Barigen là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Olumiant 2 4mg Baricitinib mua ở đâu giá bao nhiêu?
Barigen là thuốc gì?
Baricitinib là một loại thuốc chống thấp khớp điều chỉnh bệnh (DMARD) được sử dụng để cải thiện các triệu chứng và làm chậm sự tiến triển của viêm khớp dạng thấp. Trong mô hình động vật bị viêm khớp, baricitinib đã được chứng minh là có tác dụng chống viêm đáng kể nhưng cũng giúp bảo tồn sụn và xương mà không gây ức chế khả năng miễn dịch dịch thể hoặc tác dụng phụ về huyết học. Baricitinib làm giảm nồng độ globulin miễn dịch và huyết thanh C -protein phản ứng ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp.
Baricitinib lần đầu tiên được Ủy ban Châu Âu (EC) phê duyệt vào tháng 2 năm 2017 để điều trị viêm khớp dạng thấp ở người lớn và sau đó được FDA chấp thuận vào năm 2018. EC sau đó đã phê duyệt baricitinib để điều trị viêm da dị ứng, biến nó thành thuốc ức chế JAK đầu tiên được sử dụng cho chỉ định này ở Châu Âu. Mặc dù baricitinib đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp để điều trị COVID-19 kết hợp với remdesivir theo Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) vào tháng 11 năm 2020, nhưng FDA đã hoàn toàn phê duyệt việc sử dụng baricitinib để điều trị COVID-19 vào tháng 5 năm 2022.
Barigen là thuốc kê toa chứa hoạt chất Baricitinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Baricitinib 4mg.
Đóng gói: hộp 30 viên nén.
Xuất xứ: Băng la đét.
Công dụng của thuốc Barigen
Viêm khớp dạng thấp
Barigen (baricitinib) được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp dạng thấp hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng, không đáp ứng đầy đủ với một hoặc nhiều thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF).
Hạn chế sử dụng
Không nên sử dụng kết hợp với các thuốc ức chế JAK khác, thuốc chống thấp khớp tác dụng sinh học (DMARD) hoặc với các thuốc ức chế miễn dịch mạnh như azathioprine và cyclosporine.
Bệnh vi-rút Corona 2019 (Covid-19)
Barigen được chỉ định để điều trị bệnh do vi-rút Corona 2019 (Covid-19) ở người lớn nhập viện cần thở oxy bổ sung, thở máy không xâm lấn hoặc xâm lấn hoặc thở oxy qua màng ngoài cơ thể (ECMO).
Rụng tóc từng vùng
Barigen được chỉ định để điều trị bệnh nhân trưởng thành bị rụng tóc từng vùng nghiêm trọng.
Hạn chế sử dụng
Không nên sử dụng kết hợp với các chất ức chế JAK khác, thuốc điều hòa miễn dịch sinh học, cyclosporine hoặc các thuốc ức chế miễn dịch mạnh khác.
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Baricitinib là chất ức chế Janus kinase (JAK). JAK là các enzyme nội bào truyền tín hiệu phát sinh từ sự tương tác giữa cytokine hoặc yếu tố tăng trưởng-thụ thể trên màng tế bào để tác động đến quá trình tạo máu và chức năng tế bào miễn dịch của tế bào. Trong đường truyền tín hiệu, JAK phosphoryl hóa và kích hoạt Bộ chuyển đổi tín hiệu và Bộ kích hoạt phiên mã (STAT) điều chỉnh hoạt động nội bào bao gồm cả biểu hiện gen. Baricitinib điều chỉnh đường truyền tín hiệu tại điểm JAK, ngăn chặn quá trình phosphoryl hóa và kích hoạt STAT.
Các enzyme JAK truyền tín hiệu cytokine thông qua sự ghép đôi của chúng (ví dụ: JAK1/JAK2, JAK1/JAK3, JAK1/TYK2, JAK2/JAK2, JAK2/TYK2). Trong các thử nghiệm enzyme phân lập không có tế bào, baricitinib có hiệu lực ức chế JAK1, JAK2 và TYK2 cao hơn so với JAK3. Ở bạch cầu người, baricitinib ức chế quá trình phosphoryl hóa STAT do cytokine gây ra qua trung gian JAK1/JAK2, JAK1/JAK3, JAK1/TYK2 hoặc JAK2/TYK2 với hiệu lực tương đương. Tuy nhiên, hiện chưa rõ mối liên quan giữa việc ức chế các enzyme JAK cụ thể với hiệu quả điều trị.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Khuyến nghị về liều dùng trong bệnh viêm khớp dạng thấp
Liều khuyến cáo của Barigen là 2 mg uống một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn. Có thể sử dụng cách dùng thay thế cho những bệnh nhân không thể nuốt viên thuốc [xem Cách dùng thay thế cho những bệnh nhân không thể nuốt viên thuốc]. Barigen có thể được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với methotrexate hoặc các DMARD không sinh học khác.
Khuyến nghị về liều lượng trong COVID-19
Liều khuyến cáo của Barigen cho người lớn là 4 mg uống một lần mỗi ngày, cùng hoặc không cùng thức ăn, trong 14 ngày hoặc cho đến khi xuất viện, tùy theo trường hợp nào xảy ra trước. Có thể sử dụng cách dùng thay thế cho những bệnh nhân không thể nuốt viên thuốc.
Khuyến nghị về liều lượng ở chứng rụng tóc từng vùng
Liều khuyến cáo của Barigen là 2 mg uống một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn. Tăng lên 4 mg mỗi ngày một lần nếu đáp ứng với điều trị không đầy đủ.
Đối với những bệnh nhân bị rụng tóc gần như hoàn toàn hoặc toàn bộ, có hoặc không có rụng lông mi hoặc lông mày đáng kể, hãy cân nhắc điều trị với liều 4 mg mỗi ngày một lần, có hoặc không có thức ăn.
Khi bệnh nhân đạt được đáp ứng đầy đủ với điều trị với liều 4 mg, hãy giảm liều xuống 2 mg, một lần mỗi ngày.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng thuốc trong các trường hợp:
- Quá mẫn với Baricitinib hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Mang thai.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Barigen?
Nhiễm trùng nghiêm trọng
Nhiễm trùng nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong do vi khuẩn, mycobacteria, nấm xâm lấn, virus hoặc các mầm bệnh cơ hội khác đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp dùng Barigen. Các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng phổ biến nhất được báo cáo với Barigen bao gồm viêm phổi, herpes zoster và nhiễm trùng đường tiết niệu. Trong số các bệnh nhiễm trùng cơ hội, bệnh lao, bệnh herpes zoster đa da, bệnh nấm candida thực quản, bệnh pneumocystosis, bệnh histoplasmosis cấp tính, bệnh cryptococcosis, cytomegalovirus và virus BK đã được báo cáo với Barigen. Một số bệnh nhân biểu hiện bệnh lan tỏa chứ không phải bệnh cục bộ và thường dùng đồng thời các thuốc ức chế miễn dịch như methotrexate hoặc corticosteroid.
Tránh sử dụng Barigen ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng, đang tiến triển, kể cả nhiễm trùng cục bộ. Xem xét những rủi ro và lợi ích của việc điều trị trước khi bắt đầu Barigen ở những bệnh nhân:
- bị nhiễm trùng mãn tính hoặc tái phát
- những người đã tiếp xúc với bệnh lao
- có tiền sử nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc cơ hội
- những người đã cư trú hoặc đi du lịch đến các vùng có bệnh lao lưu hành hoặc bệnh nấm lưu hành; hoặc
- với các tình trạng tiềm ẩn có thể khiến họ bị nhiễm trùng.
Ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp hoặc rụng tóc từng vùng, hãy theo dõi chặt chẽ sự phát triển của các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng trong và sau khi điều trị bằng Barigen. Ngắt liều ở những bệnh nhân viêm khớp dạng thấp hoặc rụng tóc từng vùng, nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng, nhiễm trùng cơ hội hoặc nhiễm trùng huyết. Bệnh nhân bị nhiễm trùng mới trong quá trình điều trị bằng Barigen phải được xét nghiệm chẩn đoán nhanh chóng và đầy đủ, thích hợp cho bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch; nên bắt đầu điều trị bằng kháng sinh thích hợp, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ và nên ngừng sử dụng Barigen nếu bệnh nhân không đáp ứng với điều trị. Không dùng lại Barigen cho đến khi tình trạng nhiễm trùng được kiểm soát.
Ở những bệnh nhân mắc COVID-19, hãy theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng mới trong và sau khi điều trị bằng Barigen. Có rất ít thông tin liên quan đến việc sử dụng Barigen ở bệnh nhân mắc COVID-19 và đồng thời mắc các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng. Nên xem xét những rủi ro và lợi ích của việc điều trị bằng Barigen ở bệnh nhân mắc bệnh nhiễm trùng đồng thời khác mắc bệnh COVID-19.
Bệnh lao
Đánh giá tình trạng nhiễm trùng hoạt động của bệnh nhân trước khi dùng Barigen. Không nên dùng thuốc cho bệnh nhân mắc bệnh lao đang hoạt động.
Kiểm tra bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp hoặc rụng tóc từng vùng để phát hiện bệnh lao tiềm ẩn. Bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp hoặc rụng tóc từng vùng và bệnh lao tiềm ẩn (TB) nên được điều trị bằng liệu pháp kháng vi khuẩn tiêu chuẩn trước khi bắt đầu Barigen. Xem xét liệu pháp chống lao trước khi bắt đầu sử dụng thuốc ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh lao tiềm ẩn hoặc hoạt động mà không thể xác nhận được liệu trình điều trị thích hợp và đối với những bệnh nhân có xét nghiệm lao tiềm ẩn âm tính nhưng có các yếu tố nguy cơ nhiễm lao. Nên tham khảo ý kiến của bác sĩ có chuyên môn về điều trị bệnh lao để hỗ trợ quyết định liệu việc bắt đầu điều trị bằng thuốc chống lao có phù hợp với từng bệnh nhân hay không.
Trong quá trình sử dụng Barigen, hãy theo dõi bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh lao, bao gồm cả những bệnh nhân có kết quả xét nghiệm âm tính với nhiễm lao tiềm ẩn trước khi bắt đầu điều trị.
Kích hoạt lại virus
Sự tái hoạt động của virus, bao gồm các trường hợp tái hoạt động của virus herpes (ví dụ, herpes zoster), đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng với Barigen. Nếu bệnh nhân phát bệnh herpes zoster, hãy ngừng điều trị thuốc cho đến khi hết bệnh.
Tác động của Barigen đối với việc tái hoạt động bệnh viêm gan siêu vi mãn tính vẫn chưa được biết rõ. Những bệnh nhân có bằng chứng nhiễm viêm gan B hoặc C đang hoạt động đã bị loại khỏi các thử nghiệm lâm sàng. Trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân viêm khớp dạng thấp hoặc rụng tóc từng vùng, những bệnh nhân dương tính với kháng thể viêm gan C nhưng âm tính với RNA virus viêm gan C được phép đăng ký. Bệnh nhân có kháng thể bề mặt viêm gan B dương tính và kháng thể lõi viêm gan B, không có kháng nguyên bề mặt viêm gan B, được phép ghi danh; những bệnh nhân này cần được theo dõi biểu hiện DNA của virus viêm gan B (HBV). Nếu phát hiện HBV DNA, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ chuyên khoa gan. Thực hiện sàng lọc bệnh viêm gan virut theo hướng dẫn lâm sàng trước khi bắt đầu điều trị bằng Barigen.
Bệnh ác tính và rối loạn tăng sinh bạch huyết
Trong một nghiên cứu lớn, ngẫu nhiên, về độ an toàn sau khi đưa thuốc ra thị trường về một chất ức chế JAK khác ở bệnh nhân RA, tỷ lệ khối u ác tính cao hơn (không bao gồm ung thư da không phải u hắc tố (NMSC)) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế JAK so với những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chẹn TNF. Tỷ lệ u lympho cao hơn được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế JAK so với những người được điều trị bằng thuốc chẹn TNF. Tỷ lệ ung thư phổi cao hơn được quan sát thấy ở những người đang hoặc đã từng hút thuốc được điều trị bằng thuốc ức chế JAK so với những người được điều trị bằng thuốc chẹn TNF. Trong nghiên cứu này, những người đang hoặc đã từng hút thuốc có nguy cơ mắc các bệnh ác tính tổng thể cao hơn.
Xem xét lợi ích và rủi ro đối với từng bệnh nhân trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị bằng Barigen, đặc biệt ở những bệnh nhân đã biết có bệnh ác tính (không phải NMSC đã được điều trị thành công), bệnh nhân phát triển bệnh ác tính và bệnh nhân đang hoặc đã từng hút thuốc.
Các biến cố tim mạch bất lợi chính
Trong một nghiên cứu lớn, ngẫu nhiên, về độ an toàn sau khi đưa ra thị trường về một chất ức chế JAK khác ở bệnh nhân RA từ 50 tuổi trở lên có ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch, tỷ lệ các biến cố tim mạch nặng (MACE) cao hơn được định nghĩa là tử vong do tim mạch, bệnh cơ tim không gây tử vong. nhồi máu cơ tim (MI) và đột quỵ không gây tử vong đã được quan sát thấy khi dùng thuốc ức chế JAK so với những người được điều trị bằng thuốc chẹn TNF. Những bệnh nhân hiện đang hoặc đã từng hút thuốc có nguy cơ cao hơn.
Xem xét lợi ích và rủi ro đối với từng bệnh nhân trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị bằng Barigen, đặc biệt ở những bệnh nhân hiện hoặc đã từng hút thuốc và bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ tim mạch khác. Bệnh nhân cần được thông báo về các triệu chứng của các biến cố tim mạch nghiêm trọng và các bước cần thực hiện nếu chúng xảy ra. Ngừng thuốc ở những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.
Huyết khối
Huyết khối, bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE), đã được quan sát thấy với tỷ lệ mắc tăng ở những bệnh nhân được điều trị bằng Baricitinib so với giả dược. Ngoài ra, biến cố huyết khối động mạch ở tứ chi đã được báo cáo trong các nghiên cứu lâm sàng với Barigen. Nhiều tác dụng phụ trong số này rất nghiêm trọng và một số dẫn đến tử vong. Không có mối quan hệ rõ ràng giữa tăng số lượng tiểu cầu và biến cố huyết khối. Trong một nghiên cứu lớn, ngẫu nhiên, về độ an toàn sau khi đưa thuốc ra thị trường về một chất ức chế JAK khác ở bệnh nhân RA từ 50 tuổi trở lên có ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch, tỷ lệ huyết khối tổng thể, DVT và PE cao hơn đã được quan sát so với những người được điều trị bằng thuốc chẹn TNF.
Nếu xảy ra các đặc điểm lâm sàng của DVT/PE hoặc huyết khối động mạch, bệnh nhân nên ngừng thuốc và được đánh giá kịp thời cũng như điều trị thích hợp. Tránh điều trị ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị huyết khối.
Tương tác thuốc cần chú ý
Tương tác dược lực học
Sản phẩm thuốc ức chế miễn dịch
Sự kết hợp với DMARD sinh học, chất điều hòa miễn dịch sinh học hoặc các chất ức chế JAK khác chưa được nghiên cứu. Trong bệnh viêm khớp dạng thấp, việc sử dụng baricitinib với các thuốc ức chế miễn dịch mạnh như azathioprine, tacrolimus hoặc ciclosporin bị hạn chế trong các nghiên cứu lâm sàng và không thể loại trừ nguy cơ ức chế miễn dịch bổ sung. Trong viêm da dị ứng và rụng tóc từng vùng, việc kết hợp với ciclosporin hoặc các thuốc ức chế miễn dịch mạnh khác chưa được nghiên cứu và không được khuyến cáo.
Khả năng các sản phẩm thuốc khác ảnh hưởng đến dược động học của baricitinib
Người vận chuyển
Trong ống nghiệm, baricitinib là chất nền cho chất vận chuyển anion hữu cơ (OAT)3, P-glycoprotein (PGp), protein kháng ung thư vú (BCRP) và protein đùn đa thuốc và độc hại (MATE)2-K. Trong một nghiên cứu dược lý lâm sàng, liều dùng thăm dò (một chất ức chế OAT3 có khả năng ức chế mạnh) dẫn đến tăng AUC(0-∞) khoảng 2 lần mà không làm thay đổi tmax hoặc Cmax của baricitinib. Do đó, liều khuyến cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế OAT3 có khả năng ức chế mạnh, chẳng hạn như thăm dò, là 2 mg mỗi ngày một lần.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Con đường JAK/STAT đã được chứng minh là có liên quan đến sự kết dính và phân cực tế bào, điều này có thể ảnh hưởng đến sự phát triển phôi sớm. Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng baricitinib ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản. Baricitinib gây quái thai ở chuột và thỏ. Các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng baricitinib có thể có tác động bất lợi đến sự phát triển của xương trong tử cung ở liều cao hơn.
Chống chỉ định dùng Baricitinib trong thời kỳ mang thai. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và ít nhất 1 tuần sau khi điều trị. Nếu bệnh nhân có thai trong khi dùng baricitinib thì cha mẹ nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Cho con bú
Không biết liệu baricitinib/chất chuyển hóa có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Dữ liệu dược lực học/độc tính hiện có ở động vật cho thấy sự bài tiết baricitinib vào sữa.
Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh và không nên sử dụng baricitinib trong thời gian cho con bú. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng điều trị, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.
Khả năng sinh sản
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy điều trị bằng baricitinib có khả năng làm giảm khả năng sinh sản của phụ nữ trong khi điều trị, nhưng không có tác dụng đối với sự sinh tinh trùng của nam giới.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Baricitinib không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tác dụng phụ của thuốc Barigen
Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Barigen bao gồm:
- nhiễm trùng đường hô hấp trên (cảm lạnh thông thường, nhiễm trùng xoang),
- buồn nôn,
- vết loét lạnh (herpes simplex), và
- bệnh zona (herpes zoster).
Thuốc Barigen giá bao nhiêu?
Thuốc Barigen có giá khoảng 1.200.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Barigen mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Barigen – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Barigen? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: