Thuốc Nitrol 20mg Mitoxantrone trị đa xơ cứng mua ở đâu giá bao nhiêu?

Nitrol là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Mitoxantron ebewe 10mg mua ở đâu giá bao nhiêu?

Nitrol là thuốc gì?

Mitoxantrone là một tác nhân hóa trị liệu được sử dụng để điều trị bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát, tái phát tiến triển hoặc bệnh đa xơ cứng tái phát nặng hơn.

Nitrol là thuốc kê toa dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Mitoxantrone. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Mitoxantrone 20mg.

Đóng gói: hộp 1 lọ 10ml.

Xuất xứ: Ấn độ.

Công dụng của thuốc Nitrol

Nitrol được chỉ định để làm giảm tình trạng khuyết tật thần kinh và/hoặc tần suất tái phát lâm sàng ở những bệnh nhân tái phát thứ phát (mạn tính), tiến triển hoặc tái phát bệnh đa xơ cứng trầm trọng hơn (tức là những bệnh nhân có tình trạng thần kinh bất thường đáng kể giữa các lần tái phát). Thuốc không được chỉ định trong điều trị bệnh nhân mắc bệnh đa xơ cứng tiến triển nguyên phát.

Các mô hình lâm sàng của bệnh đa xơ cứng trong các nghiên cứu được mô tả như sau: bệnh tái phát tiến triển và tiến triển thứ phát được đặc trưng bởi sự tàn tật tăng dần có hoặc không có tái phát lâm sàng chồng chất, và bệnh tái phát-thuyên giảm trầm trọng hơn được đặc trưng bởi các tái phát lâm sàng dẫn đến bệnh đa xơ cứng theo từng bước. tình trạng khuyết tật ngày càng trầm trọng.

Nitrol kết hợp với corticosteroid được chỉ định là hóa trị liệu ban đầu để điều trị bệnh nhân bị đau liên quan đến ung thư tuyến tiền liệt kháng hormone tiến triển.

Thuốc kết hợp với (các) loại thuốc đã được phê duyệt khác được chỉ định trong điều trị ban đầu bệnh bạch cầu cấp tính không do lympho bào (ANLL) ở người lớn. Loại này bao gồm bệnh bạch cầu cấp tính dòng tủy, tiền tủy bào, bạch cầu đơn nhân và hồng cầu.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Bệnh đa xơ cứng

Liều lượng khuyến cáo của Nitrol là 12 mg/m2 được tiêm truyền tĩnh mạch trong thời gian ngắn (khoảng 5 đến 15 phút) mỗi 3 tháng. Phân suất tống máu thất trái (LVEF) nên được đánh giá bằng siêu âm tim hoặc MUGA trước khi dùng liều Nitrol ban đầu và tất cả các liều tiếp theo.

Ngoài ra, nên đánh giá LVEF nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng của suy tim sung huyết phát triển bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị bằng Nitrol cho bệnh nhân đa xơ cứng có LVEF < 50%, LVEF giảm đáng kể về mặt lâm sàng hoặc cho những bệnh nhân này. người đã nhận được liều tích lũy suốt đời ≥ 140 mg/m2. Cần theo dõi công thức máu toàn phần, bao gồm cả tiểu cầu trước mỗi đợt điều trị Nitrol và trong trường hợp có dấu hiệu hoặc triệu chứng nhiễm trùng phát triển. Nói chung không nên dùng Nitrol cho bệnh nhân mắc bệnh đa xơ cứng có số lượng bạch cầu trung tính dưới 1500 tế bào/mm³. Các xét nghiệm chức năng gan cũng cần được theo dõi trước mỗi khóa học.

Không khuyến cáo điều trị bằng Nitrol ở bệnh nhân đa xơ cứng có xét nghiệm chức năng gan bất thường vì độ thanh thải của Nitrol bị giảm do suy gan và không có phép đo nào trong phòng thí nghiệm có thể dự đoán độ thanh thải thuốc và điều chỉnh liều.

Phụ nữ mắc bệnh đa xơ cứng có khả năng mang thai về mặt sinh học, ngay cả khi họ đang sử dụng biện pháp tránh thai, nên thử thai và biết kết quả trước khi nhận mỗi liều Nitrol.

Ung thư tuyến tiền liệt kháng hormone

Dựa trên dữ liệu từ hai thử nghiệm so sánh Giai đoạn 3 của Nitrol cộng với corticosteroid so với corticosteroid đơn thuần, liều lượng khuyến cáo của Nitrol là 12 đến 14 mg/m2 được tiêm truyền tĩnh mạch thời gian ngắn mỗi 21 ngày.

Điều trị ban đầu kết hợp ANLL ở người lớn

Để tấn công, liều khuyến cáo là 12 mg/m2 Nitrol hàng ngày vào Ngày 1-3 dưới dạng truyền tĩnh mạch và 100 mg/m2 cytarabine trong 7 ngày được truyền liên tục trong 24 giờ vào Ngày 1-7.

Hầu hết sự thuyên giảm hoàn toàn sẽ xảy ra sau đợt điều trị ban đầu. Trong trường hợp đáp ứng chống bệnh bạch cầu không hoàn toàn, có thể tiến hành đợt điều trị cảm ứng thứ hai. Nên dùng Nitrol trong 2 ngày và cytarabine trong 5 ngày với cùng mức liều lượng hàng ngày.

Nếu quan sát thấy độc tính không phải huyết học nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng trong đợt điều trị đầu tiên, thì nên tạm dừng đợt điều trị thứ hai cho đến khi giải quyết được độc tính.

Liệu pháp củng cố được sử dụng trong hai thử nghiệm ngẫu nhiên lớn đa trung tâm bao gồm Nitrol, 12 mg/m2 truyền tĩnh mạch hàng ngày vào Ngày 1 và 2 và cytarabine, 100 mg/m2 trong 5 ngày được truyền liên tục 24 giờ vào Ngày 1 -5. Khóa học đầu tiên diễn ra khoảng 6 tuần sau khóa học giới thiệu cuối cùng; lần thứ hai thường được thực hiện 4 tuần sau lần đầu tiên. Suy tủy nặng xảy ra.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn cảm với hoạt chất và các thành phần tá được khác của thuốc.

Không được tiêm Nitrol vào động mạch, tiêm dưới da, tiêm bắp hoặc tiêm vào khoang nhện.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Bệnh xơ cứng bì hệ thống với phân suất tống máu thất trái (LVEF) dưới 50%, hoặc suy giảm đáng kế chỉ số LVEF.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Nitrol?

Các biện pháp phòng ngừa cần thực hiện trước khi xử lý hoặc quản lý sản phẩm thuốc

Mitoxantrone nên được truyền tĩnh mạch từ từ. Mitoxantrone không được tiêm dưới da, tiêm bắp hoặc tiêm động mạch. Đã có báo cáo về bệnh lý thần kinh tại chỗ/khu vực, một số trường hợp không hồi phục sau khi tiêm vào động mạch. Tổn thương mô cục bộ nghiêm trọng có thể xảy ra nếu có sự thoát mạch trong quá trình dùng thuốc. Cho đến nay, chỉ có những trường hợp cá biệt có phản ứng tại chỗ nghiêm trọng (hoại tử) được mô tả do thoát mạch. Mitoxantrone không được tiêm vào trong vỏ. Tổn thương nghiêm trọng với di chứng vĩnh viễn có thể xảy ra do tiêm vào vỏ não. Đã có báo cáo về bệnh lý thần kinh và nhiễm độc thần kinh, cả ở trung ương và ngoại biên, sau khi tiêm vào vỏ. Những báo cáo này bao gồm các cơn co giật dẫn đến hôn mê và di chứng thần kinh nghiêm trọng, tê liệt kèm theo rối loạn chức năng ruột và bàng quang.

Chức năng tim

Độc tính cơ tim, biểu hiện ở dạng nghiêm trọng nhất là suy tim sung huyết (CHF) có khả năng không hồi phục và gây tử vong, có thể xảy ra trong khi điều trị bằng mitoxantrone hoặc vài tháng đến nhiều năm sau khi ngừng điều trị. Nguy cơ này tăng lên theo liều tích lũy. Bệnh nhân ung thư dùng liều tích lũy 140 mg/m2 đơn độc hoặc kết hợp với các thuốc hóa trị liệu khác có xác suất tích lũy là 2,6% bị suy tim sung huyết trên lâm sàng. Trong các thử nghiệm ung thư so sánh, tỷ lệ tích lũy tổng thể của việc giảm LVEF vừa phải hoặc nặng ở liều này là 13%.

Bệnh tim mạch đang hoạt động hoặc không hoạt động, xạ trị trước hoặc đồng thời ở vùng trung thất/màng ngoài tim, điều trị trước đó bằng các anthracycline hoặc anthracenediones khác, hoặc sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc gây độc cho tim khác có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc tim. Nên đánh giá phân suất tống máu thất trái (LVEF) bằng siêu âm tim hoặc thu thập qua nhiều cổng (MUGA) trước khi dùng liều mitoxantrone ban đầu ở bệnh nhân ung thư. Chức năng tim của bệnh nhân ung thư cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị. Đánh giá LVEF được khuyến cáo định kỳ và/hoặc nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng của suy tim sung huyết phát triển. Độc tính trên tim có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị bằng mitoxantrone và nguy cơ tăng theo liều tích lũy. Độc tính trên tim với mitoxantrone có thể xảy ra ở liều tích lũy thấp hơn cho dù có hay không có yếu tố nguy cơ tim.

Ức chế tủy xương

Điều trị bằng mitoxantrone phải đi kèm với việc theo dõi chặt chẽ và thường xuyên các thông số xét nghiệm huyết học và hóa học, cũng như theo dõi bệnh nhân thường xuyên. Cần phải lấy công thức máu toàn phần, bao gồm cả tiểu cầu trước khi dùng liều mitoxantrone ban đầu, 10 ngày sau khi dùng thuốc và trước mỗi lần truyền tiếp theo và trong trường hợp có dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng phát triển. Bệnh nhân cần được thông báo về các nguy cơ, triệu chứng và dấu hiệu của bệnh bạch cầu cấp tính và được nhắc nhở đi khám nếu có bất kỳ triệu chứng nào như vậy xảy ra ngay cả sau khi thời gian 5 năm đã trôi qua.

Ức chế tủy có thể nặng hơn và kéo dài hơn ở những bệnh nhân có tình trạng chung kém, hoặc đã từng hóa trị và/hoặc xạ trị.

Ngoại trừ việc điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính, nói chung không nên dùng liệu pháp mitoxantrone cho những bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính ban đầu dưới 1.500 tế bào/mm3. Khuyến cáo nên thực hiện đếm tế bào máu ngoại vi thường xuyên trên tất cả các bệnh nhân dùng mitoxantrone để theo dõi sự xuất hiện của tình trạng ức chế tủy xương, chủ yếu là giảm bạch cầu trung tính, có thể nghiêm trọng và dẫn đến nhiễm trùng.

Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính thứ phát và hội chứng rối loạn sinh tủy

Các chất ức chế topoisomerase II, bao gồm mitoxantrone, khi được sử dụng đơn trị liệu hoặc đặc biệt là đồng thời với các thuốc chống ung thư khác và/hoặc xạ trị, có liên quan đến sự phát triển của Bệnh bạch cầu tủy cấp tính hoặc Hội chứng loạn sản tủy. Do nguy cơ phát triển các khối u ác tính thứ phát, nên xác định tỷ lệ lợi ích-nguy cơ của liệu pháp mitoxantrone trước khi bắt đầu điều trị.

Ung thư vú không di căn

Trong trường hợp không có đủ dữ liệu về hiệu quả trong điều trị bổ trợ ung thư vú và làm tăng nguy cơ mắc bệnh bạch cầu, mitoxantrone chỉ nên được sử dụng cho bệnh ung thư vú di căn.

Nhiễm trùng

Những bệnh nhân dùng thuốc ức chế miễn dịch như mitoxantrone có phản ứng miễn dịch giảm đối với nhiễm trùng. Nhiễm trùng toàn thân nên được điều trị đồng thời hoặc ngay trước khi bắt đầu điều trị bằng mitoxantrone.

Tiêm chủng

Tiêm chủng bằng vắc-xin vi-rút sống (ví dụ: tiêm vắc-xin sốt vàng da) làm tăng nguy cơ nhiễm trùng và các phản ứng bất lợi khác như bệnh đậu mùa hoại thư và bệnh đậu mùa toàn thân, ở những bệnh nhân bị suy giảm khả năng miễn dịch, chẳng hạn như trong khi điều trị bằng mitoxantrone. Vì vậy, không nên tiêm vắc-xin virus sống trong quá trình điều trị. Nên thận trọng khi sử dụng vắc-xin virus sống sau khi ngừng hóa trị và tiêm vắc-xin không sớm hơn 3 tháng sau liều hóa trị cuối cùng.

Tương tác thuốc cần chú ý

Kết hợp mitoxantrone với các hoạt chất có khả năng gây độc cho tim (ví dụ anthracyclines) làm tăng nguy cơ nhiễm độc tim.

Các chất ức chế topoisomerase II, bao gồm mitoxantrone, khi sử dụng đồng thời với các thuốc chống ung thư khác và/hoặc xạ trị, có liên quan đến sự phát triển của Bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) hoặc Hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS).

Mitoxantrone gây ức chế tủy như một phần mở rộng tác dụng dược lý của nó. Tình trạng ức chế tủy có thể tăng lên khi sử dụng kết hợp hóa trị liệu với một thuốc ức chế tủy khác, chẳng hạn như để điều trị ung thư vú.

Sự kết hợp của mitoxantrone với các thuốc ức chế miễn dịch khác có thể làm tăng nguy cơ suy giảm miễn dịch quá mức và hội chứng tăng sinh lympho.

Tiêm chủng bằng vắc-xin vi-rút sống (ví dụ: tiêm vắc-xin sốt vàng da) làm tăng nguy cơ nhiễm trùng và các phản ứng bất lợi khác như bệnh đậu mùa hoại thư và bệnh đậu mùa toàn thân, ở những bệnh nhân bị suy giảm khả năng miễn dịch, chẳng hạn như trong khi điều trị bằng mitoxantrone. Vì vậy, không nên tiêm vắc-xin virus sống trong quá trình điều trị. Nên thận trọng khi sử dụng vắc-xin virus sống sau khi ngừng hóa trị và tiêm vắc-xin không sớm hơn 3 tháng sau liều hóa trị cuối cùng.

Sự kết hợp giữa thuốc đối kháng vitamin K và thuốc gây độc tế bào có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Ở những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đông đường uống, nên theo dõi chặt chẽ tỷ lệ thời gian protrombin hoặc INR khi bổ sung và ngừng điều trị bằng mitoxantrone và nên đánh giá lại thường xuyên hơn trong quá trình điều trị đồng thời. Có thể cần phải điều chỉnh liều thuốc chống đông máu để duy trì mức độ chống đông máu mong muốn.

Mitoxantrone đã được chứng minh là chất nền cho protein vận chuyển BCRP trong ống nghiệm. Các chất ức chế chất vận chuyển BCRP (ví dụ eltrombopag, gefitinib) có thể làm tăng sinh khả dụng. Trong một nghiên cứu dược động học ở trẻ em mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính mới mắc, việc dùng đồng thời với ciclosporin làm giảm 42% độ thanh thải của mitoxantrone. Các chất gây cảm ứng chất vận chuyển BCRP có khả năng làm giảm phơi nhiễm mitoxantrone.

Mitoxantrone và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua mật và nước tiểu, nhưng người ta không biết liệu con đường chuyển hóa hoặc bài tiết có bão hòa hay không, có thể bị ức chế hoặc cảm ứng hay không, hoặc liệu mitoxantrone và các chất chuyển hóa của nó có trải qua tuần hoàn gan ruột hay không.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Tránh thai ở nam và nữ

Mitoxantrone là chất gây độc gen và được coi là có khả năng gây quái thai ở người. Do đó, nam giới đang điều trị phải được khuyên không nên sinh con và sử dụng các biện pháp tránh thai trong và ít nhất 6 tháng sau khi điều trị. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ phải được khuyên tránh mang thai; nên thử thai âm tính trước mỗi liều và sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong ít nhất 4 tháng sau khi ngừng điều trị.

Thai kỳ

Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng mitoxantrone ở phụ nữ mang thai. Mitoxantrone không gây quái thai trong các nghiên cứu trên động vật ở liều dưới mức phơi nhiễm ở người nhưng gây độc tính sinh sản. Mitoxantrone được coi là một chất gây quái thai tiềm năng ở người vì cơ chế hoạt động và tác dụng phát triển của nó được chứng minh bởi các tác nhân liên quan. Không nên dùng Mitoxantrone trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là trong ba tháng đầu của thai kỳ. Trong mỗi trường hợp riêng biệt, lợi ích của việc điều trị phải được cân nhắc với nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi. Nếu sản phẩm thuốc này được sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi đang dùng mitoxantrone, bệnh nhân phải được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi và cần được tư vấn về di truyền.

Cho con bú

Mitoxantrone được bài tiết qua sữa mẹ và được phát hiện trong sữa mẹ cho đến một tháng sau lần dùng thuốc cuối cùng. Do khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh do mitoxantrone, nên chống chỉ định cho con bú và phải ngừng cho con bú trước khi bắt đầu điều trị.

Khả năng sinh sản

Phụ nữ được điều trị bằng thuốc tiêm Mioxantrone có nguy cơ vô kinh tạm thời hoặc dai dẳng cao hơn và do đó việc bảo tồn giao tử cần được xem xét trước khi điều trị. Ở nam giới, không có dữ liệu, nhưng đã quan sát thấy teo ống tinh hoàn và giảm số lượng tinh trùng ở động vật.

Tác dụng phụ của thuốc Nitrol

Các tác dụng phụ thường gặp của Nitrol (mitoxantrone) bao gồm:

• buồn nôn,
• nôn mửa,
• ợ nóng,
• đau bụng,
• bệnh tiêu chảy,
• táo bón,
• đau đầu,
• mệt mỏi bất thường,
• rụng tóc,
• chảy máu kinh nguyệt nặng,
• trễ kinh,
• sổ mũi,
• tâm trạng chán nản, hoặc
• nước tiểu có màu xanh lam hoặc lòng trắng mắt hơi xanh trong vài ngày sau mỗi liều.

Thuốc Nitrol giá bao nhiêu?

Thuốc Nitrol 20mg Mitoxantrone có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Nitrol mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Nitrol – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Nitrol? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/novantrone-drug.htm#description