Ocrevus là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo các thuốc miễn dịch khác:
Thuốc MabThera 100mg/10ml Rituximab mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Keytruda 25mg/ml pembrolizumab giá bao nhiêu mua ở đâu?
Ocrevus là thuốc gì?
Bệnh đa xơ cứng (MS) là một bệnh mãn tính, viêm, tự miễn của hệ thần kinh trung ương dẫn đến khuyết tật thần kinh và giảm chất lượng cuộc sống đáng kể . Hầu hết bệnh nhân mắc MS đều trải qua các đợt tái phát với chức năng xấu đi, sau đó là giai đoạn phục hồi hoặc thuyên giảm. Đa xơ cứng tiến triển nguyên phát (PPMS) chiếm 10-15% tổng dân số bệnh nhân MS, và liên quan đến tình trạng tàn tật thần kinh nặng dần từ khi khởi phát triệu chứng, thường không tái phát hoặc thuyên giảm sớm.
Được phát triển bởi Genentech / Roche, ocrelizumab đã được FDA chấp thuận vào tháng 3 năm 2017 với tên thị trường là Ocrevustm để tiêm vào tĩnh mạch. Sau đó, nó đã được Bộ Y tế Canada (với tên gọi Ocrevus) phê duyệt vào tháng 8 năm 2017, làm cho thuốc trở thành phương pháp điều trị PPMS đầu tiên có sẵn ở cả Hoa Kỳ và Canada.
Trong các thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân có các dạng MS tái phát, điều trị bằng ocrelizumab làm giảm tỷ lệ tái phát và giảm tình trạng tàn tật nặng hơn so với interferon beta-1a. Trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trên bệnh nhân PPMS, điều trị bằng ocrelizumab cho thấy tỷ lệ lâm sàng thấp hơn và sự tiến triển của MRI hơn giả dược.
Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Ocrelizumab 300mg.
Đóng gói: hộp 1 ống 10ml dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền.
Xuất xứ: Roche.
Công dụng của thuốc Ocrevus
Ocrevus được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng (RMS) với bệnh hoạt động được xác định bằng các đặc điểm lâm sàng hoặc hình ảnh.
Ocrevus được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa xơ cứng tiến triển sớm (PPMS) xét theo thời gian bệnh và mức độ tàn tật, và với các đặc điểm hình ảnh đặc trưng của hoạt động viêm
Cơ chế tác dụng của Ocrelizumab:
Ocrelizumab là một kháng thể đơn dòng được tái tổ hợp với người tái tổ hợp nhắm mục tiêu chọn lọc các tế bào B biểu hiện CD20.
CD20 là một kháng nguyên bề mặt tế bào được tìm thấy trên tế bào tiền B, tế bào B trưởng thành và bộ nhớ nhưng không biểu hiện trên tế bào gốc bạch huyết và tế bào plasma.
Các cơ chế chính xác mà qua đó ocrelizumab phát huy tác dụng điều trị lâm sàng trong bệnh MS chưa được làm sáng tỏ đầy đủ nhưng được cho là liên quan đến điều hòa miễn dịch thông qua việc giảm số lượng và chức năng của các tế bào B biểu hiện CD20.
Sau khi liên kết bề mặt tế bào, ocrelizumab làm cạn kiệt một cách có chọn lọc các tế bào B biểu hiện CD20 thông qua quá trình thực bào tế bào phụ thuộc vào kháng thể (ADCP), gây độc tế bào phụ thuộc vào kháng thể (ADCC), độc tế bào phụ thuộc vào bổ thể (CDC) và quá trình tự chết. Khả năng tái tạo tế bào B và khả năng miễn dịch dịch thể đã có từ trước được bảo toàn. Ngoài ra, khả năng miễn dịch bẩm sinh và tổng số tế bào T không bị ảnh hưởng.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Chuẩn bị trước cho các phản ứng liên quan đến tiêm truyền
Hai tiền thuốc sau đây phải được thực hiện trước mỗi lần truyền Ocrevus để giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của IRRs (xem các phản ứng liên quan đến truyền trong phần 4.4 để biết các bước bổ sung để giảm IRR):
• 100 mg methylprednisolone tiêm tĩnh mạch (hoặc tương đương) khoảng 30 phút trước mỗi lần truyền Ocrevus;
• kháng histamine khoảng 30-60 phút trước mỗi lần truyền Ocrevus;
Ngoài ra, tiền thuốc hạ sốt (ví dụ như paracetamol) cũng có thể được cân nhắc khoảng 30-60 phút trước mỗi lần truyền Ocrevus.
Liều dùng thuốc Ocrevus:
Liều ban đầu
Liều 600 mg ban đầu được dùng dưới dạng hai lần truyền tĩnh mạch riêng biệt; đầu tiên là truyền 300 mg, tiếp theo 2 tuần sau đó là truyền 300 mg thứ hai.
Liều tiếp theo
Các liều tiếp theo của Ocrevus sau đó được sử dụng dưới dạng truyền tĩnh mạch 600 mg duy nhất sau mỗi 6 tháng.
Nếu bệnh nhân không gặp phản ứng nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch (IRR) với bất kỳ lần truyền Ocrevus nào trước đó, thì có thể dùng một đợt truyền ngắn hơn (2 giờ) cho các liều tiếp theo.
Nên duy trì khoảng thời gian tối thiểu là 5 tháng giữa mỗi liều Ocrevus.
Liều lượng bị hoãn hoặc bị bỏ lỡ
Nếu lỡ truyền Ocrevus, nên tiêm càng sớm càng tốt; không đợi cho đến liều kế hoạch tiếp theo. Khoảng thời gian điều trị 6 tháng (tối thiểu là 5 tháng) đối với Ocrevus nên được duy trì giữa các liều.
Điều chỉnh truyền dịch trong trường hợp IRRs
IRR đe dọa tính mạng
Nếu có các dấu hiệu đe dọa tính mạng hoặc vô hiệu IRR trong khi truyền dịch, chẳng hạn như quá mẫn cấp tính hoặc hội chứng suy hô hấp cấp tính, phải ngừng truyền dịch ngay lập tức và bệnh nhân cần được điều trị thích hợp. Những bệnh nhân này phải ngừng dùng Ocrevus vĩnh viễn.
IRRs nghiêm trọng
Nếu bệnh nhân gặp IRR nghiêm trọng (chẳng hạn như khó thở) hoặc phức hợp các triệu chứng đỏ bừng, sốt và đau cổ họng, thì việc truyền dịch phải bị gián đoạn ngay lập tức và bệnh nhân phải được điều trị triệu chứng. Chỉ nên bắt đầu lại việc truyền dịch sau khi tất cả các triệu chứng đã hết. Tốc độ truyền ban đầu khi bắt đầu lại phải bằng một nửa tốc độ truyền tại thời điểm bắt đầu phản ứng. Không cần điều chỉnh truyền cho các lần truyền mới tiếp theo, trừ khi bệnh nhân trải qua IRR.
IRR từ nhẹ đến trung bình
Nếu một bệnh nhân trải qua IRR từ nhẹ đến trung bình (ví dụ như đau đầu), tốc độ truyền phải được giảm xuống một nửa tốc độ khi bắt đầu sự kiện. Tốc độ giảm này nên được duy trì trong ít nhất 30 phút. Nếu dung nạp được, tốc độ truyền sau đó có thể được tăng lên theo tốc độ truyền ban đầu của bệnh nhân. Không cần điều chỉnh truyền cho các lần truyền mới tiếp theo, trừ khi bệnh nhân trải qua IRR.
Cách dùng thuốc Ocrevus
Sau khi pha loãng, Ocrevus được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch qua đường dây chuyên dụng. Không nên dùng dịch truyền ocrevus dưới dạng đẩy hoặc tiêm tĩnh mạch.
Dung dịch Ocrevus để truyền tĩnh mạch được chuẩn bị bằng cách pha loãng dược phẩm vào túi truyền chứa 0,9% natri clorua, đến nồng độ cuối cùng khoảng 1,2 mg / mL.
Bệnh nhân phải được theo dõi trong khi truyền và ít nhất một giờ sau khi truyền xong.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Nhiễm trùng đang hoạt động hiện tại
Bệnh nhân trong tình trạng suy giảm miễn dịch nghiêm trọng
Các khối u ác tính đang hoạt động đã biết.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Khi sử dụng thuốc Ocrevus, bạn cần lưu ý các vấn đề sau:
Các phản ứng liên quan đến tiêm truyền (IRR)
Ocrevus có liên quan đến IRR, có thể liên quan đến giải phóng cytokine và / hoặc các chất trung gian hóa học khác.
Các triệu chứng của IRR có thể xảy ra trong bất kỳ lần truyền nào, nhưng đã được báo cáo thường xuyên hơn trong lần truyền đầu tiên. IRR có thể xảy ra trong vòng 24 giờ sau khi truyền. Các phản ứng này có thể xuất hiện như ngứa, phát ban, nổi mày đay, ban đỏ, kích ứng cổ họng, đau hầu họng, khó thở, phù nề hầu họng hoặc thanh quản, đỏ bừng, hạ huyết áp, sốt, mệt mỏi, nhức đầu, chóng mặt, buồn nôn, nhịp tim nhanh và phản vệ.
Phản ứng quá mẫn
Phản ứng quá mẫn cũng có thể xảy ra (phản ứng dị ứng cấp tính với sản phẩm thuốc). Phản ứng quá mẫn cấp tính loại 1 (qua trung gian IgE) có thể không phân biệt được về mặt lâm sàng với các triệu chứng IRR.
Phản ứng quá mẫn có thể xuất hiện trong bất kỳ lần truyền nào, mặc dù thường không xuất hiện trong lần truyền đầu tiên. Đối với những lần truyền tiếp theo, các triệu chứng nghiêm trọng hơn đã trải qua trước đó hoặc các triệu chứng nghiêm trọng mới, cần phải xem xét ngay đến phản ứng quá mẫn có thể xảy ra. Không được điều trị bệnh nhân quá mẫn qua trung gian IgE với ocrelizumab.
Sự nhiễm trùng
Việc sử dụng Ocrevus phải được trì hoãn ở những bệnh nhân đang bị nhiễm trùng cho đến khi tình trạng nhiễm trùng được giải quyết.
Khuyến cáo xác minh tình trạng miễn dịch của bệnh nhân trước khi dùng thuốc vì bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng (ví dụ như giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, hạ đường huyết) không nên điều trị.
Bệnh não đa ổ tiến triển (PML)
Không thể loại trừ nguy cơ PML vì nhiễm vi rút John Cunningham (JC) dẫn đến PML đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng kháng thể chống CD20 và các liệu pháp MS khác, và có liên quan đến các yếu tố nguy cơ (dân số bệnh nhân như giảm bạch huyết, tuổi cao, đa trị liệu với thuốc ức chế miễn dịch).
Viêm gan B tái hoạt
Sự tái hoạt của virus viêm gan B (HBV), trong một số trường hợp dẫn đến viêm gan tối cấp, suy gan và tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng kháng thể kháng CD20.
Việc sàng lọc HBV nên được thực hiện ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị bằng Ocrevus theo hướng dẫn của địa phương.
Khối u ác tính
Đã quan sát thấy số lượng khối u ác tính (bao gồm cả ung thư vú) tăng lên trong các thử nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân được điều trị bằng ocrelizumab, so với các nhóm đối chứng. Tuy nhiên, tỷ lệ mắc bệnh nằm trong tỷ lệ nền dự kiến cho một nhóm MS.
Nguy cơ lợi ích cá nhân nên được xem xét ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đã biết về khối u ác tính và ở những bệnh nhân đang được theo dõi tích cực về sự tái phát của bệnh ác tính. Bệnh nhân có bệnh ác tính đang hoạt động không nên được điều trị bằng Ocrevus. Bệnh nhân nên tuân thủ việc tầm soát ung thư vú tiêu chuẩn theo hướng dẫn của địa phương.
Điều trị bệnh nhân suy giảm miễn dịch nghiêm trọng
Bệnh nhân trong tình trạng suy giảm miễn dịch nghiêm trọng không được điều trị cho đến khi tình trạng bệnh thuyên giảm.
Tác dụng phụ của thuốc Ocrevus
Khi sử dụng thuốc Ocrevus, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ như:
Rất thường gặp:
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng, cúm
- Globulin miễn dịch trong máu M giảm
- Các phản ứng liên quan đến truyền dịch
Thường gặp:
- Viêm xoang, viêm phế quản, herpes miệng, viêm dạ dày ruột, nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm virus, herpes zoster, viêm kết mạc, viêm mô tế bào
- Ho, đờm
- Globulin miễn dịch trong máu giảm
- Giảm bạch cầu trung tính
Ít gặp:
- Khởi phát muộn của giảm bạch cầu trung tính
Tương tác thuốc
Không có nghiên cứu tương tác thuốc chính thức nào được thực hiện, vì không có tương tác thuốc nào được mong đợi thông qua enzym cytochrom P450, các enzym chuyển hóa hoặc chất vận chuyển khác.
Chủng ngừa
Tính an toàn của việc chủng ngừa bằng vắc-xin sống hoặc vắc-xin sống giảm độc lực, sau liệu pháp Ocrevus chưa được nghiên cứu.
Có sẵn dữ liệu về tác dụng của độc tố uốn ván, polysaccharide phế cầu khuẩn 23-valent, hemocyanin neoantigen limpet lỗ khóa, và vắc-xin cúm theo mùa ở bệnh nhân đang điều trị Ocrevus.
Sau khi điều trị bằng Ocrevus hơn 2 năm, tỷ lệ bệnh nhân có hiệu giá kháng thể dương tính chống lại S. pneumoniae, quai bị, rubella và varicella nhìn chung tương đương với tỷ lệ lúc ban đầu.
Thuốc ức chế miễn dịch
Không nên sử dụng đồng thời các chất ức chế miễn dịch khác với Ocrevus ngoại trừ corticosteroid để điều trị triệu chứng các trường hợp tái phát.
Sử dụng Ocrevus cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh con
Phụ nữ có khả năng sinh con nên sử dụng biện pháp tránh thai trong khi tiêm Ocrevus và trong 12 tháng sau lần truyền Ocrevus cuối cùng.
Thai kỳ
Ocrevus là một kháng thể đơn dòng được nhân tính hóa thuộc phân nhóm globulin miễn dịch G1 và các globulin miễn dịch được biết là có thể vượt qua hàng rào nhau thai.
Có một số lượng hạn chế dữ liệu về việc sử dụng Ocrevus ở phụ nữ mang thai. Việc hoãn tiêm vắc-xin sống hoặc vắc-xin sống giảm độc lực nên được xem xét đối với trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh được sinh ra từ những bà mẹ đã tiếp xúc với Ocrevus trong tử cung. Không có dữ liệu về số lượng tế bào B được thu thập ở trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh tiếp xúc với ocrelizumab và thời gian tiềm ẩn của sự suy giảm tế bào B ở trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh chưa được biết.
Suy giảm tế bào B ngoại vi thoáng qua và giảm bạch cầu lympho đã được báo cáo ở trẻ sinh ra từ mẹ tiếp xúc với các kháng thể kháng CD20 khác trong thai kỳ.
Các nghiên cứu trên động vật (độc tính đối với phôi thai) không cho thấy tác dụng gây quái thai. Sự suy giảm tế bào B trong tử cung được phát hiện. Độc tính sinh sản đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu về sự phát triển trước và sau khi sinh.
Nên tránh dùng Ocrevus trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Cho con bú
Không biết liệu ocrelizumab / các chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu dược lực học / độc tính hiện có ở động vật cho thấy sự bài tiết của ocrelizumab trong sữa. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh. Phụ nữ nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Ocrevus.
Khả năng sinh sản
Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy không có mối nguy hiểm đặc biệt nào đối với con người dựa trên các nghiên cứu về khả năng sinh sản của nam và nữ ở khỉ tế bào học.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Ocrevus không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Thuốc Ocrevus giá bao nhiêu?
Thuốc Ocrevus có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá thuốc tốt nhất.
Thuốc Ocrevus mua ở đâu?
Thuốc Ocrevus được nhathuocphucminh phân phối chính hãng tại Hà Nội, Đà Nẵng, HCM và các tỉnh thành trên toàn quốc. Nếu bạn chưa biết mua thuốc Ocrevus ở đâu, bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc qua các cơ sở của chúng tôi:
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
