Blenrep là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Blenrep là thuốc gì?
Belantamab mafodotin, hay GSK2857916, là một kháng thể đơn dòng được afucosyl hóa nhắm vào kháng nguyên trưởng thành tế bào B được kết hợp với chất gây rối loạn vi ống monomethyl auristatin-F (MMAF).
Belantamab mafodotin đã được FDA cấp phép nhanh chóng vào ngày 5 tháng 8 năm 2020 để điều trị bệnh đa u tủy; tuy nhiên, nhà sản xuất đã bắt đầu quá trình rút giấy phép tiếp thị của Hoa Kỳ vào tháng 11 năm 2022. Trong thời gian chờ đợi, belantamab mafodotin sẽ có sẵn cho bệnh nhân ở Chương trình Chiến lược giảm nhẹ và đánh giá rủi ro (REMS) có thể đăng ký tham gia chương trình sử dụng nhân đạo.
Blenrep là thuốc kê toa chứa hoạt chất Belantamab. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Belantamab mafodotin 100mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ bột đông khô.
Xuất xứ: GSK.
Công dụng của thuốc Blenrep
BLENREP được chỉ định là đơn trị liệu để điều trị bệnh đa u tủy ở bệnh nhân trưởng thành, những người đã nhận được ít nhất bốn liệu pháp trước đó và bệnh của họ kháng lại ít nhất một chất ức chế proteasome, một chất điều hòa miễn dịch và kháng thể đơn dòng kháng CD38, và những người có đã chứng minh sự tiến triển của bệnh ở lần điều trị cuối cùng.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Việc điều trị bằng BLENREP nên được bắt đầu và giám sát bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh đa u tủy.
Chăm sóc hỗ trợ được đề xuất
Bệnh nhân nên được khám mắt (bao gồm kiểm tra thị lực và đèn khe) do chuyên gia chăm sóc mắt thực hiện lúc ban đầu, trước 3 chu kỳ điều trị tiếp theo và theo chỉ định lâm sàng trong khi điều trị.
Bác sĩ nên khuyên bệnh nhân nhỏ nước mắt nhân tạo không chứa chất bảo quản ít nhất 4 lần một ngày bắt đầu từ ngày truyền đầu tiên và tiếp tục cho đến khi hoàn thành điều trị vì điều này có thể làm giảm các triệu chứng giác mạc.
Đối với những bệnh nhân có triệu chứng khô mắt, các liệu pháp bổ sung có thể được xem xét theo khuyến nghị của chuyên gia chăm sóc mắt.
Liều lượng
Liều khuyến cáo là 2,5 mg/kg BLENREP tiêm truyền tĩnh mạch 3 tuần một lần.
Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận.
Xử trí các phản ứng phụ ở giác mạc
Phản ứng bất lợi ở giác mạc có thể bao gồm các phát hiện khi khám mắt và/hoặc thay đổi thị lực. Bác sĩ điều trị nên xem xét báo cáo khám mắt của bệnh nhân trước khi dùng thuốc và nên xác định liều BLENREP dựa trên loại cao nhất trong báo cáo ở mắt bị ảnh hưởng nặng nhất vì cả hai mắt có thể không bị ảnh hưởng ở mức độ như nhau.
Trong quá trình khám mắt, chuyên gia chăm sóc mắt nên đánh giá những điều sau:
• (Các) kết quả khám giác mạc và sự suy giảm thị lực đã điều chỉnh tốt nhất (BCVA).
• Nếu BCVA giảm, cần xác định mối liên hệ của kết quả khám giác mạc với BLENREP.
• Việc phân loại loại cao nhất cho những kết quả khám nghiệm này và BCVA phải được báo cáo cho bác sĩ điều trị.
Cách dùng thuốc
Dùng đường tiêm tĩnh mạch.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng Blenrep trong các trường hợp: Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Blenrep?
Phản ứng bất lợi giác mạc
Phản ứng bất lợi ở giác mạc đã được báo cáo khi sử dụng BLENREP. Các phản ứng bất lợi được báo cáo phổ biến nhất là bệnh giác mạc hoặc thay đổi biểu mô giống vi nang ở biểu mô giác mạc (như được thấy khi khám mắt) có hoặc không có thay đổi về thị lực, mờ mắt và các triệu chứng khô mắt. Bệnh nhân có tiền sử khô mắt dễ bị thay đổi biểu mô giác mạc hơn. Những thay đổi về thị lực có thể liên quan đến khó khăn khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Khám mắt, bao gồm đánh giá thị lực và kiểm tra đèn khe, nên được thực hiện lúc ban đầu, trước 3 chu kỳ điều trị tiếp theo và trong khi điều trị theo chỉ định lâm sàng. Bệnh nhân nên được khuyên dùng nước mắt nhân tạo không chứa chất bảo quản ít nhất 4 lần một ngày trong quá trình điều trị. Bệnh nhân nên tránh sử dụng kính áp tròng cho đến khi kết thúc điều trị.
Bệnh nhân bị bệnh giác mạc có hoặc không có thay đổi về thị lực có thể cần điều chỉnh liều (trì hoãn và/hoặc giảm liều) hoặc ngừng điều trị dựa trên mức độ nghiêm trọng của các phát hiện.
Các trường hợp có sự thay đổi đám rối thần kinh dưới đáy của giác mạc (ví dụ như đứt sợi thần kinh và mất các sợi thần kinh) dẫn đến giảm cảm giác ở giác mạc và các trường hợp loét giác mạc (loét giác mạc và viêm giác mạc nhiễm trùng) đã được báo cáo. Loét giác mạc cần được xử lý kịp thời và theo chỉ định lâm sàng của chuyên gia chăm sóc mắt. Nên ngừng điều trị bằng BLNREP cho đến khi vết loét giác mạc lành lại.
Giảm tiểu cầu
Các biến cố giảm tiểu cầu (giảm tiểu cầu và số lượng tiểu cầu giảm) thường được báo cáo trong nghiên cứu 205678. Giảm tiểu cầu có thể dẫn đến các biến cố chảy máu nghiêm trọng, bao gồm xuất huyết tiêu hóa và nội sọ.
Cần lấy công thức máu toàn phần lúc ban đầu và theo dõi trong quá trình điều trị, theo chỉ định lâm sàng. Bệnh nhân bị giảm tiểu cầu độ 3 hoặc 4 hoặc những người đang điều trị đồng thời bằng thuốc chống đông máu có thể cần theo dõi thường xuyên hơn và nên được quản lý bằng cách trì hoãn liều hoặc giảm liều. Liệu pháp hỗ trợ (ví dụ như truyền tiểu cầu) phải được cung cấp theo thực hành y tế tiêu chuẩn.
Phản ứng liên quan đến truyền dịch
Các phản ứng liên quan đến tiêm truyền (IRR) đã được báo cáo với BLENREP. Hầu hết IRR đều ở mức độ 1-2 và được giải quyết trong cùng ngày. Nếu xảy ra phản ứng liên quan đến tiêm truyền độ 2 hoặc cao hơn trong quá trình truyền, hãy giảm tốc độ truyền hoặc ngừng truyền tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng. Tiến hành điều trị y tế thích hợp và bắt đầu truyền lại với tốc độ chậm hơn nếu tình trạng bệnh nhân ổn định. Nếu xảy ra IRR cấp độ 2 hoặc cao hơn, hãy dùng thuốc trước cho các lần truyền tiếp theo.
Viêm phổi
Các trường hợp viêm phổi từ các báo cáo tự phát và các chương trình bệnh nhân được chỉ định, bao gồm cả các trường hợp tử vong, đã được quan sát thấy khi sử dụng BLENREP. Nên đánh giá bệnh nhân có các triệu chứng phổi mới hoặc xấu đi không rõ nguyên nhân (ví dụ: ho, khó thở) để loại trừ khả năng viêm phổi. Trong trường hợp nghi ngờ viêm phổi độ 3 trở lên, nên ngừng sử dụng BLENREP. Nếu xác nhận viêm phổi độ 3 trở lên, nên bắt đầu điều trị thích hợp. BLENREP chỉ nên được tiếp tục lại sau khi đánh giá lợi ích và rủi ro.
Tương tác thuốc cần chú ý
Không có nghiên cứu tương tác thuốc chính thức nào được thực hiện với belantamab mafodotin.
Dựa trên dữ liệu lâm sàng và in vitro có sẵn, nguy cơ tương tác thuốc về dược động học hoặc dược lực học đối với belantamab mafodotin là thấp.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu về việc sử dụng BLENREP ở phụ nữ mang thai.
Dựa trên cơ chế hoạt động của thành phần gây độc tế bào monomethyl auristatin F (MMAF), belantamab mafodotin có thể gây hại cho phôi thai khi dùng cho phụ nữ mang thai. Globulin miễn dịch ở người G (IgG) được biết là có thể đi qua nhau thai; do đó, belantamab mafodotin có khả năng lây truyền từ mẹ sang thai nhi đang phát triển.
Không nên sử dụng BLENREP trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích cho người mẹ vượt trội hơn những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Nếu phụ nữ mang thai cần được điều trị thì nên được tư vấn rõ ràng về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Cho con bú
Người ta không biết liệu belantamab mafodotin có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Globulin miễn dịch G (IgG) có trong sữa mẹ với số lượng nhỏ. Vì belantamab mafodotin là một kháng thể đơn dòng IgG được nhân bản hóa và dựa trên cơ chế hoạt động, nó có thể gây ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ. Nên khuyên phụ nữ ngừng cho con bú trước khi bắt đầu điều trị bằng BLENREP và trong 3 tháng sau liều cuối cùng.
Khả năng sinh sản
Dựa trên những phát hiện trên động vật và cơ chế tác dụng, belantamab mafodotin có thể làm giảm khả năng sinh sản ở con cái và con đực có khả năng sinh sản.
Do đó, những phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ có mong muốn có con trong tương lai nên được tư vấn trước khi điều trị về lựa chọn đông lạnh trứng trước khi điều trị. Đàn ông đang điều trị bằng thuốc này nên đông lạnh mẫu tinh trùng và bảo quản trước khi điều trị.
Tác dụng phụ của thuốc Blenrep
Khi sử dụng thuốc Blenrep, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Rất thường gặp:
- Viêm phổi
- Giảm tiểu cầu
- Thiếu máu
- Giảm bạch huyết
- Giảm bạch cầu
- Giảm bạch cầu trung tính.
- Bệnh giác mạc
- Sự kiện tầm nhìn mờ
- Sự kiện khô mắt
- Buồn nôn
- Bệnh tiêu chảy
- Sốt
- Mệt mỏi
- Tăng aspartate aminotransferase
- Tăng gamma glutamyltransferase
- Phản ứng liên quan đến truyền dịch.
Thường gặp:
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên
- Chứng sợ ánh sáng
- Kích ứng mắt
- Nôn mửa
- Tăng creatine phosphokinase
- Albumin niệu.
Thuốc Blenrep giá bao nhiêu?
Thuốc Blenrep có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870492 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Blenrep mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Blenrep – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Blenrep? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
