Lucipona 45mg – thuốc điều trị bệnh bạch cầu, Lucius Lào

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Iclusig (Ponatinib) trị bệnh bạch cầu mua ở đâu giá bao nhiêu?

Lucipona 45mg là thuốc gì?

Ponatinib là một chất ức chế kinase đa mục tiêu. Mục tiêu tế bào chính của nó là protein tyrosine kinase Bcr-Abl có hoạt tính cấu thành và thúc đẩy sự phát triển của CML. Protein này phát sinh từ gen Bcr và Abl hợp nhất – thường được gọi là nhiễm sắc thể Philadelphia. Ponatinib độc đáo ở chỗ nó đặc biệt hữu ích trong điều trị CML kháng thuốc vì nó ức chế hoạt động tyrosine kinase của kinase đột biến Abl và T315I. Đột biến T315I tạo ra sự đề kháng trong tế bào vì nó ngăn cản các chất ức chế Bcr-Abl khác liên kết với Abl kinase.

Lucipona là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Ponatinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

• Hoạt chất: Ponatinib 45mg.
• Đóng gói: lọ 30 viên nén.
• Xuất xứ: Lucius Lào.

Đặc điểm lâm sàng của thuốc

1. Chỉ định thuốc

Lucipona được sử dụng cho các chỉ định:

• Giai đoạn mãn tính, giai đoạn tăng tốc hoặc giai đoạn bùng nổ bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) kháng với dasatinib hoặc nilotinib; những người không dung nạp với dasatinib hoặc nilotinib và việc điều trị tiếp theo bằng imatinib không phù hợp về mặt lâm sàng; hoặc người có đột biến T315I

• Bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph+ ALL) kháng dasatinib; những người không dung nạp dasatinib và việc điều trị tiếp theo bằng imatinib không phù hợp về mặt lâm sàng; hoặc người có đột biến T315I.

2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc:

• Liều khởi đầu được khuyến nghị là 45 mg ponatinib mỗi ngày một lần. Nên tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh nhân không có bằng chứng về sự tiến triển của bệnh hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
• Nên cân nhắc ngừng sử dụng ponatinib nếu đáp ứng về huyết học hoàn toàn không xảy ra sau 3 tháng (90 ngày).
• Nguy cơ tắc nghẽn động mạch có thể liên quan đến liều dùng. Nên cân nhắc giảm liều Ponatinib xuống 15 mg đối với những bệnh nhân CP-CML đã đạt được phản ứng di truyền tế bào chính, có tính đến các yếu tố sau khi đánh giá từng bệnh nhân: nguy cơ tim mạch, tác dụng phụ của liệu pháp ponatinib, thời gian đáp ứng và BCR -Các cấp độ bảng điểm ABL.

Cách dùng thuốc: Ponatinib được dùng bằng đường uống. Các viên thuốc nên được nuốt cả viên.

3. Ai không nên dùng thuốc này?

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Lucipona?

• Ponatinib có liên quan đến tình trạng giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính và thiếu máu nghiêm trọng. Hầu hết bệnh nhân có số lượng tiểu cầu độ 3 hoặc 4 giảm, thiếu máu hoặc giảm bạch cầu trung tính đều phát triển trong vòng 3 tháng đầu điều trị. Ức chế tủy nói chung có thể hồi phục và thường được kiểm soát bằng cách tạm thời ngừng Ponatinib hoặc giảm liều.
• Tắc động mạch, bao gồm nhồi máu cơ tim gây tử vong, đột quỵ, tắc động mạch võng mạc liên quan đến một số trường hợp bị suy giảm thị lực vĩnh viễn hoặc mất thị lực, hẹp động mạch lớn của não, bệnh mạch máu ngoại biên nặng, hẹp động mạch thận (liên quan đến tình trạng xấu đi, không ổn định hoặc điều trị). tăng huyết áp kháng trị) và nhu cầu thực hiện thủ thuật tái thông mạch máu khẩn cấp đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Ponatinib. Nguy cơ tắc động mạch có thể liên quan đến liều lượng.
• Không nên sử dụng Ponatinib ở những bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim, tái thông mạch máu trước đó hoặc đột quỵ, trừ khi lợi ích tiềm tàng của việc điều trị vượt xa nguy cơ tiềm ẩn. Ở những bệnh nhân này, các lựa chọn điều trị thay thế cũng nên được xem xét trước khi bắt đầu điều trị bằng ponatinib.Trước khi bắt đầu điều trị bằng ponatinib, cần đánh giá tình trạng tim mạch của bệnh nhân, bao gồm tiền sử và khám thực thể, đồng thời cần quản lý tích cực các yếu tố nguy cơ tim mạch.
• Các phản ứng bất lợi do huyết khối tắc mạch tĩnh mạch bao gồm các phản ứng nghiêm trọng đã xảy ra trong thử nghiệm PACE giai đoạn 2. Cần theo dõi bằng chứng về thuyên tắc huyết khối.
• Tăng huyết áp có thể góp phần gây ra nguy cơ huyết khối động mạch, bao gồm hẹp động mạch thận. Nên tạm dừng điều trị bằng thuốc Lucipona nếu tăng huyết áp không được kiểm soát về mặt y tế.
• Việc sử dụng thuốc ức chế con đường VEGF ở bệnh nhân có hoặc không có tăng huyết áp có thể thúc đẩy hình thành chứng phình động mạch và/hoặc bóc tách động mạch. Trước khi bắt đầu sử dụng Ponatinib, nguy cơ này cần được xem xét cẩn thận ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ như tăng huyết áp hoặc có tiền sử chứng phình động mạch.
• Ponatinib có liên quan đến viêm tụy. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy hoặc lạm dụng rượu.
• Ponatinib có thể dẫn đến tăng ALT, AST, bilirubin và phosphatase kiềm. Suy gan (bao gồm cả tử vong) đã được quan sát thấy. Các xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi định kỳ, theo chỉ định lâm sàng.
• Xuất huyết nghiêm trọng, bao gồm cả tử vong, xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Ponatinib. Tỷ lệ xuất huyết nặng cao hơn ở những bệnh nhân mắc AP-CML, BP-CML và Ph+ ALL. Xuất huyết tiêu hóa và tụ máu dưới màng cứng là những biến cố xuất huyết độ 3/4 được báo cáo phổ biến nhất. Ponatinib nên bị gián đoạn và bệnh nhân được đánh giá xuất huyết nghiêm trọng hoặc nặng.
• Sự tái hoạt động của viêm gan B ở những bệnh nhân mang virus này mãn tính đã xảy ra sau khi những bệnh nhân này dùng thuốc ức chế tyrosine kinase BCR-ABL. Bệnh nhân nên được xét nghiệm nhiễm HBV trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc Lucipona.

5. Tương tác với thuốc khác

• Dùng đồng thời một liều uống Ponatinib với chất ức chế CYP3A mạnh, dẫn đến sự gia tăng vừa phải về phơi nhiễm toàn thân của ponatinib. Cần thận trọng và nên cân nhắc giảm liều khởi đầu của Ponatinib xuống 30 mg khi sử dụng đồng thời các thuốc ức chế CYP3A mạnh như clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, troleandomycin, voriconazole, và nước ép bưởi.
• Nên tránh sử dụng đồng thời các thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh như carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin và St. John’s Wort với ponatinib và nên tìm kiếm các lựa chọn thay thế cho thuốc cảm ứng CYP3A4, trừ khi lợi ích lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra khi tiếp xúc với ponatinib. .
• Trong ống nghiệm, ponatinib là chất ức chế P-gp và BCRP. Do đó, ponatinib có thể có khả năng làm tăng nồng độ trong huyết tương của các chất nền dùng đồng thời của P-gp (ví dụ: digoxin, dabigatran, colchicine, pravastatin) hoặc BCRP (ví dụ: methotrexate, rosuvastatin, sulfasalazine) và có thể làm tăng tác dụng điều trị và tác dụng phụ của chúng. phản ứng.

6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kì:

• Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng Ponatinib ở phụ nữ mang thai. Ponatinib chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai khi thực sự cần thiết.

Cho con bú:

• Nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng Ponatinib.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Các phản ứng bất lợi như thờ ơ, chóng mặt và mờ mắt có thể xảy ra với Ponatinib. Vì vậy, nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

8. Tác dụng phụ thường gặp khi dùng thuốc Lucipona

Lucipona có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• phát ban,
• khó thở,
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
• đau ngực hoặc áp lực,
• cơn đau lan đến hàm hoặc vai của bạn,
• hụt hơi,
• tê hoặc yếu đột ngột (đặc biệt là ở một bên cơ thể),
• đau đầu dữ dội đột ngột,
• nói lắp,
• vấn đề về tầm nhìn hoặc sự cân bằng,
• đau bụng dữ dội,
• đau hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân của bạn,
• ho ra máu,
• chóng mặt,
• lú lẫn,
• đau đầu,
• thay đổi trạng thái tinh thần,
• co giật,
• sưng tấy,
• tăng cân nhanh chóng,
• vấn đề về thị lực,
• đau mắt hoặc sưng tấy,
• chảy máu trong mắt,
• tăng độ nhạy cảm với ánh sáng,
• nhấp nháy hoặc ánh sáng hoặc “lơ lửng” trong tầm nhìn của bạn,
• nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh,
• choáng váng,
• đau dữ dội hoặc sưng tấy ở bụng kèm theo sốt cao,
• sốt,
• ớn lạnh,
• mệt mỏi,
• lở miệng,
• vết loét da,
• dễ bầm tím,
• chảy máu bất thường,
• da nhợt nhạt,
• tay chân lạnh,
• yếu cơ,
• khó cử động mắt hoặc các bộ phận khác trên khuôn mặt,
• ngứa ran, đau rát, tê ở tay hoặc chân,
• chảy máu cam,
• phân có máu hoặc hắc ín,
• nước tiểu màu hồng hoặc nâu,
• kinh nguyệt nặng,
• ho ra máu,
• nôn ra máu hoặc trông giống bã cà phê,
• ăn mất ngon,
• đau bụng trên (có thể lan ra lưng),
• buồn nôn,
• nôn mửa,
• nhịp tim nhanh,
• nước tiểu sẫm màu và
• vàng da hoặc mắt (vàng da)

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Các tác dụng phụ thường gặp khi dùng thuốc Lucipona bao gồm:

• phát ban da,
• đau bụng hoặc đau bụng,
• mệt mỏi,
• đau đầu,
• da khô,
• táo bón,
• sốt,
• đau khớp, hoặc
• buồn nôn.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Lucipona mua ở đâu giá bao nhiêu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Lucipona – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Lucipona? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/1212/smpc#gref