Saicrizo là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Crizalk 250mg Crizotinib capsules giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Rizonib 250mg Crizotinib trị ung thư phổi mua ở đâu giá bao nhiêu?
Saicrizo là thuốc gì?
Crizotinib là một chất ức chế thụ thể tyrosine kinase được sử dụng để điều trị khối u ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) anaplastic (ALK) hoặc ROS1 dương tính, cũng như u lympho tế bào lớn anaplastic dương tính với ALK (ALCL) và khối u nguyên bào sợi viêm (IMT) để điều trị các khối u dương tính với ALK. Các chất ức chế ALK-tyrosine kinase thế hệ thứ hai và thứ ba đã khắc phục được nhiều cơ chế kháng thuốc và di truyền mà crizotinib dễ mắc phải. Crizotinib đã được FDA chấp thuận vào năm 2011 và việc sử dụng thuốc này đi kèm với các xét nghiệm được FDA chấp thuận dùng để phát hiện Sắp xếp lại ALK và ROS1.
Saicrizo là một thương hiệu của Lào, chứa thành phần Crizotinib. Thành phần thuốc bao gồm:
- Hoạt chất: Crizotinib 250mg.
- Đóng gói: hộp 60 viên nang.
- Xuất xứ: Lào.
Công dụng của thuốc Saicrizo
Thuốc Saicrizo được sử dụng cho các chỉ định:
- Phương pháp điều trị đầu tay cho người lớn mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển (NSCLC) dương tính với anaplastic lymphoma kinase (ALK)
- Điều trị cho người lớn bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển (NSCLC) dương tính với anaplastic lymphoma kinase (ALK) đã được điều trị trước đó
- Điều trị cho người lớn bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển dương tính với ROS1 (NSCLC)
Cơ chế tác dụng thuốc bao gồm:
Crizotinib là chất ức chế thụ thể tyrosine kinase bao gồm ALK, Cơ quan thụ thể yếu tố tăng trưởng tế bào gan (HGFR, c-Met) và Recepteur d’Origine Nantais (RON). Chuyển vị có thể ảnh hưởng đến gen ALK dẫn đến sự biểu hiện của các protein dung hợp gây ung thư. Sự hình thành các protein dung hợp ALK dẫn đến việc kích hoạt và rối loạn điều hòa sự biểu hiện và tín hiệu của gen, có thể góp phần làm tăng sự phát triển và tồn tại của tế bào trong các khối u biểu hiện các protein này.
Crizotinib chứng minh sự ức chế nồng độ phụ thuộc vào nồng độ của ALK và phosphoryl hóa c-Met trong các xét nghiệm dựa trên tế bào bằng cách sử dụng các dòng tế bào khối u, và cũng chứng minh hoạt động chống khối u ở chuột mang xenografts khối u biểu hiện các protein dung hợp EML4- hoặc NPM-ALK hoặc c-Met.
Crizotinib là một chất ức chế tyrosine kinase phân tử nhỏ đa mục tiêu, ban đầu được phát triển như một chất ức chế yếu tố tăng trưởng chuyển tiếp biểu mô trung mô (c-MET); nó cũng là một chất ức chế mạnh mẽ của ALK phosphoryl hóa và truyền tín hiệu. Sự ức chế này có liên quan đến sự bắt giữ chu kỳ tế bào pha G1-S và cảm ứng quá trình apoptosis ở các tế bào dương tính trong ống nghiệm và in vivo.
Crizotinib cũng ức chế tyrosine kinase thụ thể ROS1 liên quan.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc
Ở những bệnh nhân bị NSCLC di căn (ung thư đã lan rộng), liều khuyến cáo của crizotinib là 250 mg, uống hai lần mỗi ngày.
Ở những bệnh nhân bị ALCL toàn thân, liều lượng khuyến cáo của ông. của crizotinib là 280 mg / m2, uống hai lần mỗi ngày dựa trên diện tích bề mặt cơ thể.
Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?
Nếu bạn bỏ lỡ một liều crizotinib, bạn nên dùng nó ngay khi nhớ ra. Nếu gần với thời điểm của liều tiếp theo (trong vòng 6 giờ), nên bỏ qua liều đã quên và nên dùng liều tiếp theo vào thời điểm bình thường.
Cách sử dụng thuốc Rizonib
Viên nang Saicrizo nên được nuốt toàn bộ.
Saicrizo có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
Chống chỉ định thuốc
Không sử dụng thuốc Saicrizo trong các trường hợp quá mẫn với Crizotinib hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Saicrizo?
Nhiễm độc gan
Độc tính trên gan do thuốc với hậu quả tử vong xảy ra ở 0,1% trong số 1719 bệnh nhân được điều trị bằng Crizotinib cho NSCLC trong các thử nghiệm lâm sàng. Tăng đồng thời ALT hoặc AST ≥3 lần ULN và bilirubin toàn phần ≥2 lần ULN, với phosphatase kiềm bình thường, xảy ra ở <1% bệnh nhân được điều trị bằng Crizotinib.
Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan, bao gồm ALT, AST, và bilirubin toàn phần, 2 tuần một lần trong 2 tháng đầu điều trị, sau đó mỗi tháng một lần, và theo chỉ định lâm sàng, với xét nghiệm lặp lại thường xuyên hơn để biết tăng transaminase gan, phosphatase kiềm hoặc tổng số bilirubin ở những bệnh nhân phát triển tăng transaminase.
Bệnh phổi kẽ / Viêm phổi
Bệnh phổi kẽ (ILD) / viêm phổi nặng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Crizotinib. Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng phổi cho thấy ILD / viêm phổi. Loại trừ các nguyên nhân tiềm ẩn khác của ILD / viêm phổi và ngừng dùng thuốc Saicrizo vĩnh viễn ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc ILD / viêm phổi do thuốc.
Thuốc Saicrizo gây kéo dài khoảng thời gian QT
Kéo dài QTc có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Rizonib. Trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân NSCLC, 2,1% trong số 1616 bệnh nhân có QTcF (QT hiệu chỉnh theo nhịp tim bằng phương pháp Fridericia) lớn hơn hoặc bằng 500 ms và 5% trong số 1582 bệnh nhân có mức tăng QTcF ban đầu lớn hơn hoặc bằng 60 ms bằng cách đánh giá điện tâm đồ đọc bằng máy tự động.
Tránh sử dụng Rizonib ở những bệnh nhân có hội chứng QT dài bẩm sinh. Theo dõi điện tâm đồ và điện giải ở bệnh nhân suy tim sung huyết, loạn nhịp tim, bất thường về điện giải hoặc những người đang dùng thuốc được biết là kéo dài khoảng QT.
Nhịp tim chậm
Nhịp tim chậm có triệu chứng có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng Crizotinib. Tránh sử dụng Saicrizo kết hợp với các thuốc khác được biết là gây ra nhịp tim chậm (ví dụ: thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi không phải dihydropyridine, clonidine và digoxin) trong phạm vi có thể. Theo dõi nhịp tim và huyết áp thường xuyên.
Mất thị lực nghiêm trọng
Trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân NSCLC, tỷ lệ khiếm khuyết trường thị giác độ 4 với mất thị lực là 0,2% trong số 1719 bệnh nhân. Teo thị giác và rối loạn thần kinh thị giác đã được báo cáo là những nguyên nhân tiềm ẩn gây mất thị lực.
Đối với những bệnh nhân bị ALCL, hãy kiểm tra nhãn khoa ban đầu trước khi bắt đầu sử dụng Crizotinib. Nên kiểm tra nhãn khoa theo dõi bao gồm kiểm tra võng mạc trong vòng 1 tháng kể từ khi bắt đầu sử dụng thuốc Saicrizo, 3 tháng một lần sau đó và khi có bất kỳ triệu chứng thị giác mới nào.
Tương tác thuốc cần chú ý
Dùng chung crizotinib với các chất ức chế CYP3A mạnh được cho là sẽ làm tăng nồng độ crizotinib trong huyết tương. Do đó, nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh (bao gồm nhưng không giới hạn ở atazanavir, ritonavir, cobicistat, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, clarithromycin, telithromycin và erythromycin). Trừ khi lợi ích tiềm năng cho bệnh nhân lớn hơn nguy cơ, trong trường hợp này bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về các tác dụng ngoại ý của crizotinib.
Bưởi hoặc nước ép bưởi cũng có thể làm tăng nồng độ crizotinib trong huyết tương và nên tránh dùng.
Sử dụng đồng thời các liều lặp lại của crizotinib (250 mg hai lần mỗi ngày) với các liều lặp lại của rifampicin (600 mg một lần mỗi ngày), một chất cảm ứng CYP3A4 mạnh, dẫn đến giảm 84% và 79% trong crizotinib ở trạng thái ổn định AUCtau và Cmax, tương ứng, so với khi crizotinib được đưa ra một mình. Nên tránh sử dụng đồng thời các chất cảm ứng CYP3A mạnh, bao gồm nhưng không giới hạn ở carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin và St. John’s wort.
Không cần điều chỉnh liều khởi đầu khi dùng chung crizotinib với các thuốc làm tăng pH dạ dày (như thuốc ức chế bơm proton, thuốc chẹn H2 hoặc thuốc kháng acid).
Sử dụng thuốc Saicrizo cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ có khả năng sinh con
Phụ nữ có khả năng mang thai nên được khuyên tránh mang thai trong khi dùng XALKORI.
Tránh thai ở nam và nữ
Các biện pháp tránh thai thích hợp nên được sử dụng trong quá trình điều trị và trong ít nhất 90 ngày sau khi kết thúc điều trị.
Thai kỳ
Saicrizo có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản.
Không có dữ liệu ở phụ nữ mang thai sử dụng crizotinib. Sản phẩm thuốc này không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi tình trạng lâm sàng của người mẹ cần điều trị. Phụ nữ mang thai, hoặc bệnh nhân đang mang thai trong khi dùng crizotinib, hoặc bệnh nhân nam được điều trị như bạn tình của phụ nữ mang thai, nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Cho con bú
Không biết liệu crizotinib và các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do khả năng gây hại cho trẻ sơ sinh, nên khuyên các bà mẹ tránh cho con bú trong khi dùng Saicrizo.
Khả năng sinh sản
Dựa trên các phát hiện về tính an toàn phi lâm sàng, khả năng sinh sản của nam giới và nữ giới có thể bị tổn hại khi điều trị bằng Saicrizo. Cả nam và nữ nên tìm tư vấn về bảo tồn khả năng sinh sản trước khi điều trị.
Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
Saicrizo có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc vì bệnh nhân có thể bị nhịp tim chậm có triệu chứng (ví dụ: ngất, chóng mặt, hạ huyết áp), rối loạn thị lực hoặc mệt mỏi khi dùng Saicrizo.
Tác dụng phụ của thuốc Saicrizo
Saicrizo có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:
- phát ban,
- khó thở,
- sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn,
- tăng độ nhạy cảm với ánh sáng,
- nhìn thấy những tia sáng hoặc “phao bay”,
- mờ mắt,
- tầm nhìn đôi,
- mất thị lực,
- nhịp tim nhanh hoặc đập mạnh,
- rung rinh trong lồng ngực,
- hụt hơi,
- chóng mặt đột ngột,
- nhịp tim rất chậm,
- choáng váng,
- đau ngực đột ngột hoặc khó chịu,
- thở khò khè,
- ho khan,
- ho có chất nhầy,
- sốt,
- nướu sưng,
- vết loét miệng đau đớn,
- đau khi nuốt,
- triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm,
- dễ bầm tím,
- chảy máu bất thường (chảy máu cam, chảy máu nướu răng),
- buồn nôn,
- đau bụng trên,
- ngứa,
- mệt mỏi,
- ăn mất ngon,
- Nước tiểu đậm,
- phân màu đất sét, và
- vàng da hoặc mắt (vàng da).
Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.
Tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc Saicrizo bao gồm:
- suy hô hấp cấp,
- buồn nôn,
- nôn mửa,
- đau bụng,
- giảm sự thèm ăn,
- mất ngủ,
- chóng mặt,
- cảm giác mệt mỏi,
- bệnh tiêu chảy,
- táo bón,
- phát ban hoặc ngứa,
- triệu chứng cảm lạnh (nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng),
- tê hoặc ngứa ran, hoặc
- sưng ở tay hoặc chân của bạn.
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Saicrizo giá bao nhiêu mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Saicrizo – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Saicrizo 250mg? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.rxlist.com/xalkori-drug.htm