Thuốc Exblifep

Exblifep là thuốc gì?

Enmetazobactam là một chất ức chế beta (β)-lactamase (ESBL) phổ rộng của axit penicillanic sulfone. Vì enzyme ESBL có thể thủy phân các loại kháng sinh quan trọng như penicillin, cephalosporin phổ rộng và monobactam, vi khuẩn sản xuất ESBL đặt ra thách thức trong việc điều trị các bệnh nghiêm trọng. nhiễm trùng.

Sản phẩm kết hợp giữa enmetazobactam và cefepime lần đầu tiên được FDA phê duyệt vào ngày 23 tháng 2 năm 2024 để điều trị các bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp. Enmetazobactam được sử dụng như liệu pháp tiết kiệm cefepime bằng cách ngăn chặn sự phân hủy của nó bởi ESBL.

Exblifep là thuốc kê toa chứa Enmetazobactam kết hợp Cefepime.

Công dụng của thuốc Exblifep

EXBLIFEP® được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên bị nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (cUTI) bao gồm viêm bể thận, do các vi sinh vật nhạy cảm sau đây gây ra: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis và Enterobacter cloacae complex.

Để giảm sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc và duy trì hiệu quả của EXBLIFEP và các loại thuốc kháng khuẩn khác, EXBLIFEP chỉ nên được sử dụng để điều trị hoặc ngăn ngừa các bệnh nhiễm trùng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ là do vi khuẩn nhạy cảm gây ra.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều khuyến cáo của EXBLIFEP là 2,5 gam (2 gam cefepim và 0,5 gam enmetazobactam) dùng mỗi 8 giờ bằng cách truyền tĩnh mạch (IV) trong 2 giờ ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên có mức lọc cầu thận ước tính (eGFR) từ 60 đến 129mL/phút. Thời gian điều trị là 7 ngày và lên đến 14 ngày đối với bệnh nhân nhiễm khuẩn huyết đồng thời.

EXBLIFEP được cung cấp dưới dạng bột khô trong lọ đơn liều, phải được hoàn nguyên và pha loãng thêm trước khi truyền tĩnh mạch.

Chống chỉ định

EXBLIFEP chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với các thành phần của EXBLIFEP (cefepim và enmetazobactam) hoặc các thuốc kháng khuẩn beta-lactam khác.

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Phản ứng quá mẫn

Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra, có thể nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong, bao gồm sốc phản vệ và phản ứng da nghiêm trọng.

Độc tính thần kinh

Độc tính thần kinh đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng cefepime, một thành phần của Exblifep, bao gồm các trường hợp đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong sau đây: bệnh não (rối loạn ý thức bao gồm nhầm lẫn, ảo giác, sững sờ và hôn mê), mất ngôn ngữ, rung giật cơ, co giật và trạng thái động kinh không co giật. .

Tiêu chảy liên quan đến Clostridioides difficile

Tiêu chảy liên quan đến Clostridioides difficile (CDAD) đã được báo cáo khi sử dụng gần như tất cả các chất kháng khuẩn, bao gồm cả thuốc này và có thể ở mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng gây tử vong. Điều trị bằng thuốc kháng khuẩn làm thay đổi hệ vi sinh vật bình thường của ruột kết, dẫn đến sự phát triển quá mức của C. difficile.

Thời gian Protrombin kéo dài

Nhiều cephalosporin, bao gồm cefepime, một trong những loại kháng sinh trong Exblifep, có liên quan đến việc giảm hoạt động protrombin. Những người có nguy cơ phát triển thời gian protrombin kéo dài bao gồm bệnh nhân bị suy thận hoặc gan hoặc tình trạng dinh dưỡng kém, cũng như những bệnh nhân được điều trị bằng kháng sinh kéo dài. Cần theo dõi thời gian protrombin ở những bệnh nhân có nguy cơ và nên sử dụng vitamin K ngoại sinh theo chỉ định.

Sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc

Sử dụng Exblifep mà không có dấu hiệu nhiễm khuẩn hoặc chỉ định dự phòng đã được chứng minh hoặc nghi ngờ rõ ràng sẽ không mang lại lợi ích cho bệnh nhân và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.

Xét nghiệm Coombs trực tiếp dương tính

Xét nghiệm Coombs trực tiếp dương tính có hoặc không có tan máu có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng cefepime, một trong những loại kháng sinh của Exblifep. Bệnh nhân bị thiếu máu tán huyết nên ngừng thuốc và bắt đầu điều trị thích hợp. Xét nghiệm Coombs dương tính có thể được quan sát thấy ở trẻ sơ sinh có mẹ đã dùng thuốc kháng khuẩn cephalosporin trước khi sinh.

Tương tác với thuốc khác

Aminoglycoside Theo dõi chức năng thận nếu dùng aminoglycoside cùng với Exblifep do khả năng gây độc thận và độc tai của thuốc kháng khuẩn aminoglycoside tăng lên.

Thuốc lợi tiểu Theo dõi chức năng thận khi dùng Exblifep đồng thời với thuốc lợi tiểu mạnh. Độc tính trên thận đã được báo cáo sau khi dùng đồng thời các cephalosporin khác với thuốc lợi tiểu mạnh như furosemide.

Tương tác thuốc/xét nghiệm trong phòng thí nghiệm Khuyến cáo nên sử dụng xét nghiệm glucose dựa trên phản ứng enzyme glucose oxyase ở những bệnh nhân sử dụng Exblifep. Việc sử dụng Exblifep có thể dẫn đến phản ứng dương tính giả đối với glucose trong nước tiểu với một số.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai trước khi sử dụng Exblifep; không rõ liệu nó có ảnh hưởng đến thai nhi hay không. Cả cefepime và enmetazobactam đều truyền vào sữa mẹ. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi cho con bú.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

Tác dụng phụ khi dùng thuốc Exblifep

Tác dụng phụ thường gặp của Exblifep là đau đầu, tác dụng phụ khi tiêm truyền bao gồm viêm tĩnh mạch (viêm tĩnh mạch), tăng men gan và nồng độ bilirubin cao; những tác dụng phụ này xảy ra ở 5% bệnh nhân sử dụng Exblifep trở lên.

Tác dụng phụ Exblifep ít gặp hơn bao gồm tiêu chảy, thiếu máu, mẫn cảm, nôn mửa và buồn nôn; những tác dụng phụ này xảy ra ở dưới 5% bệnh nhân sử dụng Exblifep.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 25 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Tài liệu tham khảo:

https://www.drugs.com/exblifep.html#interactions