Pegasys là thuốc gì? Thuốc có công dụng như thế nào? Liều dùng và cách dùng thuốc ra sao? Hãy cùng tham khảo bài viết.
Pegasys là thuốc gì?
Peginterferon alfa-2a là một dạng interferon tái tổ hợp được sử dụng như một phần của liệu pháp kết hợp để điều trị Viêm gan C mãn tính, một bệnh gan truyền nhiễm do nhiễm Virus viêm gan C (HCV). Peginterferon alfa-2a có nguồn gốc từ đơn chất alfa-2a của interferon tái tổ hợp ở người và hoạt động bằng cách liên kết với các thụ thể interferon loại 1 của con người.
Peginterferon alfa-2a có sẵn dưới dạng thuốc tiêm liều cố định (tên thương mại là Pegasys) được sử dụng để điều trị Viêm gan mãn tính C. Được FDA phê duyệt vào năm 2002, Pegasys được chỉ định để điều trị HCV bằng Ribavirin hoặc các loại thuốc kháng vi-rút khác.Peginterferon alfa-2a đã được sử dụng cùng với Ribavirin với mục đích chữa bệnh hoặc đạt được đáp ứng virus học bền vững (SVR), sau 48 tuần điều trị. Đáp ứng virus kéo dài và loại trừ nhiễm HCV có liên quan đến những lợi ích sức khỏe lâu dài đáng kể bao gồm giảm tổn thương liên quan đến gan, cải thiện chất lượng cuộc sống, giảm tỷ lệ mắc ung thư biểu mô tế bào gan và giảm tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân.
Trong một khuyến nghị chung được công bố vào năm 2016, Hiệp hội Nghiên cứu Bệnh gan Hoa Kỳ (AASLD) và Hiệp hội Bệnh truyền nhiễm Hoa Kỳ (IDSA) không còn khuyến nghị Peginterferon alfa-2a để điều trị Viêm gan C.
Thành phần trong thuốc Pegasys bao gồm:
Hoạt chất: Peginterferon alfa-2a 180mcg.
Đóng gói: hộp 4 bơm tiêm 0.5ml
Xuất xứ: Roche.
Công dụng của thuốc Pegasys
Thuốc Pegasys được sử dụng cho các chỉ định sau:
Viêm gan B mãn tính
Bệnh nhân người lớn
Pegasys được chỉ định để điều trị kháng nguyên vỏ viêm gan B (HBeAg) dương tính hoặc viêm gan B mãn tính âm tính với HBeAg (CHB) ở bệnh nhân người lớn bị bệnh gan còn bù và có bằng chứng về sự sao chép của vi rút, tăng alanin aminotransferase (ALT) và viêm gan đã được xác minh về mặt mô học và / hoặc xơ hóa.
Bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên
Pegasys được chỉ định để điều trị CHB dương tính với HBeAg ở trẻ em và thanh thiếu niên không bị xơ gan từ 3 tuổi trở lên với bằng chứng về sự nhân lên của virus và nồng độ ALT huyết thanh tăng liên tục.
Viêm gan C mãn tính
Bệnh nhân người lớn
Pegasys được chỉ định kết hợp với các sản phẩm thuốc khác, để điều trị viêm gan C mãn tính (CHC) ở những bệnh nhân bị bệnh gan còn bù.
Bệnh nhi từ 5 tuổi trở lên
Pegasys kết hợp với ribavirin được chỉ định để điều trị CHC ở trẻ em chưa từng điều trị và thanh thiếu niên từ 5 tuổi trở lên dương tính với HCV-RNA huyết thanh.
Khi quyết định bắt đầu điều trị ở thời thơ ấu, điều quan trọng là phải xem xét sự ức chế tăng trưởng do điều trị kết hợp gây ra. Khả năng đảo ngược của sự ức chế tăng trưởng là không chắc chắn.
Liều dùng, cách dùng thuốc Pegasys
Viêm gan B mãn tính – bệnh nhân người lớn
Liều lượng và thời gian khuyến cáo của Pegasys cho cả CHB HBeAg dương tính và HBeAg âm tính là 180 microgam mỗi tuần một lần trong 48 tuần. Để biết thông tin về các giá trị dự đoán cho đáp ứng điều trị, xem phần 5.1.
Viêm gan C mãn tính
BỆNH NHÂN KHÔNG CÓ HIV HOÀN TOÀN:
Liệu pháp kết hợp:
- HCV kiểu gen 1, 2, 3, 4: 180 mcg tiêm dưới da mỗi tuần một lần
- HCV kiểu gen 5, 6: Không đủ dữ liệu cho các khuyến nghị về liều lượng
Thời gian điều trị khi được sử dụng với các loại thuốc kháng vi-rút HCV khác:
- HCV kiểu gen 1, 2, 3, 4: Nên tham khảo thông tin sản phẩm nhà sản xuất của các loại thuốc kháng vi-rút HCV khác.
Thời gian điều trị khi được sử dụng với ribavirin mà không có các thuốc kháng vi rút HCV khác:
- HCV kiểu gen 1, 4: 48 tuần
- HCV kiểu gen 2, 3: 24 tuần
Đơn trị liệu: 180 mcg tiêm dưới da mỗi tuần một lần trong 48 tuần:
Ngừng điều trị HCV Genotype 1 (khi được sử dụng với ribavirin hoặc một mình):
- Nên ngừng điều trị nếu HCV RNA không giảm ít nhất 2 log10 so với ban đầu sau 12 tuần điều trị hoặc nếu HCV RNA vẫn có thể phát hiện được sau 24 tuần điều trị.
- Thông tin sản phẩm của nhà sản xuất đối với các loại thuốc kháng vi-rút HCV dùng chung cụ thể nên được tham khảo để biết thông tin về việc ngừng thuốc dựa trên đáp ứng điều trị.
BỆNH NHÂN CÓ HIV HOÀN THÀNH:
Liệu pháp kết hợp: 180 mcg tiêm dưới da mỗi tuần một lần
Thời gian điều trị:
- Khi được sử dụng với các thuốc kháng vi-rút HCV khác: Cần tham khảo thông tin sản phẩm của nhà sản xuất của các thuốc kháng vi-rút HCV khác.
- Khi được sử dụng với ribavirin mà không có các thuốc kháng vi-rút HCV khác: 48 tuần, bất kể kiểu gen HCV
Ai không nên sử dụng thuốc Pegasys?
• Quá mẫn với hoạt chất, với alfa interferon, hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Viêm gan tự miễn
• Rối loạn chức năng gan nghiêm trọng hoặc xơ gan mất bù
• Tiền sử bệnh tim nặng từ trước, bao gồm bệnh tim không ổn định hoặc không kiểm soát được trong sáu tháng trước.
• Bệnh nhân HIV-HCV bị xơ gan và điểm Child-Pugh ≥ 6, ngoại trừ trường hợp chỉ do tăng bilirubin gián tiếp gây ra bởi các sản phẩm thuốc như atazanavir và indinavir
• Kết hợp với telbivudine
• Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ đến 3 tuổi, do chứa tá dược benzyl alcohol
• Ở bệnh nhi, có hoặc có tiền sử bệnh tâm thần nặng, trầm cảm đặc biệt nghiêm trọng, có ý định tự tử hoặc có ý định tự tử.
Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Pegasys?
Tâm thần và hệ thần kinh trung ương (CNS)
Các tác dụng nghiêm trọng trên thần kinh trung ương, đặc biệt là trầm cảm, ý định tự tử và cố gắng tự tử đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân trong khi điều trị bằng Pegasys, và ngay cả sau khi ngừng điều trị chủ yếu trong thời gian theo dõi 6 tháng. Các hiệu ứng thần kinh trung ương khác bao gồm hành vi hung hăng (đôi khi chống lại người khác như ý định giết người), rối loạn lưỡng cực, hưng cảm, lú lẫn và thay đổi trạng thái tâm thần đã được quan sát thấy với interferon alfa. Tất cả các bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng của rối loạn tâm thần.
Bệnh nhân sử dụng / lạm dụng chất gây nghiện
Bệnh nhân bị nhiễm HCV có rối loạn sử dụng đồng thời chất gây nghiện (rượu, cần sa, v.v.) có nguy cơ cao phát triển các rối loạn tâm thần hoặc làm trầm trọng thêm các rối loạn tâm thần đã có khi điều trị bằng alfa interferon. Nếu việc điều trị bằng alfa interferon được đánh giá là cần thiết ở những bệnh nhân này, thì sự hiện diện của các bệnh đồng mắc về tâm thần và khả năng sử dụng chất gây nghiện khác nên được đánh giá cẩn thận và quản lý đầy đủ trước khi bắt đầu điều trị.
Tăng trưởng và phát triển (trẻ em và thanh thiếu niên)
Trong khi điều trị bằng Pegasys +/- ribavirin kéo dài đến 48 tuần ở bệnh nhân từ 3 đến 17 tuổi, giảm cân và ức chế tăng trưởng là phổ biến.Lợi ích mong đợi của việc điều trị nên được cân nhắc cẩn thận dựa trên các phát hiện an toàn được quan sát thấy đối với trẻ em và thanh thiếu niên trong các thử nghiệm lâm sàng trên cơ sở từng trường hợp. Điều quan trọng là phải xem xét việc điều trị bằng Pegasys +/- ribavirin gây ra sự ức chế tăng trưởng trong quá trình điều trị, khả năng hồi phục của điều này là không chắc chắn.
Hệ thống nội tiết
Các bất thường về chức năng tuyến giáp hoặc sự xấu đi của các rối loạn tuyến giáp có từ trước đã được báo cáo khi sử dụng các alfa interferon, bao gồm cả Pegasys. Trước khi bắt đầu điều trị bằng Pegasys, nên đánh giá mức TSH và T4. Điều trị bằng Pegasys có thể được bắt đầu hoặc tiếp tục nếu nồng độ TSH có thể được duy trì ở mức bình thường bằng các biện pháp dược phẩm.
Hệ tim mạch
Tăng huyết áp, loạn nhịp tim trên thất, suy tim sung huyết, đau ngực và nhồi máu cơ tim có liên quan đến các liệu pháp alfa interferon, bao gồm cả Pegasys. Những bệnh nhân có bất thường về tim từ trước được khuyến cáo nên đo điện tâm đồ trước khi bắt đầu điều trị bằng Pegasys. Nếu có bất kỳ dấu hiệu xấu đi nào của tình trạng tim mạch, nên tạm ngừng hoặc ngừng điều trị. Ở những bệnh nhân bị bệnh tim mạch, thiếu máu có thể cần giảm liều hoặc ngừng ribavirin.
Tác dụng phụ của thuốc Pegasys?
Khi sử dụng thuốc Pegasys, bạn có thể gặp phải các tác dụng phụ bao gồm:
Rất thường gặp:
- Chán ăn
- Trầm cảm, lo lắng, mất ngủ
- Nhức đầu, chóng mặt, suy giảm khả năng tập trung
- Khó thở, ho
- Tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng
- Rụng tóc, viêm da, viêm ngứa, khô da
- Đau cơ, đau khớp
- Nóng rát, khó chịu, đau, suy nhược, mệt mỏi, phản ứng tại chỗ tiêm, khó chịu
Thường gặp:
- Viêm phế quản, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm nấm Candida miệng, herpes simplex, nhiễm nấm, vi rút và vi khuẩn
- Giảm tiểu cầu, thiếu máu, nổi hạch
- Suy giáp, cường giáp
- Trầm cảm, thay đổi tâm trạng, rối loạn cảm xúc, lo lắng, giảm ham muốn tình dục
- Ngất, đau nửa đầu, suy giảm trí nhớ, suy nhược, giảm mê, dị cảm, loạn cảm, run, rối loạn vị giác, ác mộng, buồn ngủ
- Nhìn mờ, đau mắt, viêm mắt, bệnh nhãn khoa
- Chóng mặt, đau tai
- Nhịp tim nhanh, phù ngoại vi, đánh trống ngực
- Đỏ bừng
- Khó thở khi gắng sức, chảy máu cam, viêm mũi họng, nghẹt mũi xoang, nghẹt mũi, viêm mũi, viêm họng
- Nôn mửa, khó tiêu, khó nuốt, loét miệng, chảy máu lợi, viêm lưỡi, viêm miệng, đầy hơi, khô miệng
- Bệnh vẩy nến, mày đay, eczema, phát ban, tăng tiết mồ hôi, rối loạn da, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, đổ mồ hôi ban đêm
- Đau lưng, viêm khớp, yếu cơ, đau xương, đau cổ, đau cơ xương, chuột rút
- Bất lực
- Đau ngực, cảm cúm như ốm, khó chịu, hôn mê, nóng bừng mặt, khát nước
- Giảm cân.
Tương tác thuốc nào cần chú ý khi dùng Pegasys?
Trong cùng một nghiên cứu, sự gia tăng 25% AUC của theophylline (chất đánh dấu hoạt động của cytochrome P450 1A2) đã được quan sát, chứng tỏ rằng Pegasys là một chất ức chế hoạt động của cytochrome P450 1A2. Cần theo dõi nồng độ theophylline trong huyết thanh và điều chỉnh liều theophylline thích hợp cho bệnh nhân dùng đồng thời theophylline và Pegasys. Sự tương tác giữa theophylline và Pegasys có thể đạt mức tối đa sau hơn 4 tuần điều trị bằng Pegasys.
Ribavirin, do có tác dụng ức chế inosine monophosphate dehydrogenase, có thể cản trở chuyển hóa azathioprine, có thể dẫn đến tích tụ 6-methylthioinosine monophosphate (6-MTIMP), có liên quan đến độc tính với tủy ở những bệnh nhân được điều trị bằng azathioprine. Nên tránh sử dụng peginterferon alfa-2a và ribavirin đồng thời với azathioprin.
Một thử nghiệm lâm sàng điều tra sự kết hợp giữa telbivudine 600 mg mỗi ngày với interferon alfa-2a pegylated, 180 microgam mỗi tuần một lần bằng cách tiêm dưới da để điều trị HBV, chỉ ra rằng sự kết hợp này có liên quan đến việc tăng nguy cơ phát triển bệnh thần kinh ngoại biên.
Không khuyến cáo sử dụng đồng thời ribavirin và didanosine. Tiếp xúc với didanosine hoặc chất chuyển hóa có hoạt tính của nó (dideoxyadenosine 5′-triphosphate) được tăng lên trong ống nghiệm khi didanosine được dùng đồng thời với ribavirin.
Sử dụng Pegasys cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có hoặc số lượng dữ liệu hạn chế về việc sử dụng peginterferon alfa-2a ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật với interferon alfa-2a đã cho thấy độc tính sinh sản và nguy cơ tiềm ẩn đối với con người là không rõ. Pegasys chỉ được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích có thể mang lại cho thai nhi.
Cho con bú
Chưa biết liệu peginterferon alfa-2a / chất chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do khả năng xảy ra phản ứng phụ ở trẻ bú mẹ, nên ngừng cho con bú trước khi bắt đầu điều trị.
Khả năng sinh sản
Không có dữ liệu về ảnh hưởng của peginterferon alfa-2a đối với khả năng sinh sản ở phụ nữ. Sự kéo dài chu kỳ kinh nguyệt đã được thấy với peginterferon alfa-2a ở khỉ cái.
Sử dụng với ribavirin
Tác dụng gây quái thai và / hoặc diệt phôi đáng kể đã được chứng minh ở tất cả các loài động vật tiếp xúc với ribavirin. Liệu pháp Ribavirin được chống chỉ định ở phụ nữ đang mang thai. Phải hết sức thận trọng để tránh mang thai ở bệnh nhân nữ hoặc bạn tình của bệnh nhân nam dùng Pegasys kết hợp với ribavirin. Bệnh nhân nữ có khả năng sinh đẻ phải sử dụng một biện pháp tránh thai hữu hiệu trong thời gian điều trị và trong 4 tháng sau khi kết thúc điều trị. Bệnh nhân nam hoặc bạn tình nữ của họ phải sử dụng một biện pháp tránh thai hữu hiệu trong thời gian điều trị và trong 7 tháng sau khi kết thúc điều trị.
Thuốc Pegasys giá bao nhiêu?
Thuốc Pegasys có giá 1.800.000đ/ mũi. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.
Thuốc Pegasys mua ở đâu?
Dược Phúc Minh phân phối thuốc Pegasys – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.
Bạn cần mua thuốc Pegasys? Bạn có thể đặt hàng qua số điện thoại 0969870429. Hoặc bạn có thể qua các cơ sở của chúng tôi tại Hà Nội hoặc tp Hồ Chí Minh để mua thuốc trực tiếp.
Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.
HCM: 284 Lý Thường Kiệt quận 11.
Tài liệu tham khảo: