Thuốc Celrixafor là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Mozifor 20mg/ml Plerixafor mua ở đâu giá bao nhiêu?
Thuốc Celrixafor là thuốc gì?
Plerixafor là một chất huy động tế bào gốc tạo máu. Nó được sử dụng để kích thích giải phóng tế bào gốc từ tủy xương vào máu ở bệnh nhân ung thư hạch không Hodgkin và đa u tủy với mục đích kích thích hệ thống miễn dịch. Các tế bào gốc này sau đó được thu thập và sử dụng trong cấy ghép tế bào gốc tự thân để thay thế các tế bào tạo máu đã bị phá hủy bởi hóa trị.
Plerixafor đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào ngày 15 tháng 12 năm 2008.
Celrixafor là thuốc kê đơn chứa hoạt chất Plerixafor, được sử dụng ở những người bị ung thư hạch không Hodgkin hoặc đa u tủy.
Thành phần thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Plerixafor 20mg/ml.
Đóng gói: hộp 1 ống dung dịch tiêm truyền 1.2ml.
Xuất xứ: Celon Lab, Pháp
Công dụng của thuốc Celrixafor
Thuốc Celrixafor được sử dụng cho các chỉ định sau:
Bệnh nhân người lớn:
Calrixafor được chỉ định kết hợp với yếu tố kích thích tế bào bạch cầu hạt (G-CSF) để tăng cường huy động tế bào gốc tạo máu đến máu ngoại vi để thu thập và cấy ghép tự thân tiếp theo ở bệnh nhân người lớn bị ung thư hạch hoặc đa u tủy có tế bào huy động kém.
Bệnh nhi (1 đến dưới 18 tuổi):
Celrixafor được chỉ định kết hợp với G-CSF để tăng cường huy động tế bào gốc tạo máu đến máu ngoại vi để thu thập và cấy ghép tự thân tiếp theo ở trẻ em bị ung thư hạch hoặc khối u ác tính đặc, hoặc:
- trước hết, khi số lượng tế bào gốc lưu hành vào ngày thu thập dự đoán sau khi huy động đầy đủ với G-CSF (có hoặc không có hóa trị liệu) được cho là không đủ liên quan đến sản lượng tế bào gốc tạo máu mong muốn, hoặc
- người trước đây không thu thập đủ tế bào gốc tạo máu.
Cơ chế tác dụng của Plerixafor
Plerixafor ức chế các thụ thể chemokine CXCR4 trên tế bào CD34 + và ngăn chặn có thể đảo ngược sự liên kết của phối tử, yếu tố có nguồn gốc tế bào mô đệm-1-alpha (SDF-1α). Bằng cách ngăn chặn sự tương tác giữa SDF-1α và CXCR4 với plerixafor, việc huy động các tế bào tiền thân được kích hoạt. Filgrastim, một yếu tố kích thích tế bào hạt-thuộc địa, được thêm vào để tăng cường huy động tế bào CD34 +, do đó làm tăng sản lượng tế bào gốc – một yếu tố quan trọng quyết định sự đầy đủ của mảnh ghép.
Liều dùng, cách dùng Celrixafor
Liều dùng thuốc Celrixafor
Người lớn:
Liều khuyến cáo hàng ngày của plerixafor bằng cách tiêm dưới da (SC) là:
• Liều cố định 20 mg hoặc 0,24 mg / kg thể trọng cho bệnh nhân nặng ≤ 83 kg.
• 0,24 mg / kg thể trọng đối với bệnh nhân nặng> 83 kg.
Nhi khoa (1 đến dưới 18 tuổi)
Liều khuyến cáo hàng ngày của plerixafor bằng cách tiêm dưới da (SC) là:
• 0,24 mg / kg thể trọng
Mỗi lọ Celrixafor được đổ đầy để cung cấp 1,2 ml dung dịch nước plerixafor 20 mg / ml để tiêm có chứa 24 mg plerixafor.
Plerixafor phải được rút ra thành một loại kích thước ống tiêm nên được lựa chọn theo trọng lượng của bệnh nhân.
Đối với bệnh nhân nhẹ cân, đến 45 kg thể trọng có thể sử dụng ống tiêm 1 ml dùng cho bệnh nhân trẻ sơ sinh. Loại ống tiêm này có các vạch chia chính cho 0,1 ml và các vạch chia nhỏ cho 0,01 ml và do đó thích hợp để sử dụng plerixafor, với liều 240 µg / kg, cho bệnh nhi có trọng lượng cơ thể từ 9 kg trở lên.
Cách dùng thuốc Celrixafor hiệu quả
Celrixafor dùng để tiêm dưới da. Mỗi lọ chỉ được sử dụng một lần.
Lọ phải được kiểm tra bằng mắt trước khi sử dụng và không được sử dụng nếu có tạp chất hoặc biến màu. Vì Celrixafor được cung cấp dưới dạng chế phẩm vô trùng, không chứa chất bảo quản, nên tuân thủ kỹ thuật vô trùng khi chuyển lượng chứa trong lọ sang một ống tiêm thích hợp để tiêm dưới da.
Thuốc nên được sử dụng bằng cách tiêm dưới da từ 6 đến 11 giờ trước khi bắt đầu mỗi đợt ngưng thuốc sau khi điều trị trước 4 ngày với G-CSF. Trong các thử nghiệm lâm sàng, Mozobil thường được sử dụng trong 2 đến 4 (và tối đa 7) ngày liên tục.
Hiệu quả trong điều trị với Celrixafor – Plerixafor
Trong hai nghiên cứu chính liên quan đến 298 người lớn bị ung thư hạch không Hodgkin và 302 người lớn bị đa u tủy, nhiều bệnh nhân được dùng Plerixafor đã đạt được số lượng tế bào gốc mục tiêu và có được sự kết hợp thành công của các tế bào gốc (các tế bào bắt đầu phát triển và tạo ra các tế bào máu bình thường sau khi cấy ghép ) so với những bệnh nhân được dùng giả dược (một phương pháp điều trị giả). Trong cả hai nghiên cứu, bệnh nhân cũng được dùng G-CSF.
Trong số những người trưởng thành bị ung thư hạch, 59% (89 trong số 150) những người được dùng Plerixafor đạt được số lượng tế bào gốc mục tiêu trong vòng 4 ngày thu thập, so với 20% (29 trong số 148) bệnh nhân dùng giả dược. Trong số những người lớn mắc bệnh đa u tủy, 72% (106 trong số 148) người được dùng Plerixafor đạt được số lượng tế bào gốc mục tiêu trong vòng 4 ngày thu thập, so với 34% (53 trên 154) bệnh nhân dùng giả dược.
Trong một nghiên cứu chính liên quan đến 45 trẻ em bị ung thư hạch bạch huyết hoặc khối u rắn, 80% (24 trong số 30) bệnh nhân được dùng Plerixafor có ít nhất gấp đôi số lượng tế bào gốc trong máu, so với 29% (4 trên 14 ) bệnh nhân được điều trị vận động tiêu chuẩn một mình.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng thuốc Celrixafor trong các trường hợp Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
KHi sử dụng thuốc Celrixafor, bạn cần thận trọng các vấn đề sau:
Khi Celrixafor được sử dụng cùng với G-CSF để huy động tế bào gốc tạo máu ở bệnh nhân ung thư hạch hoặc đa u tủy, các tế bào khối u có thể được giải phóng khỏi tủy và sau đó được thu thập trong sản phẩm bạch cầu. Kết quả cho thấy, trong trường hợp các tế bào khối u được huy động, số lượng các tế bào khối u được huy động không tăng lên khi Mozobil cộng với G-CSF so với chỉ dùng G-CSF.
Với mục đích huy động tế bào gốc tạo máu, plerixafor có thể gây ra sự huy động các tế bào bạch huyết và làm ô nhiễm sản phẩm sau đó. Vì vậy, plerixafor không được khuyến cáo để huy động và thu hoạch tế bào gốc tạo máu ở bệnh nhân ung thư máu.
Sử dụng Celrixafor kết hợp với G-CSF làm tăng lượng bạch cầu lưu hành cũng như quần thể tế bào gốc tạo máu. Số lượng bạch cầu nên được theo dõi trong khi điều trị bằng plerixafor.
Giảm tiểu cầu là một biến chứng đã biết của quá trình ngưng thuốc và đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng Celrixafor. Số lượng tiểu cầu nên được theo dõi ở tất cả bệnh nhân dùng Mozobil và trải qua quá trình ngưng thuốc.
Các trường hợp phản ứng phản vệ, bao gồm cả sốc phản vệ, đã được báo cáo từ kinh nghiệm sau tiếp thị trên toàn thế giới. Cần thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp vì có thể xảy ra các phản ứng này.
Thận trọng thuốc khác
Phản ứng mạch máu, hạ huyết áp thế đứng và / hoặc ngất có thể xảy ra sau khi tiêm dưới da. Cần thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp vì có thể xảy ra các phản ứng này.
Ảnh hưởng của plerixafor trên kích thước lá lách ở bệnh nhân chưa được đánh giá cụ thể trong các nghiên cứu lâm sàng. Các trường hợp to và / hoặc vỡ lách đã được báo cáo sau khi dùng Celrixafor kết hợp với yếu tố tăng trưởng G-CSF. Những người dùng Mozobil kết hợp với G-CSF báo cáo đau bụng trên bên trái và / hoặc đau vảy hoặc đau vai nên được đánh giá về tính toàn vẹn của lá lách.
Trước khi sử dụng thuốc Celrixafor, bạn cần lưu ý gì?
Bạn không nên điều trị bằng plerixafor nếu bạn bị dị ứng với nó hoặc nếu bạn bị bệnh bạch cầu.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị bệnh thận.
Plerixafor có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi bạn đang sử dụng plerixafor và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có thai.
Bạn có thể cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này.
Bạn không nên cho con bú khi đang dùng thuốc này.
Tác dụng phụ của thuốc Celrixafor
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Celrixafor bao gồm:
- Mất ngủ
- Đau đầu, chóng mặt
- Tiêu chảy, buồn nôn
- Nôn mửa, đau bụng, khó chịu ở dạ dày, khó tiêu, chướng bụng, táo bón, đầy hơi, giảm cảm giác miệng, khô miệng
- Ban đỏ
- Đau khớp, đau cơ xương khớp
- Phản ứng tại chỗ tiêm và tiêm truyền
- Mệt mỏi, khó chịu
Một số tác dụng phụ ít gặp như:
- Dị ứng, phản ứng phản vệ, bao gồm cả sốc phản vệ
- Những giấc mơ bất thường, những cơn ác mộng
Tương tác thuốc
Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện. Thử nghiệm in vitro cho thấy plerixafor không bị chuyển hóa bởi enzym P450 CYP, không ức chế hoặc cảm ứng enzym P450 CYP. Plerixafor không hoạt động như một chất nền hoặc chất ức chế P-glycoprotein trong một nghiên cứu in vitro.
Trong các nghiên cứu lâm sàng trên bệnh nhân ung thư hạch không Hodgkin, việc bổ sung rituximab vào chế độ huy động plerixafor và G-CSF không ảnh hưởng đến sự an toàn của bệnh nhân hoặc sản lượng tế bào CD34 +.
Sử dụng Celrixafor cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ
Phụ nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị.
Thai kỳ
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng plerixafor ở phụ nữ có thai.
Dựa trên cơ chế tác dụng dược lực học, plerixafor được cho là có thể gây dị tật bẩm sinh khi dùng trong thời kỳ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy khả năng gây quái thai. Celrixafor không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người phụ nữ yêu cầu điều trị bằng plerixafor.
Cho con bú
Người ta chưa biết liệu plerixafor có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ đang bú. Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Celrixafor.
Khả năng sinh sản
Ảnh hưởng của plerixafor đối với khả năng sinh sản của nam và nữ chưa được biết đến.
Thuốc Celrixafor giá bao nhiêu?
Thuốc Celrixafor có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá.
Thuốc Celrixafor mua ở đâu?
Bạn cần mua thuốc Celrixafor ? Bạn có thể đặt thuốc qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.
Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân
HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.
Nghệ An, Thanh Hóa, Hà Tĩnh, Quảng Bình…
Tài liệu tham khảo: