có bằng chứng X quang về bệnh sau 2 năm điều trị. Những bệnh nhân có bằng chứng bệnh ở thời điểm 2 năm, theo ý kiến của bác sĩ điều trị có thể thu được lợi ích hơn nữa khi điều trị liên tục, có thể điều trị sau 2 năm.
Điều trị duy trì ung thư buồng trứng tái phát nhạy cảm với bạch kim:
Đối với những bệnh nhân bị ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát tái phát nhạy cảm với bạch kim, nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh cơ bản tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Điều trị duy trì hàng đầu đối với ung thư buồng trứng tiến triển dương tính HRD kết hợp với bevacizumab:
Bệnh nhân có thể tiếp tục điều trị bằng Olaparib cho đến khi bệnh tiến triển bằng tia xạ, không thể chấp nhận được độc tính hoặc đến 2 năm nếu không có bằng chứng bệnh bằng tia xạ sau 2 năm điều trị. Những bệnh nhân có bằng chứng bệnh sau 2 năm, theo ý kiến của bác sĩ điều trị có thể thu được lợi ích hơn nữa từ việc điều trị Olaparib liên tục, có thể được điều trị sau 2 năm.
gBRCA1 / ung thư vú di căn HER2 âm tính với gBRCA1:
Khuyến cáo nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh cơ bản tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Điều trị duy trì đầu tay đối với ung thư biểu mô tuyến tụy di căn đột biến gBRCA:
Khuyến cáo nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh cơ bản tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn đột biến gen BRCA1 / 2:
Khuyến cáo nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh cơ bản tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được. Thiến y tế với chất tương tự hormone giải phóng hormone luteinising (LHRH) nên được tiếp tục trong quá trình điều trị ở những bệnh nhân không được thiến phẫu thuật.
Không có dữ liệu về hiệu quả hoặc an toàn khi ngừng điều trị duy trì với Olaparib sau khi tái phát lần đầu hoặc sau đó ở bệnh nhân ung thư buồng trứng hoặc khi bệnh nhân ung thư vú ngừng điều trị.
Cách dùng thuốc Olarigen
Thiếu liều
Nếu bệnh nhân bỏ lỡ một liều Lynparza, họ nên dùng liều bình thường tiếp theo vào thời gian đã định.
Sự khác biệt quan trọng về vị trí giữa viên nén Olarigen và viên nang
Viên nén Olarigen (100 mg và 150 mg) không được thay thế cho viên nang Olarigen (50 mg) trên cơ sở miligam đến miligam do sự khác biệt về liều lượng và sinh khả dụng của mỗi công thức. Do đó, các khuyến cáo về liều lượng cụ thể cho mỗi công thức cần được tuân thủ.
Viên nén Olarigen nên được nuốt toàn bộ và không được nhai, nghiền nát, hòa tan hoặc chia nhỏ. Viên nén Olarigen có thể được thực hiện mà không liên quan đến bữa ăn.
Ai không nên sử dụng thuốc Olarigen?
Không nên sử dụng Olarigen nếu:
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Cho con bú trong khi điều trị và trong 1 tháng sau liều cuối cùng.
Cần lưu ý gì khi sử dụng thuốc Olarigen?
Cần lưu ý điều gì khi sử dụng thuốc Olarigen?
Độc tính huyết học
Độc tính huyết học đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Olaparib, bao gồm các chẩn đoán lâm sàng và / hoặc các phát hiện xét nghiệm về thiếu máu nói chung nhẹ hoặc trung bình (CTCAE cấp 1 hoặc 2), giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu và giảm bạch huyết. Bệnh nhân không nên bắt đầu điều trị bằng Olaparib cho đến khi họ đã hồi phục khỏi nhiễm độc huyết học do điều trị chống ung thư trước đó (nồng độ hemoglobin, tiểu cầu và bạch cầu trung tính phải ≤CTCAE cấp 1).
Nếu bệnh nhân bị nhiễm độc huyết học nghiêm trọng hoặc phụ thuộc vào truyền máu, việc điều trị bằng Olarigen nên bị gián đoạn và bắt đầu xét nghiệm huyết học thích hợp. Nếu các thông số máu vẫn bất thường về mặt lâm sàng sau 4 tuần gián đoạn liều Olarigen, nên phân tích tủy xương và / hoặc phân tích di truyền tế bào máu.
Hội chứng rối loạn sinh tủy / Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính
Tỷ lệ chung của hội chứng loạn sản tủy / bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (MDS / AML) là <1,5%, với tỷ lệ cao hơn ở bệnh nhân nhạy cảm với bạch kim BRCAm tái phát ung thư buồng trứng đã được điều trị ít nhất hai đợt hóa trị liệu bạch kim trước đó và được theo dõi trong 5 năm.
Nếu nghi ngờ MDS / AML, bệnh nhân nên được chuyển đến bác sĩ huyết học để được điều tra thêm, bao gồm phân tích tủy xương và lấy mẫu máu để tìm di truyền tế bào. Nếu sau khi điều tra về độc tính huyết học kéo dài, MDS / AML được xác nhận, nên ngừng dùng Olaparib và điều trị bệnh nhân thích hợp.
Viêm phổi
Viêm phổi, bao gồm cả các biến cố dẫn đến tử vong, đã được báo cáo ở <1,0% bệnh nhân được điều trị bằng Olaparib trong các nghiên cứu lâm sàng. Các báo cáo về viêm phổi không có mô hình lâm sàng nhất quán và bị nhầm lẫn bởi một số yếu tố tiền sử (ung thư và / hoặc di căn ở phổi, bệnh phổi tiềm ẩn, tiền sử hút thuốc và / hoặc hóa trị và xạ trị trước đó). Nếu bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng hô hấp mới hoặc xấu đi như khó thở, ho và sốt, hoặc phát hiện thấy bất thường trên X quang ngực, nên ngừng điều trị Olaparib và bắt đầu điều tra nhanh chóng.
Độc tính thai kì
Xem thêm phần sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú.
Tác dụng phụ của thuốc Olarigen
Khi sử dụng thuốc Olarigen, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Thiếu máu, Giảm bạch cầu trung tính, Giảm tiểu cầu, Giảm bạch cầu
- Giảm bạch huyết
- Giảm sự thèm ăn
- Ho, khó thở
- Nôn mửa, Tiêu chảy, Buồn nôn, Khó tiêu
- Viêm miệng, Đau bụng trên
- Phát ban
- Mệt mỏi
- Creatinin máu tăng.
Ít gặp:
- Hội chứng rối loạn sinh tủy / Bệnh bạch cầu cấp dòng tủy
- Quá mẫn, phù mạch
- Viêm da
- Tăng cân.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi dùng Olaparib?
Các nghiên cứu lâm sàng về olaparib kết hợp với các sản phẩm thuốc chống ung thư khác, bao gồm cả các tác nhân gây tổn hại DNA, cho thấy khả năng tăng và kéo dài độc tính ức chế tủy. Liều đơn trị liệu Olarigen được khuyến cáo không thích hợp để kết hợp với các sản phẩm thuốc chống ung thư ức chế tủy.
Kết hợp olaparib với vắc xin hoặc các chất ức chế miễn dịch chưa được nghiên cứu. Do đó, cần thận trọng nếu các sản phẩm thuốc này được dùng đồng thời với Olarigen và bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ.
Một nghiên cứu lâm sàng để đánh giá tác động của itraconazole, một chất ức chế CYP3A đã biết, đã chỉ ra rằng việc dùng đồng thời với olaparib đã làm tăng Cmax trung bình của olaparib lên 42% (90% CI: 33-52%) và AUC trung bình lên 170% (90% CI : 144-197%). Do đó, các chất ức chế mạnh được biết đến (ví dụ: itraconazole, telithromycin, clarithromycin, các chất ức chế protease được tăng cường bằng ritonavir hoặc cobicistat, boceprevir, telaprevir) hoặc trung bình (ví dụ: erythromycin, diltiazem, fluconazole, verapamil) các chất ức chế isozyme này không được khuyến cáo với Olarigen.
Các chất gây cảm ứng mạnh đã biết của isozyme CYP3A này (ví dụ như phenytoin, rifampicin, rifapentine, carbamazepine, nevirapine, phenobarbital và St John’s Wort) không được khuyến cáo với Olarigen, vì có thể hiệu quả của Lynparza có thể bị giảm đáng kể.
Ảnh hưởng của olaparib đối với các sản phẩm thuốc khác
Olaparib ức chế CYP3A4 in vitro và được dự đoán là chất ức chế CYP3A nhẹ in vivo. Do đó, nên thận trọng khi chất nền CYP3A nhạy cảm hoặc chất nền có biên độ điều trị hẹp (ví dụ: simvastatin, cisapride, cyclosporin, ergot alkaloid, fentanyl, pimozide, sirolimus, tacrolimus và quetiapine) được kết hợp với olaparib.
Trong ống nghiệm, olaparib ức chế chất vận chuyển dòng chảy P-gp (IC50 = 76 µM), do đó không thể loại trừ rằng olaparib có thể gây ra các tương tác thuốc có liên quan về mặt lâm sàng với các chất nền của P-gp (ví dụ: simvastatin, pravastatin, dabigatran, digoxin và colchicine).
Sử dụng Olarigen cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản bao gồm tác dụng gây quái thai nghiêm trọng và ảnh hưởng đến sự sống còn của phôi thai ở chuột khi tiếp xúc toàn thân với mẹ thấp hơn so với ở người ở liều điều trị. Không có dữ liệu về việc sử dụng olaparib ở phụ nữ mang thai, tuy nhiên, dựa trên phương thức hoạt động của olaparib, Olarigen không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai đáng tin cậy trong khi điều trị và trong 1 tháng sau khi nhận được liều cuối cùng của Olarigen.
Cho con bú
Không có nghiên cứu trên động vật về sự bài tiết của olaparib trong sữa mẹ. Người ta chưa biết liệu olaparib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Olarigen được chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú và trong 1 tháng sau khi dùng liều cuối cùng, do đặc tính dược lý của sản phẩm.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu lâm sàng về khả năng sinh sản. Trong các nghiên cứu trên động vật, không quan sát thấy ảnh hưởng đến sự thụ thai nhưng có những ảnh hưởng bất lợi đến sự tồn tại của phôi thai.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Olaparib có ảnh hưởng trung bình đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Bệnh nhân dùng olarigen có thể bị mệt mỏi, suy nhược hoặc chóng mặt. Những bệnh nhân gặp phải các triệu chứng này nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Thuốc Olarigen giá bao nhiêu?
Thuốc Olarigen có giá khác nhau giữa các hàm lượng 50mg, 100mg hay 150mg. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Olarigen mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Olarigen – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Olarigen 50 150mg? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.
Tài liệu tham khảo: