Thuốc Daxxify 100iu DaxibotulinumtoxinA cải thiện nếp nhăn

0₫

Thuốc Daxxify 100IU DaxibotulinumtoxinA giá bao nhiêu? Thuốc Daxxify cải thiện nếp nhăn ấn đường mua ở đâu? Công dụng ? Liều dùng cách dùng? tác dụng phụ thuốc?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 001539 Danh mục: THUỐC ĐẶC TRỊ

Mô tả

Rate this product

Daxxify là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Daxxify là thuốc gì?

DaxibotulinumtoxinA là chất ức chế giải phóng acetylcholine và là chất ức chế thần kinh cơ. Nó là một loại độc tố botulinum không có protein phụ được tinh chế từ vi khuẩn Clostridium botulinum loại A, loại vi khuẩn kỵ khí gram dương chủ yếu hiện diện trong đất. C. botulinum được biết là tạo ra độc tố có thể gây ngộ độc ở người.

DaxibotulinumtoxinA lần đầu tiên được FDA phê duyệt vào ngày 8 tháng 9 năm 2022 để cải thiện tạm thời các đường nhăn. Vào ngày 14 tháng 8 năm 2023, loại thuốc này cũng đã được phê duyệt để điều trị chứng loạn trương lực cơ cổ. DAXI hoặc DAXXIFY, một sản phẩm của daxibotulinumtoxinA, kết hợp RTP004, một peptide ổn định tổng hợp độc quyền để nâng cao độ ổn định của sản phẩm.

Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: DaxibotulinumtoxinA 100IU.

Đóng gói: hộp 1 lọ dung dịch tiêm.

Xuất xứ: Mỹ.

Công dụng của thuốc Daxxify

DAXXIFY (daxibotulinumtoxinA-lanm) được chỉ định để cải thiện tạm thời sự xuất hiện của các đường nếp nhăn từ trung bình đến nặng liên quan đến hoạt động của cơ gấp nếp và/hoặc cơ procerus ở bệnh nhân trưởng thành.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

DAXXIFY ngăn chặn sự dẫn truyền cholinergic tại điểm nối thần kinh cơ bằng cách ức chế giải phóng acetylcholine. Khi được tiêm vào cơ xương, DAXXIFY được đưa vào đầu dây thần kinh, chuyển vào bào tương tế bào thần kinh nơi nó phân cắt SNAP25, một loại protein cần thiết cho việc gắn màng túi tiếp hợp và sau đó giải phóng acetylcholine, gây ra sự suy giảm chức năng cơ phụ thuộc vào liều lượng. Sự phục hồi hoạt động diễn ra từ từ và là kết quả của sự suy thoái chuỗi ánh sáng độc tố thần kinh trong tế bào thần kinh với sự góp phần từ sự hình thành các mầm sợi trục. Quá trình tái phân bố cơ xảy ra, dẫn đến sự đảo ngược chậm các tác dụng dược lý của DAXXIFY.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Đơn vị hiệu lực của DAXXIFY dùng để tiêm được quy định cụ thể cho phương pháp chuẩn bị và thử nghiệm được sử dụng. Chúng không thể thay thế được với các chế phẩm khác của sản phẩm độc tố botulinum và do đó, đơn vị hoạt tính sinh học của DAXXIFY không thể so sánh hoặc chuyển đổi thành đơn vị của bất kỳ sản phẩm độc tố botulinum nào khác được đánh giá bằng bất kỳ phương pháp thử nghiệm cụ thể nào khác.

Việc sử dụng DAXXIFY an toàn và hiệu quả phụ thuộc vào việc bảo quản sản phẩm đúng cách, lựa chọn liều lượng chính xác cũng như kỹ thuật pha và sử dụng thích hợp. Các đường nếp nhăn phát sinh từ sự co lại của cơ gấp nếp và cơ trước. Những điều này có thể được xác định bằng cách sờ nắn khối cơ lông mày trong khi yêu cầu bệnh nhân cau mày tối đa. Sự co lại của các cơ gấp nếp sẽ nén da, tạo thành một hoặc nhiều đường thẳng đứng được bao quanh bởi các đường cơ bị căng. Vì vị trí, kích thước và hoạt động chính xác của cơ có thể khác nhau rõ rệt tùy theo từng cá nhân nên bác sĩ sử dụng DAXXIFY phải hiểu rõ giải phẫu liên quan của vùng liên quan và bất kỳ thay đổi nào về giải phẫu do các thủ thuật phẫu thuật và bệnh lý trước đó. Sau khi đánh giá, vị trí của các vị trí tiêm cơ nhăn có thể cần được điều chỉnh dựa trên giải phẫu khuôn mặt của từng cá nhân và kiểu co cơ.

DAXXIFY không nên được sử dụng thường xuyên hơn ba tháng một lần. Cần cân nhắc liều tích lũy khi điều trị cho bệnh nhân người lớn bằng DAXXIFY. Bác sĩ nên biết liệu bệnh nhân có đang được điều trị bằng các sản phẩm độc tố botulinum khác cho các chỉ định khác hay không.

DAXXIFY đã hoàn nguyên chỉ được dùng để tiêm bắp.

Liều lượng khuyến nghị

Tổng liều khuyến cáo là 40 Đơn vị cho mỗi đợt điều trị được chia thành 5 mũi tiêm bắp bằng nhau, mỗi mũi 8 Đơn vị (hai mũi tiêm vào mỗi cơ lượn sóng và một mũi tiêm vào cơ procerus).

Cách dùng thuốc

Sau khi pha, chỉ sử dụng mỗi lọ DAXXIFY cho một lần tiêm và chỉ cho một bệnh nhân. Vứt bỏ phần dung dịch còn lại trong lọ ngay sau khi dùng.

Vị trí viền mí mắt trên cần được kiểm tra cẩn thận xem có bị tách rời hay yếu cơ nâng mí mắt trên hay không. Đánh giá phạm vi di chuyển của mí mắt trên trong khi cố định cơ trán bằng tay để đánh giá mức độ chức năng cơ nâng và sự bù trừ của cơ trán.

Để giảm bớt biến chứng của chứng sụp mi, cần thực hiện các bước sau:

Tránh tiêm gần cơ nâng mí mắt trên, đặc biệt ở những bệnh nhân có phức hợp cơ ấn trán lớn hơn.
Đảm bảo thể tích/liều tiêm là chính xác và quản lý một cách ổn định, có kiểm soát.
Không tiêm DAXXIFY cách vành ổ mắt trên dưới 1 cm.
Để tiêm DAXXIFY, làm sạch phần tiếp xúc của nút bằng tăm bông tẩm cồn và rút ít nhất 0,5 mL dung dịch đã pha từ lọ vào ống tiêm vô trùng một cách vô trùng. Thay kim dùng để rút sản phẩm bằng kim vô trùng cỡ 30 đến 33 để tiêm. Loại bỏ hết bọt khí trước khi dùng.
Đưa kim xuyên qua da vào cơ bên dưới đồng thời dùng ngón tay ấn lên vành ổ mắt trong trên.

Chống chỉ định thuốc

DAXXIFY chống chỉ định ở những bệnh nhân được biết quá mẫn cảm với bất kỳ chế phẩm độc tố botulinum nào, DAXXIFY hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức DAXXIFY.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Daxxify?

Hiệu ứng lây lan của độc tố

Dữ liệu an toàn sau khi đưa ra thị trường từ các độc tố botulinum đã được phê duyệt khác cho thấy tác dụng của độc tố botulinum có thể được quan sát thấy ngoài vị trí tiêm tại chỗ. Các triệu chứng phù hợp với cơ chế hoạt động của độc tố botulinum và có thể bao gồm suy nhược, yếu cơ toàn thân, nhìn đôi, mờ mắt, sa mi mắt, khó nuốt, khó phát âm, khó nói, tiểu không tự chủ và khó thở. Những triệu chứng này đã được báo cáo vài giờ đến vài tuần sau khi tiêm. Khó nuốt và khó thở có thể đe dọa tính mạng và đã có báo cáo về trường hợp tử vong liên quan đến sự lây lan của tác dụng độc tố. Nguy cơ xuất hiện các triệu chứng cao nhất ở trẻ em được điều trị chứng co cứng, nhưng các triệu chứng có thể xảy ra ở người lớn được điều trị chứng co cứng và các tình trạng khác, và đặc biệt ở những bệnh nhân có các bệnh lý tiềm ẩn có thể dẫn đến các triệu chứng này. Trong các mục đích sử dụng không được chấp thuận, bao gồm co cứng chi trên ở trẻ em và các chỉ định đã được phê duyệt, các triệu chứng liên quan đến sự lan rộng của tác dụng độc tố đã được báo cáo ở các liều tương đương hoặc thấp hơn tổng liều tối đa được khuyến cáo. DAXXIFY không được phê duyệt để điều trị tình trạng co cứng hoặc bất kỳ tình trạng nào khác ngoài đường nhăn. Bệnh nhân hoặc người chăm sóc nên được khuyên nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu xảy ra khó khăn về nuốt, nói hoặc hô hấp.

Mặc dù không có phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào do tác dụng độc tố lan rộng liên quan đến DAXXIFY được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng trên 40 Đơn vị đối với các dòng glabellar, những phản ứng này vẫn có thể xảy ra.

Thiếu khả năng thay thế lẫn nhau giữa các sản phẩm độc tố Botulinum

Đơn vị hiệu lực của DAXXIFY dành riêng cho phương pháp chuẩn bị và xét nghiệm được sử dụng. Chúng không thể thay thế cho nhau với các chế phẩm chế phẩm độc tố botulinum khác, do đó, Đơn vị hoạt tính sinh học của DAXXIFY không thể được so sánh hoặc chuyển đổi thành Đơn vị của bất kỳ sản phẩm độc tố botulinum nào khác được đánh giá bằng bất kỳ phương pháp xét nghiệm cụ thể nào khác.

Phản ứng có hại nghiêm trọng khi sử dụng không được chấp thuận

Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng, bao gồm suy nhược quá mức, khó nuốt và viêm phổi do sặc, với một số phản ứng bất lợi liên quan đến kết cục gây tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được tiêm độc tố botulinum với mục đích sử dụng không được chấp thuận. Trong những trường hợp này, các phản ứng bất lợi có thể xảy ra do sử dụng các sản phẩm độc tố botulinum vào vị trí tiêm và/hoặc các cấu trúc lân cận. Trong một số trường hợp, bệnh nhân đã có chứng khó nuốt từ trước hoặc các khuyết tật nghiêm trọng khác. Không có đủ thông tin để xác định các yếu tố liên quan đến việc tăng nguy cơ xảy ra các phản ứng bất lợi liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm độc tố botulinum không được chấp thuận.

Phản ứng quá mẫn

Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và/hoặc ngay lập tức đã được báo cáo đối với các sản phẩm chứa độc tố botulinum. Những phản ứng này bao gồm sốc phản vệ, bệnh huyết thanh, nổi mề đay, phù mô mềm và khó thở. Nếu phản ứng như vậy xảy ra, hãy ngừng tiêm DAXXIFY và ngay lập tức áp dụng liệu pháp y tế thích hợp. Việc sử dụng DAXXIFY ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ chế phẩm độc tố botulinum nào, DAXXIFY hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức của nó có thể dẫn đến phản ứng dị ứng đe dọa tính mạng.

Hệ tim mạch

Đã có báo cáo sau khi sử dụng độc tố botulinum gây ra các tác dụng phụ liên quan đến hệ tim mạch, bao gồm rối loạn nhịp tim và nhồi máu cơ tim, một số trường hợp dẫn đến tử vong. Một số bệnh nhân này có các yếu tố nguy cơ bao gồm bệnh tim mạch từ trước. Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân có bệnh tim mạch từ trước.

Rối loạn thần kinh cơ có sẵn

Theo dõi bệnh nhân mắc các bệnh lý thần kinh vận động ngoại biên, xơ cứng teo cơ một bên hoặc rối loạn bộ nối thần kinh cơ (ví dụ, bệnh nhược cơ hoặc hội chứng Lambert-Eaton) để phát hiện tổn thương thần kinh cơ gia tăng sau khi điều trị bằng độc tố botulinum. Bệnh nhân bị rối loạn thần kinh cơ có thể tăng nguy cơ bị các tác dụng đáng kể về mặt lâm sàng bao gồm yếu cơ toàn thân, nhìn đôi, sụp mi, khó phát âm, khó phát âm, khó nuốt nghiêm trọng và suy hô hấp khi dùng các liều DAXXIFY điển hình.

Chứng khó nuốt và khó thở

Điều trị bằng các sản phẩm độc tố botulinum, bao gồm DAXXIFY, có thể dẫn đến khó nuốt hoặc khó thở. Những phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi tiêm độc tố botulinum. Những bệnh nhân có khó khăn về nuốt hoặc thở từ trước có thể dễ bị các biến chứng này hơn. Trong hầu hết các trường hợp, đây là hậu quả của việc suy yếu các cơ ở vùng tiêm có liên quan đến hô hấp hoặc nuốt. Khi tác động ở xa xảy ra, có thể có thêm các cơ chế hô hấp tham gia. [xem Phản ứng có hại nghiêm trọng khi sử dụng không được chấp thuận]

Tử vong do biến chứng của chứng khó nuốt nghiêm trọng đã được báo cáo sau khi điều trị bằng các sản phẩm chứa độc tố botulinum. Chứng khó nuốt có thể kéo dài trong vài tháng. Hít sặc có thể là kết quả của chứng khó nuốt nghiêm trọng và là một nguy cơ đặc biệt khi điều trị cho những bệnh nhân mà chức năng nuốt hoặc hô hấp đã bị tổn hại. Điều trị bằng chất độc botulinum, bao gồm DAXXIFY, có thể làm suy yếu các cơ cổ đóng vai trò là cơ thông khí phụ. Điều này có thể dẫn đến mất khả năng hô hấp nghiêm trọng ở những bệnh nhân bị rối loạn hô hấp, những người có thể đã trở nên phụ thuộc vào các cơ phụ này. Đã có báo cáo sau khi đưa ra thị trường về các sản phẩm độc tố botulinum khác về tình trạng khó thở nghiêm trọng, bao gồm cả suy hô hấp.

Bệnh nhân được điều trị bằng độc tố botulinum có thể cần được chăm sóc y tế ngay lập tức nếu họ gặp vấn đề về rối loạn nuốt, nói hoặc hô hấp.

Tình trạng tồn tại từ trước tại nơi tiêm

Thận trọng khi sử dụng DAXXIFY cho những bệnh nhân có phẫu thuật thay đổi giải phẫu khuôn mặt, khuôn mặt không cân xứng rõ rệt, bệnh da liễu quá mức, sẹo da sâu, da nhờn dày, viêm tại (các) vị trí tiêm, sụp mí mắt hoặc lông mày từ trước, khi yếu quá mức hoặc tình trạng teo cơ xuất hiện ở các cơ mục tiêu, hoặc không có khả năng làm giảm đáng kể các đường nhăn ngay cả khi trải chúng ra xa nhau.

Phản ứng có hại ở mắt

Khô mắt đã được báo cáo khi sử dụng các sản phẩm chứa độc tố botulinum để điều trị các đường nhăn. Giảm sản xuất nước mắt, giảm chớp mắt và rối loạn giác mạc có thể xảy ra khi sử dụng độc tố botulinum, bao gồm DAXXIFY. Nếu các triệu chứng khô mắt (ví dụ như kích ứng mắt, sợ ánh sáng hoặc thay đổi thị giác) vẫn tồn tại, hãy cân nhắc chuyển bệnh nhân đến bác sĩ nhãn khoa.

Tương tác thuốc cần chú ý

Chưa có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc được thực hiện với DAXXIFY. Tuy nhiên, khả năng một số loại thuốc có thể làm tăng tác dụng của DAXXIFY cần được cân nhắc kỹ lưỡng vì những rủi ro tiềm ẩn liên quan và nên được sử dụng một cách thận trọng.