LuciMomel là thuốc gì?
Momelotinib là chất ức chế Janus Kinase 1 (JAK1) và 2 (JAK2). Đây là chất ức chế cạnh tranh liên kết JAK ATP. Được FDA chấp thuận lần đầu tiên vào ngày 15 tháng 9 năm 2023, momelotinib được sử dụng để điều trị bệnh xơ tủy. Bệnh xơ tủy (MF) là một nhóm tân sinh tăng sinh tủy đặc trưng bởi các tế bào gốc tạo máu tăng sinh bất thường, dẫn đến giải phóng các cytokine và yếu tố tăng trưởng. MF bao gồm MF nguyên phát (PMF), MF sau đa hồng cầu nguyên phát (PV) và MF sau tiểu cầu thiết yếu (ET). Các biểu hiện lâm sàng của MF bao gồm thiếu máu và tăng tiểu cầu. Momelotinib có tác dụng ngăn chặn con đường truyền tín hiệu JAK-transducer và activator of transcription (STAT), là bất thường trong MF.
LuciMomel là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Momelotinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:
- Hoạt chất: Momelotinib 100mg.
- Đóng gói: hộp 30 viên nén.
- Xuất xứ: Lucius Lào.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc
1. Chỉ định thuốc
Thuốc LuciMomel được chỉ định để điều trị tình trạng lách to liên quan đến bệnh hoặc các triệu chứng ở bệnh nhân trưởng thành bị thiếu máu từ trung bình đến nặng, mắc bệnh xơ tủy nguyên phát, bệnh xơ tủy sau bệnh đa hồng cầu nguyên phát hoặc bệnh xơ tủy sau bệnh tăng tiểu cầu nguyên phát và những người chưa từng dùng thuốc ức chế Janus Kinase (JAK) hoặc đã được điều trị bằng ruxolitinib.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc
- Liều khuyến cáo là 200 mg một lần mỗi ngày.
- Phải thực hiện xét nghiệm công thức máu toàn phần và chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị, định kỳ trong quá trình điều trị và theo chỉ định lâm sàng.
- Điều chỉnh liều đối với các phản ứng có hại.
- Nếu quên một liều thuốc LuciMomel, liều tiếp theo theo lịch trình nên được dùng vào ngày hôm sau. Không nên dùng hai liều cùng lúc để bù cho liều đã quên.
3. Ai không nên dùng thuốc này?
- Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc
- Mang thai và cho con bú.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc LuciMomel?
- Các bệnh nhiễm trùng, bao gồm cả nhiễm trùng do vi khuẩn và vi-rút nghiêm trọng và gây tử vong (bao gồm COVID-19), đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Momelotinib. Không nên bắt đầu dùng LuciMomel ở những bệnh nhân đang bị nhiễm trùng đang hoạt động.
- Tải lượng vi-rút viêm gan B (nồng độ HBV-DNA) tăng lên, có hoặc không kèm theo sự gia tăng alanine transaminase (ALT) hoặc aspartate transaminase (AST), đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị nhiễm vi-rút viêm gan B mạn tính (HBV) đang dùng thuốc ức chế JAK, bao gồm Momelotinib. Những bệnh nhân bị nhiễm HBV mạn tính đang dùng Omjjara nên được điều trị và theo dõi tình trạng nhiễm HBV mạn tính theo hướng dẫn lâm sàng của HBV.
- Bệnh nhân được điều trị bằng thuốc LuciMomel mới bị giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng (Cấp độ ≥ 3). Cần xét nghiệm công thức máu toàn phần bao gồm cả số lượng tiểu cầu trước khi bắt đầu điều trị bằng LuciMomel, định kỳ trong quá trình điều trị và theo chỉ định lâm sàng. Có thể cần phải ngừng hoặc giảm liều.
- Cần phải xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị bằng Momelotinib, định kỳ trong quá trình điều trị và theo chỉ định lâm sàng. Nếu nghi ngờ có sự gia tăng ALT, AST hoặc bilirubin liên quan đến điều trị, có thể cần phải ngừng hoặc giảm liều.
- Các biến cố tim mạch bất lợi lớn (MACE) đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng LuciMomel, tuy nhiên, mối quan hệ nhân quả vẫn chưa được thiết lập. Trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục liệu pháp Momelotinib, cần cân nhắc lợi ích và rủi ro đối với từng bệnh nhân, đặc biệt là ở những bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, những bệnh nhân hiện đang hoặc đã từng hút thuốc lâu năm và những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch hoặc các yếu tố nguy cơ tim mạch khác.
- U lympho và các khối u ác tính khác đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng chất ức chế JAK, bao gồm cả Momelotinib. Tuy nhiên, mối liên hệ nhân quả vẫn chưa được thiết lập.
5. Tương tác với thuốc khác
- Dùng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh có thể dẫn đến giảm phơi nhiễm momelotinib và do đó có nguy cơ giảm hiệu quả. Khuyến cáo nên theo dõi thêm các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của bệnh xơ tủy khi sử dụng đồng thời momelotinib và các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh (bao gồm nhưng không giới hạn ở carbamazepine, phenobarbital, phenytoin và St John’s wort [Hypericum perforatum]).
- Momelotinib có thể ức chế P-gp trong ruột và làm tăng phơi nhiễm với các chất nền P-gp. Do đó, cần thận trọng khi dùng thuốc LuciMomel với các chất nền P-gp có chỉ số điều trị hẹp.
- Momelotinib có thể gây cảm ứng CYP1A2 và CYP2B6 và có thể ức chế CYP2B6. Do đó, cần thận trọng khi dùng đồng thời các sản phẩm thuốc có chỉ số điều trị hẹp hoặc chất nền nhạy cảm của CYP1A2 (ví dụ: theophylline, tizanidine) hoặc CYP2B6 (ví dụ: cyclophosphamide) với momelotinib.
- Dùng đồng thời thuốc tránh thai đường uống cùng Momelotinib có thể gây giảm hiệu quả của thuốc tránh thai.
6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
- Dựa trên cơ chế hoạt động của thuốc, Momelotinib có thể gây hại cho thai nhi. Là chất ức chế JAK, Momelotinib đã được chứng minh là gây tử vong phôi thai và quái thai ở chuột và thỏ mang thai ở mức phơi nhiễm có liên quan đến lâm sàng. LuciMomel chống chỉ định trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú:
- Không rõ liệu momelotinib/các chất chuyển hóa có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ. LuciMomel chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú.
7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
- Không ảnh hưởng.
8. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc LuciMomel
Khi sử dụng thuốc LuciMomel, các tác dụng phụ có thể gặp bao gồm:
- tiểu cầu trong máu thấp,
- chảy máu,
- nhiễm trùng do vi khuẩn,
- mệt mỏi,
- chóng mặt,
- tiêu chảy,
- buồn nôn,
- đau bụng,
- nhiễm trùng do vi-rút,
- ngứa,
- tăng men gan,
- sốt,
- ho,
- tê và ngứa ran,
- phát ban,
- nhiễm trùng thận và đường tiết niệu (UTI),
- nhịp tim không đều (loạn nhịp tim), và
- thiếu bạch cầu (giảm bạch cầu trung tính).
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc LuciMomel mua ở đâu giá bao nhiêu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc LuciMomel – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc LuciMomel? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
