Libtayo 350mg là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Libtayo là thuốc gì?
Cemiplimab là một kháng thể đơn dòng hoàn toàn của con người, có tác dụng chống lại thụ thể tử vong được lập trình-1 (PD-1), là chất điều chỉnh tiêu cực chức năng tế bào T. Bằng cách ngăn chặn PD-1, cemiplimab có tác dụng tăng cường phản ứng chống ung thư qua trung gian tế bào T.
Cemiplimab lần đầu tiên được FDA phê duyệt vào ngày 28 tháng 9 năm 2018, là phương pháp điều trị đầu tiên được FDA phê chuẩn cho bệnh ung thư biểu mô tế bào vảy ở da giai đoạn muộn (CSCC). Sau đó, thuốc này đã được phê duyệt để sử dụng trong ung thư biểu mô tế bào đáy và ung thư không nhỏ. ung thư phổi không phải tế bào nhỏ. Cemiplimab cũng đã được Ủy ban Châu Âu phê duyệt vào ngày 28 tháng 6 năm 2019. Vào tháng 10 năm 2022, Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Con người (CHMP) của EMA đã khuyến nghị cấp phép tiếp thị cemiplimab để điều trị ung thư cổ tử cung.
Libtayo là thuốc kê toa chứa hoạt chất Cemiplimab. Thành phần trong thuốc bao gồm:
Hoạt chất: Cemiplimab 350mg.
Đóng gói: hộp 1 lọ 7ml dung dịch pha tiêm.
Xuất xứ: Mỹ.
Công dụng của thuốc Libtayo
Ung thư biểu mô tế bào vảy ở da
LIBTAYO là đơn trị liệu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư biểu mô tế bào vảy ở da di căn hoặc tiến triển cục bộ (mCSCC hoặc laCSCC) không phải là ứng cử viên cho phẫu thuật chữa bệnh hoặc xạ trị chữa bệnh.
Ung thư biểu mô tế bào đáy
LIBTAYO dưới dạng đơn trị liệu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tế bào đáy di căn hoặc tiến triển cục bộ (laBCC hoặc mBCC) đã tiến triển hoặc không dung nạp với thuốc ức chế con đường nhím (HHI).
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
LIBTAYO là đơn trị liệu được chỉ định để điều trị đầu tiên cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) biểu hiện PD-L1 (trong ≥50% tế bào khối u), không có quang sai EGFR, ALK hoặc ROS1, những người có:
• NSCLC tiến triển tại địa phương không phải là ứng cử viên cho phương pháp hóa trị dứt điểm, hoặc
• NSCLC di căn.
Ung thư cổ tử cung
LIBTAYO là đơn trị liệu được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư cổ tử cung tái phát hoặc di căn và bệnh tiến triển trong hoặc sau khi hóa trị liệu dựa trên bạch kim.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Liều khuyến cáo là 350 mg cemiplimab mỗi 3 tuần (Q3W) tiêm truyền tĩnh mạch trong 30 phút.
Điều trị có thể được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Cách dùng thuốc
LIBTAYO được dùng để tiêm tĩnh mạch. Nó được quản lý bằng cách truyền tĩnh mạch trong hơn 30 phút thông qua đường truyền tĩnh mạch có chứa bộ lọc bổ sung, nội dòng hoặc bổ sung vô trùng, không gây sốt, ít protein.
Các sản phẩm thuốc khác không nên được dùng đồng thời qua cùng một đường truyền.
Chống chỉ định thuốc
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Libtayo?
Phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch
Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch nghiêm trọng và gây tử vong đã được quan sát thấy với cemiplimab. Những phản ứng qua trung gian miễn dịch này có thể liên quan đến bất kỳ hệ cơ quan nào. Phản ứng qua trung gian miễn dịch có thể biểu hiện bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị bằng cemiplimab; tuy nhiên, các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch có thể xảy ra sau khi ngừng sử dụng cemiplimab.
Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch ảnh hưởng đến nhiều hệ thống cơ thể có thể xảy ra đồng thời, chẳng hạn như viêm cơ và viêm cơ tim hoặc bệnh nhược cơ, ở những bệnh nhân được điều trị bằng cemiplimab hoặc các thuốc ức chế PD-1/PD-L1 khác.
Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch. Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch nên được quản lý bằng cách điều chỉnh điều trị bằng cemiplimab, liệu pháp thay thế hormone (nếu có chỉ định lâm sàng) và corticosteroid. Đối với các phản ứng bất lợi do nghi ngờ qua trung gian miễn dịch, bệnh nhân cần được đánh giá để xác nhận phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch và loại trừ các nguyên nhân có thể khác, bao gồm cả nhiễm trùng. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi, nên ngừng sử dụng cemiplimab hoặc ngừng sử dụng vĩnh viễn.
Viêm phổi qua trung gian miễn dịch
Viêm phổi qua trung gian miễn dịch, được định nghĩa là cần sử dụng corticosteroid mà không có nguyên nhân thay thế rõ ràng, bao gồm cả trường hợp tử vong, đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng cemiplimab. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của viêm phổi và cần loại trừ các nguyên nhân khác ngoài viêm phổi qua trung gian miễn dịch. Bệnh nhân nghi ngờ viêm phổi nên được đánh giá bằng hình ảnh X quang theo chỉ định dựa trên đánh giá lâm sàng và được điều trị bằng điều chỉnh điều trị bằng cemiplimab và corticosteroid.
Viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch
Tiêu chảy hoặc viêm đại tràng do miễn dịch, được định nghĩa là cần sử dụng corticosteroid mà không có nguyên nhân thay thế rõ ràng, đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng cemiplimab. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của tiêu chảy hoặc viêm đại tràng và được điều trị bằng các điều chỉnh điều trị bằng cemiplimab, thuốc chống tiêu chảy và corticosteroid.
Viêm gan qua trung gian miễn dịch
Viêm gan qua trung gian miễn dịch, được định nghĩa là cần sử dụng corticosteroid mà không có nguyên nhân thay thế rõ ràng, bao gồm cả trường hợp tử vong, đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng cemiplimab. Bệnh nhân nên được theo dõi các xét nghiệm gan bất thường trước và định kỳ trong quá trình điều trị theo chỉ định dựa trên đánh giá lâm sàng và được quản lý bằng các điều chỉnh điều trị bằng cemiplimab và corticosteroid.
Bệnh nội tiết qua trung gian miễn dịch
Các bệnh lý nội tiết qua trung gian miễn dịch, được định nghĩa là các bệnh lý nội tiết xuất hiện trong quá trình điều trị mà không có nguyên nhân thay thế rõ ràng, đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng cemiplimab, bao gồm:
- Rối loạn tuyến giáp (Suy giáp/Cường giáp/Viêm tuyến giáp)
- Viêm tuyến yên
- Suy thượng thận
- Đái tháo đường týp 1
Phản ứng bất lợi trên da qua trung gian miễn dịch
Phản ứng bất lợi trên da qua trung gian miễn dịch, được định nghĩa là cần sử dụng corticosteroid toàn thân mà không có nguyên nhân thay thế rõ ràng, bao gồm các phản ứng bất lợi ở da nghiêm trọng (SCAR), chẳng hạn như hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) (một số trường hợp gây tử vong). kết cục) và các phản ứng trên da khác như phát ban, ban đỏ đa dạng, pemphigoid, đã được báo cáo liên quan đến điều trị bằng cemiplimab.
Bệnh nhân cần được theo dõi để tìm bằng chứng nghi ngờ về phản ứng da nghiêm trọng và loại trừ các nguyên nhân khác. Bệnh nhân nên được quản lý bằng cách điều chỉnh điều trị bằng cemiplimab và corticosteroid. Đối với các triệu chứng hoặc dấu hiệu của SJS hoặc TEN, hãy chuyển bệnh nhân đến nơi chăm sóc chuyên biệt để đánh giá và điều trị cũng như quản lý bệnh nhân với các điều chỉnh điều trị.
Các trường hợp SJS, TEN gây tử vong và viêm miệng xảy ra sau 1 liều cemiplimab ở những bệnh nhân đã từng tiếp xúc với idelalisib, những người đang tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng đánh giá cemiplimab ở bệnh Ung thư hạch không Hodgkin (NHL), và những người gần đây đã tiếp xúc với kháng sinh chứa sulfa. Bệnh nhân nên được quản lý bằng cách điều chỉnh điều trị bằng cemiplimab và corticosteroid như mô tả ở trên.
Viêm thận qua trung gian miễn dịch
Viêm thận qua trung gian miễn dịch, được định nghĩa là cần sử dụng corticosteroid mà không có nguyên nhân thay thế rõ ràng, kể cả trường hợp tử vong, đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng cemiplimab. Theo dõi bệnh nhân về những thay đổi trong chức năng thận. Bệnh nhân nên được quản lý bằng cách điều chỉnh điều trị bằng cemiplimab và corticosteroid.
Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch khác
Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch gây tử vong và đe dọa tính mạng khác đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng cemiplimab bao gồm viêm não tủy cận ung thư, viêm màng não, viêm cơ và viêm cơ tim.
Viêm bàng quang không nhiễm trùng đã được báo cáo với các chất ức chế PD-1/PD-L1 khác.
Đánh giá các phản ứng phụ nghi ngờ qua trung gian miễn dịch để loại trừ các nguyên nhân khác. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch và được điều trị bằng các điều chỉnh điều trị bằng cemiplimab và corticosteroid theo chỉ định lâm sàng.
Thải ghép nội tạng rắn đã được báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế PD-1. Điều trị bằng cemiplimab có thể làm tăng nguy cơ bị đào thải ở người nhận ghép tạng rắn. Nên xem xét lợi ích của việc điều trị bằng cemiplimab so với nguy cơ thải ghép nội tạng ở những bệnh nhân này. Các trường hợp bệnh mảnh ghép chống lại vật chủ đã được báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường ở những bệnh nhân được điều trị bằng các chất ức chế PD-1/PD-L1 khác kết hợp với ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại.
Bệnh bạch cầu lymphohistiocytosis thực bào máu (HLH) đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng cemiplimab. Bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng của HLH. Nếu HLH được xác nhận, nên ngừng sử dụng cemiplimab và bắt đầu điều trị HLH.
Tương tác thuốc cần chú ý
Không có nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc về dược động học (PK) nào được thực hiện với cemiplimab.
Nên tránh sử dụng corticosteroid toàn thân hoặc thuốc ức chế miễn dịch trước khi bắt đầu dùng cemiplimab, ngoại trừ liều sinh lý của corticosteroid toàn thân (<10 mg/ngày prednisone hoặc tương đương), vì chúng có thể ảnh hưởng đến hoạt động dược lực học và hiệu quả của cemiplimab. Tuy nhiên, corticosteroid toàn thân hoặc các thuốc ức chế miễn dịch khác có thể được sử dụng sau khi bắt đầu dùng cemiplimab để điều trị các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con
Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng cemiplimab và trong ít nhất 4 tháng sau liều cemiplimab cuối cùng.
Thai kỳ
Các nghiên cứu về sinh sản ở động vật chưa được thực hiện với cemiplimab. Không có dữ liệu về việc sử dụng cemiplimab ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã chứng minh rằng việc ức chế con đường PD-1/PD-L1 có thể dẫn đến tăng nguy cơ thải ghép qua trung gian miễn dịch đối với thai nhi đang phát triển dẫn đến tử vong thai nhi.
IgG4 ở người được biết là có khả năng xuyên qua hàng rào nhau thai và cemiplimab là một IgG4; do đó, cemiplimab có khả năng lây truyền từ mẹ sang thai nhi đang phát triển. Cemiplimab không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở những phụ nữ trong độ tuổi sinh sản không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trừ khi lợi ích lâm sàng vượt trội hơn nguy cơ tiềm ẩn.
Cho con bú
Chưa rõ liệu cemiplimab có được tiết vào sữa mẹ hay không. Được biết, các kháng thể (bao gồm IgG4) được tiết vào sữa mẹ; Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh đang bú sữa mẹ.
Nếu phụ nữ chọn điều trị bằng cemiplimab, cô ấy nên được hướng dẫn không cho con bú trong khi điều trị bằng cemiplimab và trong ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu lâm sàng về tác dụng có thể có của cemiplimab đối với khả năng sinh sản. Không quan sát thấy ảnh hưởng nào lên các thông số đánh giá khả năng sinh sản hoặc đến cơ quan sinh sản đực và cái trong nghiên cứu đánh giá khả năng sinh sản dùng liều lặp lại kéo dài 3 tháng với khỉ cynomolgus trưởng thành về mặt giới tính.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Cemiplimab không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Mệt mỏi đã được báo cáo sau khi điều trị bằng cemiplimab.
Tác dụng phụ của thuốc Libtayo
Phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch có thể xảy ra với cemiplimab. Hầu hết các trường hợp này, bao gồm cả các phản ứng nghiêm trọng, được giải quyết sau khi bắt đầu điều trị nội khoa thích hợp hoặc ngừng sử dụng cemiplimab.
Sự an toàn của cemiplimab đã được đánh giá ở 1281 bệnh nhân có khối u ác tính rắn tiến triển được điều trị đơn trị liệu bằng cemiplimab trong 5 nghiên cứu lâm sàng. Thời gian tiếp xúc trung bình với cemiplimab là 28 tuần (khoảng: 2 ngày đến 144 tuần).
Phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 21% bệnh nhân được điều trị bằng cemiplimab trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm Độ 5 (0,3%), Độ 4 (0,6%), Độ 3 (5,7%) và Độ 2 (11,2%). Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch đã dẫn đến việc ngừng sử dụng cemiplimab vĩnh viễn ở 4,6% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch phổ biến nhất là suy giáp (6,8%), cường giáp (3,0%), viêm phổi qua trung gian miễn dịch (2,6%), viêm gan qua trung gian miễn dịch (2,4%), viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch (2,0%) và miễn dịch. Phản ứng bất lợi trên da qua trung gian (1,9%)
Các tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra ở 32,4% bệnh nhân.
Các tác dụng phụ dẫn đến việc ngừng sử dụng cemiplimab vĩnh viễn ở 9,4% bệnh nhân.
Các phản ứng bất lợi ở da nghiêm trọng (SCAR), bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN) đã được báo cáo liên quan đến điều trị bằng cemiplimab.
Thuốc Libtayo giá bao nhiêu?
Thuốc Libtayo có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Libtayo mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Libtayo – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Libtayo? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN
HÓA CHẤT TRUYỀN