LuciApro là thuốc gì?
Khoảng 10-15% bệnh nhân tăng huyết áp có tăng huyết áp kháng trị, được định nghĩa là huyết áp cao không kiểm soát được mặc dù đã sử dụng kết hợp thuốc chẹn hệ renin-angiotensin, thuốc chẹn kênh canxi và thuốc lợi tiểu ở liều tối đa có thể dung nạp. Bệnh nhân tăng huyết áp kháng trị có nguy cơ mắc các biến cố tim mạch và thận1 cao hơn và theo truyền thống có rất ít lựa chọn điều trị bổ sung. Thuốc đối kháng thụ thể endothelin cung cấp một con đường điều trị mới để kiểm soát bệnh nhân tăng huyết áp kháng trị.
Aprocitentan đã được FDA chấp thuận vào tháng 3 năm 2024 để điều trị tăng huyết áp ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bằng liệu pháp tiêu chuẩn. Đây là thuốc chống tăng huyết áp đầu tiên sử dụng cơ chế mới được chấp thuận trong gần 40 năm.
LuciApro là thuốc kê toa đường uống, chứa hoạt chất Aprocitentan. Thành phần trong thuốc bao gồm:
- Hoạt chất: Aprocitentan 12.5mg.
- Đóng gói: hộp 30 viên nén.
- Xuất xứ: Lucius Lào.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc
1. Chỉ định thuốc
- LuciApro, kết hợp với các thuốc chống tăng huyết áp khác, được chỉ định để điều trị tăng huyết áp, nhằm hạ huyết áp (BP) ở những bệnh nhân trưởng thành không được kiểm soát đầy đủ bằng các loại thuốc khác. Việc hạ huyết áp làm giảm nguy cơ các biến cố tim mạch gây tử vong và không gây tử vong, chủ yếu là đột quỵ và nhồi máu cơ tim. Những lợi ích này đã được chứng minh trong các thử nghiệm có kiểm soát về thuốc chống tăng huyết áp từ nhiều nhóm dược lý khác nhau. Không có thử nghiệm có kiểm soát nào chứng minh việc giảm nguy cơ các biến cố này bằng thuốc LuciApro.
2. Liều dùng, cách sử dụng thuốc
- Liều dùng khuyến cáo của thuốc LuciApro là 12,5 mg uống một lần mỗi ngày.
- Nuốt nguyên viên thuốc. Có thể dùng LuciApro cùng hoặc không cùng thức ăn.
- Nếu quên một liều, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào giờ thông thường. Không uống hai liều trong cùng một ngày.
- Chỉ bắt đầu điều trị bằng LuciApro ở phụ nữ có khả năng sinh sản sau khi xác nhận kết quả xét nghiệm thai kỳ âm tính. Bệnh nhân nên loại trừ khả năng mang thai bằng xét nghiệm thai kỳ âm tính hàng tháng trong quá trình điều trị và một tháng sau khi ngừng điều trị bằng LuciApro.
3. Ai không nên dùng thuốc này?
- Chống chỉ định sử dụng LuciApro trong thời kỳ mang thai.
- Quá mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc LuciApro?
- Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu sinh sản trên động vật với thuốc đối kháng thụ thể endothelin (ERA), Aprocitentan có thể gây hại cho thai nhi khi dùng trong thời kỳ mang thai và chống chỉ định sử dụng cho bệnh nhân đang mang thai. Loại trừ khả năng mang thai và đảm bảo sử dụng các biện pháp tránh thai được chấp nhận trước khi bắt đầu điều trị bằng Aprocitentan. Tư vấn cho bệnh nhân có khả năng mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
- Tăng aminotransferase và độc tính với gan là những tác dụng đã biết của ERA, bao gồm Aprocitentan. Tăng alanine transaminase (ALT) hoặc aspartate aminotransferase (AST) cao hơn 5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN) hiếm khi được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng aprocitentan trong thử nghiệm lâm sàng, bao gồm các trường hợp tái thử nghiệm dương tính. Khuyến cáo bệnh nhân có các triệu chứng gợi ý tình trạng độc gan (buồn nôn, nôn, đau hạ sườn phải, mệt mỏi, chán ăn, vàng da củng mạc, vàng da, nước tiểu sẫm màu, sốt hoặc ngứa) ngừng điều trị bằng Aprocitentan ngay lập tức và tìm kiếm sự chăm sóc y tế.
- Giữ nước và phù ngoại biên là những tác dụng đã biết của ERA, bao gồm Aprocitentan. Phù nề/giữ nước được báo cáo ở 9% bệnh nhân được điều trị bằng Aprocitentan so với 18% bệnh nhân dùng aprocitentan 25 mg (gấp đôi liều khuyến cáo) và 2% dùng giả dược trong thử nghiệm lâm sàng, cần sử dụng thêm thuốc lợi tiểu ở một số bệnh nhân. Tuổi cao và bệnh thận mãn tính là các yếu tố nguy cơ gây phù nề/giữ nước khi dùng Aprocitentan. Nếu tình trạng giữ nước có ý nghĩa lâm sàng phát triển, hãy điều trị thích hợp và cân nhắc ngừng dùng thuốc LuciApro.
- Giảm nồng độ hemoglobin và hematocrit đã xảy ra sau khi dùng các ERA khác và đã được quan sát thấy trong thử nghiệm lâm sàng với Aprocitentan. Giảm hemoglobin thường xuất hiện sớm, ổn định sau đó và có thể hồi phục sau khi ngừng thuốc. Không khuyến cáo bắt đầu dùng LuciApro ở những bệnh nhân bị thiếu máu nặng.
- Aprocitentan, giống như các ERA khác, có thể có tác dụng phụ lên quá trình sinh tinh. Tư vấn cho nam giới về các tác động tiềm ẩn lên khả năng sinh sản.
5. Tương tác với thuốc khác
- Không có thông tin về tương tác thuốc.
6. Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
- Mang thai: Chống chỉ định sử dụng LuciApro trong thời kỳ mang thai; thuốc có thể gây hại cho thai nhi.
- Cho con bú: Không rõ Aprocitentan có đi vào sữa mẹ hay không. Do khả năng gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, nên không khuyến cáo cho con bú trong khi sử dụng thuốc LuciApro.
7. Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc LuciApro
Tác dụng phụ thường gặp nhất khi sử dụng LuciApro bao gồm: Phù nề/giữ nước, thiếu máu.
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc LuciApro mua ở đâu giá bao nhiêu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc LuciApro – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc LuciApro? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo: