Azatend là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Vidaza 100mg Azacitidine trị ung thư máu mua ở đâu giá bao nhiêu?
Azatend là thuốc gì?
Azacitidine là một chất tương tự nucleoside pyrimidine có hoạt tính chống tân sinh. Nó khác với cytosine bởi sự hiện diện của nitơ ở vị trí C5, chìa khóa trong hoạt động giảm oxy hóa của nó. Hai cơ chế hoạt động chính đã được đề xuất cho azacitidine. Một trong số đó là gây độc tế bào. Là một chất tương tự của cytidine, nó có thể kết hợp với RNA và DNA, làm gián đoạn quá trình chuyển hóa RNA và ức chế tổng hợp protein và DNA. Một cách khác là thông qua sự ức chế methyltransferase DNA, làm suy yếu quá trình methyl hóa DNA. Do hoạt tính chống tân sinh và khả năng ức chế quá trình methyl hóa trong quá trình sao chép DNA, azacytidine đã được sử dụng chủ yếu trong điều trị hội chứng rối loạn sinh tủy (MDS) và cấp tính. bệnh bạch cầu dòng tủy (AML), hai loại ung thư được đặc trưng bởi sự hiện diện của quá trình methyl hóa DNA bất thường.
Azatend là thuốc kê toa dạng tiêm truyền, chứa hoạt chất Azacitidine. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Azacitidine 100mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm.
Xuất xứ: Zydus Ấn Độ.
Công dụng của thuốc Azatend
Azatend được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành không đủ điều kiện ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT) với:
• hội chứng rối loạn sinh tủy cấp độ 2 và nguy cơ cao (MDS) theo Hệ thống chấm điểm tiên lượng quốc tế (IPSS),
• Bệnh bạch cầu tủy bào tủy mãn tính (CMML) với 10-29% nguyên bào tủy không bị rối loạn tăng sinh tủy,
• Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) với 20-30% nguyên bào và chứng loạn sản đa dòng, theo phân loại của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO),
• AML có > 30% nguyên bào tủy theo phân loại của WHO.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Việc điều trị bằng Azatend nên được bắt đầu và theo dõi dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các tác nhân hóa trị liệu. Bệnh nhân nên được dùng trước thuốc chống nôn để điều trị buồn nôn và nôn.
Liều lượng
Liều khởi đầu được khuyến nghị cho chu kỳ điều trị đầu tiên, cho tất cả các bệnh nhân bất kể giá trị xét nghiệm huyết học cơ bản là 75 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể, tiêm dưới da, hàng ngày trong 7 ngày, sau đó là thời gian nghỉ 21 ngày (28 ngày). chu kỳ điều trị).
Khuyến cáo bệnh nhân nên điều trị tối thiểu 6 chu kỳ. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh nhân tiếp tục có lợi hoặc cho đến khi bệnh tiến triển.
Bệnh nhân cần được theo dõi phản ứng/độc tính về huyết học và độc tính trên thận; Có thể cần phải trì hoãn việc bắt đầu chu kỳ tiếp theo hoặc giảm liều như mô tả dưới đây.
Không nên sử dụng đường tiêm thay thế cho azacitidine đường uống. Do sự khác biệt về mức độ tiếp xúc, liều lượng và lịch trình khuyến cáo cho azacitidine đường uống khác với khuyến nghị về azacitidine tiêm. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên xác minh tên của sản phẩm thuốc, liều lượng và đường dùng.
Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
Các xét nghiệm chức năng gan, creatinine huyết thanh và bicarbonate huyết thanh nên được xác định trước khi bắt đầu điều trị và trước mỗi chu kỳ điều trị. Công thức máu toàn phần nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị và khi cần thiết để theo dõi phản ứng và độc tính, nhưng ở mức tối thiểu là trước mỗi chu kỳ điều trị.
Điều chỉnh liều do độc tính huyết học
Độc tính về huyết học được định nghĩa là số lượng thấp nhất đạt được (nadir) trong một chu kỳ nhất định nếu tiểu cầu ≤ 50,0 x 10^9/L và/hoặc số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) ≤ 1 x 10^9/L.
Sự phục hồi được định nghĩa là sự gia tăng (các) dòng tế bào trong đó quan sát thấy độc tính về huyết học của ít nhất một nửa chênh lệch tuyệt đối giữa mức thấp nhất và số lượng cơ bản cộng với số lượng mức thấp nhất (tức là số lượng máu khi hồi phục ≥ số lượng mức thấp nhất + (0,5 x [| số lượng cơ sở – số lượng thấp nhất|]).
Bệnh nhân không có số lượng máu ban đầu giảm (tức là Bạch cầu (WBC) ≥ 3,0 x 109/l và ANC ≥ 1,5 x 10^9/l và tiểu cầu ≥ 75,0 x 10^9/l) trước lần điều trị đầu tiên
Nếu quan sát thấy độc tính về huyết học sau khi điều trị bằng Azatend, nên trì hoãn chu kỳ điều trị tiếp theo cho đến khi số lượng tiểu cầu và ANC phục hồi. Nếu phục hồi trong vòng 14 ngày thì không cần điều chỉnh liều. Tuy nhiên, nếu bệnh nhân không hồi phục trong vòng 14 ngày thì nên giảm liều.
Cách dùng thuốc
Azatend đã pha lại nên được tiêm dưới da vào cánh tay trên, đùi hoặc bụng. Các vị trí tiêm nên được luân chuyển. Các mũi tiêm mới phải cách vị trí trước đó ít nhất 2,5 cm và không bao giờ tiêm vào những vùng mà vị trí đó mềm, bầm tím, đỏ hoặc cứng.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Khối u gan ác tính tiến triển.
Cho con bú.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Azatend?
Độc tính huyết học
Điều trị bằng azacitidine có liên quan đến thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu, đặc biệt trong 2 chu kỳ đầu. Công thức máu toàn phần nên được thực hiện khi cần thiết để theo dõi phản ứng và độc tính, nhưng ít nhất là trước mỗi chu kỳ điều trị. Sau khi dùng liều khuyến cáo cho chu kỳ đầu tiên, nên giảm liều cho các chu kỳ tiếp theo hoặc trì hoãn dùng thuốc dựa trên số lượng điểm thấp nhất và đáp ứng huyết học. Bệnh nhân nên được khuyên báo cáo kịp thời các cơn sốt. Bệnh nhân và bác sĩ cũng được khuyên nên quan sát các dấu hiệu và triệu chứng chảy máu.
Suy gan
Không có nghiên cứu chính thức nào được tiến hành ở bệnh nhân suy gan. Những bệnh nhân có khối u nặng do bệnh di căn đã được báo cáo là bị hôn mê gan tiến triển và tử vong trong khi điều trị bằng azacitidine, đặc biệt ở những bệnh nhân có albumin huyết thanh ban đầu < 30 g/L. Azacitidine chống chỉ định ở những bệnh nhân có khối u gan ác tính tiến triển.
Suy thận
Các bất thường về thận từ tăng creatinine huyết thanh đến suy thận và tử vong đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng azacitidine tiêm tĩnh mạch kết hợp với các tác nhân hóa trị liệu khác. Ngoài ra, nhiễm toan ống thận, được định nghĩa là tình trạng giảm bicarbonate huyết thanh xuống < 20 mmol/L kết hợp với nước tiểu kiềm và hạ kali máu (kali huyết thanh < 3 mmol/L) phát triển ở 5 đối tượng mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) được điều trị bằng azacitidin và etoposide. Nếu xảy ra hiện tượng giảm bicarbonate huyết thanh (< 20 mmol/L) hoặc tăng creatinine huyết thanh hoặc BUN không rõ nguyên nhân, nên giảm liều hoặc trì hoãn dùng thuốc.
Bệnh nhân nên được khuyên báo cáo thiểu niệu và vô niệu cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe ngay lập tức.
Mặc dù không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về tần suất phản ứng bất lợi được ghi nhận giữa các đối tượng có chức năng thận bình thường so với những người bị suy thận, nhưng bệnh nhân suy thận cần được theo dõi chặt chẽ về độc tính vì azacitidine và/hoặc các chất chuyển hóa của nó được đào thải chủ yếu qua thận.
Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
Các xét nghiệm chức năng gan, creatinine huyết thanh và bicarbonate huyết thanh nên được xác định trước khi bắt đầu điều trị và trước mỗi chu kỳ điều trị. Công thức máu toàn phần phải được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị và khi cần thiết để theo dõi phản ứng và độc tính, nhưng tối thiểu là trước mỗi chu kỳ điều trị.
Bệnh tim và phổi
Bệnh nhân có tiền sử suy tim sung huyết nặng, bệnh tim không ổn định trên lâm sàng hoặc bệnh phổi đã bị loại khỏi các nghiên cứu đăng ký then chốt (AZA PH GL 2003 CL 001 và AZA-AML-001) và do đó tính an toàn và hiệu quả của azacitidine ở những bệnh nhân này đã được chứng minh. chưa được thành lập. Dữ liệu gần đây từ một nghiên cứu lâm sàng ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch hoặc phổi cho thấy tỷ lệ mắc các biến cố tim tăng lên đáng kể khi sử dụng azacitidine. Do đó, nên thận trọng khi kê đơn azacitidine cho những bệnh nhân này. Cần xem xét đánh giá tim phổi trước và trong khi điều trị.
Viêm mô hoại tử
Viêm cân hoại tử, bao gồm cả trường hợp tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Vidaza. Nên ngừng điều trị bằng Vidaza ở những bệnh nhân bị viêm cân hoại tử và nên bắt đầu điều trị thích hợp ngay lập tức.
Hội chứng ly giải khối u
Những bệnh nhân có nguy cơ mắc hội chứng ly giải khối u là những người có gánh nặng khối u cao trước khi điều trị. Những bệnh nhân này cần được theo dõi chặt chẽ và thực hiện các biện pháp phòng ngừa thích hợp.
Hội chứng biệt hóa
Các trường hợp mắc hội chứng biệt hóa (còn được gọi là hội chứng axit retinoic) đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng azacitidine dạng tiêm. Hội chứng biệt hóa có thể gây tử vong và các triệu chứng cũng như biểu hiện lâm sàng bao gồm suy hô hấp, thâm nhiễm phổi, sốt, phát ban, phù phổi, phù ngoại biên, tăng cân nhanh, tràn dịch màng phổi, tràn dịch màng ngoài tim, hạ huyết áp và rối loạn chức năng thận. Điều trị bằng corticosteroid tiêm tĩnh mạch liều cao và theo dõi huyết động nên được xem xét khi bắt đầu xuất hiện các triệu chứng hoặc dấu hiệu gợi ý hội chứng biệt hóa. Nên cân nhắc việc ngừng tạm thời tiêm azacitidine cho đến khi giải quyết được các triệu chứng và nếu tiếp tục sử dụng thì nên thận trọng.
Tương tác thuốc cần chú ý
Dựa trên dữ liệu in vitro, quá trình chuyển hóa azacitidine dường như không qua trung gian của các isoenzym cytochrome P450 (CYP), UDP-glucuronosyltransferase (UGT), sulfotransferase (SULT) và glutathione transferase (GST); do đó các tương tác liên quan đến các enzyme chuyển hóa in vivo này được coi là khó xảy ra.
Tác dụng ức chế hoặc cảm ứng có ý nghĩa lâm sàng của azacitidine đối với enzyme cytochrome P450 là khó xảy ra.
Không có nghiên cứu tương tác thuốc lâm sàng chính thức với azacitidine đã được tiến hành.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con / Tránh thai ở nam và nữ
Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và ít nhất 6 tháng sau khi điều trị. Nam giới nên được khuyên không nên sinh con trong khi điều trị và phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong và ít nhất 3 tháng sau khi điều trị.
Thai kỳ
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng azacitidine ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên chuột đã cho thấy độc tính sinh sản. những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định. Dựa trên kết quả nghiên cứu trên động vật và cơ chế tác dụng của nó, không nên sử dụng thuốc Azatend trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là trong ba tháng đầu, trừ khi thực sự cần thiết. Nên cân nhắc lợi ích của việc điều trị với nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi trong từng trường hợp riêng lẻ.
Cho con bú
Không biết liệu azacitidine/chất chuyển hóa có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do các phản ứng bất lợi nghiêm trọng có thể xảy ra ở trẻ bú mẹ, chống chỉ định cho con bú trong khi điều trị bằng azacitidine.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu trên người về tác dụng của azacitidine đối với khả năng sinh sản. Ở động vật, các phản ứng bất lợi khi sử dụng azacitidine đối với khả năng sinh sản của nam giới đã được ghi nhận. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân nam nên được tư vấn về việc lưu trữ tinh trùng.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Azacitidine có ảnh hưởng nhỏ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Mệt mỏi đã được báo cáo khi sử dụng azacitidine. Vì vậy, nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Tác dụng phụ của thuốc Azatend
Khi sử dụng thuốc Azatend, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
- phản ứng tại chỗ tiêm (đỏ, đau, bầm tím, kích ứng),
- mệt mỏi,
- yếu đuối,
- bệnh tiêu chảy,
- đau đầu,
- chóng mặt,
- sự lo lắng,
- khó ngủ (mất ngủ),
- táo bón,
- đau bụng,
- buồn nôn và nôn (có thể nặng),
- ăn mất ngon,
- đau khớp hoặc cơ, hoặc
- các triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi hoặc đau họng.
Thuốc Azatend giá bao nhiêu?
Thuốc Azatend có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Azatend mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Azatend – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Azatend? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: