Thuốc Clexza 100mg Venetoclax trị ung thư mua ở đâu giá bao nhiêu?

Clexza là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Venclyxto 100mg Venetoclax mua ở đâu giá bao nhiêu?

Clexza là thuốc gì?

Venetoclax là chất ức chế chọn lọc protein BCL-2. Nó là chất rắn màu vàng nhạt đến vàng đậm với công thức thực nghiệm C45H50ClN7O7S và trọng lượng phân tử là 868,44. Venetoclax có độ hòa tan trong nước rất thấp. Venetoclax được mô tả về mặt hóa học là 4-(4-{[2-(4-chlorophenyl)-4,4- dimethylcyclohex-1-en-1-yl]methyl}piperazin-1-yl)-N-({3-nitro -4-[(tetrahydro-2H-pyran-4- ylmetyl)amino]phenyl}sulfonyl)-2-(1H-pyrolo[2,3-b]pyridin-5-yloxy)benzamit) và có cấu trúc hóa học sau:

Venetoclax là chất ức chế BCL-2 được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu lympho mạn tính, u lympho tế bào lympho nhỏ hoặc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính.

Clexza là thuốc kê toa chứa hoạt chất Venetoclax. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Venetoclax 100mg.

Đóng gói: hộp 120 viên nén.

Xuất xứ: Azista Bhutan.

Công dụng của thuốc Clexza

Thuốc Clexza được sử dụng cho các chỉ định:

Bệnh bạch cầu Lympho mãn tính/Ung thư Lympho nhỏ

Clexza được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu lympho mạn tính (CLL) hoặc u lympho tế bào lympho nhỏ (SLL).

Bệnh bạch cầu myeloid cấp tính

Clexza được chỉ định kết hợp với azacitidine, hoặc decitabine, hoặc cytarabine liều thấp để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) mới được chẩn đoán ở người lớn từ 75 tuổi trở lên hoặc những người có bệnh đi kèm ngăn cản việc sử dụng hóa trị cảm ứng chuyên sâu.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng khuyến nghị cho bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính/u lympho tế bào lympho nhỏ

Liều dùng Clexza bắt đầu với đợt tăng liều kéo dài 5 tuần. Lịch trình dùng thuốc tăng dần trong 5 tuần được thiết kế để giảm dần gánh nặng khối u (debulk) và giảm nguy cơ TLS.

Lịch trình tăng liều Clexza trong 5 tuần

Sử dụng Clexza theo lịch trình tăng liều trong 5 tuần với liều khuyến cáo là 400 mg uống mỗi ngày một lần như trong Bảng 1.

Kết hợp với Obinutuzumab

Bắt đầu dùng obinutuzumab ở mức 100 mg vào Ngày 1 của Chu kỳ 1, tiếp theo là 900 mg vào Ngày 2 của Chu kỳ 1. Dùng 1000 mg vào Ngày 8 và 15 của Chu kỳ 1 và vào Ngày 1 của mỗi chu kỳ 28 ngày tiếp theo trong tổng số 6 chu kỳ . Tham khảo thông tin kê đơn obinutuzumab để biết thêm thông tin về liều lượng.

Vào Chu kỳ 1 Ngày 22, bắt đầu dùng Venetoclax theo lịch dùng thuốc tăng dần trong 5 tuần (xem Bảng 1). Sau khi hoàn thành giai đoạn tăng cường vào Ngày 28 của Chu kỳ 2, tiếp tục Venetoclax với liều 400 mg uống một lần mỗi ngày từ Ngày 1 của Chu kỳ 3 cho đến ngày cuối cùng của Chu kỳ 12.

Kết hợp với Rituximab

Bắt đầu dùng rituximab sau khi bệnh nhân đã hoàn thành lịch trình tăng liều Venetoclax trong 5 tuần (xem Bảng 1) và đã dùng Venetoclax với liều khuyến cáo là 400 mg, uống một lần mỗi ngày trong 7 ngày. Dùng rituximab vào Ngày 1 của mỗi chu kỳ 28 ngày trong 6 chu kỳ, với liều 375 mg/m2 tiêm tĩnh mạch cho Chu kỳ 1 và 500 mg/m2 tiêm tĩnh mạch cho Chu kỳ 2-6. Tiếp tục dùng Venetoclax 400 mg uống một lần mỗi ngày trong 24 tháng kể từ Chu kỳ 1 Ngày 1 của rituximab.

Liều dùng khuyến cáo cho bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính

Liều lượng khuyến cáo và việc tăng liều Venetoclax phụ thuộc vào tác nhân kết hợp. Thực hiện theo lịch trình dùng thuốc, bao gồm tăng liều trong 3 ngày hoặc 4 ngày, như trong Bảng 2. Bắt đầu dùng Venetoclax vào Chu kỳ 1 Ngày 1 kết hợp với:

Azacitidine 75 mg/m2 tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da một lần mỗi ngày vào Ngày 1-7 của mỗi chu kỳ 28 ngày; HOẶC
Decitabine 20 mg/m2 tiêm tĩnh mạch một lần mỗi ngày vào Ngày 1-5 của mỗi chu kỳ 28 ngày; HOẶC
Cytarabine 20 mg/m2 tiêm dưới da một lần mỗi ngày vào Ngày 1-10 của mỗi chu kỳ 28 ngày.

Bảng 2. Liều dùng cho Giai đoạn tăng cường trong 3 hoặc 4 ngày ở bệnh nhân AML

Tiếp tục dùng Clexza, kết hợp với azacitidine hoặc decitabine hoặc cytarabine liều thấp, cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Đánh giá rủi ro và dự phòng hội chứng ly giải khối u

Bệnh nhân được điều trị bằng Venetoclax có thể phát triển hội chứng ly giải khối u (TLS). Tham khảo phần thích hợp dưới đây để biết chi tiết cụ thể về quản lý. Đánh giá các yếu tố cụ thể của bệnh nhân về mức độ rủi ro mắc TLS và cung cấp nước dự phòng và thuốc chống tăng axit uric máu cho bệnh nhân trước liều Venetoclax đầu tiên để giảm nguy cơ mắc TLS.

Bệnh bạch cầu Lympho mãn tính/Ung thư Lympho nhỏ

Venetoclax có thể làm giảm khối u nhanh chóng và do đó có nguy cơ mắc TLS trong giai đoạn tăng cường 5 tuần đầu tiên. Những thay đổi về thành phần hóa học trong máu phù hợp với TLS cần được xử trí kịp thời có thể xảy ra sớm nhất là từ 6 đến 8 giờ sau liều Venetoclax đầu tiên và ở mỗi lần tăng liều. TLS cũng có thể xảy ra khi dùng lại Venetoclax sau khi ngừng dùng thuốc.

Nguy cơ TLS liên tục dựa trên nhiều yếu tố, đặc biệt là giảm chức năng thận (độ thanh thải creatinine [CLcr] <80 mL/phút) và gánh nặng khối u; lách to cũng có thể làm tăng nguy cơ TLS.

Thực hiện đánh giá gánh nặng khối u, bao gồm đánh giá chụp X quang (ví dụ: chụp CT), đánh giá sinh hóa máu (kali, axit uric, phốt pho, canxi và creatinine) ở tất cả bệnh nhân và điều chỉnh các bất thường có sẵn trước khi bắt đầu điều trị bằng Venetoclax. Nguy cơ có thể giảm khi gánh nặng khối u giảm.

Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng thuốc trong các trường hợp quá mẫn với Venetoclax hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Clexza?

Hội chứng ly giải khối u

Hội chứng ly giải khối u (TLS), bao gồm các biến cố gây tử vong và suy thận cần lọc máu, đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Venetoclax.

Thuốc có thể làm giảm khối u nhanh chóng và do đó có nguy cơ mắc TLS khi bắt đầu điều trị và trong giai đoạn tăng cường ở tất cả bệnh nhân và trong quá trình bắt đầu lại sau khi ngừng dùng thuốc ở bệnh nhân mắc CLL/SLL. Những thay đổi về thành phần hóa học trong máu phù hợp với TLS cần được xử trí kịp thời có thể xảy ra sớm nhất là từ 6 đến 8 giờ sau liều Venetoclax đầu tiên và ở mỗi lần tăng liều. TLS, kể cả các trường hợp tử vong, đã được báo cáo sau khi dùng một liều duy nhất 20 mg Venetoclax.

Ở những bệnh nhân mắc CLL/SLL tuân theo đợt tăng liều hiện tại (5 tuần) và các biện pháp theo dõi và dự phòng TLS, tỷ lệ mắc TLS là 2% trong các thử nghiệm đơn trị liệu Venetoclax CLL/SLL. Tỷ lệ TLS vẫn phù hợp với Venetoclax kết hợp với obinutuzumab hoặc rituximab. Với liều tăng dần trong 2 đến 3 tuần và liều khởi đầu cao hơn ở bệnh nhân CLL/SLL, tỷ lệ TLS là 13% và bao gồm tử vong và suy thận.

Ở những bệnh nhân mắc AML tuân theo lịch dùng thuốc tăng dần trong 3 ngày hiện tại và các biện pháp theo dõi và dự phòng TLS, tỷ lệ mắc TLS là 1,1% ở những bệnh nhân dùng Venetoclax kết hợp với azacitidine (VIALE-A). Ở những bệnh nhân mắc AML tuân theo lịch dùng thuốc tăng dần trong 4 ngày và các biện pháp theo dõi và dự phòng TLS, tỷ lệ TLS là 5,6% và bao gồm tử vong và suy thận ở những bệnh nhân dùng Venetoclax kết hợp với cytarabine liều thấp (VIALE -C).

Nguy cơ TLS liên tục dựa trên nhiều yếu tố, đặc biệt là giảm chức năng thận, gánh nặng khối u và loại bệnh ác tính. Lách to cũng có thể làm tăng nguy cơ TLS ở bệnh nhân CLL/SLL.

Đánh giá tất cả các bệnh nhân về nguy cơ và cung cấp điều trị dự phòng thích hợp cho TLS, bao gồm bù nước và thuốc chống tăng axit uric máu. Theo dõi hóa chất máu và xử trí kịp thời các bất thường. Sử dụng các biện pháp chuyên sâu hơn (hydrat hóa tĩnh mạch, theo dõi thường xuyên, nhập viện) khi nguy cơ tổng thể tăng lên. Ngắt liều nếu cần; khi khởi động lại Venetoclax, hãy làm theo hướng dẫn điều chỉnh liều lượng.

Sử dụng đồng thời Venetoclax với thuốc ức chế P-gp hoặc thuốc ức chế CYP3A mạnh hoặc trung bình làm tăng phơi nhiễm venetoclax, điều này có thể làm tăng nguy cơ mắc TLS khi bắt đầu và trong giai đoạn tăng dần của Venetoclax. Đối với những bệnh nhân bị CLL/SLL, chống chỉ định dùng đồng thời Venetoclax với các chất ức chế mạnh CYP3A khi bắt đầu và trong giai đoạn tăng dần 5 tuần. Đối với bệnh nhân mắc AML, hãy giảm liều Venetoclax khi dùng đồng thời với các chất ức chế mạnh CYP3A khi bắt đầu và trong giai đoạn tăng cường 3 hoặc 4 ngày. Đối với bệnh nhân bị CLL/SLL hoặc AML, hãy giảm liều Venetoclax khi dùng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4 vừa phải hoặc thuốc ức chế P-gp.

Giảm bạch cầu trung tính

Ở những bệnh nhân bị CLL, giảm bạch cầu trung tính độ 3 hoặc 4 phát triển ở 63% đến 64% bệnh nhân và giảm bạch cầu trung tính độ 4 phát triển ở 31% đến 33% bệnh nhân khi điều trị bằng Vêntoclax trong các nghiên cứu đơn trị liệu và phối hợp. Giảm bạch cầu do sốt xảy ra ở 4% đến 6% bệnh nhân.

Ở những bệnh nhân mắc AML, số lượng bạch cầu trung tính ban đầu trở nên tồi tệ hơn ở 95% đến 100% bệnh nhân được điều trị bằng Venetoclax kết hợp với azacitidine, decitabine hoặc cytarabine liều thấp. Giảm bạch cầu trung tính có thể tái phát với các chu kỳ tiếp theo.

Theo dõi công thức máu toàn bộ trong suốt thời gian điều trị. Đối với việc gián đoạn và nối lại liều Venetoclax trong trường hợp giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng, xem Bảng 4 đối với CLL và Bảng 6 đối với AML. Xem xét các biện pháp hỗ trợ, bao gồm thuốc chống vi trùng và các yếu tố tăng trưởng (ví dụ: G-CSF).

Nhiễm trùng

Nhiễm trùng nghiêm trọng và gây tử vong, chẳng hạn như viêm phổi và nhiễm trùng huyết, đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Venetoclax.

Theo dõi bệnh nhân để biết các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng và điều trị kịp thời. Giữ lại Venetoclax đối với nhiễm trùng Độ 3 và 4 cho đến khi giải quyết.

Chủng ngừa

Không sử dụng vắc-xin sống giảm độc lực trước, trong hoặc sau khi điều trị bằng Venetoclax cho đến khi tế bào B phục hồi. Tính an toàn và hiệu quả của việc chủng ngừa bằng vắc-xin sống giảm độc lực trong hoặc sau khi điều trị bằng Venetoclax chưa được nghiên cứu. Khuyên bệnh nhân rằng tiêm chủng có thể kém hiệu quả hơn.

Tương tác thuốc cần chú ý

Tác dụng của các loại thuốc khác đối với Clexza

Chất ức chế CYP3A mạnh hoặc vừa phải hoặc chất ức chế P-gp

Sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP3A mạnh hoặc trung bình hoặc chất ức chế P-gp làm tăng Cmax và AUC0-INF của venetoclax, có thể làm tăng độc tính của Clexza, bao gồm cả nguy cơ TLS.

Chống chỉ định sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP3A mạnh khi bắt đầu và trong giai đoạn tăng dần ở bệnh nhân CLL/SLL.

Ở những bệnh nhân bị CLL/SLL dùng liều ổn định hàng ngày (sau giai đoạn tăng dần), cân nhắc dùng thuốc thay thế hoặc điều chỉnh liều Clexza và theo dõi thường xuyên hơn các phản ứng bất lợi.

Ở những bệnh nhân mắc AML, hãy điều chỉnh liều Clexza và theo dõi thường xuyên hơn các phản ứng bất lợi.

Tiếp tục dùng liều Venetoclax đã được sử dụng trước khi sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP3A mạnh hoặc trung bình hoặc chất ức chế P-gp 2 đến 3 ngày sau khi ngừng sử dụng chất ức chế.

Tránh các sản phẩm bưởi, cam Seville và khế trong khi điều trị bằng Venetoclax, vì chúng có chứa chất ức chế CYP3A.

Chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình

Sử dụng đồng thời với chất gây cảm ứng CYP3A mạnh làm giảm Cmax của venetoclax và AUC0-INF, điều này có thể làm giảm hiệu quả của Clexza. Tránh sử dụng đồng thời Venetoclax với các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc chất gây cảm ứng CYP3A vừa phải.

Tác dụng của VENCLEXTA đối với các loại thuốc khác

Warfarin

Sử dụng đồng thời Venetoclax làm tăng Cmax và AUC0-INF của warfarin, có thể làm tăng nguy cơ chảy máu. Theo dõi tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) thường xuyên hơn ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời warfarin với Clexza.

Chất nền P-gp

Sử dụng đồng thời Venetoclax làm tăng Cmax và AUC0-INF của cơ chất P-gp, điều này có thể làm tăng độc tính của những cơ chất này. Tránh sử dụng đồng thời Venetoclax với chất nền P-gp. Nếu việc sử dụng đồng thời là không thể tránh khỏi, thì việc định lượng chất nền P-gp riêng biệt ít nhất 6 giờ trước Clexza.

Tác dụng phụ của thuốc Clexza

Clexza có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• phát ban,
• khó thở,
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
• dễ bị bầm tím hoặc chảy máu,
• đau họng,
• sốt,
• ớn lạnh,
• ho,
• đau thắt lưng hoặc đau bên,
• đi tiểu đau,
• nước tiểu màu hồng hoặc có máu,
• thay đổi lượng nước tiểu,
• co thắt cơ bắp,
• điểm yếu và
• chóng mặt nghiêm trọng

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức, nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Clexza bao gồm:

• số lượng bạch cầu thấp (giảm bạch cầu trung tính)
• bệnh tiêu chảy
• buồn nôn
• sắt trong máu thấp (thiếu máu)
• nhiễm trùng đường hô hấp trên
• mức tiểu cầu trong máu thấp (giảm tiểu cầu)
• Mệt mỏi
• buồn nôn
• nôn mửa
• táo bón
• Mệt mỏi
• sốt
• sưng ở tứ chi
• viêm phổi
• đau lưng
• nhức đầu, và
• ho.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ / Biện pháp tránh thai ở phụ nữ

Phụ nữ nên tránh mang thai khi dùng Venetoclax và ít nhất 30 ngày sau khi kết thúc điều trị. Vì vậy, phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng các biện pháp tránh thai có hiệu quả cao trong khi dùng venetoclax và trong 30 ngày sau khi ngừng điều trị. Hiện vẫn chưa rõ liệu venetoclax có thể làm giảm hiệu quả của các biện pháp tránh thai nội tiết tố hay không, và do đó phụ nữ sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết tố nên thêm một phương pháp rào cản.

Thai kỳ

Dựa trên các nghiên cứu về độc tính trên phôi thai ở động vật, venetoclax có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai.

Không có dữ liệu đầy đủ và được kiểm soát tốt về việc sử dụng venetoclax ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Venetoclax không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao.

Cho con bú

Không rõ liệu venetoclax hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.

Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ đang bú mẹ.

Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Clexza.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu trên người về ảnh hưởng của venetoclax đối với khả năng sinh sản. Dựa trên độc tính trên tinh hoàn ở chó khi tiếp xúc lâm sàng, khả năng sinh sản của nam giới có thể bị ảnh hưởng khi điều trị bằng venetoclax. Trước khi bắt đầu điều trị, tư vấn về lưu trữ tinh trùng có thể được xem xét ở một số bệnh nhân nam.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Clexza không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Mệt mỏi và chóng mặt đã được báo cáo ở một số bệnh nhân dùng venetoclax và cần được xem xét khi đánh giá khả năng lái xe hoặc vận hành máy của bệnh nhân.

Thuốc Clexza giá bao nhiêu?

Thuốc Clexza có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Clexza mua ở đâu?

Thuốc Clexza được nhathuocphucminh phân phối chính hãng tại Hà Nội, Đà Nẵng, HCM và các tỉnh thành trên toàn quốc. Nếu bạn chưa biết mua thuốc Clexza ở đâu, bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc qua các cơ sở của chúng tôi:

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/venclexta-drug.htm#description