Thuốc Lumakras 120mg Sotorasib trị ung thư phổi giá tốt

Thuốc Lumakras là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Sotoxy Sotorasib 120mg là thuốc gì? giá bao nhiêu? mua ở đâu?

Thuốc Sotoxen 120mg Sotorasib mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Lumakras là thuốc gì? trị bệnh gì?

Sotorasib, còn được gọi là AMG-510, là một chất ức chế KRAS có nguồn gốc acrylamide được phát triển bởi Amgen. Nó được chỉ định trong điều trị bệnh nhân người lớn bị ung thư phổi không tế bào nhỏ do đột biến KRAS G12C. Đột biến này chiếm> 50 % của tất cả các đột biến KRAS.

Sotorasib đã được FDA chấp thuận vào ngày 28 tháng 5 năm 2021, sau đó là sự chấp thuận của Ủy ban Châu Âu vào ngày 10 tháng 1 năm 2022.

Lumakras là thuốc kê đơn của Amgen chứa hoạt chất Sotorasib.

Thành phần của thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Sotorasib 120mg.

Đóng gói: hộp 120 viên nén bao phim.

Xuất xứ: Amgen.

Công dụng của thuốc Lumakras

Lumakras được chỉ định làm đơn trị liệu để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn hoặc tiến triển tại chỗ (NSCLC) do KRAS G12C, những người đã tiến triển hoặc không dung nạp với hóa trị liệu dựa trên bạch kim và / hoặc kháng PD- 1 / Liệu pháp miễn dịch PD-L1.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Thông thường GTP liên kết với KRAS, kích hoạt protein và thúc đẩy các tác nhân ảnh hưởng đến con đường MAP kinase. GTP bị thủy phân thành GDP và KRAS bị bất hoạt. Đột biến KRAS G12C làm suy giảm quá trình thủy phân GTP, khiến nó ở dạng hoạt động.

Sotorasib liên kết với dư lượng cysteine trong đột biến KRAS G12C, giữ protein ở dạng không hoạt động. Dư lượng cysteine mà sotorasib nhắm mục tiêu không có trong KRAS kiểu hoang dã, ngăn cản các tác động ngoài mục tiêu. Đột biến này hiện diện ở 13% ung thư phổi không tế bào nhỏ, 3% ung thư đại trực tràng và ruột thừa, và 1-3% các khối u rắn.

Liều dùng, cách dùng thuốc

Sự hiện diện của đột biến KRAS G12C phải được xác nhận bằng cách sử dụng một xét nghiệm đã được xác nhận trước khi bắt đầu liệu pháp Lumakras.

Liều khuyến cáo của Lumakras là 960 mg (tám viên 120 mg), uống một lần mỗi ngày, vào cùng một thời điểm mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn.

Thời gian điều trị:

Điều trị bằng Lumakras được khuyến cáo cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.

Liều bị bỏ lỡ:

Nếu chưa đến 6 giờ kể từ thời điểm dùng thuốc theo lịch trình, bệnh nhân nên dùng liều như bình thường. Nếu đã hơn 6 giờ kể từ thời điểm dùng thuốc theo lịch trình, bệnh nhân không được dùng liều đó. Điều trị nên được tiếp tục theo quy định vào ngày hôm sau. Liều bổ sung không nên được thực hiện thay cho liều đã quên.

Nếu bị nôn sau khi uống Lumakras, bệnh nhân không được dùng thêm liều trong cùng ngày, và phải tiếp tục điều trị theo chỉ định vào ngày hôm sau.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần lưu ý gì khi sử dụng Lumakras?

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Lumakras có thể gây độc cho gan, dẫn đến tổn thương gan và viêm gan do thuốc. Sotorasib có liên quan đến sự gia tăng thoáng qua của transaminase huyết thanh (ALT và AST). Các xét nghiệm chức năng gan (ALT, AST và bilirubin toàn phần) phải được theo dõi trước khi bắt đầu điều trị LUMYKRAS, 3 tuần một lần trong 3 tháng đầu điều trị, sau đó mỗi tháng một lần hoặc theo chỉ định lâm sàng, với xét nghiệm thường xuyên hơn ở những bệnh nhân phát triển tăng transaminase và / hoặc bilirubin.

Dựa trên mức độ nghiêm trọng của các bất thường trong phòng thí nghiệm, việc điều trị bằng LUMYKRAS phải được dừng lại cho đến khi hồi phục về mức ≤ 1 hoặc về mức cơ bản, và liều phải được thay đổi hoặc ngừng điều trị vĩnh viễn theo khuyến cáo.

Bệnh phổi kẽ (ILD) / Viêm phổi

ILD / viêm phổi xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Lumakras có tiếp xúc với liệu pháp miễn dịch hoặc xạ trị trước đó. Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng phổi mới hoặc xấu đi cho thấy ILD / viêm phổi (ví dụ, khó thở, ho, sốt). Ngừng ngay Lumakras ở những bệnh nhân nghi ngờ ILD / viêm phổi và ngừng thuốc vĩnh viễn nếu không xác định được nguyên nhân tiềm ẩn nào khác của ILD / viêm phổi.

Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời sotorasib với PPI (omeprazole) hoặc thuốc đối kháng thụ thể H2 (famotidine) dẫn đến giảm nồng độ sotorasib.

Không khuyến cáo sử dụng đồng thời PPI và thuốc đối kháng thụ thể H2 với Lumakras vì chưa rõ tác động lên hiệu quả của sotorasib. Nếu cần điều trị bằng thuốc giảm axit, nên dùng Lumakras 4 giờ trước hoặc 10 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit cục bộ.

Sử dụng đồng thời sotorasib với nhiều liều của chất cảm ứng CYP3A4 mạnh (rifampicin) làm giảm Cmax của sotorasib xuống 35% và AUC giảm 51%. Không khuyến cáo sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh với Lumakras vì chưa rõ tác động lên hiệu quả của sotorasib.

Tránh dùng đồng thời Lumakras với chất nền CYP3A4 có chỉ số điều trị hẹp. Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời, hãy điều chỉnh liều lượng chất nền CYP3A4 phù hợp với bản tóm tắt hiện tại về đặc tính của sản phẩm.

Tránh dùng chung Lumakras với chất nền P-gp, vì những thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến độc tính nghiêm trọng. Nếu không thể tránh được việc dùng chung, hãy giảm liều lượng chất nền P-gp theo Thông tin Kê đơn của nó.

Sử dụng Lumakras cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có dữ liệu về việc sử dụng sotorasib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Bệnh nhân phải được thông báo về những nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi nếu sử dụng LUMAKRAS trong thời kỳ mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai khi đang dùng LUMAKRAS.

Cho con bú

Không biết liệu sotorasib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Phải đưa ra quyết định ngưng cho con bú hoặc ngừng / bỏ điều trị LUMAKRAS có tính đến lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của liệu pháp đối với người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

Không có nghiên cứu lâm sàng nào để đánh giá ảnh hưởng của sotorasib đối với khả năng sinh sản.

Ảnh hưởng thuốc đến lái xe và vận hành máy móc

LUMAKRAS không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Lumakras

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Lumakras bao gồm:

• Thiếu máu
• Đau đầu
• Ho, khó thở
• Tăng huyết áp
• Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng
• Nhiễm độc gan
• Đau cơ xương khớp
• Mệt mỏi, suy nhược, Phù ngoại vi
• Giảm sự thèm ăn, hạ kali máu, hạ natri máu, hạ canxi máu
• Viêm phổi, nhiễm trùng đường tiết niệu’
• Phosphatase kiềm trong máu tăng
• Phát ban da.

Hiệu quả lâm sàng và an toàn

LUMAKRAS để điều trị NSCLC đột biến KRAS G12C đã được xử lý trước đó (CodeBreaK 100)

Hiệu quả của LUMAKRAS đã được chứng minh trong một thử nghiệm đơn cánh tay, nhãn mở, đa trung tâm (CodeBreaK 100) thu nhận những bệnh nhân mắc NSCLC đột biến KRAS G12C tiến triển cục bộ hoặc di căn, những người đã tiến triển bệnh sau khi được điều trị trước đó. Các tiêu chí đủ điều kiện chính bao gồm tiến triển của thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch và/hoặc hóa trị liệu dựa trên bạch kim, Tình trạng hoạt động của Nhóm Hợp tác Ung thư Phương Đông (ECOG PS) là 0 hoặc 1 và ít nhất một tổn thương có thể đo lường được như được xác định bởi Tiêu chí Đánh giá Phản ứng ở Khối u Rắn ( RECIST v1.1). Tất cả các bệnh nhân được yêu cầu phải có NSCLC đột biến KRAS G12C được xác định trước trong các mẫu khối u bằng cách sử dụng xét nghiệm đã được xác nhận được thực hiện trong phòng thí nghiệm trung tâm.

Tổng cộng có 126 bệnh nhân được ghi danh và điều trị bằng LUMAKRAS 960 mg một lần mỗi ngày dưới dạng đơn trị liệu cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận; 124 bệnh nhân có ít nhất một tổn thương có thể đo lường được lúc ban đầu được đánh giá bởi Trung tâm Đánh giá Độc lập Mù (BICR) theo RECISTv 1.1 và được đưa vào phân tích về kết quả hiệu quả liên quan đến đáp ứng. Thời gian điều trị trung bình là 5,5 tháng (từ 0 đến 15) với 48% bệnh nhân được điều trị ≥ 6 tháng và 33% bệnh nhân được điều trị ≥ 9 tháng.

Kết quả tóm tắt: ORR là 37% (KTC 95%: 29, 47). Những bệnh nhân có đáp ứng khách quan có DOR từ 1,2 đến 11,1 tháng và 43% vẫn đang điều trị với đáp ứng liên tục sau thời gian theo dõi trung bình là 9,6 tháng. TTR trung bình là 1,4 tháng (phạm vi: 1,2 đến 10,1), với 70% phản hồi xảy ra trong vòng 7 tuần đầu tiên.

Thuốc Lumakras giá bao nhiêu?

Thuốc Lumakras 120mg Sotorasib có giá khác nhau tưng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá.

Thuốc Lumakras mua ở đâu?

Bạn cần mua thuốc Lumakras 120mg Sotorasib ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân

HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/12871