Thuốc Myvelpa trị viêm gan C mạn tính Mylan Ấn Độ

Thuốc Myvelpa là thuốc kê đơn điều trị bệnh viêm gan C, Thuốc có công dụng như thế nào, liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? hãy cùng tham khảo bài viết.

Tham khảo các thuốc tương tự:

Thuốc Epclusa 400mg/100mg là thuốc gì? giá bao nhiêu? mua ở đâu?

Thuốc Velasof điều trị viêm gan C giá bao nhiêu mua ở đâu?
Thuốc Velpaclear là thuốc gì? mua ở đâu? giá bao nhiêu? New 2022

Thuốc Myvelpa 400mg/100mg là thuốc gì?

Myvelpa có chứa Velpatasvir 100mg và Sofosbuvir 400mg chính hãng của Mylan Ấn Độ. Thuốc được sử dụng điều trị  viêm gan virus C mãn tính (HCV) kiểu gen 1, 2, 3, 4, 5 và 6.

Thuốc Myvelpa là thuốc kháng virus trực tiếp (DAA) hiệu quả. Thuốc được ưu tiên sử dụng trong các phác đồ điều trị viêm gan C của Bộ y tế. Myvelpa là thuốc Generic của thuốc Epclusa.

Là sự kết hợp của 2 thành phần Velpatasvir và Sofosbuvir dạng viên nén đường uống, thuốc đã được chứng minh có hiệu quả với chế độ liều đơn giản, chế độ dùng một lần cho đa số bệnh nhân

Thành phần thuốc bao gồm:Hoạt chất: Sofosbuvir 400mg, Ledipasvir 90mg.

Quy cách: Hộp 28 viên.

Xuất xứ: Mylan- Ấn Độ

Số đăng ký: VN3-242-19

Thuốc Myvelpa có tác dụng gì?

Thuốc Myvelpa được chỉ định để điều trị nhiễm vi rút viêm gan C (HCV) mãn tính ở bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên và cân nặng ít nhất 17 kg.

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Sofosbuvir là một chất ức chế kiểu gen pan của RNA polymerase phụ thuộc RNA HCV NS5B, chất này cần thiết cho sự nhân lên của virus. Sofosbuvir là tiền chất nucleotide trải qua quá trình chuyển hóa nội bào để tạo thành triphosphate tương tự uridine có hoạt tính dược lý (GS-461203), có thể được kết hợp vào HCV RNA bởi NS5B polymerase và hoạt động như một chất kết thúc chuỗi. GS-461203 (chất chuyển hóa có hoạt tính của sofosbuvir) không phải là chất ức chế DNA và RNA polymerase của con người cũng như không phải là chất ức chế RNA polymerase của ty thể.

Velpatasvir là một chất ức chế HCV nhắm vào protein HCV NS5A, protein này cần thiết cho cả quá trình sao chép RNA và sự lắp ráp các virion HCV. Các nghiên cứu chọn lọc và kháng chéo trong ống nghiệm cho thấy velpatasvir nhắm mục tiêu NS5A như phương thức hoạt động của nó.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Việc điều trị viêm gan C với thuốc Myvelpa nên được khởi đầu và theo dõi bởi bác sỹ có kinh nghiệm trong điều trị viêm gan C.

Liều khuyên dùng: Uống 1 viên/ngày, kèm hoặc không kèm thức ăn.

• Trường hợp bệnh nhân không xơ gan và xơ gan còn bù: thời gian sử dụng 12 tuần, có thể kết hợp Ribavirin ở bệnh nhân xơ gan còn bù kiều gen 3
• Bệnh nhân xơ gan mất bù: kết hợp Myvelpa cùng Ribavirin trong 12 tuần.

Khi sử dụng kết hợp ribavirin cần xem thêm tờ hướng dẫn sử dụng của ribavirin để biết thêm thông tin chi tiết.

Nếu quên dùng thuốc Myvelpa trong vòng 18 giờ kể từ thời gian uống thuốc thông thường. Bạn cần uống bù sớm nhất có thể và tiếp tục uống liều tiếp theo như bình thường.

Nếu đã quá 18 giờ không nên uống bù và đợi đến thời gian uống liều tiếp theo. Khuyến cao bệnh nhân không nên uống liều gấp đôi để bù thuốc.

Chống chỉ định thuốc

Không sử dụng thuốc Myvelpa trong các trường hợp:

• Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Sử dụng với P-gp mạnh và chất cảm ứng CYP mạnh
• Các sản phẩm thuốc là chất cảm ứng mạnh P-glycoprotein (P-gp) và / hoặc cytochrom P450 (CYP) (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin và St. John’s wort). Sử dụng đồng thời sẽ làm giảm đáng kể nồng độ trong huyết tương của sofosbuvir hoặc velpatasvir và có thể làm mất tác dụng của Epclusa.

Hiệu quả điều trị của thuốc Myvelpa

Viêm gan C là bệnh truyền nhiễm do virus viêm gan C (HCV) gây ra. HCV chủ yếu lây qua đường máu.

Ngoài ra còn lây qua đường tình dục, truyền từ mẹ sang con. Hiện tại chưa có vaccin phòng bệnh viêm gan C.

Trong khu vực Tây Thái Bình Dương, Việt Nam là khu vực đứng thứ 2 có gánh nặng về bệnh gan.

Phần lớn người nhiễm HCV không có triệu chứng biểu hiện bệnh cho đến khi có biểu hiện xơ gan. Vậy người bệnh cần làm các xét nghiệm chuyên khoa để phát hiện bệnh sớm, ngăn chặn sự tiền triển của bệnh.

Myvelpa chứa 2 thành phần Sofosbuvir và Velpatasvir được sử dụng điều trị khỏi hoàn toàn virus viêm gan C trên tất cả các kiểu gen khi bạn tuân thủ chỉ định của bác sĩ. Trong thời gian điều trị tuyệt đối không được bỏ liều.

• Trong một nghiên cứu trên bệnh nhân đồng nhiễm HIV/HCV được điều trị bằng Sofosbuvir/Velpatasvir trong 12 tuần và 95% trong số 78 người mắc HCV type 1 đã đạt được điều  trị thành công. Tỷ lệ đáp ứng với thuốc kéo dài cao kể cả bệnh nhân bị xơ gan.
• Việc kết hợp Sofosbuvir/Velpatasvir được dung nạp tốt ở nhiều bệnh nhân.
• Trong nghiên cứu in vitro, cả Sofosbuvir và Velpatasvir có hoạt tính chống lại hoàn toàn sự thay thế có liên quan đến sự kháng thuốc với các nhóm thuốc có tác dụng kháng virus trực tiếp khác theo cơ chế tác dụng khác nhau.

Cần lưu ý gì khi dùng Myvelpa?

Cảnh báo và thận trọng thuốc

Nguy cơ tái hoạt động của vi rút viêm gan B ở bệnh nhân đồng nhiễm HCV và HBV. Kiểm tra tất cả bệnh nhân để tìm bằng chứng nhiễm HBV hiện tại hoặc trước đó bằng cách đo HBsAg và anti-HBc trước khi bắt đầu điều trị HCV bằng Myvelpa.

Nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng khi dùng chung với Amiodarone. Không khuyến cáo dùng đồng thời amiodaron với Myvelpa. Tư vấn cho bệnh nhân về nguy cơ nhịp tim chậm có triệu chứng. Theo dõi tim ở bệnh nhân trong 48 giờ đầu tiên khi dùng chung được khuyến cáo. Sau đó bệnh nhân ngoại trú hoặc tự theo dõi nhịp tim nên được thực hiện hàng ngày trong ít nhất 2 tuần đầu điều trị.

Myvelpa đôi khi được sử dụng kết hợp với Ribavirin. Ribavirin có thể gây dị tật bẩm sinh hoặc tử vong ở thai nhi. Vị vậy, không sử dụng Ribavirin nếu bạn đang mang thai hoặc bạn tình nam của phụ nữ mang thai.

Tương tác thuốc

Nguy cơ giảm hiệu quả điều trị do sử dụng đồng thời Myvelpa với chất cảm ứng P-gp và / hoặc vừa phải đến chất cảm ứng mạnh của CYP

Thuốc gây cảm ứng P-gp và / hoặc chất cảm ứng vừa đến mạnh CYP2B6, CYP2C8, hoặc CYP3A4 (ví dụ: rifampin, St. John’s wort, carbamazepine) có thể làm giảm đáng kể nồng độ trong huyết tương của sofosbuvir và / hoặc velpatasvir, dẫn đến khả năng giảm hiệu quả điều trị của Myvelpa. Việc sử dụng các tác nhân này với thuốc Myvelpa không được khuyến khích.

Rủi ro liên quan đến điều trị kết hợp Ribavirin và Myvelpa

Nếu thuốc được sử dụng cùng với ribavirin, các cảnh báo và thận trọng đối với ribavirin sẽ áp dụng cho phác đồ kết hợp này. Tham khảo thông tin kê đơn ribavirin để biết danh sách đầy đủ các cảnh báo và biện pháp phòng ngừa đối với ribavirin.

Dùng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thai kỳ

Không có hoặc có số lượng dữ liệu hạn chế (ít hơn 300 kết quả mang thai) về việc sử dụng sofosbuvir, velpatasvir hoặc Myvelpa ở phụ nữ mang thai.

Sofosbuvir

Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với độc tính sinh sản.

Không thể ước tính đầy đủ biên độ phơi nhiễm đạt được đối với sofosbuvir ở chuột so với phơi nhiễm ở người ở liều lượng khuyến cáo lâm sàng.

Velpatasvir

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy có thể có mối liên hệ với độc tính sinh sản.

Như một biện pháp phòng ngừa, sử dụng Myvelpa không được khuyến khích trong thời kỳ mang thai.

Cho con bú

Không rõ liệu sofosbuvir, các chất chuyển hóa của sofosbuvir hoặc velpatasvir có được bài tiết vào sữa mẹ hay không.

Dữ liệu dược động học hiện có ở động vật cho thấy sự bài tiết của velpatasvir và các chất chuyển hóa của sofosbuvir trong sữa.

Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh. Vì vậy, không nên dùng Epclusa trong thời kỳ cho con bú.

Khả năng sinh sản

Không có dữ liệu trên người về ảnh hưởng của Myvelpa đối với khả năng sinh sản. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại của sofosbuvir hoặc velpatasvir đối với khả năng sinh sản.

Quá liều và cách xử trí

Liều cao nhất được ghi nhận của sofosbuvir và velpatasvir là liều duy nhất 1.200 mg và liều duy nhất 500 mg, tương ứng. Trong các nghiên cứu tình nguyện dành cho người lớn khỏe mạnh này, không có tác dụng bất ngờ nào được quan sát thấy ở các mức liều này, và các tác dụng ngoại ý có tần suất và mức độ nghiêm trọng tương tự như các tác dụng được báo cáo ở nhóm dùng giả dược. Ảnh hưởng của liều cao hơn / phơi nhiễm không được biết.

Không có thuốc giải độc cụ thể cho trường hợp quá liều với Myvelpa. Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân phải được theo dõi để tìm bằng chứng về độc tính. Điều trị quá liều Myvelpa bao gồm các biện pháp hỗ trợ chung bao gồm theo dõi các dấu hiệu sinh tồn, cũng như theo dõi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Thẩm tách máu có thể loại bỏ hiệu quả chất chuyển hóa chủ yếu trong tuần hoàn của sofosbuvir, GS-331007, với tỷ lệ chiết xuất là 53%. Thẩm tách máu không có khả năng dẫn đến việc loại bỏ velpatasvir đáng kể, vì velpatasvir liên kết nhiều với protein huyết tương.

Tác dụng phụ của thuốc Myvelpa

Tác dụng phụ của thuốc Myvelpa có thể bao gồm:

Thường gặp nhất: Mệt mỏi, nhức đầu

Khi phối hợp với Ribavirin: thường gặp đau đầu, mệt mỏi, buồn nôn, thiếu máu, tiêu chảy.

Rối loạn tim: được báo cáo ở những bệnh nhân dùng cùng Myvelpa và amiodarone và gây ra một số triệu chứng: ngất xỉu, chóng mặt, đau đầu, buồn nôn, đau ngực, kém tập trung…

Rối loạn da và mô dưới da: Phù mạch

Nếu gặp bất kỳ dấu hiệu nào hoặc trầm trọng hơn, hãy thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thuốc Myvelpa giá bao nhiêu?

Thuốc Myvelpa Mylan Ấn Độ có giá 5.500.000đ/hộp. Để mua được thuốc với giá tốt nhất, vui lòng liên hệ: 0969870429 để được tư vấn.

Thuốc Myvelpa mua ở đâu chính hãng?

Bạn cần mua thuốc Myvelpa Mylan? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại: 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc.

Địa chỉ mua hàng:

Hà Nội: ngõ 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 284 Lý Thường Kiệt, quận 11.

Tài liệu tham khảo:

https://go.drugbank.com/drugs/DB11613