Sotoxen (Sotorasib)120mg – thuốc trị ung thư phổi đột biến Kras hãng Everest

Thuốc Sotoxen 120mg Sotorasib là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo các thuốc tương tự:

Thuốc Lumakras 120mg Sotorasib mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Sotoxy Sotorasib 120mg là thuốc gì? giá bao nhiêu? mua ở đâu?

Sotoxen là thuốc gì?

Sotorasib, còn được gọi là AMG-510, là một chất ức chế KRAS có nguồn gốc từ acrylamide được phát triển bởi Amgen. Nó được chỉ định trong điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ đột biến KRAS G12C. Đột biến này chiếm >50 % của tất cả các đột biến KRAS.2 KRAS đột biến được phát hiện vào năm 1982 nhưng không được coi là mục tiêu có thể sử dụng được cho đến giữa những năm 2010. Đây là chất ức chế KRAS thử nghiệm đầu tiên.1 Thuốc MRTX849 hiện cũng đang được phát triển và có cùng mục tiêu.

Sotorasib đã được FDA chấp thuận vào ngày 28 tháng 5 năm 2021,6 sau đó là sự chấp thuận của Ủy ban Châu Âu vào ngày 10 tháng 1 năm 2022.

Sotoxen là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Sotorasib của Băng LA Đét. Sotoxen là thuốc Generic của thuốc Lumakras. Thành phần của thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Sotorasib 120mg.
• Đóng gói: hộp 56 viên nén.
• Xuất xứ: Everest Băng La Đét.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Công dụng của thuốc Sotoxen

• Sotoxen được chỉ định làm đơn trị liệu để điều trị cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn hoặc tiến triển tại chỗ (NSCLC) do KRAS G12C, những người đã tiến triển hoặc không dung nạp với hóa trị liệu dựa trên bạch kim và / hoặc kháng PD- 1 / Liệu pháp miễn dịch PD-L1.

Cơ chế tác dụng của thuốc:

• Sotorasib là một chất ức chế KRASG12C (Kirsten rat sarcoma virus oncogene homolog) mạnh và có tính chọn lọc cao, liên kết cộng hóa trị và không thể đảo ngược với cysteine ​​duy nhất của KRASG12C. Sự bất hoạt của KRASG12C bằng sotorasib ngăn chặn tín hiệu và sự tồn tại của tế bào khối u, ức chế sự phát triển của tế bào và thúc đẩy quá trình chết rụng có chọn lọc ở các khối u chứa KRASG12C, một tác nhân gây ung thư gây ung thư ở nhiều loại ung thư. Hiệu lực và tính chọn lọc của sotorasib được tăng cường thông qua liên kết duy nhất với cả túi P2 và rãnh bề mặt His95, khóa protein ở trạng thái không hoạt động để ngăn chặn tín hiệu xuôi dòng, mà không ảnh hưởng đến KRAS kiểu hoang dã.
• Sotorasib đã chứng minh sự ức chế trong ống nghiệm và in vivo đối với KRASG12C với hoạt tính ngoài mục tiêu có thể phát hiện được tối thiểu đối với các quá trình và protein tế bào khác. Sotorasib làm suy giảm tín hiệu gây ung thư và sự tồn tại của tế bào khối u khi phơi nhiễm có liên quan về mặt lâm sàng trong nhiều mô hình tiền lâm sàng biểu hiện KRASG12C. Sotorasib cũng tăng cường trình bày kháng nguyên và sản xuất cytokine gây viêm chỉ trong các tế bào khối u với KRASG12C. Sotorasib gây ra các phản ứng viêm và miễn dịch chống khối u, thúc đẩy sự thoái triển khối u vĩnh viễn và hoàn toàn ở những con chuột có khả năng miễn dịch được cấy KRASG12C biểu hiện khối u.

2. Liều dùng, cách dùng thuốc

• Lựa chọn bệnh nhân để điều trị NSCLC tiến triển tại chỗ hoặc di căn bằng Sotoxen dựa trên sự hiện diện của đột biến KRAS G12C trong bệnh phẩm khối u hoặc huyết tương [xem Nghiên cứu lâm sàng]. Nếu không phát hiện đột biến trong mẫu huyết tương, hãy xét nghiệm mô khối u.
• Liều khuyến cáo của Sotoxen là 960 mg (tám viên 120 mg) uống một lần mỗi ngày cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
• Uống Sotoxen vào cùng một thời điểm mỗi ngày có hoặc không có thức ăn. Nuốt toàn bộ viên nén. Không nhai, nghiền nát hoặc chia nhỏ viên nén. Nếu bỏ lỡ một liều Sotoxen hơn 6 giờ, hãy dùng liều tiếp theo theo quy định vào ngày hôm sau. Không dùng 2 liều cùng lúc để bù cho liều đã quên.
• Nếu bị nôn sau khi uống Sotoxen, không dùng thêm liều. Uống liều tiếp theo theo quy định vào ngày hôm sau.

3. Chống chỉ định thuốc

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

4. Cảnh báo và thận trọng thuốc

• Sotorasib có thể gây độc cho gan, có thể dẫn đến tổn thương gan và viêm gan do thuốc. Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan (ALT, AST và bilirubin toàn phần) trước khi bắt đầu điều trị Sotoxen, 3 tuần một lần trong 3 tháng đầu điều trị, sau đó mỗi tháng một lần hoặc theo chỉ định lâm sàng, với xét nghiệm thường xuyên hơn ở những bệnh nhân phát triển transaminase và / hoặc tăng bilirubin. Giữ lại, giảm liều hoặc ngừng vĩnh viễn Sotoxen dựa trên mức độ nghiêm trọng của phản ứng có hại.
• Sotoxen có thể gây ra ILD / viêm phổi có thể gây tử vong. Trong số 357 bệnh nhân được điều trị Sotorasib trong CodeBreaK 100, ILD / viêm phổi xảy ra ở 0,8% bệnh nhân, tất cả các trường hợp đều là độ 3 hoặc độ 4 khi khởi phát, và 1 trường hợp đã tử vong. Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng phổi mới hoặc xấu đi cho thấy ILD / viêm phổi (ví dụ, khó thở, ho, sốt). Ngừng ngay thuốc ở bệnh nhân nghi ngờ ILD / viêm phổi và ngừng Sotoxen vĩnh viễn nếu không xác định được nguyên nhân tiềm ẩn nào khác của ILD / viêm phổi.

5. Tác dụng phụ của thuốc Sotoxen

Các tác dụng phụ phổ biến nhất khi sử dụng Sotoxen bao gồm:

• bệnh tiêu chảy
• đau cơ hoặc xương
• buồn nôn
• mệt mỏi
• vấn đề cuộc sống
• ho
• thay đổi trong các xét nghiệm chức năng gan
• thay đổi trong một số xét nghiệm máu khác.

6. Tương tác thuốc cần chú ý

• Dùng chung Sotoxen với các chất làm giảm axit dạ dày làm giảm nồng độ sotorasib, điều này có thể làm giảm hiệu quả của sotorasib. Tránh dùng đồng thời Sotoxen với thuốc ức chế bơm proton (PPI), thuốc đối kháng thụ thể H2 và thuốc kháng acid tác dụng cục bộ. Nếu không thể tránh được việc dùng chung với thuốc giảm axit, hãy dùng thuốc 4 giờ trước hoặc 10 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit tác dụng cục bộ.
• Dùng chung Sotoxen với chất cảm ứng CYP3A4 mạnh làm giảm nồng độ sotorasib, điều này có thể làm giảm hiệu quả của sotorasib. Tránh dùng chung Sotoxen với các chất cảm ứng CYP3A4 mạnh.
• Dùng chung Sotoxen với chất nền CYP3A4 làm giảm nồng độ trong huyết tương của nó, điều này có thể làm giảm hiệu quả của chất nền. Tránh dùng đồng thời thuốc với chất nền nhạy cảm với CYP3A4, vì những thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến thất bại điều trị của chất nền.
• Dùng chung Sotoxen với chất nền P-gp (digoxin) làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương, có thể làm tăng các phản ứng có hại của digoxin. Tránh dùng chung thuốc với chất nền P-gp mà sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến độc tính nghiêm trọng.

7. Sử dụng thuốc Sotoxen cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

• Không có dữ liệu về việc sử dụng sotorasib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Bệnh nhân phải được thông báo về những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi nếu sử dụng Sotoxen trong khi mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng thuốc.

Cho con bú

• Không biết liệu sotorasib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ. Cần phải đưa ra quyết định về việc ngừng cho con bú hoặc ngừng/kiêng sử dụng Sotoxen có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

• Không có nghiên cứu lâm sàng nào để đánh giá ảnh hưởng của sotorasib đối với khả năng sinh sản.

8. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

• Sotoxen không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Hiệu quả lâm sàng của Sotorasib?

Trong một nghiên cứu chính bao gồm 124 bệnh nhân, Sotorasib có hiệu quả trong điều trị người lớn mắc NSCLC có biến đổi gen KRAS G12C mà bệnh đã tiến triển sau khi được điều trị trước đó bằng các loại thuốc trị ung thư khác. Sotorasib không được so sánh với bất kỳ phương pháp điều trị hoặc giả dược nào khác (một phương pháp điều trị giả).

Phản ứng với điều trị (thu nhỏ kích thước của khối u) được đánh giá bằng cách quét cơ thể. Khoảng 37% (46 trong số 124) bệnh nhân cho thấy khối u ung thư giảm một phần hoặc toàn bộ sau khi điều trị bằng Sotorasib. Trung bình, các phản hồi chỉ kéo dài hơn 11 tháng.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Sotoxen giá bao nhiêu mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Sotoxen – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua Sotoxen? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân

HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.drugs.com/lumakras.html