Alkixen – thuốc điều trị ung thư phổi Everest Băng La Đét

Alkixen là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Xalkori 250mg Crizotinib trị ung thư phổi mua ở đâu giá bao nhiêu?

Thuốc Rizonib Azista 250mg Crizotinib mua ở đâu giá bao nhiêu?

Alkixen là thuốc gì?

Crizotinib là một chất ức chế thụ thể tyrosine kinase được sử dụng để điều trị khối u ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) anaplastic (ALK) hoặc ROS1 dương tính, cũng như u lympho tế bào lớn anaplastic dương tính với ALK (ALCL) và khối u nguyên bào sợi viêm (IMT) để điều trị các khối u dương tính với ALK. Các chất ức chế ALK-tyrosine kinase thế hệ thứ hai và thứ ba đã khắc phục được nhiều cơ chế kháng thuốc và di truyền mà crizotinib dễ mắc phải. Crizotinib đã được FDA chấp thuận vào năm 2011 và việc sử dụng thuốc này đi kèm với các xét nghiệm được FDA chấp thuận dùng để phát hiện Sắp xếp lại ALK và ROS1.

Alkixen là một thương hiệu của Băng La Đét, chứa thành phần Crizotinib.

Thành phần thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Crizotinib 250mg.

Đóng gói: hộp 60 viên nang.

Xuất xứ: Everest Băng La Đét.

Công dụng của thuốc alkixen

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn dương tính với ALK- hoặc ROS1

Alkixen được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u là anaplastic lymphoma kinase (ALK) hoặc ROS1 dương tính được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.

U lympho tế bào lớn anaplastic dương tính với ALK tái phát hoặc kháng trị toàn thân

Alkixen được chỉ định để điều trị cho bệnh nhi từ 1 tuổi trở lên và thanh niên mắc bệnh u lympho tế bào lớn anaplastic toàn thân (ALCL) tái phát hoặc khó chữa, dương tính với ALK.

Hạn chế sử dụng

Tính an toàn và hiệu quả của Crizotinib chưa được thiết lập ở người lớn tuổi mắc bệnh ALCL dương tính với ALK toàn thân tái phát hoặc kháng trị.

Khối u nguyên bào sợi viêm dương tính với ALK không thể cắt bỏ, tái phát hoặc kháng trị

Alkixen được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên mắc khối u nguyên bào sợi cơ gây viêm (IMT) không thể cắt bỏ, tái phát hoặc khó chữa và dương tính với ALK.

Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:

Crizotinib là chất ức chế các thụ thể tyrosine kinase bao gồm ALK, Thụ thể yếu tố tăng trưởng tế bào gan (HGFR, c-Met), ROS1 (c-ros) và Recepteur d’Origine Nantais (RON). Sự chuyển vị có thể ảnh hưởng đến gen ALK dẫn đến sự biểu hiện của các protein dung hợp gây ung thư. Sự hình thành các protein dung hợp ALK dẫn đến việc kích hoạt và rối loạn điều hòa biểu hiện và tín hiệu của gen, điều này có thể góp phần làm tăng sự sinh sôi và sống sót của tế bào trong các khối u biểu hiện các protein này. Crizotinib đã chứng minh sự ức chế sự phosphoryl hóa ALK, ROS1 và c-Met phụ thuộc vào nồng độ trong các thử nghiệm dựa trên tế bào bằng cách sử dụng các dòng tế bào khối u và chứng minh hoạt tính chống khối u ở chuột mang xenograft khối u biểu hiện protein giống như vi ống da gai 4 (EML4) – hoặc nucleophosmin (NPM)-ALK protein tổng hợp hoặc c-Met.

Trong ống nghiệm, crizotinib gây ra quá trình chết theo chương trình và ức chế sự tăng sinh cũng như tín hiệu qua trung gian ALK trong các dòng tế bào có nguồn gốc ALCL (chứa NPM-ALK) ở các mức phơi nhiễm có thể đạt được về mặt lâm sàng. Dữ liệu in vivo thu được trong mô hình chuột có nguồn gốc từ ALCL cho thấy sự thoái lui hoàn toàn của khối u với liều 100 mg/kg một lần mỗi ngày.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc

Lịch trình liều khuyến cáo của Alkixen là 250 mg hai lần mỗi ngày (500 mg mỗi ngày) uống liên tục.

Nếu quên một liều, bệnh nhân nên uống ngay khi nhớ ra trừ khi chưa đến 6 giờ cho đến liều tiếp theo, trong trường hợp đó, bệnh nhân không nên dùng liều đã quên. Bệnh nhân không nên dùng 2 liều cùng một lúc để bù cho liều đã quên.

Điều chỉnh liều lượng

Việc gián đoạn dùng thuốc và/hoặc giảm liều có thể được yêu cầu dựa trên sự an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân. Ở 1722 bệnh nhân được điều trị bằng crizotinib mắc NSCLC dương tính với ALK hoặc ROS1 dương tính trong các nghiên cứu lâm sàng, các phản ứng bất lợi thường gặp nhất (≥ 3%) liên quan đến việc gián đoạn dùng thuốc là giảm bạch cầu trung tính, tăng transaminase, nôn và buồn nôn. Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất (≥ 3%) liên quan đến việc giảm liều là tăng transaminase và giảm bạch cầu trung tính. Nếu cần giảm liều cho những bệnh nhân được điều trị bằng crizotinib 250 mg uống hai lần mỗi ngày, thì nên giảm liều crizotinib như dưới đây.

• Giảm liều đầu tiên: Crizotinib 200 mg uống hai lần mỗi ngày

• Giảm liều thứ hai: Crizotinib 250 mg uống một lần mỗi ngày

• Ngừng vĩnh viễn nếu không thể dung nạp Crizotinib 250 mg uống mỗi ngày một lần.

Cách dùng thuốc

Nên nuốt nguyên viên nang với nước, không được nghiền nát, hòa tan hoặc mở nắp. Chúng có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn. Nên tránh dùng bưởi hoặc nước ép bưởi vì nó có thể làm tăng nồng độ crizotinib trong huyết tương; Nên tránh dùng St. John’s wort vì nó có thể làm giảm nồng độ crizotinib trong huyết tương.

Chống chỉ định thuốc

Quá mẫn với crizotinib hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Alkixen?

Alkixen có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về tim hoặc gan. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có: nhịp tim nhanh hoặc đập thình thịch, chóng mặt đột ngột, khó thở, mệt mỏi, ngứa, đau bụng trên, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét hoặc vàng da (vàng da hoặc mắt).

Không sử dụng thuốc nếu bạn đang mang thai. Nó có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi bạn đang sử dụng thuốc này và trong ít nhất 3 tháng sau khi điều trị kết thúc, cho dù bạn là nam hay nữ.

Trước khi dùng Alkixen, hãy nói với bác sĩ nếu bạn bị bệnh gan hoặc thận, rối loạn nhịp tim, mất cân bằng điện giải (chẳng hạn như nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp) hoặc tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc hội chứng Long QT.

Để đảm bảo Alkixen an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn có:

• bệnh gan hoặc thận
• rối loạn nhịp tim
• mất cân bằng điện giải (chẳng hạn như nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp)
• hội chứng QT dài (ở bạn hoặc thành viên gia đình)
• nếu bạn dùng bất kỳ loại thuốc tim hoặc huyết áp nào.

Tác dụng phụ của thuốc Alkixen

Khi sử dụng thuốc Alkixen, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:

Rất thường gặp:

• Giảm bạch cầu trung tính (22%); Thiếu máu (15%); Giảm bạch cầu (15%)
• Giảm thèm ăn (30%)
• Bệnh thần kinh (25%); loạn vị giác (21%)
• Rối loạn thị lực (63%)
• Chóng mặt (26%); Nhịp tim chậm (13%)
• Nôn (51%); Tiêu chảy (54%); Buồn nôn (57%); Táo bón (43%); Đau bụngj (21%)
• Tăng transaminase (32%)
• Phát ban (13%)
• Phù nề (47%); Mệt mỏi (30%)

Thường gặp:

• Hạ photphat máu (6%)
• Suy tim (1%); Điện tâm đồ QT kéo dài (4%); Ngất (3%)
• Bệnh phổi kẽ (3%)
• Thực quản (2%); Rối loạn tiêu hóa (8%)
• Phosphatase kiềm trong máu tăng (7%)
• Nang thận (3%); Creatinin máu tăng (8%)
• Testosterone trong máu giảm (2%).

Tương tác thuốc cần chú ý

Các tác nhân có thể làm tăng nồng độ crizotinib trong huyết tương

Dùng đồng thời crizotinib với các chất ức chế CYP3A mạnh được cho là sẽ làm tăng nồng độ crizotinib trong huyết tương. Dùng đồng thời một liều uống 150 mg crizotinib với sự có mặt của ketoconazole (200 mg hai lần mỗi ngày), một chất ức chế CYP3A mạnh, dẫn đến tăng phơi nhiễm toàn thân với crizotinib, với đường cong nồng độ crizotinib dưới huyết tương so với thời gian từ thời gian từ 0 đến vô cùng (AUCinf) và các giá trị nồng độ tối đa trong huyết tương (Cmax) quan sát được lần lượt là khoảng 3,2 lần và 1,4 lần, những giá trị được thấy khi crizotinib được sử dụng một mình.

Dùng đồng thời liều lặp lại crizotinib (250 mg một lần mỗi ngày) với liều lặp lại itraconazole (200 mg một lần mỗi ngày), một chất ức chế CYP3A mạnh, dẫn đến tăng AUCtau và Cmax ở trạng thái ổn định của crizotinib, xấp xỉ 1,6 lần và 1,3- lần lượt, gấp những lần được thấy khi crizotinib được sử dụng một mình.

Do đó, nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh (bao gồm nhưng không giới hạn ở atazanavir, ritonavir, cobicistat, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, clarithromycin, telithromycin và erythromycin). Trừ khi lợi ích tiềm năng cho bệnh nhân lớn hơn rủi ro, trong trường hợp đó, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ của crizotinib.

Bưởi hoặc nước ép bưởi cũng có thể làm tăng nồng độ crizotinib trong huyết tương và nên tránh dùng

Các chất có thể làm giảm nồng độ crizotinib trong huyết tương

Dùng đồng thời liều lặp lại crizotinib (250 mg hai lần mỗi ngày) với rifampicin liều lặp lại (600 mg một lần mỗi ngày), một chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh, dẫn đến giảm AUCtau và Cmax ở trạng thái ổn định của crizotinib lần lượt là 84% và 79% so với khi crizotinib được dùng một mình. Nên tránh sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh, bao gồm nhưng không giới hạn ở carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin và St. John’s wort.

Tác dụng của một chất gây cảm ứng vừa phải bao gồm nhưng không giới hạn ở efavirenz hoặc rifabutin chưa được thiết lập rõ ràng; do đó, cũng nên tránh kết hợp chúng với crizotinib.

Dùng chung với các thuốc làm tăng pH dạ dày

Độ hòa tan trong nước của crizotinib phụ thuộc vào độ pH, với độ pH thấp (có tính axit) dẫn đến độ hòa tan cao hơn. Sử dụng một liều crizotinib 250 mg duy nhất sau khi điều trị bằng esomeprazole 40 mg một lần mỗi ngày trong 5 ngày dẫn đến giảm khoảng 10% tổng mức tiếp xúc với crizotinib (AUCinf) và không thay đổi mức tiếp xúc cao nhất (Cmax); mức độ thay đổi trong tổng mức phơi nhiễm không có ý nghĩa về mặt lâm sàng. Do đó, không cần điều chỉnh liều bắt đầu khi crizotinib được dùng cùng với các thuốc làm tăng pH dạ dày (chẳng hạn như thuốc ức chế bơm proton, thuốc chẹn H2 hoặc thuốc kháng axit).

Các chất có nồng độ trong huyết tương có thể bị thay đổi bởi crizotinib

Sau 28 ngày dùng liều crizotinib ở mức 250 mg, uống hai lần mỗi ngày ở bệnh nhân ung thư, AUCinf của midazolam đường uống cao gấp 3,7 lần so với khi dùng midazolam đơn độc, cho thấy rằng crizotinib là chất ức chế vừa phải của CYP3A. Do đó, nên tránh sử dụng đồng thời crizotinib với các chất nền CYP3A có chỉ số điều trị hẹp, bao gồm nhưng không giới hạn ở alfentanil, cisapride, cyclosporine, dẫn xuất ergot, fentanyl, pimozide, quinidine, sirolimus và tacrolimus. Nếu cần phối hợp, thì nên theo dõi lâm sàng chặt chẽ.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ

Phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên tránh mang thai trong khi dùng Alkixen.

Tránh thai ở nam và nữ

Nên sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp trong thời gian điều trị và ít nhất 90 ngày sau khi hoàn thành liệu pháp.

Thai kỳ

Crizotinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.

Không có dữ liệu ở phụ nữ mang thai sử dụng crizotinib. Thuốc này không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người mẹ cần điều trị. Phụ nữ có thai, hoặc bệnh nhân có thai khi đang điều trị crizotinib, hoặc bệnh nhân nam được coi là bạn tình của phụ nữ mang thai, cần được lưu ý về nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Cho con bú

Người ta không biết liệu crizotinib và các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do có khả năng gây hại cho trẻ sơ sinh, các bà mẹ nên tránh cho con bú trong khi dùng Alkixen.

Khả năng sinh sản

Dựa trên các phát hiện an toàn phi lâm sàng, khả năng sinh sản của nam và nữ có thể bị tổn hại khi điều trị bằng Crizotinib. Cả nam giới và phụ nữ nên tìm lời khuyên về bảo tồn khả năng sinh sản trước khi điều trị.

Thuốc Alkixen giá bao nhiêu?

Thuốc Alkixen có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc alkixen mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Alkixen – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Bạn cần mua thuốc Alkixen? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/xalkori-drug.htm