Luciavat – thuốc điều trị giảm tiểu cầu

0₫

Thuốc Luciavat 20mg Avatrombopag giá bao nhiêu? Luciavat – thuốc điều trị giảm tiểu cầu mua ở đâu hn hcm? liều dùng cách dùng? tác dụng phụ thuốc? thời gian dùng thuốc?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Mã: 001648 Danh mục: UNG THƯ MÁU

Mô tả

5/5 - (1 bình chọn)

Luciavat là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Luciavat là thuốc gì?

Avatrombopag (Doptelet), là một chất chủ vận thụ thể Thrombopoietin phân tử nhỏ (c-Mpl) dùng qua đường uống, làm tăng số lượng tiểu cầu mà không làm tăng kích hoạt tiểu cầu, do đó làm giảm nhu cầu truyền máu. Bệnh nhân bị giảm tiểu cầu và bệnh gan mãn tính thường cần phải truyền máu truyền tiểu cầu trước khi phẫu thuật để giảm nguy cơ chảy máu. Giảm tiểu cầu là một biến chứng thường gặp ở những bệnh nhân mắc bệnh gan mạn tính, xảy ra do bệnh gan hoặc hậu quả của liệu pháp kháng vi-rút dựa trên interferon.

Avatrombopag lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào tháng 5 năm 2018 để sử dụng cho người lớn mắc bệnh gan mãn tính dự kiến trải qua một thủ thuật. Thuốc được dùng bằng đường uống dưới dạng muối avatrombopag maleate. Doptelet (Avatrombopag) là lựa chọn điều trị bằng đường uống đầu tiên đối với bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính, cho phép một lượng lớn bệnh nhân tránh truyền tiểu cầu trước khi làm thủ thuật bằng cách tăng số lượng tiểu cầu lên mức tối ưu ≥50.000 mỗi microliter.

Luciavat là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất avatrombopag. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Avatrombopag 20mg.

Đóng gói: hộp 28 viên nén.

Xuất xứ: Lucius Lào.

Công dụng của thuốc Luciavat

Điều trị giảm tiểu cầu ở bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính (CLD)

Luciavat được chỉ định để điều trị giảm tiểu cầu ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh gan mạn tính dự kiến trải qua một thủ thuật.

Điều trị giảm tiểu cầu ở bệnh nhân giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính (ITP)

Luciavat được chỉ định để điều trị giảm tiểu cầu ở bệnh nhân trưởng thành bị giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính không đáp ứng đủ với điều trị trước đó.

Cơ chế tác dụng thuốc

Avatrombopag là một chất chủ vận thụ thể Thrombopoietin (TPO) phân tử nhỏ, có sẵn sinh học qua đường uống, kích thích sự tăng sinh và biệt hóa của megakaryocytes từ các tế bào tiền thân tủy xương dẫn đến tăng sản xuất tiểu cầu. Avatrombopag không cạnh tranh với Thrombopoietin trong việc liên kết với thụ thể TPO và có tác dụng dược lý bổ sung với TPO trong sản xuất tiểu cầu.

Avatrombopag là chất chủ vận thụ thể Thrombopoietin (TPOR; MPL), có khả năng kích thích hoạt động tạo ra megakaryopoiesis. Sau khi dùng, avatrombopag liên kết và kích thích thụ thể Thrombopoeitin tiểu cầu (TPOR), điều này có thể dẫn đến sự tăng sinh và biệt hóa của megakaryocytes từ tế bào tiền thân tủy xương. Quá trình này làm tăng sản xuất tiểu cầu và có thể giúp ngăn ngừa giảm tiểu cầu do hóa trị liệu (CIT). TPOR được phân loại là thụ thể cytokine và là thành viên của siêu họ thụ thể hematopoietin.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng khuyến nghị cho bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính

Bắt đầu dùng Avatrombopag từ 10 đến 13 ngày trước thủ thuật đã lên lịch. Liều Luciavat hàng ngày được khuyến nghị dựa trên số lượng tiểu cầu của bệnh nhân trước khi thực hiện thủ thuật theo lịch trình (xem Bảng 1). Bệnh nhân nên thực hiện thủ thuật từ 5 đến 8 ngày sau liều Avatrombopag cuối cùng.

Luciavat nên được uống một lần mỗi ngày trong 5 ngày liên tiếp cùng với thức ăn. Trong trường hợp quên liều, bệnh nhân nên dùng liều Avatrombopag tiếp theo ngay khi nhớ ra. Người bệnh không nên dùng hai liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên mà nên uống liều tiếp theo vào thời gian thông thường vào ngày hôm sau; phải hoàn thành tất cả 5 ngày dùng thuốc.

Số lượng tiểu cầu (x10⁹/L)	Liều dùng một lần hàng ngày	Khoảng thời gian
Dưới 40	60 mg (3 viên)	5 ngày
40 đến 50	40mg ( 2 viên)	5 ngày

Luciavat chỉ được nghiên cứu dưới dạng chế độ dùng thuốc 5 ngày một lần mỗi ngày trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính. Không nên dùng Avatrombopag cho bệnh nhân mắc bệnh gan mạn tính nhằm cố gắng bình thường hóa số lượng tiểu cầu.

Giám sát

Đo số lượng tiểu cầu trước khi điều trị bằng Luciavat và vào ngày thực hiện thủ thuật để đảm bảo số lượng tiểu cầu tăng đủ.

Liều dùng khuyến cáo cho bệnh nhân giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính

Sử dụng liều Luciavat thấp nhất cần thiết để đạt và duy trì số lượng tiểu cầu lớn hơn hoặc bằng 50 x 10^9/L khi cần thiết để giảm nguy cơ chảy máu. Việc điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng của số lượng tiểu cầu. Không sử dụng Luciavat để bình thường hóa số lượng tiểu cầu.

Phác đồ liều ban đầu

Bắt đầu Luciavat với liều khởi đầu 20 mg (1 viên) mỗi ngày một lần cùng với thức ăn.

Giám sát

Sau khi bắt đầu điều trị bằng Luciavat, đánh giá số lượng tiểu cầu hàng tuần cho đến khi đạt được số lượng tiểu cầu ổn định lớn hơn hoặc bằng 50 x 10^9/L, sau đó lấy số lượng tiểu cầu hàng tháng sau đó. Đo số lượng tiểu cầu hàng tuần trong ít nhất 4 tuần sau khi ngừng Avatrombopag.

Chống chỉ định

Không dùng thuốc trong trường hợp quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.

Cần lưu ý gì khi dùng thuốc Luciavat

Biến chứng huyết khối/huyết khối tắc mạch

Avatrombopag là chất chủ vận thụ thể Thrombopoietin (TPO) và chất chủ vận thụ thể TPO có liên quan đến các biến chứng huyết khối và thuyên tắc huyết khối ở bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính hoặc giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính. Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính, biến cố huyết khối tắc mạch (huyết khối tĩnh mạch cửa) xảy ra ở 0,4% (1/274) bệnh nhân dùng Avatrombopag. Ở những bệnh nhân bị giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính, biến cố huyết khối tắc mạch (động mạch hoặc tĩnh mạch) xảy ra ở 7% (9/128) bệnh nhân dùng Avatrombopag.

Xem xét khả năng tăng nguy cơ huyết khối khi sử dụng Avatrombopag cho những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ huyết khối tắc mạch đã biết, bao gồm cả tình trạng huyết khối di truyền (ví dụ: Yếu tố V Leiden, Protrombin 20210A, thiếu hụt Antithrobin hoặc thiếu Protein C hoặc S).

Không nên dùng Avatrombopag cho bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính hoặc giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính nhằm cố gắng bình thường hóa số lượng tiểu cầu. Theo dõi số lượng tiểu cầu và làm theo hướng dẫn dùng thuốc để đạt được số lượng tiểu cầu mục tiêu. Theo dõi bệnh nhân dùng Avatrombopag về các dấu hiệu và triệu chứng của biến cố huyết khối và tiến hành điều trị kịp thời.

Kéo dài QTc khi dùng thuốc đồng thời

Ở mức phơi nhiễm tương tự như mức đạt được ở liều 40 mg và 60 mg, Avatrombopag không kéo dài khoảng QT đến bất kỳ mức độ nào có ý nghĩa lâm sàng. Tác dụng kéo dài QTc trung bình > 20 ms không được dự đoán trước với chế độ điều trị được khuyến nghị cao nhất dựa trên phân tích dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng tổng hợp ở bệnh nhân mắc bệnh gan mãn tính. Tuy nhiên, phải thận trọng khi dùng Doptelet cùng với các chất ức chế CYP3A4/5 và CYP2C9 kép vừa phải hoặc mạnh, hoặc với các chất ức chế CYP2C9 vừa phải hoặc mạnh, vì những thuốc này có thể làm tăng phơi nhiễm avatrombopag. Cũng phải thận trọng ở những bệnh nhân bị mất đa hình chức năng của CYP2C9, vì chúng có thể làm tăng nồng độ avatrombopag.

Tái phát giảm tiểu cầu và chảy máu sau khi ngừng điều trị ở bệnh nhân giảm tiểu cầu miễn dịch mạn tính

Giảm tiểu cầu có thể tái phát ở bệnh nhân ITP sau khi ngừng điều trị bằng avatrombopag. Sau khi ngừng avatrombopag, số lượng tiểu cầu sẽ trở lại mức ban đầu trong vòng 2 tuần ở phần lớn bệnh nhân, điều này làm tăng nguy cơ chảy máu và trong một số trường hợp có thể dẫn đến chảy máu. Nguy cơ chảy máu sẽ tăng lên nếu ngừng điều trị bằng avatrombopag khi đang dùng thuốc chống đông máu hoặc thuốc chống tiểu cầu. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về tình trạng giảm số lượng tiểu cầu và quản lý y tế để tránh chảy máu khi ngừng điều trị bằng avatrombopag. Khuyến cáo rằng, nếu ngừng điều trị bằng avatrombopag, nên bắt đầu lại điều trị ITP theo hướng dẫn điều trị hiện hành. Quản lý y tế bổ sung có thể bao gồm ngừng điều trị bằng thuốc chống đông máu và/hoặc thuốc chống tiểu cầu, đảo ngược tác dụng chống đông máu hoặc hỗ trợ tiểu cầu.

Tăng reticulin tủy xương

Reticulin tủy xương tăng lên được cho là kết quả của sự kích thích thụ thể TPO, dẫn đến tăng số lượng tế bào megakaryocytes trong tủy xương, sau đó có thể giải phóng các cytokine. Reticulin tăng có thể được gợi ý bởi những thay đổi hình thái trong tế bào máu ngoại vi và có thể được phát hiện thông qua sinh thiết tủy xương. Do đó, nên kiểm tra các bất thường về hình thái tế bào bằng xét nghiệm phết máu ngoại vi và công thức máu toàn phần (CBC) trước và trong khi điều trị bằng avatrombopag.

Nếu quan sát thấy sự mất hiệu quả và phết máu ngoại vi bất thường ở bệnh nhân, nên ngừng sử dụng avatrombopag, tiến hành kiểm tra thể chất và xem xét sinh thiết tủy xương với nhuộm reticulin thích hợp. Nếu có thể, nên so sánh với sinh thiết tủy xương trước đó. Nếu hiệu quả được duy trì và quan sát thấy phết máu ngoại biên bất thường ở bệnh nhân, bác sĩ nên thực hiện đánh giá lâm sàng thích hợp, bao gồm xem xét sinh thiết tủy xương, đồng thời đánh giá lại lợi ích-nguy cơ của avatrombopag và các lựa chọn điều trị ITP thay thế.

Sự tiến triển của hội chứng rối loạn sinh tủy hiện có (MDS)

Hiệu quả và độ an toàn của Avatrombopag chưa được thiết lập để điều trị giảm tiểu cầu do MDS. Thuốc không nên được sử dụng ngoài các nghiên cứu lâm sàng để điều trị giảm tiểu cầu do MDS.

Có mối lo ngại về mặt lý thuyết rằng chất chủ vận TPO-R có thể kích thích sự tiến triển của các khối u ác tính về huyết học hiện có như MDS. Chất chủ vận TPO-R là các yếu tố tăng trưởng dẫn đến sự mở rộng, biệt hóa và sản xuất tiểu cầu của tế bào tiền thân tạo huyết khối. TPO-R chủ yếu được biểu hiện trên bề mặt tế bào của dòng tủy. Đối với chất chủ vận TPO-R, người ta lo ngại rằng chúng có thể kích thích sự tiến triển của các khối u ác tính tạo máu hiện có như MDS.

Chẩn đoán ITP ở người lớn và bệnh nhân cao tuổi phải được xác nhận bằng cách loại trừ các thực thể lâm sàng khác có biểu hiện giảm tiểu cầu, đặc biệt là phải loại trừ chẩn đoán MDS. Cần cân nhắc việc thực hiện chọc hút và sinh thiết tủy xương trong quá trình bệnh và điều trị, đặc biệt ở những bệnh nhân trên 60 tuổi, đối với những người có triệu chứng toàn thân hoặc các dấu hiệu bất thường như tăng tế bào đạo ôn ngoại biên.

Tương tác thuốc

Chất ức chế P-gp

Sử dụng đồng thời avatrombopag với thuốc ức chế P-gp dẫn đến những thay đổi về nồng độ thuốc không có ý nghĩa lâm sàng. Không nên điều chỉnh liều.

Thuốc ức chế CYP3A4/5 và CYP2C9

Sử dụng đồng thời avatrombopag với các chất ức chế kép CYP3A4/5 và CYP2C9 vừa phải hoặc mạnh (ví dụ: fluconazole) làm tăng nồng độ avatrombopag. Việc sử dụng đồng thời avatrombopag với các chất ức chế CYP2C9 vừa phải hoặc mạnh được cho là sẽ làm tăng nồng độ avatrombopag.

Bệnh gan mãn tính

Sự gia tăng nồng độ avatrombopag dự kiến sẽ không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với số lượng tiểu cầu do thời gian điều trị là 5 ngày và không cần điều chỉnh liều. Tuy nhiên, những bệnh nhân này cần được đánh giá vào ngày thực hiện thủ thuật về số lượng tiểu cầu tăng cao bất ngờ.

Giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính

Giảm liều khởi đầu của avatrombopag khi dùng đồng thời với thuốc ức chế kép trung bình hoặc mạnh CYP2C9 và CYP3A4/5. Việc giảm liều khởi đầu cũng nên được xem xét đối với những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế CYP2C9 vừa phải hoặc mạnh.

Ở những bệnh nhân bắt đầu dùng thuốc ức chế kép CYP2C9 và CYP3A4/5 vừa phải hoặc mạnh, hoặc thuốc ức chế trung bình hoặc mạnh CYP2C9, trong khi dùng avatrombopag, hãy theo dõi số lượng tiểu cầu và điều chỉnh liều avatrombopag khi cần thiết.

Chất cảm ứng CYP3A4/5 và CYP2C9

Việc sử dụng đồng thời các thuốc cảm ứng kép CYP3A4/5 và CYP2C9 vừa phải hoặc mạnh (ví dụ: rifampicin, enzalutamide) làm giảm phơi nhiễm avatrombopag và có thể dẫn đến giảm tác dụng đối với số lượng tiểu cầu. Việc sử dụng đồng thời avatrombopag với các chất gây cảm ứng CYP2C9 vừa phải hoặc mạnh được cho là sẽ làm giảm mức độ tiếp xúc của avatrombopag.

Bệnh gan mãn tính

Việc giảm nồng độ avatrombopag được cho là không có tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng đối với số lượng tiểu cầu do thời gian điều trị 5 ngày. Không nên điều chỉnh liều.

Giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính

Tăng liều khởi đầu được khuyến nghị của Doptelet khi dùng đồng thời với thuốc cảm ứng kép vừa phải hoặc mạnh CYP2C9 và CYP3A4/5. Việc tăng liều khởi đầu cũng nên được xem xét đối với những bệnh nhân dùng thuốc cảm ứng CYP2C9 vừa phải hoặc mạnh.

Ở những bệnh nhân bắt đầu dùng thuốc cảm ứng kép CYP2C9 và CYP3A4/5 vừa phải hoặc mạnh, hoặc thuốc cảm ứng trung bình hoặc mạnh CYP2C9, trong khi dùng avatrombopag, hãy theo dõi số lượng tiểu cầu và điều chỉnh liều khi cần thiết.

Thuốc điều trị ITP

Các sản phẩm thuốc được sử dụng trong điều trị ITP kết hợp với avatrombopag trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm corticosteroid, danazol, dapsone và globulin miễn dịch tiêm tĩnh mạch (IVIg). Cần theo dõi số lượng tiểu cầu khi kết hợp avatrombopag với các thuốc khác để điều trị ITP để tránh số lượng tiểu cầu nằm ngoài phạm vi khuyến nghị.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng avatrombopag ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật chưa đầy đủ về độc tính sinh sản. Luciavat không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai và ở những phụ nữ trong độ tuổi sinh sản không sử dụng biện pháp tránh thai.

Cho con bú

Không có dữ liệu về sự hiện diện của avatrombopag trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Người ta chưa biết liệu avatrombopag hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Avatrombopag hiện diện trong sữa của chuột đang cho con bú. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ đang bú sữa mẹ. Phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng/tránh điều trị bằng Avatrombopag, có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người phụ nữ.

Khả năng sinh sản

Tác dụng của avatrombopag đối với khả năng sinh sản ở người chưa được xác định và không thể loại trừ nguy cơ. Trong các nghiên cứu trên động vật, avatrombopag không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của chuột đực và chuột cái hoặc khả năng tạo phôi sớm ở chuột.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Luciavat không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ khi dùng thuốc Luciavat

Luciavat có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

phát ban,
khó thở,
sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
đau ngực,
hụt hơi,
nhịp tim nhanh,
đau, sưng hoặc đỏ ở một hoặc cả hai chân,
đau dạ dày hoặc đau,
sốt đột ngột,
ớn lạnh,
vàng da hoặc mắt (vàng da),
phân có máu hoặc hắc ín,
ho ra máu, và
chất nôn trông giống như bã cà phê

Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Các tác dụng phụ thường gặp khi dùng thuốc Luciavat bao gồm:

sốt,
đau bụng,
buồn nôn,
đau đầu,
mệt mỏi và
sưng tứ chi.

Hiệu quả lâm sàng của Avatrombopag

Hai nghiên cứu chính trên 435 bệnh nhân có lượng tiểu cầu thấp do bệnh gan kéo dài cho thấy Avatrombopag có hiệu quả trong việc tăng lượng tiểu cầu trước khi tiến hành thủ thuật xâm lấn. Thước đo chính về hiệu quả là số lượng bệnh nhân không cần truyền tiểu cầu hoặc phương pháp điều trị khác (“thủ thuật cấp cứu”) để ngăn ngừa chảy máu quá nhiều sau khi bắt đầu điều trị bằng Avatrombopag và trong tối đa 7 ngày sau thủ thuật xâm lấn.

Trong các nghiên cứu này, 88% bệnh nhân dùng Avatrombopag 40 mg mỗi ngày không cần truyền máu hoặc thủ tục cấp cứu so với 36% bệnh nhân dùng giả dược (điều trị giả). Trong số những bệnh nhân bị giảm tiểu cầu nặng hơn, 67% số người dùng Avatrombopag 60 mg mỗi ngày không cần truyền máu hoặc thủ thuật cấp cứu so với 29% số người dùng giả dược.