Tham khảo thuốc tương tự:
Thuốc Epclusa trị viêm gan C mạn, hãng GILEAD lọ 28 viên
Vosevi là thuốc gì?
Voxilaprevir là thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp (DAA) được sử dụng như một phần của liệu pháp phối hợp để điều trị viêm gan C mãn tính, một bệnh gan truyền nhiễm do nhiễm vi-rút viêm gan C (HCV). Voxilaprevir phát huy tác dụng kháng vi-rút của mình bằng cách liên kết và ức chế thuận nghịch NS3/4A serine protease của nhãn vi-rút viêm gan C (HCV). Bằng cách ức chế protease virus NS3/4A, voxilaprevir do đó ngăn ngừa sự nhân bản và chức năng của virus. Các lựa chọn điều trị cho bệnh viêm gan C mãn tính đã tiến triển đáng kể kể từ năm 2011, với sự phát triển của Thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp (DAA) như voxilaprevir.
Voxilaprevir đã có sẵn từ tháng 7 năm 2017 dưới dạng sản phẩm kết hợp liều cố định với sofosbuvir và velpatasvir dưới dạng sản phẩm Vosevi có bán trên thị trường. Đáng chú ý là Vosevi được chấp thuận sử dụng cho những bệnh nhân có kiểu gen 1-6 đã được điều trị trước đó bằng chất ức chế NS5A hoặc những bệnh nhân bị nhiễm kiểu gen 1a hoặc 3 và đã được điều trị trước đó bằng phác đồ điều trị HCV có chứa sofosbuvir mà không có chất ức chế NS5A.
Thành phần trong thuốc Vosevi bao gồm:
- Hoạt chất: 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir and 100 mg voxilaprevir.
- Đóng gói: hộp 28 viên nén.
- Xuất xứ: GILEAD.
Đặc điểm lâm sàng của thuốc
1. Chỉ định thuốc
Vosevi được chỉ định để điều trị nhiễm virus viêm gan C mãn tính (HCV) ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên và cân nặng ít nhất 30 kg.
2. Liều dùng, cách sử dụng Vosevi
- Liều khuyến cáo của Vosevi cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên và cân nặng ít nhất 30 kg là một viên 400 mg/100 mg/100 mg hoặc hai viên 200 mg/50 mg/50 mg, uống một lần mỗi ngày cùng với thức ăn.
- Thời gian điều trị theo bảng sau:
Dân số bệnh nhân Thời gian điều trị Bệnh nhân chưa dùng DAA không bị xơ gan 8 tuần Bệnh nhân chưa dùng DAA bị xơ gan còn bù 12 tuần8 tuần có thể được xem xét ở bệnh nhân bị nhiễm kiểu gen 3Bệnh nhân đã trải qua DAA* không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù 12 tuần
3. Ai không nên dùng thuốc này?
- Quá mẫn cảm với các hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc
- Sử dụng đồng thời với các sản phẩm thuốc là chất cảm ứng P-glycoprotein (P-gp) mạnh và/hoặc chất cảm ứng cytochrome P450 (CYP) mạnh (ví dụ: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin và St. John’s wort)
- Sử dụng đồng thời với rosuvastatin hoặc dabigatran etexilate
- Sử dụng đồng thời với các sản phẩm thuốc có chứa ethinylestradiol như thuốc tránh thai đường uống kết hợp hoặc vòng tránh thai âm đạo.
4. Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Vosevi?
- Các trường hợp nhịp tim chậm nghiêm trọng và block tim đe dọa tính mạng đã được ghi nhận khi sử dụng phác đồ có chứa sofosbuvir kết hợp với amiodarone. Nhịp tim chậm thường xảy ra trong vòng vài giờ đến vài ngày, nhưng các trường hợp có thời gian khởi phát lâu hơn đã được ghi nhận chủ yếu là lên đến 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị HCV. Amiodarone chỉ nên được sử dụng cho những bệnh nhân dùng Vosevi khi các phương pháp điều trị chống loạn nhịp thay thế khác không được dung nạp hoặc chống chỉ định.
- Nếu việc sử dụng đồng thời amiodarone được coi là cần thiết, khuyến cáo bệnh nhân nên được theo dõi tim tại bệnh viện trong vòng 48 giờ đầu tiên dùng thuốc đồng thời, sau đó nên theo dõi ngoại trú hoặc tự theo dõi nhịp tim hàng ngày trong ít nhất 2 tuần đầu điều trị.
- Cần sàng lọc HBV ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị. Bệnh nhân nhiễm đồng thời HCV/HBV có nguy cơ tái hoạt HBV, do đó cần được theo dõi và quản lý theo các hướng dẫn lâm sàng hiện hành.
- Dữ liệu an toàn còn hạn chế ở những bệnh nhân suy thận nặng (tốc độ lọc cầu thận ước tính [eGFR] < 30 mL/phút/1,73 m2) và ESRD cần thẩm phân máu.
- Tính an toàn và hiệu quả của thuốc Vosevi trong điều trị nhiễm HCV ở bệnh nhân sau ghép gan chưa được đánh giá. Điều trị bằng Vosevi, theo liều lượng khuyến cáo, nên được hướng dẫn bằng cách đánh giá các lợi ích và rủi ro tiềm ẩn cho từng bệnh nhân.
5. Tương tác với thuốc khác
- Velpatasvir và voxilaprevir là chất ức chế các chất vận chuyển thuốc P-gp, protein kháng ung thư vú (BCRP), polypeptide vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1B1 và OATP1B3. Dùng đồng thời Vosevi với các sản phẩm thuốc là chất nền của các chất vận chuyển này có thể làm tăng mức độ phơi nhiễm của các sản phẩm thuốc đó. Dabigatran etexilate (chất nền P-gp) và rosuvastatin (chất nền OATP1B và BCRP) bị chống chỉ định.
- Các sản phẩm thuốc là chất gây cảm ứng mạnh của P-gp và/hoặc chất gây cảm ứng mạnh của CYP2B6, CYP2C8 hoặc CYP3A4 (ví dụ như carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin và St. John’s wort) có thể làm giảm nồng độ sofosbuvir, velpatasvir và/hoặc voxilaprevir trong huyết tương dẫn đến giảm tác dụng điều trị của thuốc Vosevi. Chống chỉ định sử dụng các sản phẩm thuốc như vậy với Vosevi.
- Các sản phẩm thuốc ức chế OATP1B, CYP2B6, CYP2C8 hoặc CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ velpatasvir hoặc voxilaprevir trong huyết tương. Không khuyến cáo sử dụng chất ức chế mạnh OATP1B (ví dụ như ciclosporin) với Vosevi.
6. Dùng thuốc Vosevi cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai:
- Không có hoặc có rất ít dữ liệu (ít hơn 300 kết quả mang thai) về việc sử dụng sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir hoặc Vosevi ở phụ nữ mang thai. Như một biện pháp phòng ngừa, không nên sử dụng Vosevi trong thời kỳ mang thai.
Cho con bú:
- Không rõ sofosbuvir, chất chuyển hóa của sofosbuvir, velpatasvir hay voxilaprevir có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ. Do đó, không nên sử dụng Vosevi trong thời gian cho con bú.
7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc
- Thuốc Vosevi không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
8. Tác dụng phụ của thuốc Vosevi
Các tác dụng phụ thường gặp khi dùng thuốc Vosevi bao gồm:
- Đau đầu
- Tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, chán ăn
- Phát ban
- Đau nhức cơ.
Bảo quản, hạn sử dụng
Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thuốc Vosevi mua ở đâu giá bao nhiêu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Vosevi – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Vosevi? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.
Tài liệu tham khảo:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/772/smpc