Thuốc Kimyrsa 1200mg Oritavancin trị nhiễm trùng da nghiêm trọng

0₫

Thuốc Kimyrsa 1200mg Oritavancin giá bao nhiêu? Thuốc kháng sinh Kimyrsa trị nhiễm trùng da mua ở đâu hn hcm? Công dụng thuốc? Liều dùng cách dùng thuốc? Tác dụng phụ thuốc?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 001545 Danh mục: Thuốc Kháng Sinh

Mô tả

Rate this product

Kimyrsa là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Kimyrsa là thuốc gì?

Oritavancin là một loại kháng sinh glycopeptide được sử dụng để điều trị nhiễm trùng da. Nó được phát triển bởi The Medicines Company (được Novartis mua lại). Oritavancin ban đầu được FDA chấp thuận vào năm 2014 và được bào chế để chống lại vi khuẩn gram dương nhạy cảm gây nhiễm trùng da và cấu trúc da. Nó có tùy chọn sử dụng liều duy nhất và đã được chứng minh là không thua kém liệu trình điều trị đầy đủ bằng vancomycin.

Vào ngày 12 tháng 3 năm 2021, FDA đã phê duyệt Kimyrsa, một liệu trình điều trị hoàn chỉnh chỉ trong một lần truyền 1200 mg trong 1 giờ. Orbactiv, một sản phẩm oritavancin khác được FDA phê chuẩn, được truyền trong 3 giờ và chứa liều thấp hơn 400 mg . Được tiếp thị bởi Melinta Therapeutics, Kimyrsa cung cấp phương pháp điều trị hiệu quả và tiết kiệm thời gian cho các bệnh nhiễm trùng da và cấu trúc da.

Thành phần trong thuốc Kimyrsa bao gồm:

Hoạt chất: Oritavancin 120omg.

Đóng gói: hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm.

Xuất xứ: Mỹ.

Công dụng của thuốc Kimyrsa

KIMYRSA™ được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị nhiễm trùng da và cấu trúc da cấp tính (ABSSSI) do các chủng vi khuẩn Gram dương sau đây nhạy cảm gây ra:

Staphylococcus vàng (bao gồm các chủng phân lập nhạy cảm với methicillin và kháng methicillin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, nhóm Streptococcus anginosus (bao gồm S. anginosus, S. intermedius và S. constellatus), và Enterococcus faecalis (các chủng phân lập nhạy cảm với vancomycin) chỉ một).

Lưu ý

Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của KIMYRSA và các thuốc kháng khuẩn khác, chỉ nên sử dụng KIMYRSA để điều trị hoặc ngăn ngừa các bệnh nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ là do vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Khi có sẵn thông tin về văn hóa và độ nhạy cảm, chúng cần được xem xét trong việc lựa chọn hoặc điều chỉnh liệu pháp kháng khuẩn. Trong trường hợp không có dữ liệu như vậy, dịch tễ học địa phương và các mô hình nhạy cảm có thể góp phần vào việc lựa chọn liệu pháp điều trị theo kinh nghiệm.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều lượng khuyến nghị

Liều khuyến cáo của KIMYRSA là 1.200 mg dùng một liều duy nhất bằng cách truyền tĩnh mạch trong hơn 1 giờ ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên.

KIMYRSA chỉ được dùng để truyền tĩnh mạch sau khi đã pha và pha loãng.

Một lọ đơn liều KIMYRSA 1.200 mg cần được hoàn nguyên và pha loãng để chuẩn bị một liều tiêm tĩnh mạch 1.200 mg duy nhất.

Chống chỉ định thuốc

Natri Heparin không phân đoạn tiêm tĩnh mạch

Chống chỉ định sử dụng natri heparin không phân đoạn tiêm tĩnh mạch trong 120 giờ (5 ngày) sau khi dùng KIMYRSA vì kết quả xét nghiệm thời gian Thromboplastin từng phần được kích hoạt (aPTT) có thể vẫn tăng giả trong tối đa 120 giờ (5 ngày) sau khi dùng KIMYRSA.

Quá mẫn

KIMYRSA chống chỉ định ở những bệnh nhân được biết quá mẫn cảm với các sản phẩm oritavancin.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Kimyrsa?

Can thiệp kiểm tra đông máu

Oritavancin đã được chứng minh là có tác dụng kéo dài aPTT một cách giả tạo lên tới 120 giờ, PT và INR lên đến 12 giờ và thời gian đông máu hoạt hóa (ACT) lên đến 24 giờ sau khi dùng một liều duy nhất 1.200 mg bằng cách liên kết và ngăn ngừa tác dụng của thuốc thử phospholipid thường được sử dụng trong các xét nghiệm đông máu trong phòng thí nghiệm. Oritavancin cũng đã được chứng minh là làm tăng nồng độ D-dimer lên đến 72 giờ sau khi dùng oritavancin.

Đối với những bệnh nhân cần theo dõi aPTT trong vòng 120 giờ sau khi dùng KIMYRSA, có thể xem xét xét nghiệm đông máu không phụ thuộc phospholipid như xét nghiệm Yếu tố Xa (tạo màu) hoặc thuốc chống đông máu thay thế không cần theo dõi aPTT.

Oritavancin không có tác dụng trên hệ thống đông máu in vivo.

Quá mẫn

Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ, đã được báo cáo khi sử dụng các sản phẩm oritavancin, bao gồm cả KIMYRSA. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn cấp tính trong khi truyền KIMYRSA, hãy ngừng sử dụng KIMYRSA ngay lập tức và tiến hành chăm sóc hỗ trợ thích hợp. Trước khi sử dụng KIMYRSA, hãy tìm hiểu kỹ về các phản ứng quá mẫn trước đây với glycopeptide. Do khả năng xảy ra dị ứng chéo, nên theo dõi cẩn thận các dấu hiệu quá mẫn khi truyền Kimyrsa ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với glycopeptide. Trong các thử nghiệm lâm sàng ABSSSI giai đoạn 3, thời gian khởi phát trung bình của các phản ứng quá mẫn ở bệnh nhân được điều trị bằng oritavancin là 1,2 ngày và thời gian trung bình của các phản ứng này là 2,4 ngày.

Phản ứng liên quan đến truyền dịch

Các phản ứng liên quan đến truyền dịch đã được báo cáo với nhóm thuốc kháng khuẩn glycopeptide, bao gồm các sản phẩm oritavancin (ví dụ KIMYRSA), bao gồm đỏ bừng phần trên cơ thể, nổi mề đay, ngứa và/hoặc phát ban. Phản ứng tiêm truyền đặc trưng bởi đau ngực, đau lưng, ớn lạnh và run đã được quan sát thấy khi sử dụng oritavancin, kể cả sau khi dùng nhiều hơn một liều oritavancin trong một đợt điều trị.

Việc ngừng hoặc truyền chậm có thể dẫn đến chấm dứt các phản ứng này. Tính an toàn và hiệu quả của nhiều liều KIMYRSA trong một đợt điều trị chưa được thiết lập.

Nguy cơ chảy máu tiềm ẩn khi sử dụng đồng thời Warfarin

Oritavancin đã được chứng minh là có tác dụng kéo dài thời gian protrombin (PT) và tỷ lệ bình thường hóa quốc tế (INR) một cách giả tạo lên đến 12 giờ, khiến việc theo dõi tác dụng chống đông máu của warfarin không đáng tin cậy đến 12 giờ sau khi dùng liều oritavancin [xem Can thiệp xét nghiệm đông máu].

Bệnh nhân nên được theo dõi tình trạng chảy máu nếu dùng đồng thời KIMYRSA và warfarin.

Viêm xương tủy

Trong các thử nghiệm lâm sàng ABSSSI giai đoạn 3, nhiều trường hợp viêm tủy xương được báo cáo ở nhóm điều trị bằng oritavancin hơn ở nhóm điều trị bằng vancomycin. Theo dõi bệnh nhân được điều trị bằng KIMYRSA về các dấu hiệu và triệu chứng của viêm tủy xương. Nếu nghi ngờ hoặc chẩn đoán viêm tủy xương, hãy áp dụng liệu pháp kháng khuẩn thay thế thích hợp.

Sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc

Kê đơn KIMYRSA trong trường hợp không có dấu hiệu nhiễm khuẩn đã được chứng minh hoặc nghi ngờ nhiều hoặc không có chỉ định dự phòng sẽ không mang lại lợi ích cho bệnh nhân và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.

Tương tác thuốc cần chú ý

Tác dụng của KIMYRSA đối với cơ chất CYP

Một nghiên cứu sàng lọc về tương tác thuốc-thuốc chỉ ra rằng oritavancin là chất ức chế yếu, không đặc hiệu (CYP2C9 và CYP2C19) hoặc chất cảm ứng (CYP3A4 và CYP2D6) của một số dạng đồng phân CYP [xem DƯỢC LÂM SÀNG]. Một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc đánh giá khả năng tương tác của một liều oritavancin 1.200 mg duy nhất lên dược động học của S-warfarin (cơ chất thăm dò của CYP2C9) cho thấy oritavancin không có tác dụng nào trên Cmax hoặc AUC của S-warfarin.

Tránh dùng KIMYRSA đồng thời với các thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi một trong các enzyme CYP450 bị ảnh hưởng, vì việc sử dụng đồng thời có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ của các thuốc đó. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu nhiễm độc hoặc thiếu hiệu quả nếu họ đã dùng KIMYRSA trong khi đang dùng một hợp chất có khả năng bị ảnh hưởng (ví dụ: bệnh nhân cần được theo dõi tình trạng chảy máu nếu dùng đồng thời KIMYRSA và warfarin)

Tương tác thử nghiệm thuốc-phòng thí nghiệm

Kéo dài một số xét nghiệm đông máu trong phòng thí nghiệm

KIMYRSA có thể kéo dài một cách giả tạo một số xét nghiệm đông máu trong phòng thí nghiệm (xem Bảng 2) bằng cách liên kết và ngăn chặn hoạt động của thuốc thử phospholipid kích hoạt quá trình đông máu trong các xét nghiệm đông máu thường được sử dụng trong phòng thí nghiệm. Đối với những bệnh nhân cần theo dõi tác dụng chống đông máu trong thời gian chỉ định sau khi dùng KIMYRSA, có thể xem xét xét nghiệm đông máu không phụ thuộc phospholipid như xét nghiệm Yếu tố Xa (tạo màu) hoặc thuốc chống đông máu thay thế không cần theo dõi aPTT.

Oritavancin không ảnh hưởng đến quá trình đông máu in vivo. Ngoài ra, oritavancin không ảnh hưởng đến các xét nghiệm được sử dụng để chẩn đoán Giảm tiểu cầu do Heparin (HIT).

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Không có dữ liệu sẵn có về việc sử dụng KIMYRSA ở phụ nữ mang thai để đánh giá nguy cơ dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc kết cục bất lợi cho mẹ hoặc thai nhi liên quan đến thuốc. Trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật, không thấy ảnh hưởng nào đến sự phát triển hoặc sự sống sót của phôi thai ở chuột hoặc thỏ mang thai được điều trị ở liều cao nhất trong suốt quá trình hình thành cơ quan bằng oritavancin tiêm tĩnh mạch, với liều tương đương 25% liều lâm sàng duy nhất 1.200 mg (xem Dữ liệu) .

Xem xét lợi ích và nguy cơ khi sử dụng thuốc.

Cho con bú

Không có dữ liệu về sự hiện diện của oritavancin trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Oritavancin có trong sữa chuột (xem Dữ liệu). Khi một loại thuốc có mặt trong sữa động vật thì rất có thể thuốc đó sẽ có mặt trong sữa mẹ.

Nên xem xét lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc nuôi con bằng sữa mẹ cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với KIMYRSA và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do KIMYRSA hoặc từ tình trạng bệnh lý tiềm ẩn của người mẹ.

Tác dụng phụ của thuốc Kimyrsa

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình tiêm. Hãy báo cho người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy ấm, ngứa, chóng mặt, choáng váng, đổ mồ hôi hoặc ớn lạnh, run, đau ngực, đau lưng, phát ban hoặc đỏ ở mặt hoặc phần trên cơ thể.

Kimyrsa có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:

đau bụng dữ dội, tiêu chảy ra nước hoặc có máu (ngay cả khi nó xảy ra vài tháng sau khi bạn nhận Kimyrsa); hoặc
đau, nhức, đỏ, sưng hoặc nóng ở bất cứ đâu trên cơ thể bạn.

Tác dụng phụ thường gặp của Kimyrsa có thể bao gồm: