LuciTivo (Tivozanib) – thuốc điều trị đầu tay ung thư thận RCC

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Fotivda 1.34mg Tivozanib trị ung thư thận

LuciTivo là thuốc gì?

Tivozanib, còn được gọi là FOTIVDA, là chất ức chế kinase được phát triển để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) tiến triển tái phát hoặc kháng trị sau khi đã điều trị toàn thân thất bại trước đó.

Đột biến VHL-điều hòa tăng HIF-phiên mã VEGF là con đường chính liên quan đến sự phát triển của ung thư biểu mô tế bào thận. Các thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (thụ thể VEGFR) là mục tiêu quan trọng đối với chất ức chế tyrosine kinase, giúp ngăn chặn sự phát triển của khối u. Tivozanib là chất ức chế tyrosine kinase phát huy tác dụng bằng cách ức chế quá trình phosphoryl hóa thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGFR)-1, VEGFR-2 và VEGFR-3 và ức chế các kinase khác như c-kit và yếu tố tăng trưởng beta có nguồn gốc từ tiểu cầu (PDGFR β). Các tác dụng trên ức chế sự phát triển và tiến triển của khối u, điều trị ung thư biểu mô tế bào thận.

LuciTivo là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Tivozanib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Tivozanib 1.34mg.
• Đóng gói: hộp 21 viên nang.
• Xuất xứ: Lucius Lào.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Chỉ định thuốc

Thuốc LuciTivo được chỉ định là phương pháp điều trị đầu tay cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) tiến triển và cho bệnh nhân trưởng thành chưa sử dụng thuốc ức chế con đường VEGFR và mTOR sau khi bệnh tiến triển sau một lần điều trị bằng liệu pháp cytokine trước đó cho RCC tiến triển.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc

• Liều khuyến cáo của tivozanib là 1340 microgam một lần mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó là thời gian nghỉ 7 ngày để tạo thành một chu kỳ điều trị hoàn chỉnh kéo dài 4 tuần.
• Nên tiếp tục phác đồ điều trị này cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
• Không được dùng quá một liều thuốc LuciTivo mỗi ngày.
• LuciTivo dùng đường uống. Có thể dùng thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc
• Dùng đồng thời với các chế phẩm thảo dược có chứa cây ban Âu (Hypericum perforatum).

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc LuciTivo?

• Trong các nghiên cứu lâm sàng với tivozanib, tăng huyết áp (bao gồm cả tăng huyết áp nặng dai dẳng) đã xảy ra. Huyết áp nên được kiểm soát tốt trước khi bắt đầu dùng tivozanib. Trong quá trình điều trị, bệnh nhân nên được theo dõi tình trạng tăng huyết áp và điều trị khi cần bằng liệu pháp chống tăng huyết áp theo thông lệ y khoa tiêu chuẩn.
• Trong các nghiên cứu lâm sàng với tivozanib, đã xảy ra biến cố huyết khối tắc mạch động mạch (ATE). Các yếu tố nguy cơ đối với ATE bao gồm bệnh ác tính, tuổi > 65, tăng huyết áp, đái tháo đường, hút thuốc, tăng cholesterol máu và bệnh huyết khối tắc mạch trước đó. LuciTivo phải được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ hoặc có tiền sử mắc các biến cố này (như nhồi máu cơ tim, đột quỵ).
• Trong các nghiên cứu lâm sàng với tivozanib, các biến cố huyết khối tắc mạch tĩnh mạch (VTE) đã được báo cáo bao gồm thuyên tắc phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu. Các yếu tố nguy cơ đối với VTE bao gồm phẫu thuật lớn, chấn thương nhiều lần, VTE trước đó, tuổi cao, béo phì, suy tim hoặc suy hô hấp và bất động kéo dài. Quyết định điều trị, đặc biệt là ở những bệnh nhân có nguy cơ mắc VTE, nên dựa trên đánh giá lợi ích/rủi ro của từng bệnh nhân.
• Trong các nghiên cứu lâm sàng với tivozanib như liệu pháp đơn trị để điều trị cho bệnh nhân RCC, suy tim đã được báo cáo. Việc quản lý các biến cố suy tim có thể yêu cầu tạm dừng hoặc ngừng vĩnh viễn và/hoặc giảm liều điều trị tivozanib, cùng với việc điều trị các nguyên nhân tiềm ẩn gây suy tim, ví dụ như tăng huyết áp.
• Tivozanib phải được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ hoặc có tiền sử chảy máu. Nếu bất kỳ tình trạng chảy máu nào cần can thiệp y tế, nên tạm thời ngừng tivozanib.
• Protein niệu đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng với tivozanib. Khuyến cáo nên theo dõi protein niệu trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng thuốc LuciTivo.
• Trong các nghiên cứu lâm sàng với tivozanib, tình trạng tăng ALT, AST và bilirubin đã được báo cáo. Phần lớn tình trạng tăng AST và ALT không đi kèm với tình trạng tăng bilirubin đồng thời. AST, ALT, bilirubin và AP cần được theo dõi trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị bằng tivozanib do nguy cơ tiềm ẩn gây độc cho gan.

5. Tương tác với thuốc khác

• Các chế phẩm thảo dược có chứa St. John’s wort (Hypericum perforatum) bị chống chỉ định. Nếu bệnh nhân đã dùng St. John’s wort, nên ngừng dùng trước khi bắt đầu điều trị bằng tivozanib. Tác dụng gây cảm ứng của St. John’s wort có thể kéo dài ít nhất 2 tuần sau khi ngừng điều trị bằng St. John’s wort.
• Dùng đồng thời Tivozanib với chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh làm giảm thời gian bán hủy trung bình của tivozanib. Khuyến cáo rằng việc dùng đồng thời tivozanib với chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh, nếu được sử dụng, nên thận trọng.
• Các sản phẩm thuốc mà sự hấp thu ở ruột bị hạn chế bởi BCRP Tivozanib ức chế protein vận chuyển BCRP trong ống nghiệm, nhưng chưa rõ mối liên quan về mặt lâm sàng của phát hiện này.
• Hiện tại, chưa rõ tivozanib có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai nội tiết tố hay không, do đó, phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai nội tiết tố nên sử dụng thêm biện pháp rào cản.

6. Dùng thuốc LuciTivo cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Mang thai:

• Không nên sử dụng tivozanib trong thời kỳ mang thai. Nếu sử dụng tivozanib trong thời kỳ mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng tivozanib, bệnh nhân phải được giải thích về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú:

• Chưa rõ tivozanib có bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng khả năng này là có. Do khả năng xảy ra phản ứng có hại do tivozanib ở trẻ sơ sinh bú mẹ, phụ nữ không nên cho con bú trong khi dùng LuciTivo.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng.

8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc LuciTivo

• mệt mỏi,
• huyết áp cao (tăng huyết áp),
• tiêu chảy,
• chán ăn,
• buồn nôn,
• khàn giọng,
• suy giáp,
• ho,
• viêm miệng và môi,
• chảy máu,
• nôn mửa,
• khó thở,
• đau lưng,
• phát ban,
• giảm cân,
• giảm natri,
• tăng lipase,
• giảm phosphate.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc LuciTivo mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc LuciTivo – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc LuciTivo? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/8996/smpc