Xospata là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo các thuốc điều trị khác:
Thuốc Dyronib 50mg Dasatinib tablets điều trị bệnh bạch cầu giá bao nhiêu?
Thuốc Ventoxen 100mg Venetoclax điều trị ung thư máu giá bao nhiêu?
Xospata là thuốc gì?
Gilteritinib, còn được gọi là ASP2215, là một phần phân tử nhỏ của chất ức chế FLT3 tyrosine kinase thể hiện tính chọn lọc và hiệu lực cao hơn khi so sánh với các tác nhân khác từ nhóm này. Nó là một dẫn xuất pyrazinecarboxamide cho thấy tính chọn lọc cao đối với FLT3 ngăn cản c – Suy tủy do Kit điều khiển được quan sát thấy trong các liệu pháp khác. Gilteritinib được phát triển bởi Astellas Pharma và FDA đã phê duyệt vào ngày 28 tháng 11 năm 2018 để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) ở người lớn có gen FLT3 bất thường.
Thuốc Xospata là thuốc biệt dược, chứa hoạt chất Gilteritinib.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Gilteritinib 40mg.
Đóng gói: hộp 90 viên nén.
Xuất xứ: Astellas, Mỹ.
Công dụng của thuốc Xospata
XOSPATA là thuốc theo toa được sử dụng để điều trị người lớn mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) với đột biến tyrosine kinase 3 (FLT3) giống FMS khi bệnh tái phát hoặc không cải thiện sau (các) lần điều trị trước đó.
Cơ chế tác dụng của Gilteritinib:
Gilteritinib là một chất ức chế chọn lọc mạnh đối với cả hai đột biến, sao chép song song bên trong (ITD) và vùng tyrosine kinase (TKD), của thụ thể FLT3. Đồng thời, gilteritinib cũng ức chế AXL và ALK tyrosine kinase. FLT3 và AXL là các phân tử liên quan đến sự phát triển của tế bào ung thư. Hoạt động của gilteritinib cho phép ức chế quá trình phosphoryl hóa FLT3 và các mục tiêu hạ nguồn của nó như STAT5, ERK và AKT.
Mối quan tâm đến các tyrosine kinase xuyên màng FLT3 được nâng lên khi các nghiên cứu báo cáo rằng khoảng 30% bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy có biểu hiện đồng dạng hoạt hóa đột biến. Ngoài ra, đột biến ITD có liên quan đến kết quả bệnh nhân kém trong khi đột biến TKD tạo ra cơ chế kháng thuốc. đối với chất ức chế tyrosine kinase FLT3 và tyrosine kinase AXL có xu hướng tạo ra cơ chế đề kháng với liệu pháp hóa học.
Liều dùng, cách dùng thuốc
Trước khi dùng gilteritinib, bệnh nhân AML tái phát hoặc kháng trị phải được xác nhận về đột biến tyrosine kinase 3 (FLT3) giống FMS (sao chép song song bên trong [ITD] hoặc tyrosine kinase miền [TKD]) bằng xét nghiệm đã được xác thực.
Liều khởi đầu được khuyến cáo là 120 mg gilteritinib (ba viên 40 mg) một lần mỗi ngày.
Thuốc Xospata dùng đường uống. Các viên thuốc có thể được thực hiện cùng hoặc không với thức ăn. Chúng nên được nuốt toàn bộ với nước và không được làm vỡ hoặc nghiền nát.
Các hóa chất trong máu, bao gồm cả creatine phosphokinase, nên được đánh giá trước khi bắt đầu điều trị, vào ngày 15 và hàng tháng trong suốt thời gian điều trị.
Điện tâm đồ (ECG) nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị bằng gilteritinib, vào ngày 8 và 15 của chu kỳ 1 và trước khi bắt đầu ba tháng điều trị tiếp theo.
Điều trị nên tiếp tục cho đến khi bệnh nhân không còn được hưởng lợi về mặt lâm sàng từ Xospata hoặc cho đến khi xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được. Phản hồi có thể bị trì hoãn; do đó, việc tiếp tục điều trị với liều lượng quy định cho đến 6 tháng nên được cân nhắc để có thời gian đáp ứng lâm sàng.
Trong trường hợp không có đáp ứng [bệnh nhân không thuyên giảm hoàn toàn tổng hợp (CRc)] sau 4 tuần điều trị, có thể tăng liều lên 200 mg (năm viên 40 mg) một lần mỗi ngày, nếu được dung nạp hoặc được bảo đảm về mặt lâm sàng.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng Xospata trong các trường hợp: Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Khi sử dụng Xospata, bạn cần thận trọng các vấn đề sau:
Hội chứng phân biệt
Gilteritinib có liên quan đến hội chứng biệt hóa. Hội chứng biệt hóa liên quan đến sự tăng sinh và biệt hóa nhanh chóng của các tế bào tủy và có thể đe dọa tính mạng hoặc tử vong nếu không được điều trị. Các triệu chứng và phát hiện lâm sàng của hội chứng phân biệt bao gồm sốt, khó thở, tràn dịch màng phổi, tràn dịch màng tim, phù phổi, hạ huyết áp, tăng cân nhanh, phù ngoại vi, phát ban và rối loạn chức năng thận.
Nếu nghi ngờ có hội chứng biệt hóa, nên bắt đầu điều trị bằng corticosteroid cùng với theo dõi huyết động cho đến khi giải quyết được triệu chứng.
Hội chứng bệnh não có hồi phục sau
Đã có báo cáo về hội chứng bệnh não hồi phục sau (PRES) ở bệnh nhân dùng Xospata. PRES là một rối loạn thần kinh hiếm gặp, có thể hồi phục, có thể biểu hiện với các triệu chứng tiến triển nhanh chóng bao gồm co giật, nhức đầu, lú lẫn, rối loạn thị giác và thần kinh, có hoặc không kèm theo tăng huyết áp và tình trạng tâm thần thay đổi. Nếu nghi ngờ PRES, cần xác nhận bằng chụp não, tốt nhất là chụp cộng hưởng từ (MRI). Khuyến cáo ngừng sử dụng Xospata ở những bệnh nhân phát triển PRES.
Khoảng QT kéo dài
Gilteritinib có liên quan đến tái cực thất tim kéo dài (Khoảng thời gian QT). QT kéo dài có thể được quan sát thấy trong ba tháng đầu điều trị với gilteritinib. Do đó, điện tâm đồ (ECG) nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị, vào ngày 8 và 15 của chu kỳ 1, và trước khi bắt đầu ba tháng điều trị tiếp theo. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử tim mạch liên quan. Hạ kali máu hoặc hạ kali máu có thể làm tăng nguy cơ kéo dài QT. Do đó, hạ kali máu hoặc hạ kali máu nên được điều chỉnh trước và trong khi điều trị Xospata.
Xospata nên bị gián đoạn ở những bệnh nhân có QTcF> 500 msec.
Quyết định áp dụng lại điều trị gilteritinib sau một trường hợp kéo dài QT nên dựa trên sự cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và rủi ro. Nếu Xospata được sử dụng lại với liều lượng giảm, ECG nên được thực hiện sau 15 ngày kể từ ngày dùng thuốc và trước khi bắt đầu ba tháng điều trị tiếp theo. Trong các nghiên cứu lâm sàng, 12 bệnh nhân có QTcF> 500 msec. Ba bệnh nhân ngắt quãng và bắt đầu lại điều trị mà không kéo dài QT tái phát.
Viêm tụy
Đã có báo cáo về viêm tụy. Bệnh nhân xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý viêm tụy nên được đánh giá và theo dõi. Xospata nên được ngắt quãng và có thể tiếp tục với liều lượng giảm khi các dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy đã hết.
Tác dụng phụ của thuốc Xospata
Khi sử dụng Xospata, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
- Phản ứng phản vệ
- Chóng mặt
- Điện tâm đồ QT kéo dài
- Tràn dịch màng tim
- Viêm màng ngoài tim, suy tim
- Huyết áp thấp
- Hội chứng phân biệt, ho, khó thở.
- Tiêu chảy, Buồn nôn, Táo bón
- Alanine aminotransferase tăng, Aspartate aminotransferase tăng
- Creatine phosphokinase trong máu tăng
- Đau ở các chi, đau khớp, đau cơ
- Chấn thương thận cấp tính
- Mệt mỏi, suy nhược, phù ngoại vi.
Tương tác thuốc
Khi sử dụng Xospata, bạn cần lưu ý một số tương tác thuốc như:
Sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A / P-gp có thể dẫn đến giảm phơi nhiễm gilteritinib và do đó có nguy cơ thiếu hiệu quả. Do đó, nên tránh sử dụng đồng thời gilteritinib với chất cảm ứng CYP3A4 / P-gp mạnh.
Cần thận trọng khi kê đơn đồng thời gilteritinib với các sản phẩm thuốc ức chế mạnh CYP3A, P-gp và / hoặc protein kháng ung thư vú (BCRP) (chẳng hạn như, nhưng không giới hạn ở, voriconazole, itraconazole, posaconazole và clarithromycin) vì chúng có thể tăng tiếp xúc gilteritinib. Các sản phẩm thuốc thay thế không ức chế mạnh hoạt động của CYP3A, P-gp và / hoặc BCRP nên được xem xét. Trong các tình huống không tồn tại các lựa chọn điều trị thay thế thỏa đáng, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về độc tính trong quá trình sử dụng gilteritinib.
Gilteritinib có thể làm giảm tác dụng của các sản phẩm thuốc nhắm vào thụ thể 5HT2B hoặc thụ thể không đặc hiệu sigma. Do đó, nên tránh sử dụng đồng thời gilteritinib với các sản phẩm này trừ khi việc sử dụng được coi là cần thiết cho việc chăm sóc bệnh nhân.
Sử dụng Xospata cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Gilteritinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Không có hoặc hạn chế về số lượng dữ liệu về việc sử dụng gilteritinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu về khả năng sinh sản trên chuột đã chỉ ra rằng gilteritinib gây ra sự phát triển của bào thai bị kìm hãm, phôi thai chết và gây quái thai. Xospata không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
Cho con bú
Người ta chưa biết liệu gilteritinib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu động vật hiện có cho thấy sự bài tiết gilteritinib và các chất chuyển hóa của nó trong sữa động vật của chuột đang cho con bú và phân phối đến các mô ở chuột sơ sinh qua sữa.
Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Xospata và ít nhất hai tháng sau liều cuối cùng.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về ảnh hưởng của gilterinitib đối với khả năng sinh sản của con người.
Ảnh hưởng Gilteritinib lên lái xe và vận hành máy móc
Gilteritinib có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Chóng mặt đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Xospata và cần được xem xét khi đánh giá khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bệnh nhân.
Thuốc Xospata giá bao nhiêu?
Thuốc Xospata có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Xospata mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc Xospata ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
