Rinvoq là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc khác
Thuốc Xeljanz 5mg Tofacitinib mua ở đâu giá bao nhiêu?
Rinvoq là thuốc gì?
Upadacitinib là thuốc ức chế chọn lọc Janus kinase (JAK)1 đường uống và là thuốc chống thấp khớp điều chỉnh bệnh (DMARD) được sử dụng trong điều trị viêm khớp dạng thấp để làm chậm sự tiến triển của bệnh. Viêm khớp dạng thấp là một bệnh viêm tự miễn mãn tính ảnh hưởng đến các khớp ngoại biên. Nó được đặc trưng bởi viêm màng hoạt dịch và tăng sản, sản xuất tự kháng thể, tổn thương sụn và phá hủy xương, dẫn đến các bệnh đồng mắc. Mặc dù có nhiều loại thuốc điều trị có sẵn để điều trị, nhưng có tới 40% bệnh nhân không đáp ứng với các liệu pháp hiện tại, bao gồm cả liệu pháp sinh học. Nguyên nhân của bệnh hầu như chưa được biết rõ; tuy nhiên, vai trò của JAK như tác nhân gây ra các tình trạng qua trung gian miễn dịch đã được phát hiện, dẫn đến việc sử dụng JAK làm mục tiêu điều trị cho bệnh viêm khớp dạng thấp. Để giảm độc tính liên quan đến liều lượng (như đã thấy với một số thuốc ức chế pan-JAK) mà không ảnh hưởng đáng kể hiệu quả hơn, các chất ức chế JAK1 chọn lọc hơn, upadacitinib và filgotinib, đã được phát triển.
FDA đã phê duyệt upadacitinib vào tháng 8 năm 2019 và nó được sử dụng để điều trị viêm khớp dạng thấp đang hoạt động, viêm khớp vẩy nến, viêm da dị ứng, viêm loét đại tràng và viêm cột sống dính khớp. Vào tháng 12 năm 2019, nó đã được Ủy ban Châu Âu phê duyệt bổ sung.10 Upadacitinib được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu RINVOQ cho đường uống.
Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Upadacitinib 15mg.
Đóng gói: hộp 14 viên nén.
Xuất xứ: Mỹ.
Công dụng của thuốc Rinvoq
Viêm khớp dạng thấp
RINVOQ được chỉ định để điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng ở những bệnh nhân trưởng thành không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với một hoặc nhiều loại thuốc chống thấp khớp điều trị bệnh (DMARD). RINVOQ có thể được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với methotrexate.
Viêm khớp vảy nến
RINVOQ được chỉ định để điều trị viêm khớp vẩy nến đang hoạt động ở những bệnh nhân trưởng thành không đáp ứng đầy đủ hoặc không dung nạp với một hoặc nhiều DMARD. RINVOQ có thể được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với methotrexate.
Viêm cột sống trục
Viêm cột sống trục không chụp X quang (nr-axSpA)
RINVOQ được chỉ định để điều trị viêm cột sống trục không chụp X quang đang hoạt động ở bệnh nhân trưởng thành có dấu hiệu viêm khách quan được biểu thị bằng protein phản ứng C (CRP) tăng cao và/hoặc chụp cộng hưởng từ (MRI), những người đã đáp ứng không đầy đủ với thuốc chống không steroid. thuốc chống viêm (NSAID).
Viêm cột sống dính khớp (AS, viêm cột sống trục trục trên X quang)
RINVOQ được chỉ định để điều trị viêm cột sống dính khớp tiến triển ở những bệnh nhân trưởng thành không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp thông thường.
Viêm da dị ứng
RINVOQ được chỉ định để điều trị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên là ứng cử viên cho liệu pháp toàn thân.
Viêm loét đại tràng
RINVOQ được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm loét đại tràng hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng, không đáp ứng đầy đủ, mất đáp ứng hoặc không dung nạp với liệu pháp thông thường hoặc tác nhân sinh học.
Bệnh Crohn
RINVOQ được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Crohn ở mức độ vừa phải đến nặng, có đáp ứng không đầy đủ, mất đáp ứng hoặc không dung nạp với liệu pháp thông thường hoặc tác nhân sinh học.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Việc điều trị bằng upadacitinib nên được bắt đầu và giám sát bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị các tình trạng mà upadacitinib được chỉ định.
Liều dùng thuốc
Viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến và viêm cột sống trục
Liều khuyến cáo của upadacitinib là 15 mg mỗi ngày một lần.
Cần cân nhắc việc ngừng điều trị ở những bệnh nhân bị viêm cột sống dính trục không có đáp ứng lâm sàng sau 16 tuần điều trị. Một số bệnh nhân có đáp ứng một phần ban đầu sau đó có thể cải thiện khi tiếp tục điều trị sau 16 tuần.
Viêm da dị ứng
Người lớn
Liều upadacitinib được khuyến nghị là 15 mg hoặc 30 mg một lần mỗi ngày dựa trên biểu hiện của từng bệnh nhân.
• Khuyến cáo dùng liều 15 mg cho những bệnh nhân có nguy cơ cao bị huyết khối tĩnh mạch (VTE), biến cố tim mạch nặng (MACE) và bệnh ác tính.
• Liều 30 mg một lần mỗi ngày có thể thích hợp cho những bệnh nhân có gánh nặng bệnh tật cao nhưng không có nguy cơ mắc VTE, MACE và bệnh ác tính cao hơn hoặc những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với liều 15 mg một lần mỗi ngày.
• Nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả để duy trì đáp ứng.
Đối với bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, liều khuyến cáo là 15 mg mỗi ngày một lần.
Thanh thiếu niên (từ 12 đến 17 tuổi)
Liều upadacitinib được khuyến nghị là 15 mg mỗi ngày một lần cho thanh thiếu niên nặng ít nhất 30 kg.
Điều trị tại chỗ đồng thời
Upadacitinib có thể được sử dụng có hoặc không có corticosteroid tại chỗ. Thuốc ức chế calcineurin tại chỗ có thể được sử dụng cho các vùng nhạy cảm như mặt, cổ, vùng kẽ và bộ phận sinh dục.
Cần cân nhắc việc ngừng điều trị bằng upadacitinib ở bất kỳ bệnh nhân nào không có bằng chứng về lợi ích điều trị sau 12 tuần điều trị.
Viêm loét đại tràng
Hướng dẫn
Liều khởi đầu khuyến cáo của upadacitinib là 45 mg một lần mỗi ngày trong 8 tuần. Đối với những bệnh nhân không đạt được lợi ích điều trị đầy đủ vào tuần thứ 8, có thể tiếp tục dùng upadacitinib 45 mg một lần mỗi ngày trong 8 tuần nữa. Nên ngừng sử dụng Upadacitinib ở bất kỳ bệnh nhân nào không có bằng chứng về lợi ích điều trị trước tuần 16.
Liều duy trì
Liều duy trì được khuyến nghị của upadacitinib là 15 mg hoặc 30 mg một lần mỗi ngày dựa trên biểu hiện của từng bệnh nhân:
• Khuyến cáo dùng liều 15 mg cho những bệnh nhân có nguy cơ mắc VTE, MACE và bệnh ác tính cao hơn.
• Liều 30 mg một lần mỗi ngày có thể phù hợp với một số bệnh nhân, chẳng hạn như những người có gánh nặng bệnh tật cao hoặc cần điều trị khởi đầu trong 16 tuần nhưng không có nguy cơ cao mắc VTE, MACE và bệnh ác tính hoặc những người không có biểu hiện lợi ích điều trị thích hợp ở mức 15 mg, 1 lần/ngày.
• Nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả để duy trì đáp ứng.
Đối với bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, liều khuyến cáo là 15 mg mỗi ngày một lần.
Ở những bệnh nhân đáp ứng với điều trị bằng upadacitinib, corticosteroid có thể được giảm và/hoặc ngừng sử dụng theo tiêu chuẩn chăm sóc.
Bệnh Crohn
Hướng dẫn
Liều cảm ứng được khuyến nghị của upadacitinib là 45 mg mỗi ngày một lần trong 12 tuần.
Duy trì
Liều duy trì được khuyến nghị của upadacitinib là 15 mg hoặc 30 mg một lần mỗi ngày dựa trên biểu hiện của từng bệnh nhân:
• Khuyến cáo dùng liều 15 mg cho những bệnh nhân có nguy cơ mắc VTE, MACE và bệnh ác tính cao hơn.
• Liều 30 mg một lần mỗi ngày có thể thích hợp cho những bệnh nhân có gánh nặng bệnh tật cao, không có nguy cơ mắc VTE, MACE và bệnh ác tính cao hơn hoặc những người không cho thấy lợi ích điều trị đầy đủ khi dùng liều 15 mg một lần mỗi ngày.
• Liều 30 mg một lần mỗi ngày có thể thích hợp cho những bệnh nhân chưa đạt được lợi ích điều trị đầy đủ sau 12 tuần điều trị ban đầu. Đối với những bệnh nhân này, nên ngừng dùng upadacitinib nếu không có bằng chứng về lợi ích điều trị sau 24 tuần điều trị.
• Nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả để duy trì đáp ứng.
Đối với bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, liều duy trì được khuyến nghị là 15 mg mỗi ngày một lần.
Ở những bệnh nhân đáp ứng với điều trị bằng upadacitinib, corticosteroid có thể được giảm và/hoặc ngừng sử dụng theo tiêu chuẩn chăm sóc.
Tương tác
Đối với bệnh nhân viêm loét đại tràng và bệnh Crohn đang dùng thuốc ức chế mạnh cytochrome P450 (CYP) 3A4 (ví dụ ketoconazol, clarithromycin), liều ban đầu được khuyến cáo là 30 mg một lần mỗi ngày và liều duy trì được khuyến nghị là 15 mg một lần mỗi ngày. .
Liều khởi đầu
Không nên bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân có số lượng tế bào lympho tuyệt đối (ALC) < 0,5 x 10^9 tế bào/L, số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) < 1 x 10^9 tế bào/L hoặc những người có nồng độ hemoglobin (Hb) ở mức thấp. là < 8 g/dL.
Chống chỉ định thuốc
• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Bệnh lao đang hoạt động (TB) hoặc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng đang hoạt động.
• Suy gan nặng.
• Mang thai.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Rinvoq?
Sử dụng ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên
Xem xét nguy cơ mắc MACE, khối u ác tính, nhiễm trùng nghiêm trọng và tử vong do mọi nguyên nhân ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, như đã quan sát thấy trong một nghiên cứu ngẫu nhiên lớn về tofacitinib (một chất ức chế Janus Kinase (JAK) khác), chỉ nên sử dụng upadacitinib. ở những bệnh nhân này nếu không có phương pháp điều trị thay thế phù hợp.
Ở những bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, nguy cơ phản ứng bất lợi tăng lên khi dùng upadacitinib 30 mg mỗi ngày một lần. Do đó, liều khuyến cáo sử dụng lâu dài cho nhóm bệnh nhân này là 15 mg, 1 lần/ngày.
Sản phẩm thuốc ức chế miễn dịch
Việc kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch mạnh khác như azathioprine, 6-mercaptopurin, ciclosporin, tacrolimus và DMARD sinh học hoặc các chất ức chế JAK khác chưa được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng và không được khuyến cáo vì không thể loại trừ nguy cơ ức chế miễn dịch cộng hợp.
Nhiễm trùng nghiêm trọng
Nhiễm trùng nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng upadacitinib. Các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng thường gặp nhất được báo cáo với upadacitinib bao gồm viêm phổi và viêm mô tế bào. Các trường hợp viêm màng não do vi khuẩn và nhiễm trùng huyết đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng upadacitinib. Trong số các bệnh nhiễm trùng cơ hội, bệnh lao, herpes zoster đa da, bệnh nấm candida miệng/thực quản và bệnh cryptococcosis đã được báo cáo với upadacitinib.
Không nên bắt đầu dùng Upadacitinib ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng, đang tiến triển, bao gồm cả nhiễm trùng cục bộ.
Bệnh lao
Bệnh nhân nên được sàng lọc bệnh lao (TB) trước khi bắt đầu điều trị bằng upadacitinib. Không nên dùng Upadacitinib cho bệnh nhân mắc bệnh lao đang hoạt động. Nên cân nhắc điều trị chống lao trước khi bắt đầu dùng upadacitinib ở những bệnh nhân mắc bệnh lao tiềm ẩn chưa được điều trị trước đó hoặc ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ nhiễm lao.
Nên tham khảo ý kiến của bác sĩ có chuyên môn về điều trị bệnh lao để hỗ trợ quyết định liệu việc bắt đầu điều trị bằng thuốc chống lao có phù hợp với từng bệnh nhân hay không.
Bệnh nhân cần được theo dõi sự phát triển của các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh lao, bao gồm cả những bệnh nhân có kết quả xét nghiệm âm tính với nhiễm lao tiềm ẩn trước khi bắt đầu điều trị.
Kích hoạt lại virus
Sự tái hoạt động của virus, bao gồm các trường hợp tái hoạt động của virus herpes (ví dụ, herpes zoster), đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng (xem phần 4.8). Nguy cơ mắc bệnh herpes zoster dường như cao hơn ở những bệnh nhân Nhật Bản được điều trị bằng upadacitinib. Nếu bệnh nhân phát triển bệnh herpes zoster, nên cân nhắc việc ngừng điều trị bằng upadacitinib cho đến khi hết bệnh.
Việc sàng lọc bệnh viêm gan siêu vi và theo dõi khả năng tái hoạt động nên được thực hiện trước khi bắt đầu và trong khi điều trị bằng upadacitinib. Những bệnh nhân dương tính với kháng thể viêm gan C và RNA virus viêm gan C đã bị loại khỏi các nghiên cứu lâm sàng. Những bệnh nhân dương tính với kháng nguyên bề mặt viêm gan B hoặc DNA virus viêm gan B đã bị loại khỏi các nghiên cứu lâm sàng. Nếu phát hiện thấy DNA của virus viêm gan B trong khi dùng upadacitinib, nên tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên khoa về gan.
Tiêm chủng
Không có dữ liệu về đáp ứng với việc tiêm chủng bằng vắc xin sống ở bệnh nhân dùng upadacitinib. Không nên sử dụng vắc xin sống, giảm độc lực trong hoặc ngay trước khi điều trị bằng upadacitinib. Trước khi bắt đầu sử dụng upadacitinib, bệnh nhân nên được tiêm chủng đầy đủ, bao gồm cả tiêm chủng dự phòng bệnh zoster, phù hợp với các hướng dẫn tiêm chủng hiện hành.
Bệnh ác tính
Ung thư hạch và khối u ác tính đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế JAK, bao gồm upadacitinib.
Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên có kiểm soát hoạt động lớn về tofacitinib (một chất ức chế JAK khác) ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp từ 50 tuổi trở lên có thêm ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch, tỷ lệ khối u ác tính cao hơn, đặc biệt là ung thư phổi, ung thư hạch và ung thư da không phải khối u ác tính (NMSC). ) đã được quan sát thấy với tofacitinib so với các chất ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF).
Tỷ lệ khối u ác tính cao hơn được quan sát thấy với upadacitinib 30 mg so với upadacitinib 15 mg.
Ở những bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, những bệnh nhân hiện đang hoặc đã từng hút thuốc lá lâu năm hoặc có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh ác tính khác (ví dụ: bệnh ác tính hiện tại hoặc tiền sử bệnh ác tính) chỉ nên sử dụng upadacitinib nếu không có phương pháp điều trị thay thế phù hợp.
Ung thư da không hắc tố
NMSC đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng upadacitinib. Tỷ lệ NMSC cao hơn được quan sát thấy với upadacitinib 30mg so với upadacitinib 15 mg. Nên kiểm tra da định kỳ cho tất cả bệnh nhân, đặc biệt là những người có yếu tố nguy cơ ung thư da.
Tương tác thuốc cần chú ý
Dùng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4
Phơi nhiễm upadacitinib tăng lên khi dùng chung với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (như ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, clarithromycin và nước bưởi). Trong một nghiên cứu lâm sàng, sử dụng đồng thời upadacitinib với ketoconazol dẫn đến tăng Cmax và AUC của upadacitinib lần lượt là 70% và 75%. Nên thận trọng khi sử dụng Upadacitinib 15 mg mỗi ngày một lần ở những bệnh nhân đang điều trị lâu dài bằng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh. Upadacitinib 30 mg một lần mỗi ngày không được khuyến cáo cho bệnh nhân viêm da dị ứng đang điều trị lâu dài bằng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh. Đối với bệnh nhân viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn sử dụng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh, liều ban đầu được khuyến nghị là 30 mg mỗi ngày một lần và liều duy trì được khuyến nghị là 15 mg mỗi ngày một lần. Nên cân nhắc lựa chọn thay thế thuốc ức chế CYP3A4 mạnh khi sử dụng lâu dài.
Dùng đồng thời upadacitinib với bưởi có thể làm tăng nồng độ upadacitinib. Nên tránh thực phẩm hoặc đồ uống có chứa bưởi trong quá trình điều trị bằng upadacitinib.
Dùng đồng thời với thuốc gây cảm ứng CYP3A4
Mức tiếp xúc của upadacitinib giảm khi dùng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh (như rifampin và phenytoin), điều này có thể dẫn đến giảm tác dụng điều trị của upadacitinib. Trong một nghiên cứu lâm sàng, việc sử dụng đồng thời upadacitinib sau nhiều liều rifampicin (chất gây cảm ứng CYP3A mạnh) dẫn đến giảm Cmax và AUC của upadacitinib lần lượt là khoảng 50% và 60%. Bệnh nhân cần được theo dõi những thay đổi trong hoạt động của bệnh nếu dùng upadacitinib đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh.
Methotrexate và các thuốc điều chỉnh độ pH (ví dụ, thuốc kháng axit hoặc thuốc ức chế bơm proton) không ảnh hưởng đến mức phơi nhiễm của upadacitinib trong huyết tương.
Khả năng upadacitinib ảnh hưởng đến dược động học của các thuốc khác
Việc sử dụng nhiều liều upadacitinib 30 mg hoặc 45 mg một lần mỗi ngày cho các đối tượng khỏe mạnh có tác dụng hạn chế đối với mức phơi nhiễm trong huyết tương của midazolam (chất nền nhạy cảm với CYP3A) (giảm 24-26% AUC và Cmax của midazolam), cho thấy rằng upadacitinib 30 mg hoặc 45 mg một lần mỗi ngày có thể có tác dụng cảm ứng yếu đối với CYP3A. Trong một nghiên cứu lâm sàng, AUC của rosuvastatin và atorvastatin giảm lần lượt là 33% và 23%, và Cmax của rosuvastatin giảm 23% sau khi dùng nhiều liều upadacitinib 30 mg, một lần mỗi ngày cho các đối tượng khỏe mạnh. Upadacitinib không có tác dụng liên quan đến Cmax của atorvastatin hoặc nồng độ ortho-hydroxyatorvastatin trong huyết tương (chất chuyển hóa có hoạt tính chính của atorvastatin).
Việc sử dụng nhiều liều upadacitinib 45 mg một lần mỗi ngày cho các đối tượng khỏe mạnh đã dẫn đến sự gia tăng hạn chế AUC và Cmax của dextromethorphan (cơ chất CYP2D6 nhạy cảm) lần lượt là 30% và 35%, cho thấy rằng upadacitinib 45 mg một lần mỗi ngày có tác dụng ức chế yếu trên CYP2D6. Không nên điều chỉnh liều đối với cơ chất CYP3A, cơ chất CYP2D6, rosuvastatin hoặc atorvastatin khi dùng chung với upadacitinib.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con
Nên khuyên phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 4 tuần sau liều upadacitinib cuối cùng. Bệnh nhân nhi nữ và/hoặc cha mẹ/người chăm sóc của họ nên được thông báo về sự cần thiết phải liên hệ với bác sĩ điều trị khi bệnh nhân có kinh nguyệt khi dùng upadacitinib.
Thai kỳ
Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng upadacitinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản. Upadacitinib gây quái thai ở chuột và thỏ với tác dụng lên xương ở bào thai chuột và lên tim ở bào thai thỏ khi tiếp xúc trong tử cung.
Upadacitinib chống chỉ định trong thời kỳ mang thai.
Nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng upadacitinib thì cha mẹ nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Cho con bú
Chưa rõ liệu upadacitinib/các chất chuyển hóa có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Dữ liệu dược lực học/độc tính hiện có ở động vật cho thấy upadacitinib bài tiết qua sữa.
Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh.
Upadacitinib không nên được sử dụng trong thời gian cho con bú. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng điều trị bằng upadacitinib, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Tác dụng của upadacitinib đối với khả năng sinh sản ở người chưa được đánh giá. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác dụng liên quan đến khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Upadacitinib không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tác dụng phụ của thuốc Rinvoq
Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng giả dược đối với bệnh viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vảy nến và viêm khớp cột sống trục, các phản ứng bất lợi được báo cáo phổ biến nhất ( ≥2% bệnh nhân ở ít nhất một trong các chỉ định với tỷ lệ cao nhất trong số các chỉ định được đưa ra) với upadacitinib 15 mg là nhiễm trùng đường hô hấp trên (19,5%), creatine phosphokinase (CPK) trong máu tăng (8,6%), alanine transaminase tăng (4,3%), viêm phế quản (3,9%), buồn nôn (3,5%), giảm bạch cầu trung tính (2,8%), ho (2,2). %), aspartate transaminase tăng (2,2%) và tăng cholesterol máu (2,2%).
Trong các thử nghiệm lâm sàng về viêm da dị ứng có đối chứng giả dược, các phản ứng bất lợi được báo cáo phổ biến nhất ( ≥2% bệnh nhân) với upadacitinib 15 mg hoặc 30 mg là nhiễm trùng đường hô hấp trên (25,4%), mụn trứng cá (15,1%), herpes simplex (8,4). %), nhức đầu (6,3%), CPK tăng (5,5%), ho (3,2%), viêm nang lông (3,2%), đau bụng (2,9%), buồn nôn (2,7%), giảm bạch cầu trung tính (2,3%), sốt (2,1). %), và cúm (2,1%).
Trong các thử nghiệm lâm sàng về duy trì và gây ra bệnh viêm loét đại tràng do giả dược và các thử nghiệm lâm sàng về duy trì và khởi phát bệnh Crohn, các phản ứng bất lợi được báo cáo phổ biến nhất ( ≥3% bệnh nhân) với upadacitinib 45 mg, 30 mg hoặc 15 mg là nhiễm trùng đường hô hấp trên (19,9%), sốt. (8,7%), CPK máu tăng (7,6%), thiếu máu (7,4%), nhức đầu (6,6%), mụn trứng cá (6,3%), giảm bạch cầu trung tính (6,0%), phát ban (5,2%), herpes zoster (6,1%), viêm phổi (4,1%), tăng cholesterol máu (4,0%), viêm phế quản (3,9%), tăng aspartate transaminase (3,9%), mệt mỏi (3,9%), alanine transaminase tăng (3,5%), viêm nang lông (3,6%), herpes simplex (3,2). %), và cúm (3,2%).
Phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường gặp nhất là nhiễm trùng nghiêm trọng.
Thông tin an toàn của upadacitinib khi điều trị lâu dài nhìn chung tương tự như thông tin an toàn trong giai đoạn đối chứng giả dược qua các chỉ định.
Thuốc Rinvoq giá bao nhiêu?
Thuốc Rinvoq có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Rinvoq mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Rinvoq – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Rinvoq? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: