Thuốc Lovenox 40mg/0.4ml tiêm chống đông máu, hộp 2 bơm

Lovenox là thuốc gì?

Enoxaparin là một heparin trọng lượng phân tử thấp (LMWH) phổ biến được sử dụng để phòng ngừa và quản lý nhiều rối loạn huyết khối tắc mạch khác nhau. Ban đầu được FDA chấp thuận vào năm 1993, thuốc được tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch và được một số công ty dược phẩm tiếp thị. Enoxaparin làm giảm đáng kể tỷ lệ huyết khối tắc mạch tĩnh mạch ở bệnh nhân nằm viện khi so sánh với heparin không phân đoạn, mà không làm tăng nguy cơ chảy máu nghiêm trọng.

Lovenox là thuốc kê toa tiêm dưới da, chứa hoạt chất Enoxaparin. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Enoxaparin 40mg/0.4ml.
• Đóng gói: hộp 2 bơm chứa sẵn thuốc.
• Xuất xứ: SAnofi.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc Lovenox

1. Công dụng thuốc

Lovenox® được chỉ định để phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), có thể dẫn đến thuyên tắc phổi (PE):

• ở những bệnh nhân phẫu thuật bụng có nguy cơ biến chứng huyết khối tắc mạch
• ở những bệnh nhân phẫu thuật thay khớp háng, trong và sau khi nằm viện
• ở những bệnh nhân phẫu thuật thay khớp gối
• ở những bệnh nhân nội khoa có nguy cơ biến chứng huyết khối tắc mạch do hạn chế vận động nghiêm trọng trong bệnh cấp tính.

Lovenox được chỉ định để điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính:

• điều trị nội trú huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính có hoặc không có thuyên tắc phổi, khi dùng kết hợp với warfarin natri
• điều trị ngoại trú huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính không có thuyên tắc phổi, khi dùng kết hợp với warfarin natri

Phòng ngừa biến chứng thiếu máu cục bộ của đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q

• Lovenox được chỉ định để phòng ngừa biến chứng thiếu máu cục bộ của đau thắt ngực không ổn định đau thắt ngực và nhồi máu cơ tim không có sóng Q, khi dùng đồng thời với aspirin.

Điều trị nhồi máu cơ tim đoạn ST chênh lên cấp tính:

• Lovenox, khi dùng đồng thời với aspirin, đã được chứng minh là làm giảm tỷ lệ kết cục kết hợp là nhồi máu cơ tim tái phát hoặc tử vong ở những bệnh nhân nhồi máu cơ tim đoạn ST chênh lên cấp tính (STEMI) đang được điều trị bằng thuốc tiêu sợi huyết và được quản lý bằng thuốc hoặc can thiệp động mạch vành qua da (PCI).

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc Lovenox

Phẫu thuật bụng:

• Liều khuyến cáo của Lovenox là 40 mg tiêm dưới da một lần một ngày (liều đầu tiên được tiêm 2 giờ trước khi phẫu thuật) ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật bụng có nguy cơ biến chứng huyết khối tắc mạch. Thời gian dùng thuốc thông thường là 7 đến 10 ngày.

Phẫu thuật thay khớp háng hoặc đầu gối:

• Liều khuyến cáo của Lovenox là 30 mg tiêm dưới da cứ sau 12 giờ ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật thay khớp háng hoặc đầu gối. Tiêm liều đầu tiên từ 12 đến 24 giờ sau phẫu thuật, với điều kiện là đã cầm máu. Thời gian dùng thuốc thông thường là 7 đến 10 ngày.
• Có thể cân nhắc tiêm dưới da liều Lovenox 40 mg một lần một ngày cho phẫu thuật thay khớp háng trong tối đa 3 tuần. Tiêm liều đầu tiên 12 (±3) giờ trước khi phẫu thuật.

Bệnh nhân nội khoa trong thời gian bệnh cấp tính:

• Liều khuyến cáo của Lovenox là 40 mg một lần một ngày tiêm dưới da cho bệnh nhân nội khoa có nguy cơ biến chứng huyết khối tắc mạch do hạn chế vận động nghiêm trọng trong thời gian bệnh cấp tính. Thời gian dùng thuốc thông thường là 6 đến 11 ngày.

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không có thuyên tắc phổi:

• Liều khuyến cáo của Lovenox là 1 mg/kg tiêm dưới da sau mỗi 12 giờ cho bệnh nhân bị huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính không có thuyên tắc phổi, những bệnh nhân này có thể được điều trị tại nhà trong môi trường ngoại trú.
• Liều khuyến cáo của Lovenox là 1 mg/kg tiêm dưới da sau mỗi 12 giờ hoặc 1,5 mg/kg tiêm dưới da sau mỗi ngày vào cùng một thời điểm mỗi ngày để điều trị nội trú (bệnh viện) cho bệnh nhân bị huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính có thuyên tắc phổi hoặc bệnh nhân bị huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính không có thuyên tắc phổi (những bệnh nhân không đủ điều kiện để điều trị ngoại trú).
• Trong cả điều trị ngoại trú và nội trú (bệnh viện), hãy bắt đầu liệu pháp warfarin natri khi thích hợp (thường là trong vòng 72 giờ sau khi dùng Lovenox). Tiếp tục dùng Lovenox trong tối thiểu 5 ngày và cho đến khi đạt được hiệu quả chống đông đường uống điều trị (Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế từ 2 đến 3). Thời gian dùng thuốc trung bình là 7 ngày.

Đau thắt ngực không ổn định và nhồi máu cơ tim không có sóng Q:

• Liều khuyến cáo của Lovenox là 1 mg/kg tiêm dưới da cứ sau 12 giờ kết hợp với liệu pháp aspirin đường uống (100 đến 325 mg một lần mỗi ngày) ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q. Điều trị bằng Lovenox trong tối thiểu 2 ngày và tiếp tục cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng. Thời gian điều trị thông thường là 2 đến 8 ngày.

Điều trị nhồi máu cơ tim đoạn ST cấp tính:

• Liều khuyến cáo của Lovenox là tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất 30 mg cộng với liều tiêm dưới da 1 mg/kg sau đó tiêm dưới da 1 mg/kg sau mỗi 12 giờ (tối đa 100 mg chỉ cho hai liều đầu tiên, sau đó là liều 1 mg/kg cho các liều còn lại) ở những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim đoạn ST cấp tính. Giảm liều ở bệnh nhân ≥75 tuổi. Trừ khi chống chỉ định, hãy dùng aspirin cho tất cả bệnh nhân ngay khi họ được xác định là bị STEMI và tiếp tục dùng liều 75 đến 325 mg một lần mỗi ngày.
• Khi dùng kết hợp với thuốc tiêu sợi huyết (đặc hiệu với fibrin hoặc không đặc hiệu với fibrin), hãy dùng Lovenox từ 15 phút trước đến 30 phút sau khi bắt đầu liệu pháp tiêu sợi huyết. Thời gian điều trị Lovenox thông thường là 8 ngày hoặc cho đến khi xuất viện.
• Đối với bệnh nhân được điều trị bằng can thiệp mạch vành qua da (PCI), nếu lần tiêm dưới da Lovenox cuối cùng được thực hiện trước khi bơm bóng chưa đầy 8 giờ, thì không cần dùng thêm liều. Nếu lần tiêm dưới da Lovenox cuối cùng được thực hiện trước khi bơm bóng hơn 8 giờ, hãy tiêm tĩnh mạch một liều bolus 0,3 mg/kg Lovenox.

3. Chống chỉ định thuốc

• Chảy máu nghiêm trọng đang hoạt động
• Tiền sử giảm tiểu cầu do heparin miễn dịch (HIT) trong vòng 100 ngày qua hoặc có kháng thể lưu hành
• Đã biết quá mẫn với natri enoxaparin (ví dụ: ngứa, nổi mề đay, phản ứng phản vệ/phản vệ giống)
• Đã biết quá mẫn với heparin hoặc các sản phẩm từ thịt lợn
• Đã biết quá mẫn với benzyl alcohol (chỉ có trong công thức nhiều liều của Lovenox).

4. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Lovenox

Các trường hợp xuất huyết ngoài màng cứng hoặc tủy sống và tụ máu sau đó đã được báo cáo khi sử dụng Lovenox và gây tê/giảm đau ngoài màng cứng hoặc tủy sống hoặc các thủ thuật chọc tủy sống, dẫn đến liệt lâu dài hoặc vĩnh viễn. Nguy cơ xảy ra các biến cố này cao hơn khi sử dụng ống thông ngoài màng cứng lưu trú sau phẫu thuật, khi sử dụng đồng thời các loại thuốc khác ảnh hưởng đến quá trình cầm máu như NSAID, khi chọc ngoài màng cứng hoặc tủy sống gây chấn thương hoặc lặp lại, hoặc ở những bệnh nhân có tiền sử phẫu thuật cột sống hoặc dị tật cột sống. Để giảm nguy cơ chảy máu tiềm ẩn liên quan đến việc sử dụng đồng thời Lovenox và gây tê/giảm đau ngoài màng cứng hoặc tủy sống hoặc các thủ thuật chọc tủy sống, hãy xem xét đặc điểm dược động học của Lovenox. Tốt nhất nên đặt hoặc tháo ống thông ngoài màng cứng hoặc chọc tủy sống khi tác dụng chống đông của Lovenox thấp; tuy nhiên, thời điểm chính xác để đạt được hiệu quả chống đông đủ thấp ở mỗi bệnh nhân vẫn chưa được biết.

Nếu bác sĩ quyết định dùng thuốc chống đông trong bối cảnh gây tê/giảm đau ngoài màng cứng hoặc tủy sống hoặc chọc dò thắt lưng, phải theo dõi thường xuyên để phát hiện bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng nào của suy giảm thần kinh như đau lưng giữa, khiếm khuyết về cảm giác và vận động (tê hoặc yếu ở chi dưới) và rối loạn chức năng ruột và/hoặc bàng quang. Hướng dẫn bệnh nhân báo cáo ngay nếu họ gặp bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào nêu trên. Nếu nghi ngờ có dấu hiệu hoặc triệu chứng của tụ máu tủy sống, hãy bắt đầu chẩn đoán và điều trị khẩn cấp bao gồm cân nhắc giải nén tủy sống mặc dù phương pháp điều trị đó có thể không ngăn ngừa hoặc đảo ngược di chứng thần kinh.

Để giảm thiểu nguy cơ chảy máu sau khi can thiệp mạch máu trong quá trình điều trị đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có sóng Q và nhồi máu cơ tim ST chênh lên cấp tính, hãy tuân thủ chính xác các khoảng thời gian được khuyến nghị giữa các liều Lovenox. Điều quan trọng là phải đạt được sự cầm máu tại vị trí chọc sau PCI. Trong trường hợp sử dụng dụng cụ đóng, có thể tháo bỏ ngay lập tức vỏ bọc. Nếu sử dụng phương pháp nén thủ công, nên tháo vỏ bọc 6 giờ sau lần tiêm Lovenox tĩnh mạch/dưới da cuối cùng. Nếu tiếp tục điều trị bằng Lovenox, nên tiêm liều tiếp theo theo lịch trình không sớm hơn 6 đến 8 giờ sau khi tháo vỏ bọc. Cần theo dõi vị trí thực hiện thủ thuật để phát hiện các dấu hiệu chảy máu hoặc hình thành khối máu tụ.

Lovenox nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tình trạng chảy máu, tăng huyết áp động mạch không kiểm soát hoặc có tiền sử loét đường tiêu hóa gần đây, bệnh võng mạc tiểu đường, rối loạn chức năng thận và xuất huyết.

Lovenox có thể gây giảm tiểu cầu do heparin (HIT) hoặc giảm tiểu cầu do heparin có huyết khối (HITTS). HITTS có thể dẫn đến nhồi máu cơ quan, thiếu máu cục bộ chi hoặc tử vong. Theo dõi chặt chẽ tình trạng giảm tiểu cầu ở bất kỳ mức độ nào.

Chống chỉ định sử dụng Lovenox ở những bệnh nhân có tiền sử HIT do miễn dịch trong vòng 100 ngày qua hoặc có kháng thể lưu hành. Kháng thể lưu hành có thể tồn tại trong nhiều năm. Chỉ sử dụng Lovenox ở những bệnh nhân có tiền sử HIT nếu đã hơn 100 ngày trôi qua kể từ đợt HIT trước đó và không có kháng thể lưu hành. Vì HIT vẫn có thể xảy ra trong những trường hợp này, nên quyết định sử dụng Lovenox trong trường hợp như vậy chỉ được đưa ra sau khi đánh giá cẩn thận lợi ích-rủi ro và sau khi cân nhắc các phương pháp điều trị thay thế không phải heparin.

Sử dụng Lovenox để phòng ngừa huyết khối ở phụ nữ mang thai có van tim nhân tạo cơ học có thể dẫn đến huyết khối van. Trong một nghiên cứu lâm sàng trên những phụ nữ mang thai có van tim nhân tạo cơ học được dùng Lovenox (1 mg/kg x 2 lần/ngày) để giảm nguy cơ huyết khối tắc mạch, 2 trong số 8 phụ nữ bị cục máu đông dẫn đến tắc van và tử vong ở mẹ và thai nhi. Không có bệnh nhân nào trong nhóm heparin/warfarin (0 trong số 4 phụ nữ) tử vong. Ngoài ra, cũng có một số báo cáo sau khi đưa ra thị trường về tình trạng huyết khối van ở phụ nữ mang thai có van tim nhân tạo cơ học trong khi dùng Lovenox để phòng ngừa huyết khối. Phụ nữ có van tim nhân tạo cơ học có thể có nguy cơ cao hơn bị huyết khối tắc mạch trong thai kỳ và khi mang thai, có tỷ lệ mất thai do thai chết lưu, sảy thai tự nhiên và sinh non cao hơn. Do đó, cần thường xuyên theo dõi nồng độ đỉnh và đáy của anti-Factor Xa và điều chỉnh liều dùng.

5. Tương tác với thuốc khác

Bất cứ khi nào có thể, nên ngừng các tác nhân có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết trước khi bắt đầu liệu pháp Lovenox. Các tác nhân này bao gồm các loại thuốc như: thuốc chống đông máu, thuốc ức chế tiểu cầu bao gồm axit acetylsalicylic, salicylate, NSAID (bao gồm ketorolac tromethamine), dipyridamole hoặc sulfinpyrazone. Nếu việc dùng đồng thời là cần thiết, hãy tiến hành theo dõi chặt chẽ về lâm sàng và xét nghiệm.

6. Dùng thuốc Lovenox cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai:

Ở người, không có bằng chứng cho thấy enoxaparin đi qua hàng rào nhau thai trong ba tháng thứ hai và thứ ba của thai kỳ. Không có thông tin liên quan đến tam cá nguyệt đầu tiên. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bất kỳ bằng chứng nào về độc tính trên bào thai hoặc gây quái thai. Dữ liệu trên động vật cho thấy enoxaparin đi qua nhau thai là rất ít. Enoxaparin natri chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu bác sĩ xác định được nhu cầu rõ ràng.

Phụ nữ mang thai dùng enoxaparin natri nên được theo dõi cẩn thận về bằng chứng chảy máu hoặc dùng thuốc chống đông quá mức và nên được cảnh báo về nguy cơ xuất huyết. Nhìn chung, dữ liệu cho thấy không có bằng chứng nào cho thấy nguy cơ xuất huyết, giảm tiểu cầu hoặc loãng xương tăng lên so với nguy cơ quan sát được ở phụ nữ không mang thai, ngoài những nguy cơ được quan sát thấy ở phụ nữ mang thai có van tim nhân tạo. Nếu dự định gây tê ngoài màng cứng, nên ngừng điều trị bằng enoxaparin natri trước đó.

Cho con bú:

Người ta không biết liệu enoxaparin ở dạng không đổi có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Ở chuột đang cho con bú, enoxaparin hoặc các chất chuyển hóa của nó qua sữa rất thấp. Sự hấp thu qua đường uống của natri enoxaparin khó có thể xảy ra. Ống tiêm Lovenox có thể được sử dụng trong thời gian cho con bú.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Lovenox

• chảy máu bất thường,
• dễ bị bầm tím,
• các đốm màu tím hoặc đỏ dưới da,
• chảy máu mũi,
• chảy máu nướu răng,
• chảy máu âm đạo bất thường,
• máu trong nước tiểu hoặc phân,
• ho ra máu hoặc nôn ra chất trông giống bã cà phê,
• suy nhược đột ngột (đặc biệt là ở một bên cơ thể),
• đau đầu dữ dội đột ngột,
• các vấn đề về khả năng nói hoặc thị lực,
• da nhợt nhạt,
• mệt mỏi bất thường,
• choáng váng,
• khó thở và
• tay chân lạnh

Hãy đi khám ngay nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Các tác dụng phụ thường gặp của Lovenox bao gồm:

• buồn nôn,
• tiêu chảy,
• sốt,
• sưng ở tay hoặc chân, hoặc
• phản ứng tại chỗ tiêm (sưng, đau, bầm tím hoặc đỏ).

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 25 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Lovenox mua ở đâu giá bao nhiêu?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/lovenox-drug.htm#description