Fovepta là thuốc gì?
Fovepta là Vắc xin phòng viêm gan B của Đức. Thuốc được sử dụng để Dự phòng miễn dịch viêm gan B:
- Trong trường hợp vô tình phơi nhiễm ở các đối tượng chưa được tiêm chủng (bao gồm cả những người chưa được tiêm chủng đầy đủ hoặc chưa rõ tình trạng).
- Ở bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo, cho đến khi việc tiêm chủng có hiệu quả.
- Ở trẻ sơ sinh của người mẹ mang virus viêm gan B.
- Ở những đối tượng không có đáp ứng miễn dịch (không đo được kháng thể viêm gan B) sau khi tiêm chủng và đối tượng cần phòng ngừa liên tục do nguy cơ nhiễm viêm gan B liên tục.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
– Phòng ngừa viêm gan B trong trường hợp vô tình phơi nhiễm ở đối tượng chưa được miễn dịch:
Ít nhất 500 IU, tùy thuộc vào cường độ phơi nhiễm, càng sớm càng tốt sau khi phơi nhiễm và tốt nhất là trong vòng 24 – 72 giờ.
– Phòng ngừa viêm gan B trong trường hợp vô tình phơi nhiễm ở các đối tượng hoặc đối tượng chưa đáp ứng với đợt tiêm chủng đầy đủ trước đó:
Ít nhất 500 IU (10 tuổi trở lên), tùy thuộc vào cường độ phơi nhiễm, càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc và tốt nhất là trong vòng 24 – 72 giờ, mặc dù vẫn nên cân nhắc trong vòng một tuần sau khi tiếp xúc. Liều dùng cho trẻ em như sau:
300 IU từ 5 – 9 tuổi (bao gồm);
200 IU từ 0-4 tuổi (bao gồm).
Bất kể nguồn phơi nhiễm được biết hay chưa biết là có HBsAg dương tính hay không, nên tiêm một mũi globulin miễn dịch viêm gan B thứ hai ở người một tháng sau đó.
– Dự phòng miễn dịch viêm gan B ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo:
8 – 12 IU/kg với tối đa 500 IU, 2 tháng một lần cho đến khi chuyển đổi huyết thanh sau tiêm chủng.
– Phòng ngừa viêm gan B ở trẻ sơ sinh, mẹ mang virus viêm gan B, khi sinh hoặc càng sớm càng tốt sau khi sinh:
30 – 100 IU/kg. Việc tiêm globulin miễn dịch viêm gan B có thể được lặp lại cho đến khi chuyển đổi huyết thanh sau khi tiêm chủng.
Trong tất cả các tình huống này, việc chủng ngừa virus viêm gan B rất được khuyến khích. Liều vắc-xin đầu tiên có thể được tiêm cùng ngày với globulin miễn dịch viêm gan B ở người, tuy nhiên ở các vị trí khác nhau.
Ở những đối tượng không biểu hiện đáp ứng miễn dịch (không đo được kháng thể viêm gan B) sau khi tiêm chủng và cần phòng ngừa liên tục, có thể cân nhắc dùng 500 IU cho người lớn và 8 IU/kg cho trẻ em mỗi 2 tháng; hiệu giá kháng thể bảo vệ tối thiểu được coi là 10 IU/ml.
Cách dùng thuốc
Sử dụng tiêm bắp.
Nếu cần một thể tích lớn (> 2 ml đối với trẻ em hoặc > 5 ml đối với người lớn), nên dùng thuốc này với liều chia ở các vị trí khác nhau.
Khi cần tiêm chủng đồng thời, nên tiêm globulin miễn dịch và vắc xin ở hai địa điểm khác nhau.
Nếu chống chỉ định tiêm bắp (rối loạn chảy máu), có thể tiêm dưới da nếu không có sẵn sản phẩm tiêm tĩnh mạch. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng không có dữ liệu về hiệu quả lâm sàng hỗ trợ cho việc tiêm dưới da.
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào cuả thuốc.
Quá mẫn với globulin miễn dịch ở người, đặc biệt ở những bệnh nhân có kháng thể chống lại IgA.
Cảnh báo và thận trọng thuốc
Đảm bảo rằng Globulin miễn dịch viêm gan B ở người không được tiêm vào mạch máu vì có nguy cơ bị sốc.
Nếu người nhận là người mang HBsAg thì việc sử dụng sản phẩm này sẽ không có lợi ích gì.
Quá mẫn
Phản ứng quá mẫn thực sự rất hiếm nhưng phản ứng dị ứng với Globulin miễn dịch viêm gan B ở người có thể xảy ra.
Globulin miễn dịch viêm gan B ở người có chứa một lượng nhỏ IgA. Những người bị thiếu IgA có khả năng phát triển kháng thể IgA và có thể có phản ứng phản vệ sau khi truyền các thành phần máu có chứa IgA. Do đó, bác sĩ phải cân nhắc lợi ích của việc điều trị bằng Globulin miễn dịch viêm gan B ở người với nguy cơ phản ứng quá mẫn.
Hiếm khi, globulin miễn dịch viêm gan B ở người có thể gây tụt huyết áp kèm theo phản ứng phản vệ, ngay cả ở những bệnh nhân đã dung nạp việc điều trị trước đó bằng globulin miễn dịch ở người.
Nghi ngờ về phản ứng dị ứng hoặc phản vệ cần phải ngừng tiêm ngay lập tức. Trong trường hợp bị sốc, cần thực hiện điều trị y tế tiêu chuẩn cho sốc.
Tắc mạch huyết khối
Các biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch và tĩnh mạch bao gồm nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu và tắc mạch phổi có liên quan đến việc sử dụng globulin miễn dịch. Bệnh nhân cần được cung cấp đủ nước trước khi sử dụng globulin miễn dịch. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có sẵn các yếu tố nguy cơ gây huyết khối (như tăng huyết áp, đái tháo đường và có tiền sử bệnh mạch máu hoặc các đợt huyết khối, bệnh nhân mắc chứng rối loạn đông máu mắc phải hoặc di truyền, bệnh nhân nằm bất động kéo dài, bệnh nhân giảm thể tích máu nặng. , bệnh nhân mắc các bệnh làm tăng độ nhớt của máu), đặc biệt khi kê đơn liều globulin miễn dịch viêm gan B ở người cao hơn.
Bệnh nhân cần được thông báo về các triệu chứng đầu tiên của biến cố huyết khối bao gồm khó thở, đau và sưng chi, dấu hiệu thần kinh khu trú và đau ngực và nên liên hệ với bác sĩ ngay khi xuất hiện triệu chứng.
Can thiệp vào xét nghiệm huyết thanh học
Sau khi tiêm globulin miễn dịch, sự gia tăng tạm thời của các kháng thể được truyền thụ động khác nhau trong máu bệnh nhân có thể dẫn đến kết quả dương tính sai lệch trong xét nghiệm huyết thanh học.
Truyền thụ động kháng thể đến kháng nguyên hồng cầu, ví dụ: A, B, D, có thể gây trở ngại cho một số xét nghiệm huyết thanh tìm kháng thể hồng cầu, ví dụ như xét nghiệm kháng globulin (xét nghiệm Coombs).
Tác nhân lây truyền
Các biện pháp tiêu chuẩn để ngăn ngừa nhiễm trùng do sử dụng các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương người bao gồm lựa chọn người hiến, sàng lọc từng người hiến máu và nhóm huyết tương để tìm các dấu hiệu nhiễm trùng cụ thể và bao gồm các bước sản xuất hiệu quả để bất hoạt/loại bỏ vi-rút. Mặc dù vậy, khi sử dụng các sản phẩm thuốc được điều chế từ máu hoặc huyết tương người thì không thể loại trừ hoàn toàn khả năng lây truyền các tác nhân lây nhiễm. Điều này cũng áp dụng cho các loại virus chưa biết hoặc mới nổi và các mầm bệnh khác.
Các biện pháp được thực hiện được coi là có hiệu quả đối với các loại vi-rút có vỏ bọc như vi-rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV), vi-rút viêm gan B (HBV) và vi-rút viêm gan C (HCV) cũng như đối với vi-rút viêm gan A (HAV) và parvovirus B19 không có vỏ bọc.
Có kinh nghiệm lâm sàng đảm bảo về việc không có sự lây truyền viêm gan A hoặc parvovirus B19 với globulin miễn dịch và người ta cũng cho rằng hàm lượng kháng thể góp phần quan trọng vào sự an toàn của virus.
Chúng tôi đặc biệt khuyến nghị rằng mỗi khi tiêm Globulin miễn dịch viêm gan B ở người cho bệnh nhân, tên và số lô của sản phẩm phải được ghi lại để duy trì mối liên hệ giữa bệnh nhân và lô sản phẩm.
Tương tác với thuốc khác
Vắc-xin virus sống giảm độc lực
Việc tiêm chủng tích cực bằng vắc xin vi rút sống (ví dụ như sởi, quai bị hoặc rubella) nên được hoãn lại 3 tháng sau lần tiêm Globulin miễn dịch viêm gan B cuối cùng ở người, vì hiệu quả của vắc xin vi rút sống có thể bị suy giảm.
Nếu cần tiêm Globulin miễn dịch viêm gan B ở người trong vòng 3-4 tuần sau khi tiêm vắc-xin vi-rút sống, thì hiệu quả của việc tiêm chủng như vậy có thể bị suy giảm.
Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Sự an toàn của sản phẩm thuốc này khi sử dụng ở người mang thai chưa được thiết lập trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát và do đó chỉ nên thận trọng khi dùng cho phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú. Các sản phẩm globulin miễn dịch đã được chứng minh là đi qua nhau thai nhiều hơn trong tam cá nguyệt thứ ba. Kinh nghiệm lâm sàng với globulin miễn dịch cho thấy không có tác dụng có hại nào đối với quá trình mang thai, hoặc đối với thai nhi và trẻ sơ sinh.
Cho con bú
Globulin miễn dịch được bài tiết qua sữa mẹ và có thể góp phần bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi các mầm bệnh có đường xâm nhập qua niêm mạc.
Khả năng sinh sản
Không có nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật được tiến hành với globulin miễn dịch viêm gan B ở người. Kinh nghiệm lâm sàng với globulin miễn dịch cho thấy không có tác dụng có hại nào đối với khả năng sinh sản.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Globulin miễn dịch viêm gan B ở người không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tác dụng phụ khi sử dụng vắc xin Fovepta
Nhìn chung sử dụng vắc xin Fovepta hiếm khi xảy ra tác dụng phụ. Một số tác dụng phụ có thể gặp như:
Các phản ứng bất lợi như ớn lạnh, nhức đầu, chóng mặt, sốt, nôn mửa, phản ứng dị ứng, buồn nôn, đau khớp, huyết áp thấp và đau thắt lưng vừa phải đôi khi có thể xảy ra.
Globulin miễn dịch ở người hiếm khi có thể gây tụt huyết áp đột ngột và trong một số trường hợp cá biệt gây sốc phản vệ, ngay cả khi bệnh nhân không có biểu hiện quá mẫn cảm với lần dùng thuốc trước đó.
Phản ứng tại chỗ tại chỗ dùng thuốc: sưng, đau, đỏ, cứng, nóng cục bộ, ngứa, bầm tím và phát ban.
Thuốc Fovepta giá bao nhiêu?
Fovepta có giá 1.900.000đ/ hộp. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.
Fovepta mua ở đâu?
Fovepta phân phối thuốc Pegnano – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Fovepta? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
Sản phẩm tương tự
THUỐC ĐẶC TRỊ
