Thuốc Nuzyra 100mg Omadacycline – kháng sinh nhóm tetracycline

Nuzyra là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Nuzyra là thuốc gì?

Omadacycline đã được sử dụng trong các thử nghiệm nghiên cứu điều trị Viêm phổi do vi khuẩn, Nhiễm trùng do vi khuẩn, Nhiễm trùng mắc phải tại cộng đồng, Cấu trúc da và Nhiễm trùng mô mềm. Omadacycline đại diện cho một tiến bộ đáng kể so với họ tetracycline nổi tiếng và đã được chứng minh là có hiệu quả cao trên mô hình động vật trong việc điều trị các bệnh nhiễm trùng phổ biến trên lâm sàng, ngày càng có vấn đề do vi khuẩn gram dương gây ra, chẳng hạn như Staphylococcus Aureus kháng methicillin (MRSA), và bởi vi khuẩn gram âm, không điển hình và kỵ khí, bao gồm cả những vi khuẩn kháng lại các nhóm kháng sinh hiện có và được biết là gây ra các bệnh như viêm phổi, nhiễm trùng đường tiết niệu, bệnh ngoài da và nhiễm trùng qua đường máu ở cả bệnh viện và cộng đồng.

Nyzyra là thuốc kê toa dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Omadacycline. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Omadacycline 100mg.

Đóng gói: hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm.

Xuất xứ: Mỹ.

Công dụng của thuốc Nuzyra

Viêm phổi do vi khuẩn mắc phải tại cộng đồng (CABP)

NUZYRA được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh viêm phổi do vi khuẩn mắc phải tại cộng đồng (CABP) do các vi sinh vật nhạy cảm sau đây gây ra: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (các chủng phân lập nhạy cảm với methicillin), Haemophilusenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae và Chlamydophila pneumoniae.

Nhiễm trùng da và cấu trúc da cấp tính do vi khuẩn (ABSSSI)

NUZYRA được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị nhiễm trùng da và cấu trúc da cấp tính (ABSSSI) do các vi sinh vật nhạy cảm sau đây gây ra: Staphylococcus aureus (các chủng phân lập nhạy cảm và kháng methicillin), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus grp. (bao gồm S. anginosus, S. intermedius và S. constellatus), Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae và Klebsiella pneumoniae.

Cách sử dụng

Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của NUZYRA và các loại thuốc kháng khuẩn khác, chỉ nên sử dụng NUZYRA để điều trị hoặc ngăn ngừa các bệnh nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ là do vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Khi có sẵn thông tin về văn hóa và độ nhạy cảm, chúng cần được xem xét trong việc lựa chọn hoặc điều chỉnh liệu pháp kháng khuẩn. Trong trường hợp không có dữ liệu như vậy, dịch tễ học địa phương và các mô hình nhạy cảm có thể góp phần vào việc lựa chọn liệu pháp điều trị theo kinh nghiệm.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Hướng dẫn quản trị quan trọng

NUZYRA để tiêm

KHÔNG dùng NUZYRA để tiêm với bất kỳ dung dịch nào có chứa cation đa hóa trị, ví dụ: canxi và magiê, qua cùng một đường truyền tĩnh mạch. Việc truyền đồng thời với các thuốc khác chưa được nghiên cứu.

Viên nén NUZYRA

Nhịn ăn ít nhất 4 giờ rồi uống với nước. Sau khi uống thuốc, không được ăn hoặc uống (trừ nước) trong 2 giờ và không dùng các sản phẩm từ sữa, thuốc kháng axit hoặc vitamin tổng hợp trong 4 giờ.

Liều dùng ở người lớn mắc bệnh viêm phổi do vi khuẩn mắc phải tại cộng đồng (CABP)

Để điều trị CABP cho người lớn, chế độ dùng liều khuyến cáo (tải và duy trì) NUZYRA được mô tả trong Bảng 1 dưới đây.

Bảng 1: Liều dùng NUZYRA ở bệnh nhân trưởng thành CABP

Liều dùng ở người lớn bị nhiễm trùng da và cấu trúc da cấp tính do vi khuẩn (ABSSSI)

Để điều trị cho người lớn bị ABSSSI, chế độ dùng liều khuyến cáo (tải và duy trì) NUZYRA được mô tả trong Bảng 2 bên dưới.

Bảng 2: Liều dùng NUZYRA ở bệnh nhân trưởng thành ABSSSI

Chống chỉ định

Không dùng thuốc trong các trường hợp quá mẫn với Tetracycline hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cần lưu ý gì khi dùng thuốc Nuzyra?

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Mất cân bằng tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân viêm phổi do vi khuẩn mắc phải tại cộng đồng

Sự mất cân bằng về tỷ lệ tử vong đã được quan sát thấy trong thử nghiệm lâm sàng CABP với 8 trường hợp tử vong (2%) xảy ra ở những bệnh nhân điều trị bằng NUZYRA so với 4 trường hợp tử vong (1%) ở những bệnh nhân điều trị bằng moxifloxacin. Nguyên nhân của sự mất cân bằng tỷ lệ tử vong chưa được xác định.

Tất cả các trường hợp tử vong, ở cả hai nhóm điều trị, xảy ra ở bệnh nhân > 65 tuổi; hầu hết bệnh nhân đều có nhiều bệnh đi kèm [xem Sử dụng ở các nhóm đối tượng cụ thể]. Nguyên nhân tử vong rất đa dạng và bao gồm tình trạng nặng hơn và/hoặc biến chứng của nhiễm trùng và các bệnh lý tiềm ẩn. Theo dõi chặt chẽ đáp ứng lâm sàng với điều trị ở bệnh nhân CABP, đặc biệt ở những người có nguy cơ tử vong cao hơn.

Đổi màu răng và thiểu sản men răng

Việc sử dụng NUZYRA trong quá trình phát triển răng (nửa cuối của thai kỳ, trẻ sơ sinh và thời thơ ấu đến 8 tuổi) có thể gây đổi màu răng vĩnh viễn (màu vàng-xám-nâu). Phản ứng bất lợi này phổ biến hơn khi sử dụng lâu dài các loại thuốc nhóm tetracycline, nhưng nó cũng được quan sát thấy sau các đợt điều trị ngắn hạn lặp đi lặp lại. Giảm sản men răng cũng đã được báo cáo với các thuốc thuộc nhóm tetracycline. Tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi nếu sử dụng NUZYRA trong ba tháng thứ hai hoặc thứ ba của thai kỳ.

Ức chế phát triển xương

Việc sử dụng NUZYRA trong ba tháng thứ hai và thứ ba của thai kỳ, trẻ sơ sinh và trẻ em đến 8 tuổi có thể gây ra sự ức chế phát triển xương có thể đảo ngược. Tất cả các tetracycline tạo thành phức hợp canxi ổn định trong bất kỳ mô tạo xương nào. Sự giảm tốc độ tăng trưởng của xương mác đã được quan sát thấy ở trẻ sinh non được dùng tetracycline đường uống với liều 25 mg/kg mỗi 6 giờ. Phản ứng này được chứng minh là có thể hồi phục khi ngừng thuốc. Tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi nếu sử dụng NUZYRA trong ba tháng thứ hai hoặc thứ ba của thai kỳ.

Phản ứng quá mẫn

Phản ứng quá mẫn đã được báo cáo với NUZYRA. Phản ứng quá mẫn (phản vệ) đe dọa tính mạng đã được báo cáo với các thuốc kháng khuẩn nhóm tetracycline khác. NUZYRA có cấu trúc tương tự như các thuốc kháng khuẩn nhóm tetracycline khác và chống chỉ định ở những bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm với các thuốc kháng khuẩn nhóm tetracycline [xem CHỐNG CHỈ ĐỊNH]. Ngừng NUZYRA nếu xảy ra phản ứng dị ứng.

Clostridioides Difficile – Tiêu chảy liên quan

Tiêu chảy liên quan đến Clostridioides difficile (CDAD) đã được báo cáo khi sử dụng hầu hết các chất kháng khuẩn và mức độ nghiêm trọng có thể dao động từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong. Điều trị bằng thuốc kháng khuẩn làm thay đổi hệ vi sinh vật bình thường của ruột kết dẫn đến sự phát triển quá mức của C. difficile.

C. difficile tạo ra độc tố A và B góp phần phát triển CDAD. Các chủng C. difficile sản sinh ra nhiều độc tố làm tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, vì những bệnh nhiễm trùng này có thể kháng trị với liệu pháp kháng sinh và có thể cần phải cắt bỏ đại tràng. CDAD phải được xem xét ở tất cả các bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng thuốc kháng khuẩn. Cần phải khai thác bệnh sử cẩn thận vì CDAD đã được báo cáo xảy ra hơn hai tháng sau khi dùng thuốc kháng khuẩn.

Nếu nghi ngờ hoặc xác nhận CDAD, có thể cần phải ngừng sử dụng thuốc kháng khuẩn đang diễn ra không nhằm mục đích chống lại C. difficile. Nên tiến hành quản lý chất lỏng và chất điện giải thích hợp, bổ sung protein, điều trị bằng thuốc kháng khuẩn C. difficile và đánh giá phẫu thuật theo chỉ định lâm sàng.

Tác dụng nhóm Tetracycline

NUZYRA có cấu trúc tương tự như nhóm thuốc kháng khuẩn tetracycline và có thể có các phản ứng bất lợi tương tự. Các phản ứng bất lợi bao gồm nhạy cảm với ánh sáng, giả u não và tác dụng chống đồng hóa dẫn đến tăng BUN, tăng nitơ huyết, nhiễm toan, tăng phosphat máu, viêm tụy và xét nghiệm chức năng gan bất thường, đã được báo cáo đối với các thuốc kháng khuẩn nhóm tetracycline khác và có thể xảy ra với NUZYRA. . Ngừng NUZYRA nếu nghi ngờ có bất kỳ phản ứng bất lợi nào.

Sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc

Kê đơn NUZYRA trong trường hợp không có nhiễm trùng do vi khuẩn đã được chứng minh hoặc nghi ngờ nhiều sẽ không mang lại lợi ích cho bệnh nhân và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.

Tương tác thuốc

Thuốc chống đông máu

Vì tetracycline đã được chứng minh là làm giảm hoạt động của prothrobin trong huyết tương, nên những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đông máu có thể cần điều chỉnh giảm liều thuốc chống đông máu trong khi dùng NUZYRA.

Thuốc kháng axit và chế phẩm sắt

Sự hấp thu của tetracycline đường uống, bao gồm NUZYRA, bị suy giảm do thuốc kháng axit có chứa nhôm, canxi hoặc magiê, bismuth subsalicylate và các chế phẩm chứa sắt.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

NUZYRA, giống như các loại thuốc kháng khuẩn nhóm tetracycline khác, có thể gây đổi màu răng sữa và ức chế sự phát triển của xương có thể đảo ngược khi dùng trong ba tháng thứ hai và thứ ba của thai kỳ.

Dữ liệu hạn chế về việc sử dụng NUZYRA ở phụ nữ mang thai là không đủ để thông báo nguy cơ dị tật bẩm sinh và sẩy thai nặng liên quan đến thuốc. Nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai đối với nhóm dân số được chỉ định vẫn chưa được biết.

Cho con bú

Không có thông tin về sự hiện diện của omadacycline trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Tetracycline được bài tiết qua sữa mẹ; tuy nhiên, mức độ hấp thu của tetracycline, bao gồm cả omadacycline, ở trẻ bú mẹ vẫn chưa được biết rõ. Vì có các lựa chọn thuốc kháng khuẩn khác để điều trị CABP và ABSSSI ở phụ nữ đang cho con bú và do có khả năng gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng, bao gồm đổi màu răng và ức chế sự phát triển của xương, nên khuyên bệnh nhân không nên cho con bú trong khi điều trị bằng NUZYRA và trong 4 ngày. (dựa trên thời gian bán hủy) sau liều cuối cùng.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng lên lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Nuzyra

Các tác dụng phụ thường gặp của Nuzyra bao gồm:

• buồn nôn,
• nôn mửa,
• phản ứng tại chỗ tiêm truyền (rò rỉ chất lỏng, đau, đỏ, sưng, viêm, kích ứng và có cục cứng),
• tăng alanine aminotransferase,
• tăng aspartate aminotransferase,
• tăng gamma-glutamyl transferase,
• huyết áp cao (tăng huyết áp),
• đau đầu,
• bệnh tiêu chảy,
• chứng mất ngủ và
• táo bón.

Thuốc Nuzyra mua ở đâu giá bao nhiêu?

Nuzyra hiện chưa được phân phối chính hãng tại Việt Nam. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/nuzyra-drug.htm#clinpharm