Gilternib là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Xospata 40mg Gilteritinib trị ung thư máu mua ở đâu giá bao nhiêu?
Gilternib là thuốc gì?
Gilteritinib là một chất ức chế tyrosine kinase thụ thể AXL được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát hoặc khó chữa. Gilteritinib được phát triển bởi Astellas Pharma và được FDA phê duyệt vào ngày 28 tháng 11 năm 2018. Thuốc này đã được phê duyệt sau khi được thiết kế như một loại thuốc duy nhất có trạng thái xem xét ưu tiên và theo dõi nhanh.
Gilternib là thuốc kê đơn dạng uống, chứa hoạt chất Gilteritinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Gilteritinib 40mg.
Đóng gói: hộp 90 viên nén.
Xuất xứ: Everest Băng La Đét.
Công dụng của thuốc Gilternib
Thuốc Gilternib được sử dụng đơn trị liệu để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) tái phát hoặc khó chữa với đột biến FLT3.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Gilteritinib là một chất ức chế chọn lọc mạnh đối với cả hai đột biến, sự nhân đôi bên trong (ITD) và miền tyrosine kinase (TKD), của thụ thể FLT3.2 Đồng thời, gilteritinib cũng ức chế AXL và ALK tyrosine kinase. FLT3 và AXL là các phân tử liên quan đến sự phát triển của tế bào ung thư. Hoạt động của gilteritinib cho phép ức chế quá trình phosphoryl hóa FLT3 và các mục tiêu tiếp theo của nó như STAT5, ERK và AKT.
Sự quan tâm đến tyrosine kinase xuyên màng FLT3 đã tăng lên khi các nghiên cứu báo cáo rằng khoảng 30% bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính có biểu hiện isoform được kích hoạt đột biến. Ngoài ra, đột biến ITD có liên quan đến kết quả bệnh nhân kém trong khi đột biến TKD tạo ra cơ chế kháng thuốc đối với các chất ức chế tyrosine kinase FLT3 và tyrosine kinase AXL có xu hướng tạo ra cơ chế kháng lại các liệu pháp hóa trị.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều lượng
Liều khởi đầu được khuyến nghị là 120 mg gilteritinib (ba viên 40 mg) mỗi ngày một lần.
Các xét nghiệm sinh hóa trong máu, bao gồm creatine phosphokinase, nên được đánh giá trước khi bắt đầu điều trị, vào ngày thứ 15 và hàng tháng trong suốt thời gian điều trị.
Điện tâm đồ (ECG) phải được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị bằng gilteritinib, vào ngày 8 và 15 của chu kỳ 1 và trước khi bắt đầu ba tháng điều trị tiếp theo.
Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh nhân không còn được hưởng lợi về mặt lâm sàng từ thuốc Gilternib hoặc cho đến khi xảy ra độc tính không thể chấp nhận được. Phản hồi có thể bị trì hoãn; do đó, nên cân nhắc việc tiếp tục điều trị với liều quy định trong tối đa 6 tháng để có thời gian đáp ứng lâm sàng.
Trong trường hợp không có phản ứng [bệnh nhân không đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn tổng hợp (CRc)] sau 4 tuần điều trị, có thể tăng liều lên 200 mg (năm viên 40 mg) một lần mỗi ngày, nếu dung nạp hoặc được bảo đảm về mặt lâm sàng.
Cách dùng thuốc
Thuốc được dùng bằng đường uống.
Các viên thuốc có thể được uống cùng hoặc không cùng thức ăn. Chúng nên được nuốt cả viên với nước và không nên bẻ hoặc nghiền nát.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Gilternib?
Gilternib có thể gây ra một tình trạng gọi là hội chứng biệt hóa, ảnh hưởng đến tế bào máu và có thể gây tử vong nếu không được điều trị. Tình trạng này có thể xảy ra trong vòng 2 ngày đến 3 tháng sau khi bạn bắt đầu dùng Xospata.
Tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng của hội chứng biệt hóa: sốt, ho, khó thở, đau xương, tăng cân nhanh hoặc sưng ở tay, chân, nách, háng hoặc cổ.
Để đảm bảo thuốc Gilternib an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng bị:
- vấn đề tim mạch;
- hội chứng QT kéo dài (ở bạn hoặc thành viên gia đình); hoặc
- mất cân bằng điện giải (chẳng hạn như nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp).
Trước khi dùng thuốc này, chức năng tim của bạn có thể cần được kiểm tra bằng điện tâm đồ hoặc ECG (đôi khi được gọi là EKG).
Gilteritinib có thể gây hại cho thai nhi hoặc gây dị tật bẩm sinh nếu người mẹ hoặc người cha đang sử dụng thuốc này.
- Nếu bạn là phụ nữ, không sử dụng Gilternib nếu bạn đang mang thai. Bạn có thể cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi bạn đang sử dụng thuốc này và trong ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng.
- Nếu bạn là nam giới, hãy sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả nếu bạn tình của bạn có thể mang thai. Tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng của bạn.
Tương tác thuốc cần chú ý
Gilteritinib được chuyển hóa chủ yếu bởi enzym CYP3A, enzym này có thể bị cảm ứng hoặc ức chế bởi một số thuốc dùng đồng thời.
Tác dụng của các thuốc khác trên Gilternib
Chất cảm ứng CYP3A/P-gp
Nên tránh sử dụng đồng thời Gilteritinib với các chất gây cảm ứng CYP3A/P-gp mạnh (ví dụ: phenytoin, rifampin và St. John’s Wort) vì chúng có thể làm giảm nồng độ gilteritinib trong huyết tương. Ở những đối tượng khỏe mạnh, sử dụng đồng thời rifampicin (600 mg), một chất cảm ứng mạnh CYP3A/P-gp, đến trạng thái ổn định với một liều duy nhất 20 mg gilteritinib làm giảm Cmax trung bình của gilteritinib xuống 27% và AUCinf trung bình xuống 70%, tương ứng, so với các đối tượng chỉ dùng một liều gilteritinib duy nhất.
Thuốc ức chế CYP3A, P-gp và/hoặc BCRP
Các chất ức chế mạnh CYP3A, P-gp và/hoặc BCRP (ví dụ: voriconazole, itraconazole, posaconazole, clarithromycin, erythromycin, captopril, carvedilol, ritonavir, azithromycin) có thể làm tăng nồng độ gilteritinib trong huyết tương. Một liều duy nhất 10 mg gilteritinib dùng đồng thời với itraconazol (200 mg một lần mỗi ngày trong 28 ngày), một chất ức chế mạnh CYP3A, P-gp và BCRP, ở những đối tượng khỏe mạnh dẫn đến tăng Cmax trung bình khoảng 20% và 2,2- tăng gấp đôi AUCinf trung bình so với các đối tượng chỉ dùng một liều gilteritinib. Nồng độ Gilteritinib tăng khoảng 1,5 lần ở những bệnh nhân mắc AML tái phát hoặc khó chữa khi dùng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A, P-gp và/hoặc BCRP mạnh.
Tác dụng của Gilternib đối với các thuốc khác
Gilteritinib như một chất ức chế hoặc cảm ứng
Gilteritinib không phải là chất ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4 hoặc chất ức chế MATE1 in vivo. Dược động học của midazolam (một chất nền CYP3A4 nhạy cảm) không bị ảnh hưởng đáng kể (Cmax và AUC tăng khoảng 10%) sau khi dùng gilteritinib (300 mg) một lần mỗi ngày trong 15 ngày ở những bệnh nhân mắc AML tái phát hoặc kháng trị do đột biến FLT3. Ngoài ra, dược động học của cehalexin (một chất nền MATE1 nhạy cảm) không bị ảnh hưởng đáng kể (Cmax và AUC giảm dưới 10%) sau khi dùng gilteritinib (200 mg) một lần mỗi ngày trong 15 ngày ở những bệnh nhân mắc AML tái phát hoặc kháng trị do đột biến FLT3. .
Gilteritinib là chất ức chế P-gp, BCRP và OCT1 in vitro. Vì không có dữ liệu lâm sàng nên không thể loại trừ rằng gilteritinib có thể ức chế các chất vận chuyển này ở liều điều trị. Nên thận trọng khi dùng đồng thời gilteritinib với các cơ chất của P-gp (ví dụ: digoxin, dabigatran etexilate), BCRP (ví dụ: mitoxantrone, methotrexate, rosuvastatin) và OCT1 (ví dụ: metformin).
Thụ thể 5HT2B hoặc thụ thể không đặc hiệu sigma
Dựa trên dữ liệu in vitro, gilteritinib có thể làm giảm tác dụng của các thuốc nhắm vào thụ thể 5HT2B hoặc thụ thể không đặc hiệu sigma (ví dụ: escitalopram, fluoxetine, sertraline). Tránh sử dụng đồng thời các sản phẩm thuốc này với Xospata trừ khi việc sử dụng được coi là cần thiết để chăm sóc bệnh nhân.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Gilteritinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Không có hoặc có ít dữ liệu về việc sử dụng gilteritinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở chuột đã chỉ ra rằng gilteritinib gây ức chế sự phát triển của bào thai, chết phôi thai và gây quái thai. Thuốc Gilternib không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
Cho con bú
Không biết liệu gilteritinib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu động vật hiện có cho thấy sự bài tiết của gilteritinib và các chất chuyển hóa của nó trong sữa động vật của chuột đang cho con bú và phân bố vào các mô ở chuột sơ sinh qua sữa.
Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng Gilternib và trong ít nhất hai tháng sau liều cuối cùng.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về ảnh hưởng của gilterinitib đối với khả năng sinh sản của con người.
Tác dụng phụ của thuốc Gilternib
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Gilternib có thể bao gồm:
- buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón;
- đau hoặc lở loét ở miệng hoặc cổ họng;
- ho, khó thở;
- nhức đầu, chóng mặt;
- những vấn đề về mắt;
- đau cơ hoặc khớp;
- huyết áp thấp;
- sưng tay hoặc chân của bạn;
- sốt, mệt mỏi;
- đi tiểu giảm;
- phát ban; hoặc
- xét nghiệm chức năng gan bất thường.
Thuốc Gilternib giá bao nhiêu?
Thuốc Gilternib có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Gilternib mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Gilternib – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Gilternib? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
