Thuốc Caprelsa là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Thuốc Caprelsa là thuốc gì?
Vandetanib là thuốc ức chế kinase uống một lần mỗi ngày đối với quá trình hình thành mạch máu khối u và sự tăng sinh tế bào khối u có tiềm năng sử dụng trong nhiều loại khối u. Vào ngày 6 tháng 4 năm 2011, vandetanib đã được FDA chấp thuận để điều trị ung thư tuyến giáp thể tủy không thể cắt bỏ, tiến triển tại chỗ hoặc di căn ở bệnh nhân trưởng thành.
Cơ chế tác dụng của Vandetanib là do Vandetanib là chất ức chế mạnh và chọn lọc của VEGFR (thụ thể yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu), EGFR (thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì) và tyrosine kinase RET (được sắp xếp lại trong quá trình chuyển gen). Tín hiệu phụ thuộc VEGFR và EGFR đều là những con đường đã được xác nhận lâm sàng trong ung thư, bao gồm cả ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC). Hoạt động RET rất quan trọng trong một số loại ung thư tuyến giáp và dữ liệu ban đầu về vandetanib trong ung thư tuyến giáp thể tủy đã dẫn đến việc các cơ quan quản lý tại Hoa Kỳ và EU chỉ định thuốc mồ côi.
Caprelsa là thuốc kê toa đường uống, chứa Vandetanib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
- Hoạt chất: vandetanib 300mg.
- Quy cách: Hộp 30 viên.
- Xuất xứ: Astrazeneca
Thuốc Caprelsa có tác dụng gì?
Caprelsa được chỉ định để điều trị ung thư tuyến giáp thể tủy (MTC) đột biến RET (Reranged during Transfection) có triệu chứng và hung hãn ở những bệnh nhân mắc bệnh di căn hoặc tiến triển tại chỗ không thể cắt bỏ.
Caprelsa được chỉ định cho người lớn, trẻ em và thanh thiếu niên từ 5 tuổi trở lên.
Liều dùng và cách sử dụng thuốc
Việc điều trị nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm điều trị MTC và sử dụng các sản phẩm thuốc chống ung thư và có kinh nghiệm trong việc đánh giá điện tâm đồ (ECG).
Chỉ cho phép một nguồn cung cấp cho mỗi đơn thuốc. Để có thêm nguồn cung cấp, cần phải có đơn thuốc mới.
Nếu bỏ lỡ một liều, nên uống ngay khi bệnh nhân nhớ ra. Nếu còn chưa đầy 12 giờ đến liều tiếp theo, bệnh nhân không được dùng liều đã quên. Bệnh nhân không nên dùng liều gấp đôi (hai liều cùng một lúc) để bù cho liều đã quên.
Bệnh nhân được điều trị bằng Caprelsa phải được cấp thẻ cảnh báo của bệnh nhân và được thông báo về các rủi ro của Caprelsa.
Định vị cho MTC ở bệnh nhân người lớn
- Liều khuyến cáo là 300 mg mỗi ngày một lần, uống cùng hoặc không với thức ăn vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
Điều chỉnh liều ở bệnh nhân người lớn mắc MTC
- Khoảng QTc nên được đánh giá cẩn thận trước khi bắt đầu điều trị. Trong trường hợp các tiêu chí thuật ngữ chung cho các tác dụng ngoại ý (CTCAE) độc tính cấp 3 trở lên hoặc kéo dài khoảng QTc điện tâm đồ, ít nhất phải tạm thời ngừng dùng vandetanib và tiếp tục với liều lượng giảm khi độc tính đã hết hoặc cải thiện đến cấp độ CTCAE 1. Liều 300 mg hàng ngày có thể được giảm xuống 200 mg (hai viên nén 100 mg), và sau đó đến 100 mg nếu cần thiết. Bệnh nhân phải được theo dõi thích hợp. Do thời gian bán hủy kéo dài 19 ngày, các phản ứng có hại bao gồm khoảng QTc kéo dài có thể không giải quyết nhanh chóng.
Định vị ở bệnh nhi MTC
- Liều cho bệnh nhi phải dựa trên BSA tính bằng mg / m2. Bệnh nhân nhi được điều trị bằng Caprelsa và người chăm sóc bệnh nhân phải được hướng dẫn dùng thuốc và được thông báo về liều lượng chính xác sẽ được thực hiện với đơn thuốc ban đầu và mỗi lần điều chỉnh liều tiếp theo.
Chống chỉ định thuốc
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc
- Hội chứng QTc dài bẩm sinh.
- Bệnh nhân có khoảng QTc trên 480 mili giây.
- Sử dụng đồng thời vandetanib với các sản phẩm thuốc sau đây được biết là cũng kéo dài khoảng QTc và/hoặc gây ra xoắn đỉnh: Arsenic, cisapride, erythromycin tiêm tĩnh mạch (IV), toremifene, mizolastine, moxifloxacin, thuốc chống loạn nhịp nhóm IA và nhóm III
- Cho con bú.
Thận trọng khi sử dụng thuốc Caprelsa
Vandetanib ở liều 300 mg có liên quan đến sự kéo dài đáng kể và phụ thuộc vào nồng độ trong QTc (trung bình 28 msec, trung vị 35 msec). Sự kéo dài QTc đầu tiên xảy ra thường xuyên nhất trong 3 tháng đầu điều trị, nhưng tiếp tục xảy ra lần đầu tiên sau thời gian này. Thời gian bán hủy của vandetanib (19 ngày) khiến sự kéo dài này trong khoảng QTc trở nên đặc biệt có vấn đề. Ở liều 300 mg mỗi ngày trong MTC, sự kéo dài QTc ECG lên trên 500 msec đã được quan sát thấy trong một nghiên cứu giai đoạn III ở 11% bệnh nhân. Sự kéo dài QTc ECG dường như phụ thuộc vào liều lượng. Torsades de pointes và nhịp nhanh thất đã được báo cáo không phổ biến ở những bệnh nhân dùng vandetanib 300 mg mỗi ngày. Nguy cơ Torsades có thể tăng lên ở những bệnh nhân mất cân bằng điện giải. Không được bắt đầu điều trị bằng Vandetanib ở những bệnh nhân có khoảng QTc ECG lớn hơn 480 mili giây. Không được dùng Vandetanib cho những bệnh nhân có tiền sử xoắn đỉnh. Vandetanib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị loạn nhịp thất hoặc nhồi máu cơ tim gần đây.
Cần giữ kali huyết thanh, magiê huyết thanh và canxi huyết thanh trong phạm vi bình thường để giảm nguy cơ kéo dài khoảng QTc ECG. Cần theo dõi thêm QTc, chất điện giải và chức năng thận, đặc biệt trong trường hợp tiêu chảy, tăng tiêu chảy/mất nước, mất cân bằng điện giải và/hoặc suy giảm chức năng thận. Nếu QTc tăng đáng kể nhưng vẫn dưới 500 msec, nên tham khảo ý kiến bác sĩ tim mạch.
Hội chứng bệnh não sau hồi phục, PRES (Hội chứng bệnh não trắng sau hồi phục-RPLS). PRES là hội chứng phù mạch dưới vỏ não được chẩn đoán bằng chụp MRI não, hiếm khi được quan sát thấy khi điều trị bằng vandetanib kết hợp với hóa trị. PRES cũng được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng vandetanib đơn trị. Hội chứng này nên được xem xét ở bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện co giật, đau đầu, rối loạn thị giác, lú lẫn hoặc thay đổi chức năng tâm thần. Nên chụp MRI não ở bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện co giật, lú lẫn hoặc thay đổi trạng thái tâm thần.
Phản ứng có hại nghiêm trọng trên da (SCAR) và các phản ứng da khác bao gồm hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) và hội chứng Stevens-Johnson (SJS), có thể đe dọa tính mạng hoặc tử vong, đã được báo cáo liên quan đến điều trị bằng vandetanib. Tại thời điểm kê đơn, bệnh nhân nên được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các phản ứng trên da. Đối với trường hợp nghi ngờ mắc SJS hoặc TEN, nên ngừng dùng vandetanib và chuyển bệnh nhân đến khoa chuyên khoa để đánh giá và điều trị. Nếu xác nhận mắc SJS hoặc TEN, nên ngừng vĩnh viễn vandetanib và cân nhắc phương pháp điều trị thay thế (nếu phù hợp).
Tiêu chảy là một triệu chứng liên quan đến bệnh cũng như là tác dụng không mong muốn đã biết của vandetanib. Khuyến cáo nên dùng thuốc chống tiêu chảy thường quy để điều trị tiêu chảy. Cần theo dõi thường xuyên hơn khoảng QTc và chất điện giải trong huyết thanh. Nếu tiêu chảy nặng (CTCAE mức độ 3-4) phát triển, nên ngừng dùng vandetanib cho đến khi tình trạng tiêu chảy được cải thiện. Khi tình trạng cải thiện, nên tiếp tục điều trị với liều giảm.
Tương tác với thuốc khác
Tương tác thuốc có thể thay đổi cách hoạt động của thuốc hoặc làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Tài liệu này không bao gồm tất cả các tương tác thuốc có thể.
Giữ danh sách tất cả các sản phẩm bạn sử dụng (bao gồm thuốc theo toa / không kê đơn và các sản phẩm thảo dược) và chia sẻ nó với bác sĩ và dược sĩ của bạn.
Không bắt đầu, ngừng hoặc thay đổi liều lượng của bất kỳ loại thuốc nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ.
Nhiều loại thuốc ngoài vandetanib có thể ảnh hưởng đến nhịp tim (kéo dài QT), bao gồm amiodarone, chloroquine, disopyramide, dofetilide, dolasetron, granisetron, haloperidol, methadone, moxifloxacin, pimozide, procainamide, sotalol, kháng sinh macrolide (như clarithromycin), trong số những loại khác.
Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến việc loại bỏ vandetanib khỏi cơ thể của bạn, điều này có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của vandetanib. Ví dụ bao gồm dexamethasone, St. John’s wort, rifamycins (như rifabutin, rifampin), các loại thuốc dùng để điều trị co giật (như carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone), trong số những loại khác.
Dùng thuốc Caprelsa cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
Có một lượng dữ liệu hạn chế về việc sử dụng vandetanib trong thời kỳ mang thai. Như mong đợi từ các tác dụng dược lý của nó, vandetanib đã cho thấy tác dụng đáng kể đến tất cả các giai đoạn sinh sản của con cái ở chuột. Nếu vandetanib được sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng vandetanib, cô ấy nên được thông báo về khả năng gây dị tật cho thai nhi hoặc sảy thai. Chỉ nên tiếp tục điều trị ở phụ nữ mang thai nếu lợi ích tiềm tàng cho người mẹ lớn hơn nguy cơ cho thai nhi.
Cho con bú:
Không có dữ liệu về việc sử dụng vandetanib ở phụ nữ cho con bú. Vandetanib và/hoặc các chất chuyển hóa của nó được bài tiết vào sữa ở chuột và được tìm thấy trong huyết tương của chó con sau khi dùng liều cho chuột đang cho con bú. Chống chỉ định cho con bú trong khi dùng liệu pháp vandetanib.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu nào xác định tác động của vandetanib lên khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên, đã có báo cáo về tình trạng mệt mỏi và mờ mắt và những bệnh nhân gặp phải các triệu chứng này nên thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Tác dụng phụ của thuốc Caprelsa
Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra khi sử dụng thuốc Caprelsa:
- Bệnh tiêu chảy.
- Các phản ứng trên da như nhạy cảm với ánh sáng phát ban, khô da, ngứa, mụn trứng cá, viêm da.
- Cảm thấy hoặc bị bệnh.
- Huyết áp cao.
- Đau đầu.
- Nhiễm trùng đường hô hấp trên như ho và cảm lạnh.
- Nhiễm trùng đường tiết niệu.
- Ăn mất ngon.
- Khó ngủ (mất ngủ).
- Phiền muộn.
- Cảm giác của chân và kim.
- Nhìn mờ và thay đổi giác mạc.
- Khó tiêu hoặc đau bụng.
- Sỏi thận.
- Cảm thấy yếu và mệt mỏi.
- Giữ nước (phù nề).
- Nhịp tim bất thường, được xem là ‘khoảng QT kéo dài’ trên dấu vết theo dõi tim (ECG).
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn ùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Caprelsa giá bao nhiêu mua ở đâu?
Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Tài liệu tham khảo: