Neulastim là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Peg Grafeel 6mg Pegfilgrastim mua ở đâu giá bao nhiêu?
Neulastim là thuốc gì?
Pegfilgrastim là một dạng PEGylat hóa của chất tương tự yếu tố kích thích dòng bạch cầu hạt ở người (G-CSF) tái tổ hợp, filgrastim. Thuốc được chấp thuận sử dụng để giảm tỷ lệ nhiễm trùng, biểu hiện bằng giảm bạch cầu trung tính do sốt, ở những bệnh nhân nhạy cảm với bệnh không nhiễm trùng. ung thư tủy được điều trị chống ung thư ức chế tủy. Mặc dù nguy cơ phát triển giảm bạch cầu do sốt thấp hơn 20% trong nhiều chế độ hóa trị liệu được sử dụng dễ dàng, nhiễm trùng có nguy cơ nhập viện và tử vong. Do thời gian bán hủy lưu hành tương đối ngắn của filgrastim , một nửa PEG 20 kDa được liên hợp cộng hóa trị với đầu tận cùng N của filgrastim (ở gốc methionine) để phát triển pegfilgrastim tác dụng lâu hơn. Do thời gian bán hủy dài hơn và tốc độ đào thải chậm hơn filgrastim, nên pegfilgrastim cần ít tần suất hơn liều dùng hơn filgrastim; tuy nhiên, pegfilgrastim có hoạt tính dược lý tương đương với filgrastim và gắn kết với thụ thể G-CSF để kích thích sự tăng sinh, biệt hóa và kích hoạt bạch cầu trung tính.
Lần đầu tiên được phát triển bởi Amgen, pegfilgrastim ban đầu được FDA chấp thuận vào năm 2002 và được bán trên thị trường với tên Neulasta. Nó thường được quản lý thông qua tiêm dưới da. Có một số thuốc tương tự sinh học pegfilgrastim (Fulphila, Pelgraz hoặc Lapelga, Pelmeg, Udenyca, Ziextenzo, Grasustek, Fylnetra, Stimufend) của Bộ Y tế Canada, Liên minh Châu Âu (EU) và FDA đã được phê duyệt để giảm nguy cơ nhiễm trùng. Những thuốc này các thuốc tương tự sinh học rất giống với sản phẩm tham chiếu, Neulasta, về mặt dược lý và dược động học cũng như điều kiện sử dụng.
Trên thị trường Việt Nam, Pegfilgrastim được bán dưới tên thương hiệu Neulastim.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Pegfilgrastim 6mg.
Đóng gói: hộp 1 bơm tiêm chứa sẵn thuốc.
Xuất xứ: Amgen Pháp.
Công dụng của thuốc Neulastim
Thuốc Neulastim được sử dụng để giảm thời gian giảm bạch cầu trung tính và tỷ lệ giảm bạch cầu do sốt ở bệnh nhân trưởng thành được điều trị bằng hóa trị liệu gây độc tế bào cho bệnh ác tính (ngoại trừ bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính và hội chứng loạn sản tủy).
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Bạch cầu trung tính là các tế bào miễn dịch tồn tại trong thời gian ngắn, rất dễ bị chết tế bào sau hóa trị liệu ức chế tủy. Việc giảm rõ rệt số lượng bạch cầu trung tính trong quá trình hóa trị làm tăng nguy cơ nhập viện, nhiễm trùng và tử vong do nhiễm trùng. Nó cũng ảnh hưởng trực tiếp đến kết quả lâm sàng của bệnh nhân nếu các trường hợp giảm bạch cầu do sốt đòi hỏi phải giảm liều hoặc trì hoãn hóa trị liệu, do đó làm giảm hiệu quả lâm sàng của hóa trị liệu và lợi ích của bệnh nhân khi được điều trị thích hợp.
G-CSF là một yếu tố tăng trưởng tạo máu nội sinh kích thích các tế bào tạo hạt của dòng bạch cầu trung tính. Pegfilgrastim bắt chước các hoạt động sinh học của nó và liên kết với cùng một thụ thể G-CSF được biểu hiện trên các tế bào của dòng tủy, chẳng hạn như tiền chất bạch cầu hạt và bạch cầu trung tính trưởng thành. Sau khi liên kết với phối tử, thụ thể G-CSF trải qua một sự thay đổi về hình dạng và kích hoạt một số con đường truyền tín hiệu xuôi dòng. bao gồm JAK/STAT, PI3K/AKT và MAPK/ERK.5 Các con đường này hoạt động để tăng sự tăng sinh và biệt hóa của các tế bào tiền thân bạch cầu hạt, tạo ra sự trưởng thành của các tế bào tiền thân và tăng cường khả năng sống sót cũng như chức năng của bạch cầu trung tính trưởng thành.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liệu pháp Neulastim nên được bắt đầu và giám sát bởi các bác sĩ có kinh nghiệm về ung thư và/hoặc huyết học.
Liều dùng
Một liều 6 mg (một ống tiêm đóng sẵn) Neulasta được khuyến nghị cho mỗi chu kỳ hóa trị, được dùng ít nhất 24 giờ sau khi hóa trị liệu gây độc tế bào.
Quần thể đặc biệt
Dân số trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả của Neulasta ở trẻ em vẫn chưa được thiết lập.
Bệnh nhân suy thận
Không khuyến cáo thay đổi liều ở bệnh nhân suy thận, kể cả bệnh nhân mắc bệnh thận giai đoạn cuối.
Cách dùng thuốc
Neulastim được tiêm dưới da qua:
• một ống tiêm đóng sẵn để sử dụng thủ công; hoặc
• một ống tiêm được đổ sẵn với dụng cụ tiêm trên người để sử dụng tự động.
Dung dịch Neulastim 6 mg để tiêm trong ống tiêm đóng sẵn
Việc tiêm thủ công nên được tiêm vào đùi, bụng hoặc cánh tay trên.
Dung dịch Neulastim 6 mg để tiêm trong ống tiêm đóng sẵn với dụng cụ tiêm trên người
Phải đổ đầy dụng cụ tiêm trên người bằng cách sử dụng ống tiêm đóng gói sẵn đi kèm. Nên sử dụng dụng cụ tiêm trên người cho vùng da nguyên vẹn, không bị kích ứng ở mặt sau của cánh tay hoặc bụng. Mặt sau của cánh tay chỉ có thể được sử dụng nếu có người chăm sóc để theo dõi tình trạng của dụng cụ tiêm trên cơ thể. Khoảng 27 giờ sau khi dụng cụ tiêm trên cơ thể được bôi lên da của bệnh nhân, Neulastim sẽ được truyền trong khoảng 45 phút. Sau khi được đổ đầy, nên sử dụng dụng cụ tiêm trên cơ thể để sử dụng ngay lập tức và có thể sử dụng vào cùng ngày với việc sử dụng hóa trị liệu gây độc tế bào, miễn là việc sử dụng được hẹn giờ để đảm bảo dụng cụ tiêm trên cơ thể cung cấp Neulastim ít nhất 24 giờ sau khi sử dụng của hóa trị liệu gây độc tế bào.
Chỉ được sử dụng dụng cụ tiêm trên cơ thể với ống tiêm đóng gói sẵn được đóng gói sẵn. Ống tiêm đóng gói sẵn chứa dung dịch bổ sung để bù cho lượng chất lỏng còn sót lại trong ống tiêm trên người sau khi giao hàng. Nếu ống tiêm chứa sẵn thuốc được đóng gói cùng với dụng cụ tiêm trên người được sử dụng để tiêm dưới da theo cách thủ công, bệnh nhân sẽ nhận được nhiều hơn liều khuyến cáo. Nếu sử dụng ống tiêm nạp sẵn để sử dụng thủ công với dụng cụ tiêm trên người, bệnh nhân có thể nhận được ít hơn liều khuyến cáo.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Neulastim?
Tai biến phổi
Các phản ứng bất lợi ở phổi, đặc biệt là viêm phổi kẽ, đã được báo cáo sau khi dùng G-CSF. Bệnh nhân có tiền sử thâm nhiễm phổi hoặc viêm phổi gần đây có thể có nguy cơ cao hơn.
Sự xuất hiện của các dấu hiệu ở phổi như ho, sốt và khó thở kết hợp với các dấu hiệu X quang của thâm nhiễm phổi và suy giảm chức năng phổi cùng với số lượng bạch cầu trung tính tăng có thể là dấu hiệu ban đầu của hội chứng suy hô hấp cấp tính (ARDS). Trong những trường hợp như vậy, nên ngừng sử dụng pegfilgrastim theo quyết định của bác sĩ và áp dụng phương pháp điều trị thích hợp.
Viêm cầu thận
Viêm cầu thận đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng filgrastim và pegfilgrastim. Nói chung, các biến cố viêm cầu thận được giải quyết sau khi giảm liều hoặc ngừng sử dụng filgrastim và pegfilgrastim. Theo dõi phân tích nước tiểu được khuyến khích.
Hội chứng rò rỉ mao mạch
Hội chứng rò rỉ mao mạch đã được báo cáo sau khi dùng G-CSF và được đặc trưng bởi hạ huyết áp, giảm albumin máu, phù nề và cô đặc máu. Bệnh nhân phát triển các triệu chứng của hội chứng rò rỉ mao mạch nên được theo dõi chặt chẽ và được điều trị triệu chứng tiêu chuẩn, có thể bao gồm nhu cầu chăm sóc đặc biệt.
Lách to và vỡ lách
Nói chung, các trường hợp lách to và các trường hợp vỡ lách không có triệu chứng, kể cả một số trường hợp tử vong, đã được báo cáo sau khi dùng pegfilgrastim. Do đó, kích thước lá lách nên được theo dõi cẩn thận (ví dụ: khám lâm sàng, siêu âm). Chẩn đoán vỡ lách nên được xem xét ở những bệnh nhân báo cáo đau bụng trên bên trái hoặc đau đầu vai.
Giảm tiểu cầu và thiếu máu
Điều trị bằng pegfilgrastim đơn thuần không loại trừ được tình trạng giảm tiểu cầu và thiếu máu do hóa trị liệu ức chế tủy đủ liều được duy trì theo lịch trình đã chỉ định. Nên theo dõi thường xuyên số lượng tiểu cầu và hematocrit. Cần đặc biệt cẩn thận khi sử dụng các tác nhân hóa trị liệu đơn lẻ hoặc kết hợp được biết là gây giảm tiểu cầu nghiêm trọng.
Hội chứng loạn sản tủy và bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính ở bệnh nhân ung thư vú và ung thư phổi
Trong môi trường nghiên cứu quan sát hậu mãi, pegfilgrastim kết hợp với hóa trị và/hoặc xạ trị có liên quan đến sự phát triển của hội chứng loạn sản tủy (MDS) và bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) ở bệnh nhân ung thư vú và ung thư phổi. Theo dõi bệnh nhân ung thư vú và ung thư phổi để biết các dấu hiệu và triệu chứng của MDS/AML.
Bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm
Các cuộc khủng hoảng tế bào hình liềm có liên quan đến việc sử dụng pegfilgrastim ở những bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm hoặc bệnh hồng cầu hình liềm. Do đó, các bác sĩ nên thận trọng khi kê đơn pegfilgrastim cho bệnh nhân mắc bệnh hồng cầu hình liềm hoặc bệnh hồng cầu hình liềm, nên theo dõi các thông số lâm sàng thích hợp và tình trạng xét nghiệm và chú ý đến mối liên quan có thể có của thuốc này với chứng to lách và khủng hoảng tắc mạch.
Tăng bạch cầu
Số lượng bạch cầu (WBC) từ 100 × 10^9/L trở lên đã được quan sát thấy ở dưới 1% bệnh nhân dùng pegfilgrastim. Không có tác dụng phụ nào liên quan trực tiếp đến mức độ tăng bạch cầu này được báo cáo. Sự gia tăng bạch cầu như vậy là thoáng qua, thường thấy từ 24 đến 48 giờ sau khi dùng và phù hợp với tác dụng dược lực học của thuốc này. Phù hợp với các tác dụng lâm sàng và khả năng tăng bạch cầu, số lượng bạch cầu nên được thực hiện đều đặn trong suốt quá trình điều trị. Nếu số lượng bạch cầu vượt quá 50 × 10^9/L sau mức thấp nhất dự kiến, nên ngừng thuốc này ngay lập tức.
Hội chứng Stevens-Johnson
Hội chứng Stevens-Johnson (SJS), có thể đe dọa đến tính mạng hoặc gây tử vong, hiếm khi được báo cáo có liên quan đến điều trị bằng pegfilgrastim. Nếu bệnh nhân đã phát triển SJS khi sử dụng pegfilgrastim, không được bắt đầu lại điều trị bằng pegfilgrastim ở bệnh nhân này bất cứ lúc nào.
Viêm động mạch chủ
Viêm động mạch chủ đã được báo cáo sau khi dùng G-CSF ở những đối tượng khỏe mạnh và bệnh nhân ung thư. Các triệu chứng bao gồm sốt, đau bụng, khó chịu, đau lưng và tăng các dấu hiệu viêm (ví dụ: protein phản ứng c và số lượng bạch cầu). Trong hầu hết các trường hợp viêm động mạch chủ được chẩn đoán bằng CT scan và thường được giải quyết sau khi rút G-CSF.
Tác dụng phụ của thuốc Neulastim
Khi sử dụng thuốc Neulastim, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Thường gặp:
- Nhức đầu
- Buồn nôn
- Đau xương
- Giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu
- Viêm da tiếp xúc
- Đau cơ xương (đau cơ, đau khớp, đau tứ chi, đau lưng, đau cơ xương, đau cổ)
- Đau chỗ tiêm, đau ngực không do tim.
Ít gặp:
- Hội chứng loạn sản tủy, bệnh bạch cầu tủy cấp tính
- Bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm với cơn khủng hoảng
- Lách to, vỡ lách
- Phản ứng quá mẫn, sốc phản vệ
- Tăng acid uric
- Hội chứng rò rỉ mao mạch
- Hội chứng suy hô hấp cấp tính, ho ra máu
- Phản ứng bất lợi ở phổi (viêm phổi kẽ, phù phổi, thâm nhiễm phổi và xơ phổi)
- Hội chứng Sweet (bệnh da liễu bạch cầu trung tính có sốt cấp tính), viêm mạch da
- Viêm cầu thận
- Phản ứng tại chỗ tiêm
- Tăng lactate dehydrogenase và phosphatase kiềm.
Tương tác thuốc cần chú ý
Do khả năng nhạy cảm của các tế bào myeloid phân chia nhanh chóng với hóa trị liệu gây độc tế bào, pegfilgrastim nên được dùng ít nhất 24 giờ sau khi dùng hóa trị liệu gây độc tế bào. Trong các thử nghiệm lâm sàng, Neulasta đã được sử dụng an toàn 14 ngày trước khi hóa trị. Việc sử dụng đồng thời Neulasta với bất kỳ tác nhân hóa trị liệu nào chưa được đánh giá ở bệnh nhân. Trong các mô hình động vật, việc sử dụng đồng thời Neulasta và 5-fluorouracil (5-FU) hoặc các chất chống chuyển hóa khác đã được chứng minh là có khả năng ức chế tủy.
Các tương tác có thể xảy ra với các yếu tố tăng trưởng tạo máu và các cytokine khác chưa được nghiên cứu cụ thể trong các thử nghiệm lâm sàng.
Khả năng tương tác với lithium, chất cũng thúc đẩy giải phóng bạch cầu trung tính, chưa được nghiên cứu cụ thể. Không có bằng chứng cho thấy một sự tương tác như vậy sẽ có hại.
Tính an toàn và hiệu quả của Neulasta chưa được đánh giá ở những bệnh nhân được hóa trị liệu có liên quan đến tình trạng suy tủy muộn, ví dụ: nitrosourea.
Các nghiên cứu về tương tác hoặc chuyển hóa cụ thể chưa được thực hiện, tuy nhiên, các thử nghiệm lâm sàng không chỉ ra sự tương tác của Neulasta với bất kỳ sản phẩm thuốc nào khác.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có hoặc có ít dữ liệu về việc sử dụng pegfilgrastim ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Pegfilgrastim không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai.
Cho con bú
Không có đủ thông tin về sự bài tiết của pegfilgrastim/các chất chuyển hóa trong sữa mẹ, không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ. Phải đưa ra quyết định về việc ngừng cho con bú hoặc ngừng/tránh điều trị bằng pegfilgrastim có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Pegfilgrastim không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hoặc khả năng sinh sản ở chuột cống đực hoặc cái ở liều tích lũy hàng tuần cao hơn khoảng 6 đến 9 lần so với liều khuyến cáo cho người (dựa trên diện tích bề mặt cơ thể).
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Pegfilgrastim không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Thuốc Neulastim giá bao nhiêu?
Thuốc Neulastim có giá bán lẻ khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Neulastim mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Neulastim – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Neulastim? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: