Exemptia là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Humira Pen 40mg/0.4ml Adalimumab giá bao nhiêu mua ở đâu
Exemptia là thuốc gì?
Adalimumab là một chất điều chỉnh bệnh sinh học được tiêm dưới da để điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp và các bệnh suy nhược mãn tính khác qua trung gian là yếu tố hoại tử khối u. Thuốc này ban đầu được Abbvie giới thiệu ở Hoa Kỳ và được FDA phê duyệt vào năm 2002. Thuốc này thường được sử dụng rộng rãi được biết đến với cái tên Humira. Nó được sản xuất bằng công nghệ DNA tái tổ hợp sử dụng hệ thống biểu hiện tế bào động vật có vú. Thuốc này có sẵn ở dạng ống tiêm nạp sẵn và dạng bút thuận tiện để tự tiêm dưới da.
Một số thuốc sinh học tương tự adalimumab. Adalimumab-atto là thuốc tương tự sinh học adalimumab đầu tiên được FDA phê duyệt vào năm 2016. Adalimumab-adaz đã được FDA phê duyệt vào ngày 31 tháng 10 năm 2018. Các thuốc tương tự sinh học khác bao gồm adalimumab-fkjp, được phê duyệt vào tháng 7 năm 2022, và adalimumab-bwwd, đã được phê duyệt vào tháng 8 năm 2022. Một loại thuốc sinh học tương tự được bán trên thị trường là Hyrimoz, một công thức nồng độ cao của adalimumab, cũng có sẵn.
Exemptia là thuốc Generic chứa hoạt chất Adalimumab. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Adalimumab 40mg/ 0.8ml.
Đóng gói: hộp 1 bút tiêm chứa sẵn liều.
Xuất xứ: Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Exemptia
Viêm khớp dạng thấp
Exemptia kết hợp với methotrexate được chỉ định cho:
▪ điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp thể hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng ở bệnh nhân trưởng thành khi đáp ứng không đầy đủ với các thuốc chống thấp khớp làm giảm bệnh bao gồm methotrexate.
▪ điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp nặng, hoạt động và tiến triển ở người lớn chưa từng được điều trị bằng methotrexate.
Thuốc có thể được dùng đơn trị liệu trong trường hợp không dung nạp methotrexate hoặc khi việc tiếp tục điều trị bằng methotrexate không phù hợp.
Thuốc đã được chứng minh là làm giảm tốc độ tiến triển của tổn thương khớp được đo bằng tia X và cải thiện chức năng thể chất khi dùng kết hợp với methotrexate.
Viêm khớp tự phát thiếu niên
Viêm đa khớp tự phát thiếu niên
Exemptia kết hợp với methotrexate được chỉ định để điều trị bệnh viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên đa khớp đang hoạt động ở những bệnh nhân từ 2 tuổi có đáp ứng không đầy đủ với một hoặc nhiều loại thuốc chống thấp khớp làm thay đổi bệnh (DMARD). Thuốc có thể được dùng đơn trị liệu trong trường hợp không dung nạp methotrexate hoặc khi việc tiếp tục điều trị bằng methotrexate không phù hợp. Adalimumab chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân dưới 2 tuổi.
Viêm khớp liên quan đến viêm khớp
Exemptia được chỉ định để điều trị bệnh viêm khớp liên quan đến viêm điểm bám đang tiến triển ở những bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với liệu pháp thông thường.
Viêm cột sống trục
Viêm cột sống dính khớp (AS)
Exemptia được chỉ định để điều trị cho người lớn bị viêm cột sống dính khớp tiến triển nặng không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp thông thường.
Viêm cột sống dính trục không có bằng chứng X quang của AS
Exemptia được chỉ định để điều trị cho người lớn bị viêm cột sống dính khớp nặng mà không có bằng chứng X quang về AS nhưng có dấu hiệu viêm khách quan do CRP và/hoặc MRI tăng cao, những người không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với thuốc chống viêm không steroid (NSAID).
Viêm khớp vảy nến
Exemptia được chỉ định để điều trị bệnh viêm khớp vảy nến tiến triển và tiến triển ở người lớn khi đáp ứng không đầy đủ với liệu pháp điều trị bằng thuốc chống thấp khớp làm thay đổi bệnh trước đó. Thuốc đã được chứng minh là làm giảm tốc độ tiến triển của tổn thương khớp ngoại biên được đo bằng tia X ở những bệnh nhân mắc các loại bệnh đối xứng nhiều khớp và cải thiện chức năng thể chất.
Bệnh vẩy nến
Exemptia được chỉ định để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng mãn tính từ trung bình đến nặng ở những bệnh nhân trưởng thành có thể áp dụng liệu pháp toàn thân.
Bệnh vẩy nến mảng bám ở trẻ em
Exemptia được chỉ định để điều trị bệnh vẩy nến mảng mãn tính nghiêm trọng ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 4 tuổi không có đáp ứng đầy đủ hoặc không phù hợp với liệu pháp bôi tại chỗ và liệu pháp quang trị liệu.
Viêm tuyến mồ hôi mưng mủ (HS)
Exemptia được chỉ định để điều trị viêm hidradenitis suppurativa (mụn trứng cá) tiến triển từ trung bình đến nặng ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi có đáp ứng không đầy đủ với liệu pháp HS toàn thân thông thường.
Bệnh Crohn
Exemptia được chỉ định để điều trị bệnh Crohn hoạt động ở mức độ vừa đến nặng ở những bệnh nhân trưởng thành không đáp ứng mặc dù đã điều trị đầy đủ và thích hợp bằng corticosteroid và/hoặc thuốc ức chế miễn dịch; hoặc những người không dung nạp hoặc có chống chỉ định y tế đối với các liệu pháp đó.
Bệnh Crohn ở trẻ em
Exemptia được chỉ định để điều trị bệnh Crohn hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng ở bệnh nhi (từ 6 tuổi) không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp thông thường bao gồm liệu pháp dinh dưỡng cơ bản và corticosteroid và/hoặc thuốc điều hòa miễn dịch, hoặc những người không dung nạp với hoặc có chống chỉ định đối với các liệu pháp đó.
Viêm loét đại tràng
Exemptia được chỉ định để điều trị viêm loét đại tràng hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng ở bệnh nhân trưởng thành không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp thông thường bao gồm corticosteroid và 6-mercaptopurine (6-MP) hoặc azathioprine (AZA), hoặc những người không dung nạp hoặc có chống chỉ định y tế cho những liệu pháp như vậy.
Viêm loét đại tràng trẻ em
Exemptia được chỉ định để điều trị viêm loét đại tràng hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng ở bệnh nhi (từ 6 tuổi) không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp thông thường bao gồm corticosteroid và/hoặc 6-mercaptopurin (6-MP) hoặc azathioprine (AZA) , hoặc những người không dung nạp hoặc có chống chỉ định y tế đối với các liệu pháp đó.
Viêm màng bồ đào
Exemptia được chỉ định để điều trị viêm màng bồ đào trung gian, sau và không nhiễm trùng ở bệnh nhân trưởng thành không đáp ứng đầy đủ với corticosteroid, ở những bệnh nhân cần tiết kiệm corticosteroid hoặc ở những bệnh nhân mà việc điều trị bằng corticosteroid không phù hợp.
Viêm màng bồ đào trẻ em
Exemptia được chỉ định để điều trị bệnh viêm màng bồ đào trước không nhiễm trùng mạn tính ở trẻ em ở những bệnh nhân từ 2 tuổi không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với liệu pháp thông thường hoặc ở những người mà liệu pháp thông thường không phù hợp.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều dùng thuốc:
Viêm khớp dạng thấp
Liều Exemptia được khuyến nghị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp dạng thấp là 40 mg adalimumab dùng cách tuần một lần dưới dạng liều duy nhất qua đường tiêm dưới da. Nên tiếp tục dùng methotrexate trong thời gian điều trị bằng Humira.
Glucocorticoid, salicylat, thuốc chống viêm không steroid hoặc thuốc giảm đau có thể được tiếp tục trong quá trình điều trị bằng Adalimumab.
Trong đơn trị liệu, một số bệnh nhân bị giảm đáp ứng với Adalimumab 40 mg mỗi hai tuần có thể được hưởng lợi từ việc tăng liều lên 40 mg adalimumab mỗi tuần hoặc 80 mg mỗi hai tuần.
Dữ liệu hiện có cho thấy đáp ứng lâm sàng thường đạt được trong vòng 12 tuần điều trị. Việc tiếp tục điều trị nên được xem xét lại ở bệnh nhân không đáp ứng trong khoảng thời gian này.
Adalimumab có thể có sẵn ở các thế mạnh và/hoặc dạng khác tùy thuộc vào nhu cầu điều trị của từng cá nhân.
Viêm cột sống dính khớp, viêm cột sống trục không có bằng chứng X quang của AS và viêm khớp vẩy nến
Liều Exemptia được khuyến nghị cho bệnh nhân viêm cột sống dính khớp, viêm cột sống dính khớp không có bằng chứng chụp X quang AS và cho bệnh nhân viêm khớp vẩy nến là 40 mg adalimumab dùng cách tuần một lần dưới dạng liều duy nhất qua đường tiêm dưới da.
Dữ liệu hiện có cho thấy đáp ứng lâm sàng thường đạt được trong vòng 12 tuần điều trị. Việc tiếp tục điều trị nên được xem xét lại ở bệnh nhân không đáp ứng trong khoảng thời gian này.
Bệnh vẩy nến
Liều Exemptia được khuyến nghị cho bệnh nhân người lớn là liều khởi đầu 80 mg tiêm dưới da, tiếp theo là 40 mg tiêm dưới da mỗi hai tuần bắt đầu một tuần sau liều đầu tiên.
Việc tiếp tục điều trị sau 16 tuần nên được xem xét lại cẩn thận ở bệnh nhân không đáp ứng trong khoảng thời gian này.
Sau 16 tuần, những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với Adalimumab 40 mg mỗi hai tuần có thể được hưởng lợi từ việc tăng liều lên 40 mg mỗi tuần hoặc 80 mg mỗi hai tuần. Nên xem xét lại cẩn thận lợi ích và rủi ro của việc tiếp tục điều trị với liều 40 mg mỗi tuần hoặc 80 mg mỗi hai tuần ở bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ sau khi tăng liều. Nếu đạt được đáp ứng đầy đủ với liều 40 mg mỗi tuần hoặc 80 mg mỗi hai tuần, liều lượng sau đó có thể giảm xuống 40 mg mỗi tuần.
Viêm tuyến mồ hôi mưng mủ
Phác đồ liều Adalimumab được khuyến nghị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm hidradenitis suppurativa (HS) là 160 mg ban đầu vào Ngày 1 (được tiêm 40 mg trong một ngày hoặc hai lần tiêm 40 mg mỗi ngày trong hai ngày liên tiếp), tiếp theo là 80 mg trong hai ngày liên tiếp. vài tuần sau vào ngày thứ 15 (được tiêm hai mũi 40 mg trong một ngày). Hai tuần sau (Ngày 29) tiếp tục với liều 40 mg mỗi tuần hoặc 80 mg mỗi hai tuần (được tiêm hai lần 40 mg trong một ngày). Có thể tiếp tục dùng kháng sinh trong quá trình điều trị bằng Adalimumab nếu cần thiết. Bệnh nhân nên sử dụng thuốc sát trùng tại chỗ để rửa vết thương HS hàng ngày trong quá trình điều trị bằng Exemptia.
Việc tiếp tục điều trị sau 12 tuần nên được xem xét lại cẩn thận ở bệnh nhân không có cải thiện trong khoảng thời gian này.
Nếu việc điều trị bị gián đoạn, có thể dùng lại Adalimumab 40 mg mỗi tuần hoặc 80 mg mỗi hai tuần.
Bệnh Crohn
Phác đồ liều cảm ứng Adalimumab được khuyến nghị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Crohn hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng là 80 mg ở Tuần 0, sau đó là 40 mg ở Tuần 2. Trong trường hợp cần đáp ứng điều trị nhanh hơn, chế độ điều trị 160 mg ở Tuần 0 (được tiêm bốn mũi 40 mg trong một ngày hoặc hai mũi tiêm 40 mg mỗi ngày trong hai ngày liên tiếp), tiếp theo là 80 mg ở Tuần 2 (được tiêm hai mũi 40 mg trong một ngày), có thể được sử dụng với nhận thức rằng nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ cao hơn trong quá trình khởi mê.
Sau khi điều trị tấn công, liều khuyến cáo là 40 mg mỗi hai tuần bằng cách tiêm dưới da. Ngoài ra, nếu bệnh nhân đã ngừng sử dụng Exemptia và các dấu hiệu cũng như triệu chứng của bệnh tái phát, thuốc có thể được sử dụng lại. Có rất ít kinh nghiệm về việc tái sử dụng thuốc sau hơn 8 tuần kể từ liều trước đó.
Viêm loét đại tràng
Phác đồ liều cảm ứng Exemptia được khuyến nghị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm loét đại tràng mức độ trung bình đến nặng là 160 mg ở Tuần 0 (được tiêm bốn mũi 40 mg trong một ngày hoặc hai mũi tiêm 40 mg mỗi ngày trong hai ngày liên tiếp) và 80 mg ở Tuần 2 (được tiêm hai mũi 40 mg trong một ngày). Sau khi điều trị tấn công, liều khuyến cáo là 40 mg mỗi hai tuần bằng cách tiêm dưới da.
Trong quá trình điều trị duy trì, corticosteroid có thể được giảm dần theo hướng dẫn thực hành lâm sàng.
Viêm màng bồ đào
Liều Exemptia được khuyến nghị cho bệnh nhân người lớn bị viêm màng bồ đào là liều ban đầu là 80 mg, sau đó là 40 mg cách tuần, bắt đầu một tuần sau liều đầu tiên. Kinh nghiệm về việc bắt đầu điều trị bằng Exemptia còn hạn chế. Điều trị bằng Adalimumab có thể được bắt đầu kết hợp với corticosteroid và/hoặc với các thuốc điều hòa miễn dịch phi sinh học khác. Việc dùng corticosteroid đồng thời có thể giảm dần theo thực hành lâm sàng bắt đầu hai tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng Adalimumab.
Khuyến cáo rằng nên đánh giá lợi ích và rủi ro của việc tiếp tục điều trị lâu dài hàng năm.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Bệnh lao đang hoạt động hoặc các bệnh nhiễm trùng nặng khác như nhiễm trùng huyết và nhiễm trùng cơ hội.
Suy tim từ trung bình đến nặng (NYHA lớp III/IV).
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Exemptia?
Nhiễm trùng
Bệnh nhân dùng thuốc đối kháng TNF dễ bị nhiễm trùng nặng hơn. Chức năng phổi suy giảm có thể làm tăng nguy cơ phát triển nhiễm trùng. Do đó, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ về các bệnh nhiễm trùng, bao gồm cả bệnh lao, trước, trong và sau khi điều trị bằng Adalimumab. Vì việc loại bỏ adalimumab có thể mất tới 4 tháng nên cần tiếp tục theo dõi trong suốt thời gian này.
Không nên bắt đầu điều trị bằng Exemptia ở những bệnh nhân đang bị nhiễm trùng tiến triển bao gồm nhiễm trùng mãn tính hoặc nhiễm trùng cục bộ cho đến khi nhiễm trùng được kiểm soát. Ở những bệnh nhân đã tiếp xúc với bệnh lao và những bệnh nhân đã đi du lịch đến những vùng có nguy cơ cao mắc bệnh lao hoặc bệnh nấm lưu hành, chẳng hạn như bệnh histoplasmosis, bệnh coccidioidomycosis hoặc bệnh blastomycosis, nên cân nhắc nguy cơ và lợi ích của việc điều trị bằng Adalimumab trước khi bắt đầu điều trị (xem nhiễm trùng cơ hội khác).
Bệnh lao
Bệnh lao, bao gồm cả sự tái hoạt động và bệnh lao mới khởi phát, đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Adalimumab. Các báo cáo bao gồm các trường hợp bệnh lao phổi và ngoài phổi (tức là lan truyền).
Trước khi bắt đầu điều trị bằng Exemptia, tất cả bệnh nhân phải được đánh giá xem có nhiễm lao hoạt động hay không hoạt động (“tiềm ẩn”) hay không. Đánh giá này phải bao gồm đánh giá y tế chi tiết về tiền sử bệnh lao hoặc khả năng phơi nhiễm trước đó với người mắc bệnh lao đang hoạt động và liệu pháp ức chế miễn dịch trước đây và/hoặc hiện tại.
Tái kích hoạt viêm gan B
Sự tái hoạt động của viêm gan B đã xảy ra ở những bệnh nhân dùng chất đối kháng TNF bao gồm Exemptia, những người mang virus này lâu dài (tức là dương tính với kháng nguyên bề mặt). Một số trường hợp đã có kết cục tử vong. Bệnh nhân nên được xét nghiệm nhiễm HBV trước khi bắt đầu điều trị bằng Exemptia. Đối với những bệnh nhân có kết quả xét nghiệm dương tính với nhiễm viêm gan B, nên tham khảo ý kiến của bác sĩ có chuyên môn về điều trị viêm gan B.
Sự kiện thần kinh
Các thuốc đối kháng TNF bao gồm Adalimumab trong một số trường hợp hiếm gặp có liên quan đến các triệu chứng lâm sàng mới khởi phát hoặc trầm trọng hơn và/hoặc bằng chứng chụp X quang của bệnh mất myelin ở hệ thần kinh trung ương bao gồm bệnh đa xơ cứng và viêm dây thần kinh thị giác, và bệnh mất myelin ngoại biên, bao gồm hội chứng Guillain-Barré. Người kê đơn nên thận trọng khi xem xét sử dụng Exemptia ở những bệnh nhân có rối loạn hủy myelin ở hệ thần kinh trung ương hoặc ngoại biên đã tồn tại hoặc mới khởi phát gần đây; nên cân nhắc việc ngừng dùng Humira nếu phát triển bất kỳ rối loạn nào trong số này.
Các khối u ác tính và rối loạn tăng sinh lympho
Trong các phần có đối chứng của các thử nghiệm lâm sàng về thuốc đối kháng TNF, nhiều trường hợp mắc bệnh ác tính bao gồm ung thư hạch đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng thuốc đối kháng TNF so với bệnh nhân đối chứng. Tuy nhiên, sự việc xảy ra rất hiếm. Trong bối cảnh sau khi đưa thuốc ra thị trường, các trường hợp mắc bệnh bạch cầu đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng chất đối kháng TNF. Có nguy cơ gia tăng về bệnh ung thư hạch và bệnh bạch cầu ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp mắc bệnh viêm nhiễm lâu dài, hoạt động mạnh, điều này làm phức tạp việc ước tính nguy cơ. Với kiến thức hiện tại, không thể loại trừ nguy cơ phát triển u lympho, bệnh bạch cầu và các khối u ác tính khác ở bệnh nhân được điều trị bằng chất đối kháng TNF.
Phản ứng huyết học
Các báo cáo hiếm gặp về giảm toàn thể huyết cầu bao gồm thiếu máu bất sản đã được báo cáo khi dùng thuốc đối kháng TNF. Các tác dụng phụ của hệ thống huyết học, bao gồm giảm tế bào chất có ý nghĩa về mặt y tế (ví dụ giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu) đã được báo cáo với Adalimumab. Tất cả bệnh nhân nên được khuyên nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu họ xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý rối loạn tạo máu (ví dụ: sốt dai dẳng, bầm tím, chảy máu, xanh xao) khi dùng Adalimumab. Nên cân nhắc việc ngừng điều trị bằng Adalimumab ở những bệnh nhân được xác nhận có những bất thường đáng kể về huyết học.
Tiêm chủng
Phản ứng kháng thể tương tự với vắc-xin ngừa phế cầu khuẩn 23 giá tiêu chuẩn và tiêm phòng vi-rút cúm hóa trị 3 đã được quan sát thấy trong một nghiên cứu trên 226 đối tượng trưởng thành bị viêm khớp dạng thấp được điều trị bằng adalimumab hoặc giả dược. Không có dữ liệu về sự lây truyền nhiễm trùng thứ cấp do vắc xin sống ở những bệnh nhân dùng Humira.
Nếu có thể, bệnh nhân nhi nên được cập nhật tất cả các loại chủng ngừa theo hướng dẫn tiêm chủng hiện hành trước khi bắt đầu điều trị bằng Humira.
Bệnh nhân dùng Exemptia có thể được tiêm chủng đồng thời, ngoại trừ vắc xin sống. Không nên tiêm vắc-xin sống (ví dụ: vắc-xin BCG) cho trẻ sơ sinh tiếp xúc với adalimumab trong tử cung trong 5 tháng sau lần tiêm adalimumab cuối cùng của người mẹ trong thai kỳ.
Suy tim sung huyết
Trong một thử nghiệm lâm sàng với một thuốc đối kháng TNF khác, người ta đã quan sát thấy tình trạng suy tim sung huyết trầm trọng hơn và tăng tỷ lệ tử vong do suy tim sung huyết. Các trường hợp suy tim sung huyết trầm trọng hơn cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Humira. Nên thận trọng khi sử dụng Adalimumab ở những bệnh nhân suy tim nhẹ (NYHA lớp I/II). Chống chỉ định Exemptia trong trường hợp suy tim từ trung bình đến nặng. Phải ngừng điều trị bằng Exemptia ở những bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng suy tim sung huyết mới hoặc trầm trọng hơn.
Tương tác thuốc cần chú ý
Exemptia đã được nghiên cứu trên bệnh nhân viêm khớp dạng thấp, bệnh viêm đa khớp vô căn ở trẻ vị thành niên và bệnh nhân viêm khớp vẩy nến dùng Adalimumab đơn trị liệu và những người dùng methotrexate đồng thời. Sự hình thành kháng thể thấp hơn khi dùng Adalimumab cùng với methotrexate so với sử dụng đơn trị liệu. Sử dụng Adalimumab mà không dùng methotrexate dẫn đến tăng hình thành kháng thể, tăng độ thanh thải và giảm hiệu quả của adalimumab.
Nhiễm trùng nghiêm trọng đã được ghi nhận trong các nghiên cứu lâm sàng sử dụng đồng thời anakinra và một chất đối kháng TNF khác, etanercept, không có thêm lợi ích lâm sàng so với dùng etanercept đơn thuần. Do tính chất của các tác dụng phụ gặp phải khi kết hợp liệu pháp etanercept và anakinra, các độc tính tương tự cũng có thể xảy ra do sự kết hợp giữa anakinra và các chất đối kháng TNF khác. Do đó, không nên kết hợp adalimumab và anakinra.
Không khuyến cáo sử dụng đồng thời adalimumab với các DMARD sinh học khác (ví dụ anakinra và abatacept) hoặc các thuốc đối kháng TNF khác do có thể tăng nguy cơ nhiễm trùng, bao gồm nhiễm trùng nghiêm trọng và các tương tác dược lý tiềm ẩn khác.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con
Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên cân nhắc sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp để tránh mang thai và tiếp tục sử dụng biện pháp này trong ít nhất 5 tháng sau lần điều trị cuối cùng với Adalimumab.
Phụ nữ mang thai
Do ức chế TNFα, adalimumab dùng trong thời kỳ mang thai có thể ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch bình thường ở trẻ sơ sinh. Adalimumab chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu thật cần thiết.
Adalimumab có thể đi qua nhau thai vào huyết thanh của trẻ sơ sinh được sinh ra từ những phụ nữ được điều trị bằng adalimumab trong thời kỳ mang thai. Do đó, những trẻ này có thể có nguy cơ bị nhiễm trùng cao hơn. Không nên tiêm vắc-xin sống (ví dụ: vắc-xin BCG) cho trẻ sơ sinh tiếp xúc với adalimumab trong tử cung trong 5 tháng sau lần tiêm adalimumab cuối cùng của người mẹ trong thai kỳ.
Cho con bú
Thông tin hạn chế từ các tài liệu đã xuất bản cho thấy adalimumab được bài tiết qua sữa mẹ ở nồng độ rất thấp với sự hiện diện của adalimumab trong sữa mẹ ở nồng độ từ 0,1% đến 1% nồng độ trong huyết thanh của người mẹ. Khi dùng bằng đường uống, protein G của globulin miễn dịch trải qua quá trình phân giải protein ở ruột và có sinh khả dụng kém. Dự kiến không có tác dụng nào đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh bú sữa mẹ. Do đó, Adalimumab có thể được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu tiền lâm sàng về tác động lên khả năng sinh sản của adalimumab.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Adalimumab có thể có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Chóng mặt và suy giảm thị lực có thể xảy ra sau khi dùng Exemptia.
Tác dụng phụ của thuốc Exemptia
Khi sử dụng thuốc Exemptia, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Rất thường gặp:
- Nhiễm trùng đường hô hấp (bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp dưới và trên, viêm phổi, viêm xoang, viêm họng, viêm mũi họng và viêm phổi do virus herpes)
- Giảm bạch cầu (bao gồm giảm bạch cầu trung tính và mất bạch cầu hạt), thiếu máu
- Lipid tăng
- Đau đầu
- Đau bụng, buồn nôn và nôn
- Men gan tăng cao
- Phát ban (bao gồm phát ban bong tróc)
- Đau cơ xương khớp
- Phản ứng tại chỗ tiêm (bao gồm ban đỏ tại chỗ tiêm)
Thường gặp:
- Nhiễm trùng toàn thân (bao gồm nhiễm trùng huyết, nấm candida và cúm), nhiễm trùng đường ruột (bao gồm viêm dạ dày ruột do virus), nhiễm trùng da và mô mềm (bao gồm viêm quanh móng, viêm mô tế bào, chốc lở, viêm cân hoại tử và herpes zoster), nhiễm trùng tai, nhiễm trùng miệng (bao gồm herpes simplex, nhiễm trùng miệng nhiễm herpes và nhiễm trùng răng), nhiễm trùng đường sinh sản (bao gồm nhiễm nấm âm hộ), nhiễm trùng đường tiết niệu (bao gồm viêm bể thận), nhiễm nấm, nhiễm trùng khớp
- Ung thư da không bao gồm khối u ác tính (bao gồm ung thư biểu mô tế bào đáy và ung thư biểu mô tế bào vảy), khối u lành tính
- Tăng bạch cầu, giảm tiểu cầu
- Quá mẫn, dị ứng (kể cả dị ứng theo mùa)
- Hạ kali máu, tăng acid uric, natri máu bất thường, hạ canxi máu, tăng đường huyết, hạ phosphat máu, mất nước
- Dị cảm (bao gồm giảm cảm giác), đau nửa đầu, chèn ép rễ thần kinh
- Suy giảm thị lực, viêm kết mạc, viêm bờ mi, sưng mắt
- Chóng mặt
- Nhịp tim nhanh
- Tăng huyết áp, đỏ bừng mặt, tụ máu
- Hen suyễn, khó thở, ho
- Xuất huyết tiêu hóa, khó tiêu, trào ngược dạ dày thực quản, hội chứng sicca
- Bệnh vẩy nến mới xuất hiện hoặc trầm trọng hơn (bao gồm bệnh vẩy nến mụn mủ ở lòng bàn tay), nổi mề đay, bầm tím (bao gồm cả ban xuất huyết), viêm da (bao gồm cả bệnh chàm), nấm móng, tăng tiết mồ hôi, rụng tóc), ngứa
- Co thắt cơ (bao gồm tăng creatine phosphokinase trong máu)
- Suy thận, tiểu máu
- Đau ngực, phù nề, sốt
- Rối loạn đông máu và chảy máu (bao gồm kéo dài thời gian hoạt hóa Thromboplastin từng phần), xét nghiệm tự kháng thể dương tính (bao gồm cả kháng thể DNA sợi kép), tăng lactate dehydrogenase trong máu.
Thuốc Exemptia giá bao nhiêu?
Thuốc Exemptia 40mg Adalimumab có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Exemptia mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Exemptia – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Exemptia? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10
Tài liệu tham khảo: